吳瑞華鄭文輝劉雪娜

1漳州市中醫(yī)院心血管科，福建漳州 363000

2中醫(yī)心病科學術流派傳承工作室，福建漳州 363000

高血壓是臨床高發(fā)疾病，是中國人群發(fā)生心血管事件的首要危險因素。2017年一項基于人口的篩查研究[1]數據揭示，年齡標準化和性別標準化的高血壓患病率、知曉率、治療率和控制率分別為37.2%、36.0%、22.9%和5.7%，高血壓治療現狀仍令人堪憂。目前對高血壓防控策略從“量”轉變?yōu)椤百|”，血壓很重要，但降壓不是最終目的，保護靶器官顯得更為重要。中醫(yī)療法強調多靶點整合作用，在預防并發(fā)癥、增強慢病治療效果中具有較高的應用價值。本科室作為福建省中醫(yī)重點?？疲涍^數十載臨證總結發(fā)現，氣虛血瘀證是高血壓最常見的中醫(yī)證型，虛和瘀是治療重點。臨床研究[2]表明，采用益氣活血法治療氣虛血瘀型高血壓可取得良好的臨床療效?；诖耍剖易詳M益氣活血方，自制益氣安神藥枕，用于氣虛血瘀型高血壓的臨床治療，現將結果報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2018年9月—2019年5月本院收治的高血壓病患者90例，按照隨機數字表法，分為治療組Ⅰ、治療組Ⅱ及對照組，每組30例。對照組，其中男15例，女15例；年齡(62.33±3.85)，年齡范圍為58～67歲；病程(10.86±0.32)年，病程范圍為10～12年。治療組Ⅰ，其中男17例，女13例；年齡(61.33±5.96)，年齡范圍為55～68歲；病程(10.72±0.62)年，病程范圍為10～12年。治療組Ⅱ，其中男16例，女14例；年齡(62.56±4.48)，年齡范圍為57～68歲；病程(10.76±0.69)年，病程范圍為10～12年。3組患者一般資料比較，差異無統計學意義(P>0.05)。

1.2 納入及排除標準

納入標準：符合《中國高血壓防治指南2018年修訂版》[3]中2級、3級高血壓的診斷標準；符合《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》[4]中氣虛血瘀證相關的辨證標準；患者自愿參與本項研究，簽署知情同意書，并經過本院倫理委員會批準。

排除標準：合并有心、肝、腎或神經系統、血液系統嚴重原發(fā)疾??；對研究藥物過敏者；繼發(fā)性高血壓患者。

1.3 治療方法

對照組患者予以苯磺酸氨氯地平片(輝瑞制藥有限公司，國藥準字H10950224)晨起后口服，5 mg/次，1次/d；聯合纈沙坦膠囊(北京諾華制藥有限公司，國藥準字H20040217)晨起后口服，80 mg/次，1次/d。若降壓效果欠佳，必要時可聯合β受體阻滯劑和/或利尿劑治療。

治療組Ⅰ患者在對照組治療基礎上，予以益氣活血方，方藥組成為黃芪15 g、黨參15 g、丹參10 g、川芎10 g、赤芍10 g、三七3 g、山楂10 g、五加皮10 g；由本院煎藥房采用煎藥機煎制，1劑/d，分別于早晚餐后30 min溫服。

治療組Ⅱ患者在治療組Ⅰ基礎上，予以益氣安神藥枕，方藥組成為黃芪15 g、白術10 g、決明子10 g、檀香3 g、菊花10 g、川芎6 g、茉莉花5 g、蠶砂10 g；上述藥物混合、烘干、粉碎后，過80目篩，將藥材粉末分裝成50 g/袋，放入枕芯，套上枕套，使用中保持藥枕干燥及整潔。3組患者療程均為12周。

1.4 觀察指標及療效評定標準

參照文獻[4]，制定血壓療效判定標準：顯效 舒張壓下降10 mmHg以上并達到正常范圍，或未降至正常但已下降20 mmHg及以上；有效 舒張壓下降雖未達到10 mmHg，但已達到正常范圍，或較前下降10～19 mmHg但未達到正常范圍，或收縮壓較治療前下降30 mmHg以上，血壓下降須具備其中1項；無效 血壓下降未達到以上標準。

參照文獻[4]，制定證候療效判定標準：顯效 原有癥狀完全消失或顯著減輕；有效 原有癥狀有所好轉或減輕；無效 臨床癥狀無改善。臨床治療總有效率=[(顯效+有效)例數/總例數]×100%。

比較3組患者治療前后清晨血壓、血同型半胱氨酸及中醫(yī)證候積分變化。主癥為眩暈、頭痛，根據癥狀的無、輕、中、重度，分別計0、2、4、6分。次癥為氣短、乏力、心悸、失眠，根據癥狀的無、輕、中、重度，分別計0、1、2、3分。

1.5 統計學方法

2 結果

2.1 降壓療效比較

治療后，3組患者降壓療效比較，差異無統計學意義(P>0.05)。見表1。

表1 3組患者降壓療效比較(n=30，例，%)

2.2 證候療效比較

治療后，治療組Ⅱ的證候療效明顯高于對照組(P<0.05)。見表2。

表2 3組患者證候療效比較(n=30，例，%)

2.3 中醫(yī)證候積分比較

治療前，3組患者中醫(yī)證候積分比較，差異無統計學意義(P>0.05)。治療后，治療組Ⅰ及治療組Ⅱ中醫(yī)證候積分均較治療前顯著降低(P<0.05)；治療組Ⅰ除失眠癥狀外、治療組Ⅱ除心悸癥狀外，中醫(yī)證候積分均顯著低于對照組(P<0.05)；治療組Ⅱ除心悸、失眠癥狀外，中醫(yī)證候積分均顯著低于治療組Ⅰ(P<0.05)。見表3。

表3 3組患者中醫(yī)證候積分比較(n=30，分，

2.4 清晨血壓及血同型半胱氨酸水平比較

治療前，3組患者清晨血壓及血同型半胱氨酸水平比較，差異無統計學意義(P>0.05)。治療后，3組患者清晨血壓及血同型半胱氨酸水平均較治療前明顯降低(P<0.05)；治療組Ⅰ收縮壓、治療組Ⅱ清晨血壓及血同型半胱氨酸水平均顯著低于對照組(P<0.05)；治療組Ⅱ清晨血壓顯著低于治療組Ⅰ(P<0.05)。見表4。

表4 3組患者清晨血壓及血同型半胱氨酸水平比較(n=30)

3 討論

根據本病臨床表現，將其歸于中醫(yī)學“眩暈”范疇。眩暈以虛證居多，明代張景岳提出“無虛不作眩，眩暈虛者居其八九”；氣虛推動無力，血行遲緩而致血瘀，故氣虛常導致血瘀，明代虞摶提出“血瘀致?！?。本科室作為福建省中醫(yī)重點專科，高血壓診治頗多，在前人對眩暈“虛與瘀”病因病機認識基礎上，經過多年臨證積累，總結出氣虛血瘀證是高血壓最常見的中醫(yī)證型，并確立益氣活血之法。本研究擬定益氣活血方，全方重用補氣之品，氣行則血行，佐以活血化瘀藥物，活血而不傷正，周身之氣通則血不滯，清竅清明，諸證得緩。益氣安神藥枕方中揮發(fā)性藥物通過口鼻吸入或透過皮膚吸收，作用于人體，循行督脈，有助于經絡氣血正常流通，促使機體陰平陽秘，從而使血壓平穩(wěn)控制。

本項研究結果顯示，3組患者降壓療效比較，差異無統計學意義；治療組Ⅱ的證候療效明顯高于對照組，治療組Ⅰ除失眠癥狀外、治療組Ⅱ除心悸癥狀外，中醫(yī)證候積分均顯著低于對照組。究其原因，可能為西藥主要是通過擴張血管、降低外周阻力、改善血液黏度等來降低血壓，降壓效果確切；而中醫(yī)注重整體觀，降壓療效雖未顯著提高，但中醫(yī)證候積分降低更加明顯，證候療效提高更加顯著。

清晨高血壓與動脈粥樣硬化、左心室肥厚、腎功能損傷等靶器官損害相關，且可顯著增加心腦血管事件風險，是卒中最強獨立預測因子，清晨血壓增高10 mmHg，相對風險(RR)為1.44[5]。本項研究結果顯示，3組患者清晨血壓均較治療前明顯降低，治療組Ⅰ收縮壓、治療組Ⅱ清晨血壓均顯著低于對照組，且治療組Ⅱ清晨血壓顯著低于治療組Ⅰ。表明益氣活血法可顯著降低清晨血壓，且益氣活血方聯合益氣安神藥枕具有更好的臨床療效。

在我國，75%原發(fā)性高血壓患者伴有高同型半胱氨酸血癥。當高血壓患者血同型半胱氨酸水平超過10 umol/L稱為H型高血壓。高血壓與高同型半胱氨酸血癥互為因果，增加心腦血管疾病的風險。血同型半胱氨酸已成為心腦及外周血管疾病的危險因素及預測指標[6]。本研究結果提示，3組患者治療后血同型半胱氨酸均有不同程度降低，且治療組Ⅰ、治療組Ⅱ顯著低于對照組。

高血壓與失眠互為因果，相互影響。睡眠障礙是老年單純收縮期高血壓的主要危險因素，同時高血壓也是導致失眠的重要原因之一，故在高血壓的防治中應關注患者睡眠質量。本課題研究結果提示，在改善失眠中醫(yī)證候積分方面，治療組Ⅰ與對照組相比，差異無統計學意義；治療組Ⅱ與對照組相比，卻有顯著差異。這可能是因為益氣活血方與益氣安神藥枕均可起到養(yǎng)血安神之效，單純中藥湯劑治療作用較為單一，聯合治療可發(fā)揮協同作用，更好地改善患者失眠癥狀，這也是其更平穩(wěn)控制清晨血壓的原因之一。

綜上所述，采用益氣活血法治療氣虛血瘀型高血壓患者，能夠更好地平穩(wěn)清晨血壓，改善中醫(yī)癥狀，增強治療效果。