劉鵬

【摘 ?要】零售藥店是處方藥重要的流通銷售場所，也是處方藥直接面對消費(fèi)者的制定銷售窗口，所以為保證處方藥的合理使用防止處方藥不良事件的發(fā)生，零售藥店要加強(qiáng)處方藥的銷售管理，根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法》中的相關(guān)制度，藥品監(jiān)管局明確要求零售藥店要按照處方藥的品種規(guī)格和患者使用劑量用途來銷售，銷售處方藥必須配備執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格認(rèn)證書，在醫(yī)師調(diào)配下可進(jìn)行銷售使用。

【關(guān)鍵詞】用藥安全;處方管理;處方藥;零售藥店

處方藥一般包含上市新藥、依賴性藥物和特殊藥物三種類型，上市新藥針對藥品對人體活性特點(diǎn)進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察是否產(chǎn)生相對副作用;依賴性藥物主要針對人體產(chǎn)生依賴作用，比如治療失眠的鎮(zhèn)定劑和咖啡因，有些依賴性藥物自身抗毒性能大，比如抗癌藥物等;特殊藥品是專指心腦血管或者肝臟炎癥等使用的藥物，此類藥物必須經(jīng)過醫(yī)生的處方診斷進(jìn)行藥物使用。

1當(dāng)前零售藥店處方藥管理存在的主要問題

1.1處方藥品未嚴(yán)格遵守處方進(jìn)行銷售

國家藥品監(jiān)管局自2002年規(guī)定，對向注射劑和粉針劑一類的處方藥實(shí)行藥品監(jiān)管管理，2005年對抗菌藥物實(shí)施處方銷售，在2007年針對抗病毒藥和精神藥物以及抗癌藥物等特殊藥品進(jìn)行處方銷售。實(shí)際上，處方藥品占據(jù)零售藥品銷售總份額的一半，但多數(shù)的零售藥店銷售人員不具備處方醫(yī)師資格認(rèn)證，而處方藥在醫(yī)院內(nèi)部很少進(jìn)行市場藥品外的流通，從而造成大多數(shù)的零售藥店很難銷售處方要，但是在巨大利益經(jīng)濟(jì)驅(qū)使下，有些藥店違背醫(yī)療相關(guān)規(guī)定，鋌而走險(xiǎn)非法銷售處方藥，患者無法掌控處方藥的計(jì)量，造成醫(yī)學(xué)藥物不良反應(yīng)，為醫(yī)療的發(fā)展形成阻礙，所以藥品監(jiān)管局要貫徹落實(shí)全局方針，踐行“積極穩(wěn)固、分層監(jiān)管、注重規(guī)范，不斷進(jìn)取”的藥品監(jiān)督管理方針。

1.2處方藥未按照藥物規(guī)定管理

藥方分為處方藥和非處方藥，按照藥品監(jiān)管局實(shí)施的處方藥暫行流通管理法要求零售藥店對處方藥銷售做出明確規(guī)定，銷售者必須持有處方醫(yī)師資格認(rèn)證才能銷售處方藥，但部分藥店還存在無證銷售的現(xiàn)狀，零售藥店存在以下問題：首先藥店內(nèi)沒有處方藥只憑醫(yī)師處方銷售的警告示語，藥店沒有處方認(rèn)證資質(zhì)就胡亂銷售處方藥;其次，在藥店中對于藥品的擺放很隨意，經(jīng)常將處方藥和非處方藥混合擺放在一起，有的藥店甚至出現(xiàn)處方藥作為贈品進(jìn)行藥物搭送;然后藥品的銷售模式從店面銷售轉(zhuǎn)變?yōu)榛ヂ?lián)網(wǎng)銷售，將處方藥的流通渠道直接面向大眾，造成處方藥的肆意流通;最后，處方藥在媒體的大肆報(bào)道下，直接面向消費(fèi)者進(jìn)行售賣，處方藥的供貨方資質(zhì)無法掌握，對處方藥的來源記錄無法驗(yàn)證，由此可見，處方藥必須按照藥物銷售管理規(guī)定進(jìn)行售賣。

1.3藥店從業(yè)人員法律意識淡薄專業(yè)知識匱乏

我國零售藥店從業(yè)人員的資質(zhì)參差不齊，絕大多數(shù)的從業(yè)人員都是非醫(yī)藥專業(yè)畢業(yè)的，在目前的零售藥品銷售行業(yè)存在從業(yè)人員法律意識淡薄，醫(yī)藥專業(yè)知識匱乏，從業(yè)人員的整體銷售素質(zhì)還有待提升，在一些城鎮(zhèn)的零售藥店，因?yàn)槿鄙偎幤繁O(jiān)管局的管理，所以從業(yè)人員不需配置處方資格認(rèn)證，對于處方藥品的管理存在知識缺失的現(xiàn)狀，對于處方藥必須品節(jié)處方銷售的意識淡薄，對處方藥品的藥性劑量成分知識掌握不足，只當(dāng)作一般的藥品進(jìn)行銷售，患者有疑問也一帶而過。

1.4消費(fèi)者對處方藥管理認(rèn)識不足

藥品分類管理是一個系統(tǒng)工程，需要全社會共同關(guān)注和支持，各級藥監(jiān)部門大力宣傳加強(qiáng)處方藥與非處方藥品分類管理的重要性和必要性，取得了廣大群眾的理解、支持和配合，為切實(shí)推進(jìn)藥品分類管理工作做出了很大成績。但是由于傳統(tǒng)消費(fèi)意識和消費(fèi)方式的影響，部分消費(fèi)者憑處方購買處方藥的意識仍然不強(qiáng)：一是憑經(jīng)驗(yàn)購藥;二是貪圖省事;三是對藥店索取醫(yī)生處方的行為不理解，不愿將處方交給藥店。

2零售藥店經(jīng)營處方藥面臨的問題

2.1執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量不足

通過數(shù)據(jù)表明，截至到2015年底，我國有將近十萬具備執(zhí)業(yè)藥師資格證的藥品從業(yè)人員，他們主要分布在經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)沿海城市，主要集中分布在醫(yī)療監(jiān)督、醫(yī)療教學(xué)和醫(yī)療藥房，但我國的零售藥店如雨后春筍般，在20年里突增到十幾萬店面，藥房的數(shù)量比執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量多出幾萬。執(zhí)業(yè)藥師只能按照我國的藥師資格管理規(guī)定在規(guī)范的管理范疇內(nèi)執(zhí)行藥師工作，對于藥師從業(yè)等相關(guān)法律規(guī)定沒有明確提出，造成藥師職能的可有可無，部門社會零售藥店銷售處方藥比額只占10%，相對銷售比例較小，跟請一個職業(yè)藥師的人工費(fèi)用比較起來，請無執(zhí)業(yè)藥師的認(rèn)證從業(yè)人員更加劃算，總的來說，我國對于執(zhí)業(yè)藥師的資格暫行規(guī)定重視程度不高，導(dǎo)致藥店執(zhí)業(yè)藥師的比例發(fā)生傾斜。

2.2消費(fèi)者對處方藥的認(rèn)識不足

社會零售藥店與醫(yī)院藥房的處方藥價格有差異，例如同類抗生素藥品，醫(yī)院的售價比藥店大約貴5-7個百分點(diǎn)。價格差異的原因在于購銷體制上存在漏洞，但由于藥品消費(fèi)屬于被動消費(fèi)，患者過分依賴醫(yī)生，習(xí)慣于“大病上醫(yī)院，小病上藥店”。所以價格上的差異并不能換來消費(fèi)者對零售藥店的青睞。另外，有些患者對醫(yī)院的信賴度較高，對零售藥店銷售的藥品質(zhì)量不放心，認(rèn)為社會零售藥店自負(fù)盈虧， 擔(dān)心藥店會把過了效期的藥或劣藥、假藥賣給消費(fèi)者，或者擔(dān)心社會藥店?duì)I業(yè)員素質(zhì)較差，配藥時“張冠李戴”，這是零售藥店銷售處方藥時遇到的一個難題。

3加強(qiáng)零售藥店處方藥管理幾點(diǎn)對策

3.1深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革實(shí)行醫(yī)藥分開

當(dāng)前醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)尚在進(jìn)一步探索與改進(jìn)之中，以藥養(yǎng)醫(yī)局面尚未從根本上改變。部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)為了維護(hù)自身的利益與自存，紛紛采取設(shè)置密碼處方、電子處方等各種方式防止處方外流，這不僅造成零售藥店處方收集困難，同時也侵犯了消費(fèi)者的知情權(quán)和自由消費(fèi)、選擇消費(fèi)的權(quán)利。要改變這一現(xiàn)狀，必須進(jìn)一步深化衛(wèi)生體制改革，實(shí)行醫(yī)藥分開，讓藥房從醫(yī)院分離出來，并將其納入與零售藥店相同競爭環(huán)境，從而在保護(hù)消費(fèi)者自主購藥權(quán)利的同時，也為零售藥店提供了處方來源。

3.2加強(qiáng)處方藥日常監(jiān)管和執(zhí)業(yè)藥師法律的完善

藥品監(jiān)管局可以對處方藥進(jìn)行代碼跟蹤，檢查處方藥的認(rèn)證資質(zhì)，提升處方藥的監(jiān)管，嚴(yán)抓零售藥店無處方還進(jìn)行處方藥售賣行為，藥店要加強(qiáng)處方藥和非處方藥的區(qū)分，避免出現(xiàn)處方藥的搭售模式，藥品監(jiān)管局與工商部門要統(tǒng)一配合，嚴(yán)厲打擊處方藥違規(guī)銷售行為，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)直接吊銷藥店經(jīng)營許可。執(zhí)業(yè)藥師從業(yè)法律要完善，國家根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師資格暫行規(guī)定明確藥師從業(yè)的相關(guān)制度，藥品監(jiān)管局要切實(shí)貫徹執(zhí)業(yè)藥師的規(guī)章制度，維護(hù)執(zhí)業(yè)藥師的法律權(quán)威性，執(zhí)業(yè)藥師要實(shí)行考試機(jī)制管理有效調(diào)整藥師的報(bào)考年限和考試等級，同時國家要提高執(zhí)業(yè)藥師的工資待遇，為藥師提供發(fā)展的平臺。

4結(jié)語

綜上所述，零售藥店關(guān)于處方藥的銷售管理，要遵從處方藥暫行相關(guān)規(guī)定，深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革，實(shí)行醫(yī)藥分開原則，藥監(jiān)管理局加強(qiáng)藥店處方藥的日常管理，完善職業(yè)藥師的相關(guān)法律制度，藥店加強(qiáng)處方藥的警示工作，患者必須憑借醫(yī)生診斷處方進(jìn)行購買，為醫(yī)療事業(yè)的有序開展踐行藥店監(jiān)管職能。

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