文/編輯部
擺脫安裝場地限制,降低運行成本和維護費用,徹底消除“失超”風險,無液氦磁共振解決了以往醫(yī)院在購置使用磁共振設備方面的諸多痛點。
無液氦技術的誕生,徹底顛覆革新了液氦之于磁共振的使用方式,是一場“新氦革命”。
“新基建”在今年全國兩會期間被寫入政府工作報告,引起業(yè)界廣泛關注。而在新冠肺炎疫情之下,加強醫(yī)療健康行業(yè)的“新基建”也成為了全民共識。
與傳統基建相比,“醫(yī)療新基建”被賦予了更多科技內涵。現代醫(yī)學發(fā)展的水平,與醫(yī)療診斷設備是密不可分的。磁共振(MR)作為現代醫(yī)療影像設備的制高點,無疑關乎到醫(yī)院的持續(xù)發(fā)展和市場競爭,自然越來越受到各級醫(yī)療機構的關注。
自上個世紀80年代磁共振成像應用于臨床醫(yī)學以來,經過全球科學家及科研人員的不斷探索創(chuàng)新,磁共振設備已經有了日新月異的發(fā)展。如何選擇一臺“正確”的磁共振也成為醫(yī)院管理者在“新基建”建設中的一道必答題。
醫(yī)學成像界普遍認為液氦對MR系統的運行至關重要。
磁體是磁共振設備中最重要的部件,其產生的靜態(tài)磁場對成像起著關鍵作用。目前市場上1.5T以上的磁共振均采用低溫超導磁體,需要將磁體浸泡在1500~2000L的液氦中才能確保其處于穩(wěn)定的超導狀態(tài)?!爸两駷橹梗汉ぷ鳛橐环N非常重要的制冷劑尚無可替代物,使用占比最高的是超導體磁共振?!敝袊t(yī)學科學院北京協和醫(yī)院、中華醫(yī)學會影像技術分會主任委員付海鴻指出,目前,液氦是超導磁共振的“剛需”。
“一臺常規(guī)超導MRI在整個生命周期內,須消耗大量液氦。如果在裝機和運行過程中操作不當,還會發(fā)生液氦泄漏或大量蒸發(fā),引發(fā)磁體失超,造成生命危險和巨大的經濟損失。”
自然界中氦(Helium)資源含量極微,全球80%以上的液氦供應來自美國。液氦作為我國的稀缺資源,幾乎100%依賴進口。2007年起,美國將氦核定為戰(zhàn)略資源而限制氦產量,導致全球液氦價格持續(xù)飆升。
付海鴻教授表示,近年來,隨著全球局勢緊張,新冠肺炎疫情影響物流運輸等多種原因的交織之下,液氦全球供應鏈受到了很大影響。
因此,在磁共振大量應用的今天,如何降低液氦使用和損失,減少醫(yī)院成本,保障生命財產安全,不僅是磁共振行業(yè)技術發(fā)展的要求,也對國家資源進口儲備有著極其重要的戰(zhàn)略意義。
針對這個痛點,飛利浦無液氦磁共振Ingenia Ambition通過重塑磁體、梯度、射頻系統,重新定義了“磁共振”。據介紹,該款產品首次采用Blueseal技術,將7L液氦完全封裝在容器中一次成型,在保持磁體超導狀態(tài)的同時,實現了液氦的零消耗。2020年6月20日,飛利浦宣布這款無液氦磁共振Ingenia Ambition已通過國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)認證,在中國市場正式上市。
一般MR在使用的過程中,因為種種原因,液氦會有少量揮發(fā),后期還需要周期性繼續(xù)加注液氦。但是Blueseal磁體在制造的過程中直接加入氦氣,之后進行冷卻,進行了完全的密封,液氦就在Blueseal容器中循環(huán)。這樣的設計意味著磁體在其整個使用周期中不必再加注新的液氦。
液氦用量的大幅度降低,能夠消除醫(yī)院對于稀缺氦氣供應的依賴。飛利浦無液氦磁共振Ingenia Ambition的誕生,“從1500L到7L,看上去是量變,背后則需要有更大的質變的技術支撐,是一次磁共振領域重大的技術創(chuàng)新?!比姺派溽t(yī)學專業(yè)委員會首席專家、中國人民解放軍空軍總醫(yī)院的張挽時說。
此外,中華醫(yī)學會放射學分會主任委員金征宇認為,這是一個真正有意義的創(chuàng)新成果,尤其是當下復雜的國際市場環(huán)境下,要維持國內磁共振的正常使用需要足夠多的液氦,無液氦磁共振誕生的意義則是十分重要的。
隨著超導磁共振的誕生,“失超”就像夢魘一樣,伴隨著所有磁共振人。失超是指在超導磁共振勵磁或工作過程中,超導體因某種原因突然失去超導特性而進入正常態(tài)的過程。由于超導體是在極高的電流密度下工作的,需要處于低溫環(huán)境,此時溫度急劇升高,液氦大量揮發(fā),磁場強度迅速下降。
從成本來看,目前,一臺1.5T超導磁共振需要大約1500~2000L液氦,價格大概是人民幣70萬元以上。勵磁加重新調試設備至少需要一到三天時間;還有可能損傷磁體,影響掃描圖像的質量。這是醫(yī)院最不愿意看到的結果。
從社會影響來看,“失超”所帶來的人員安全設備安全等問題層出不窮,給醫(yī)院帶來了巨大的經濟損失,有時甚至會對醫(yī)院的名譽和口碑造成極壞的影響。
傳統的超導磁共振有12.5%左右的“失超”風險,必須安裝復雜的失超管以滿足安全要求,并在磁體失超時將氦氣直接引到外部通風口,這需要花費大量的人力、物力和財力,且對于磁共振安裝的場地和條件也有著諸多限制。飛利浦診斷影像事業(yè)部MR產品經理冒堅表示,“‘失超’在飛利浦無液氦磁共振Ingenia Ambition身上永遠都不會出現,Blueseal采用的是全封閉設計,氦氣無法泄漏出來,從根源上杜絕了失超。因此也不需要失超管,將大大降低醫(yī)院的施工成本?!?/p>
超導磁共振自誕生之日起,就無法擺脫失超管的束縛,對安裝場地有嚴格的要求?!耙郧耙驗榇殴舱翊朋w本身重量很重,再加上需要安裝失超管,對于磁共振場地地面和樓板承重的要求是非常嚴苛的?!备逗x櫧淌谡f,一般只能安裝在1樓,而且在戶外要留出大片的空地保證人員安全,極大限制了磁共振的臨床應用和開展。這也是許多醫(yī)院管理者比較頭疼的問題。
2020年6月20日,飛利浦宣布這款無液氦磁共振Ingenia Ambition已通過國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)認證,在中國市場正式上市。
“現在飛利浦無液氦磁共振Ingenia Ambition重量大幅度減輕,只有2.3噸,僅相當于一臺高端CT機機架的重量。我們可以不需要專門針對磁共振去加固樓板的承重能力,徹底擺脫只能下沉基礎樓層的被動局面,選擇高舉高打的安裝方案,拓寬了磁共振的業(yè)務范圍和服務范圍?!备逗x櫧淌谡f。
整機重量減輕的原因是什么呢?一方面,飛利浦無液氦磁共振Ingenia Ambition不再需要1500L液氦,而僅需要7L液氦,這減輕了很大一部分重量;另一方面,這臺機器無需安裝失超管,又減輕了一部分重量。由此,整機重量較其他傳統磁共振減輕1噸以上,幾乎可以安裝在任意樓層任意科室,大大拓展了磁共振的應用場景和領域,可以更好地滿足診斷需求,并降低了設備的安裝、維護成本。飛利浦診斷影像事業(yè)部MR產品經理冒堅解釋說。
中國醫(yī)學裝備協會理事長趙自林表示,飛利浦這項新技術的應用,擺脫了我國液氦進口依賴的困難,降低了運行維護成本和醫(yī)療費用成本。在保障患者安全和保證圖像質量的同時,可以提供更快、更智能的診斷服務,并且還縮短了一半的檢查時間,他“希望這樣的產品能更好地服務于臨床需要,造福于患者”。
付海鴻教授認為,“無液氦技術的誕生,徹底顛覆革新了液氦之于磁共振的使用方式,是一場‘新氦革命’”。