梁景梅 張冬桃

[摘要]目的 比較地屈孕酮與黃體酮注射液在先兆流產(chǎn)治療中的臨床效果。方法 選取我院2018年1月～2019年1月收治的50例先兆流產(chǎn)患者作為研究對象，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組與對照組，各25例，觀察組口服地屈孕酮治療，對照組采用黃體酮注射液治療，比較兩組的臨床癥狀緩解時(shí)間、激素水平、保胎成功率以及不良反應(yīng)情況。結(jié)果 觀察組的腰酸緩解時(shí)間、腹痛緩解時(shí)間和止血時(shí)間均短于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。觀察組治療后2周的孕酮（P）、雌二醇（E2）水平低于對照組，絨毛膜促性腺激素（HCG）水平高于對照組，治療后4周的P、E2及HCG水平低于對照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。觀察組的保胎成功率高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。觀察組的不良反應(yīng)總發(fā)生率低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 地屈孕酮對先兆流產(chǎn)的臨床效果優(yōu)于黃體酮注射液。

[關(guān)鍵詞]地屈孕酮;黃體酮注射液;先兆流產(chǎn);臨床;效果

[中圖分類號] R714.21? ? ? ? ? [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] A? ? ? ? ? [文章編號] 1674-4721（2020）7（a）-0136-03

Clinical effect comparison of Didroxyprogesterone and Progesterone Injection in the treatment of threatened abortion

LIANG Jing-mei? ?ZHANG Dong-tao

Department of Obstetrics and Gynecology， Dongfeng People′s Hospital， Guangdong Province， Zhongshan? ?528425， China

[Abstract] Objective To compare the clinical effect of Didroxyprogesterone and Progesterone Injection in the treatment of threatened abortion. Methods A total of 50 cases of threatened abortion patients admitted to our hospital from January 2018 to January 2019 were selected as the research objects. According to the method of random number table， they were divided into observation group and control group， with 25 cases in each group. The observation group was treated with Didroxyprogesterone orally， while the control group was treated with Progesterone Injection. The clinical symptom relief time， hormone level， success rate of fetal protection and adverse reactions of the two groups were compared. Results The relieving time of lumbago， abdominal pain and hemostasis in the observation group were shorter than those in the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. Two weeks after treatment， the progesterone （P） and estradiol （E2） in the observation group were lower than those in the control group， and the levels of chorionic gonadotropin （HCG） were higher than those in the control group， the levels of P， E2 and HCG were lower than those in the control group at 4 weeks after treatment， with statistically significant differences （P<0.05）. The materni success rate of the observation group which was higher than that in the control group， with statistically significant difference （P<0.05）. The total incidence of adverse reactions in the observation group was lower than that in the control group， with statistically significant difference （P<0.05）. Conclusion The clinical effect of Dydrogesterone on threatened abortion is better than Progesterone Injection.

[Key words] Didroxyprogesterone; Progesterone Injection; Threatened abortion; Clinical; Effect

先兆流產(chǎn)為臨床常見妊娠疾病，主要與孕婦自身黃體酮功能不全密切相關(guān)，也是導(dǎo)致多數(shù)產(chǎn)婦發(fā)生流產(chǎn)的重要因素。黃體功能不全主要是指孕婦的黃體內(nèi)分泌功能不足，進(jìn)而導(dǎo)致孕激素分泌不足，使產(chǎn)婦出現(xiàn)月經(jīng)失調(diào)、子宮內(nèi)膜分化不良等情況，最終引起反復(fù)早期流產(chǎn)[1]。故此，對于先兆流產(chǎn)產(chǎn)婦來說，早期補(bǔ)充孕激素十分重要，但目前臨床對于先兆流產(chǎn)的治療藥物較多，需選擇一項(xiàng)安全性高、治療效果好的方式十分重要[2]。黃體酮主要由卵巢黃體分泌，與孕酮（P）的作用十分相似，黃體酮能夠有效抑制子宮興奮性，使子宮收縮明顯減少[3]。本文擬對比地屈孕酮與黃體酮注射液對先兆流產(chǎn)的治療效果。

1.資料與方法

1.1一般資料

選取我院2018年1月～2019年1月收治的50例先兆流產(chǎn)患者作為研究對象，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組與對照組，各25例，本研究經(jīng)過我院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。觀察組年齡20～36歲，平均（28.21±1.32）歲;孕齡6～10周，平均（8.21±1.30）周;其中伴自然流產(chǎn)史20例、習(xí)慣性流產(chǎn)史5例。對照組年齡21～36歲，平均（28.99±1.32）歲;孕齡6～11周，平均（8.67±1.65）周;其中伴自然流產(chǎn)史21例、習(xí)慣性流產(chǎn)4例。兩組年齡、孕齡、流產(chǎn)情況比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。納入標(biāo)準(zhǔn)：①具有早孕癥狀、尿絨毛膜促性腺激素（HCG）指數(shù)呈陽性、具有停經(jīng)史。②B超檢查結(jié)果與孕齡相符。③孕齡6～10周。④產(chǎn)婦和家屬均知情同意研究且簽署知情同意書。⑤黃體功能不全型流產(chǎn)診斷：排除流產(chǎn)體征和癥狀外，黃體期P在48 mmol/L以內(nèi)[4]。⑥產(chǎn)婦配合度較高。排除標(biāo)準(zhǔn)：①伴有嚴(yán)重基礎(chǔ)性疾病，比如糖尿病、高血壓和高血脂等。②伴有嚴(yán)重腎功能以及肝功能障礙者。③對藥物存在過敏情況，屬于過敏體質(zhì)者。④未按時(shí)完成1個(gè)周期治療者。

1.2方法

對照組應(yīng)用黃體酮注射液治療（山西晉新雙鶴藥業(yè)有限責(zé)任公司，生產(chǎn)批號：2015-03-11），40 ml/次，肌內(nèi)注射，1次/d。觀察組口服地屈孕酮[注冊證號：H20110211;Abbott Biologicals B.V.（荷蘭），生產(chǎn)批號：2017-02-21]，初始劑量40 mg，之后每8小時(shí)口服10 mg。2周為1個(gè)療程，均治療3個(gè)療程。

1.3觀察指標(biāo)

臨床癥狀緩解時(shí)間、P、雌二醇（E2）、HCG、保胎成功率以及不良反應(yīng)情況。清晨采取患者空腹靜脈血3 ml，離心分離血清儲(chǔ)存于-20℃待檢?；瘜W(xué)發(fā)光法對檢測兩組P、HCG以及E2，檢測儀器采用CL-2000i免疫分析儀（武漢盛世達(dá)醫(yī)療）以及配套試劑。不良反應(yīng)情況主要包括輕度頭痛、輕度惡心、紅腫和硬結(jié)等。保胎后B超確認(rèn)胚芽和胎心率正常為保胎成功。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 21.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，兩組間比較采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料用率表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1兩組臨床癥狀緩解時(shí)間的比較

觀察組的腰酸緩解時(shí)間、腹痛緩解時(shí)間和止血時(shí)間均短于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）（表1）。

2.2兩組治療前后P、E2、HCG指標(biāo)的比較

治療前兩組P、E2、HCG比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;兩組治療后2、4周各項(xiàng)指標(biāo)均高于治療前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;治療后2周，觀察組P、E2低于對照組，HCG高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;治療后4周，觀察組P、HCG、E2低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）（表2）。

2.3兩組保胎成功率的比較

觀察組成功24例（96.00%），對照組成功16例（64.00%），觀察組先兆流產(chǎn)患者保胎成功率高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=8.000，P<0.05）。

2.4兩組不良反應(yīng)情況的比較

觀察組先兆流產(chǎn)患者不良反應(yīng)總發(fā)生率低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）（表3）。

3討論

先兆流產(chǎn)是指孕婦妊娠28周前所出現(xiàn)的少量陰道出血，且沒有妊娠物排出，以陣發(fā)性腰痛或下腹痛為臨床表現(xiàn)。先兆流產(chǎn)屬女性妊娠常見并發(fā)癥，而導(dǎo)致先兆流產(chǎn)的因素較多，如甲狀腺功能低下、代謝性疾病、黃體功能不足等[5-9]。

地屈孕酮是與天然P結(jié)構(gòu)和功能十分接近的口服類孕激素藥物，具有P的臨床特性和生物學(xué)活性。經(jīng)藥理學(xué)研究顯示，地屈孕酮能夠維持妊娠的作用機(jī)制主要包括以下內(nèi)容：①口服吸收迅速;②不會(huì)對人體脂質(zhì)代謝產(chǎn)生影響，且不會(huì)發(fā)生產(chǎn)熱作用[10-14];③通過調(diào)節(jié)母體免疫功能和降低母體對胎兒的排異反應(yīng)使妊娠得以維持。與黃體酮注射液相比較，地屈孕酮更具有優(yōu)勢，能夠使患者激素水平得到改善，同時(shí)能夠改善其各項(xiàng)臨床癥狀，使其成功保胎，提高治療安全性[15]。本研究顯示，觀察組的腰酸緩解時(shí)間、腹痛緩解時(shí)間和止血時(shí)間均短于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。觀察組治療后2周的P、E2水平低于對照組，HCG水平高于對照組，治療后4周的P、E2及HCG水平低于對照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。觀察組的保胎成功率高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。觀察組的不良反應(yīng)總發(fā)生率低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。趙淑英[16]研究顯示地屈孕酮保胎成功率顯著高于注射黃體酮，和本研究大致相似。

綜上所述，與黃體酮注射液比較，地屈孕酮治療先兆流產(chǎn)的效果較為顯著，能夠顯著提高保胎成功率，且作用安全。

[參考文獻(xiàn)]

[1]范麗麗，薛秀珍，張鏞鏞.地屈孕酮與黃體酮單藥或聯(lián)用治療黃體功能不全型先兆流產(chǎn)的臨床研究[J].藥物評價(jià)研究，2017，40（3）：381-384.

[2]戴曉菊.保胎湯配合低劑量地屈孕酮治療黃體功能不全型先兆流產(chǎn)的臨床觀察[J].中國計(jì)劃生育學(xué)雜志，2017， 25（12）：851-854.

[3]向會(huì)，劉昕，向艷.低劑量黃體酮注射液聯(lián)合逍遙丸治療先兆流產(chǎn)的療效觀察[J].中國計(jì)劃生育學(xué)雜志，2018，26（11）：58-61.

[4]陳影.地屈孕酮與黃體酮膠丸治療先兆流產(chǎn)的臨床效果對比分析[J].中國婦幼健康研究，2017，28（S3）：517-518.

[5]劉小清，胡玉維，鐘華琴.地屈孕酮治療先兆流產(chǎn)的臨床研究進(jìn)展[J].中國醫(yī)院用藥評價(jià)與分析，2015，15（8）：1133-1135.

[6]單其其格，關(guān)敬之，韓曉江.加味參芪壽胎湯治療早期先兆流產(chǎn)合并亞臨床甲減的臨床療效及其對外周血中HMGB1、RAGE細(xì)胞因子的影響[J].世界中醫(yī)藥，2017，12（12）：2957-2960.

[7]胡密雨.地屈孕酮聯(lián)合黃體酮對先兆流產(chǎn)保胎成功情況、激素水平變化及療效分析[J].四川醫(yī)學(xué)，2018，39（10）：1147-1150.

[8]謝萍.黃體酮療法治療先兆流產(chǎn)對妊娠期合并癥及圍生兒結(jié)局的影響[J].醫(yī)學(xué)綜述，2016，22（2）：356-358.

[9]田春漫，陳波.固腎安胎丸聯(lián)用黃體酮對先兆流產(chǎn)患者血清β-HCG，P，E2和CA125水平的影響[J].中國中藥雜志，2016，41（2）：321-325.

[10]盧青虎，焦志彪.血清PRL、β-hCG及CA125聯(lián)合檢測預(yù)測先兆流產(chǎn)保胎治療結(jié)局[J].中國計(jì)劃生育學(xué)雜志，2019，27（7）：937-940，944.

[11]張麗.黃體酮聯(lián)合地屈孕酮治療黃體功能不足性先兆流產(chǎn)的臨床效果[J].中國計(jì)劃生育學(xué)雜志，2019，27（1）：29-32.

[12]盧培玲，靳桂香，劉偉.間苯三酚聯(lián)合壽胎丸治療妊娠12～20周先兆流產(chǎn)效果觀察[J].山東醫(yī)藥，2016，56（18）：68-69.

[13]張肇桂，楊淑華，鄭萍萍.孕康顆粒聯(lián)合地屈孕酮治療早期先兆流產(chǎn)的臨床觀察[J].中國藥房，2016，27（23）：3229-3230，3231.

[14]杜就舊，韓毓，趙海燕.鹽酸利托君聯(lián)合黃體酮對高齡二胎先兆流產(chǎn)患者血清HCG、孕酮水平及妊娠結(jié)局的影響[J].廣東醫(yī)學(xué)，2018，39（7）：1096-1098.

[15]李芬霞，梁婉琪，趙宗霞.低劑量黃體酮注射液聯(lián)合保胎無憂膠囊治療先兆流產(chǎn)的臨床效果[J].中國計(jì)劃生育學(xué)雜志，2018，26（12）：1164-1167.

[16]趙淑英.地屈孕酮與黃體酮在先兆流產(chǎn)中的臨床效果對比分析[J].醫(yī)學(xué)理論與實(shí)踐，2017，30（1）：91-93.

（收稿日期：2019-09-26）