于加倪

（吉林省藥品舉報中心，吉林 長春 130000）

0 引言

藥品不良反應是針對在正常應用藥品的狀況下，出現(xiàn)與治療不相符的毒性反應現(xiàn)象。藥物屬于商品，在人類疾病防治方面起到不可忽視的作用效果，盡管藥品能夠有效治療病癥，但是也會為患者帶來一定的風險問題。正所謂“是藥三分毒”，藥品的毒性是天生的，這也作為藥品特殊屬性之一。為此，政府部門在藥品研發(fā)方面、生產(chǎn)方面、流通方面以及使用方面都對其展開監(jiān)督與管理，對藥品上市后容易出現(xiàn)的不良反應現(xiàn)象展開監(jiān)測[1]?，F(xiàn)如今，社會不斷深入發(fā)展，人們對于藥品的效果與安全性也提出了更高的要求與標準。藥品不良反應事件屢次發(fā)生，政府部門對于藥品質量與監(jiān)管力度應該進一步加強。為了進一步探究藥品監(jiān)管部門對藥品不良反應的有效監(jiān)測和對策臨床效果，此次將對多所醫(yī)療機構所上報的40例藥品不良反應事件進行分析，找出藥品不良監(jiān)測存在的問題，提出有效解決對策，現(xiàn)將過程與結果進行以下匯報。

1 藥品資料與方法

1.1 藥品不良反應采集情況

在藥品監(jiān)督管理部門進行藥品監(jiān)督管理情況下，醫(yī)護工作者為患者選定藥品時，需要客觀評估患者的實際病情，科學預測應用藥品后可能出現(xiàn)的不良反應現(xiàn)象，并制定相關解決對策，確保藥品不良反應對患者造成的傷害與風險最小。針對2018年1月至2018年12月多所醫(yī)療機構所上報的40例藥品不良反應事件的種類以及藥品展開總結分析。

1.2 藥品不良反應發(fā)生幾率與分布種類

在2018年1月至2018年12月多所醫(yī)療機構所上報的40例藥品不良反應事件，其中有23分報告都波及新藥，且不良反應較為嚴重，此時間范圍內不良反應上報常見于醫(yī)師與藥師[2]。

2 結果

2.1 分析此次藥品不良反應

此次40例不良反應事件中，其中抗生素不良反應為15例，所占比重為37.50%。在抗生素不良反應中，“頭孢孟多酯鈉”誘發(fā)不良反應事件為10例，所占比重為66.66%，使患者均出現(xiàn)皮膚瘙癢、皮疹問題。“頭孢曲松鈉”誘發(fā)不良反應事件為5例位居第二，所占比重為33.33%，使患者均出現(xiàn)過敏、皮疹現(xiàn)象。

2.2 分析此次藥品不良反應現(xiàn)象

此次40例藥品不良反應事件中，其中中藥成分不良反應為9例，所占比重22.50%。在中藥成分不良反應中，“喜炎平”誘發(fā)不良反應事件為6例，所占比重為66.66%，使患者出現(xiàn)皮膚瘙癢、皮疹以及紫紺等不適癥狀。

2.3 分析此次藥品不良反應波及藥品的種類

此次40例藥品不良反應事件中，其中微量元素、離子類藥物不良反應為8例，所占比重為20.00%，涉及藥品種類有水溶性維生素、注射類脂溶性維生素，使患者出現(xiàn)不同程度的發(fā)熱、呼吸困難以及皮疹等不適癥狀，其根本原因是由于藥物變態(tài)反應所致，此次藥品種類統(tǒng)計如表1所示。

表1 藥品種類統(tǒng)計情況

3 討論

3.1 藥品監(jiān)管部門在藥品不良反應監(jiān)測中面臨的問題與原因

（1）沒有充分重視藥品不良反應監(jiān)測環(huán)節(jié)。食品藥品安全有關法律中，對于藥品不良反應情況需要定期統(tǒng)計與分析，組建有關監(jiān)管委員會與小組，但是由于基層負責人員比較多，工作量較大，領導者可能疏忽藥品不良反應監(jiān)測環(huán)節(jié)，導致藥品不良反應監(jiān)測工作不能有效落實，為此沒有根據(jù)有關操作流程進行上報[3]。

（2）對于藥品不良反應沒有完善的分析評價。由于有關領導人對藥品不良反應工作缺少重視，導致基層醫(yī)療機構沒有貫徹落實相關規(guī)定要求，沒有根據(jù)要求對藥品不良反應加以統(tǒng)計、分析、總結以及評價，或者在統(tǒng)計中對于專業(yè)知識水平要求較高，工作量較大，基層醫(yī)療機構沒有滿足專業(yè)要求[4]。藥品不良反應報告與檢測工作十分復雜繁瑣，對于技術水平要求較高，基層醫(yī)療機構缺少專業(yè)技術工作者，藥品不良反應監(jiān)測工作通常由院級領導或者有關負責人全權負責，為此在藥品不良反應事件中報表的書寫存在不規(guī)范、不統(tǒng)一現(xiàn)象。

3.2 提高藥品不良反應監(jiān)測水平的有效對策

（1）加強重視藥品不良反應監(jiān)測環(huán)節(jié)。組織市級、縣級藥品食品家督管理部分定期進行會議召開，向醫(yī)療機構領導人員講解藥品不良反應監(jiān)測的必要性，以此提高醫(yī)療機構領導人員對藥品不良反應監(jiān)測環(huán)節(jié)的重視程度，監(jiān)督醫(yī)療機構領導者根據(jù)藥品不良反應有關制度展開工作[5]。將藥品不良反應的檢測工作作為年入考核的重要參考依據(jù)，考核結果直接與經(jīng)濟利益聯(lián)系起來，調動工作者的參與積極性，并對藥品不良反應監(jiān)測中表現(xiàn)突出的單位予以表揚，確保藥品不良反應監(jiān)測工作有序進行，提高藥品不良反應監(jiān)測水平。

（2）優(yōu)化基層藥品監(jiān)督管理設施建設。藥品監(jiān)督管理部分主要以硬件與軟件構成，利用組織地方衛(wèi)生部門與藥品監(jiān)督管理部分，構建小范圍的監(jiān)督系統(tǒng)，并為基層醫(yī)療單位配置相關監(jiān)測設備，組建監(jiān)測小隊，配備相關專職工作人員，在設備與人員配備方面確保充足到位，使其形成完整的網(wǎng)絡化體系[6]。除此之外，結合藥品不良反應展開分期、分類的透明、公開化制度機制，在我國數(shù)據(jù)庫中搜索相關藥品不良反應信息質量，針對已經(jīng)明確或者情況嚴重的藥品不良反應現(xiàn)象，監(jiān)督管理部分需要利用官方網(wǎng)站向外進行公布，并設置相關獎懲制度體系，有利于調動參與人員的積極性與主動性，推動基層藥品監(jiān)督管理建設發(fā)展，降低藥品不良反應發(fā)生幾率，切實保障患者用藥安全。

通過分析40例藥品不良反應事件，總結在藥品監(jiān)督管理方面存在的不足，并提出有效解決措施，因此應該藥品監(jiān)管部門應該加強重視藥品不良反應監(jiān)測環(huán)節(jié)，并加大藥物監(jiān)督管理部門對藥品不良反應監(jiān)測力度，做好藥品各個階段的管理工作，發(fā)現(xiàn)問題及時向上級進行匯報，有利于降低藥物風險率，增強藥品風險監(jiān)控力度。只有在此基礎上，才能確?；颊哂盟幇踩?，降低藥品不良反應事件發(fā)生，為患者創(chuàng)造安全、高效的用藥環(huán)境。