文·費(fèi)嘉耀

全球首例“完全可降解動脈導(dǎo)管未閉封堵器”植入術(shù)在上海實施

5月19日，全球首例“完全可降解動脈導(dǎo)管未閉封堵器”植入術(shù)在上海完成。手術(shù)由我國著名兒科心血管疾病專家、新華醫(yī)院院長、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院兒科學(xué)院院長孫錕教授率團(tuán)隊通過微創(chuàng)介入實施，整個過程約30分鐘，手術(shù)順利成功。動脈導(dǎo)管未閉是一種較常見的先天性心血管畸形，占先天性心臟病總數(shù)的12%～15%,女性高發(fā)約兩倍于男性。另有約10%的病例并存其他心血管畸形。以往此類手術(shù)通常采用的是傳統(tǒng)金屬封堵器，可能存在金屬永久植入物的相關(guān)風(fēng)險?？山到夥舛缕髟谥踩?個月后即可完成修復(fù)缺損，同時不會在人體內(nèi)殘留金屬植入物。這項創(chuàng)新是革命性的，具有重要的臨床研究價值。

此次手術(shù)中使用的“可降解動脈導(dǎo)管未閉封堵器”由上海錦葵醫(yī)療器械股份有限公司研發(fā)制造，這是該公司繼2019年推出的全球首個“可降解卵圓孔未閉封堵器”后的又一個創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)入人體臨床階段。

錦葵醫(yī)療經(jīng)過十多年的鉆研探索，獲得了多項專利，創(chuàng)新制造了一系列的“生物可降解”心臟封堵器。“可降解”材料制作的封堵器在手術(shù)過程中操作簡單，安全、無害，使患者心臟缺損得到修復(fù)治療。

隨著新華醫(yī)院此次成功開啟全球首例“可降解動脈導(dǎo)管未閉封堵器”人體臨床試驗，上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬上海兒童醫(yī)學(xué)中心、復(fù)旦大學(xué)附屬兒科醫(yī)院、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬兒童醫(yī)院、上海市兒童醫(yī)院等著名臨床醫(yī)學(xué)中心也將加入該試驗項目。