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        國產(chǎn)三維電解剖標測系統(tǒng)導引房室結折返性心動過速經(jīng)導管射頻消融的臨床研究

        2020-08-20 02:55:22谷云飛薛國華潘廣杰郭玉冰吳鵬宇齊玉婕陳偉剛常學偉張守彥
        介入放射學雜志 2020年7期
        關鍵詞:手術系統(tǒng)

        谷云飛, 金 軍, 薛國華, 潘廣杰, 郭玉冰, 吳鵬宇, 齊玉婕, 陳偉剛,常學偉, 張守彥

        經(jīng)導管射頻消融(radiofrequency catheter ablation,RFCA)治療陣發(fā)性室上性心動過速(paroxysmal supraventricular tachycardia,PSVT)成功率高,并發(fā)癥發(fā)生率較低,已成為一線治療選擇[1]。傳統(tǒng)PSVT治療在X射線導引下進行,不僅醫(yī)患要暴露于輻射中,二維影像下定位還可能影響手術安全和成功率。三維電解剖標測系統(tǒng)可在電場或磁場下導引導管構建心臟模型,并激動標測明確心律失常機制,指導消融導管精確定位消融靶點,從而增加手術安全性和有效性,同時減少射線損害[2]。目前主流三維電解剖標測系統(tǒng)如Carto和EnSite均為國外進口,主要應用于復雜心律失常RFCA治療。國產(chǎn)三維標測系統(tǒng)也不斷發(fā)展完善,陸續(xù)上市的有上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技公司Columbus系統(tǒng)[3]和四川錦江電子科技公司3Ding系統(tǒng)。近年已有國產(chǎn)三維標測系統(tǒng)應用于持續(xù)性心房顫動RFCA研究報道[4],但暫未見應用于PSVT的研究報道。本研究采用國產(chǎn)Columbus系統(tǒng)對房室結折返性心動過速 (atrioventricular nodal reentrant tachycardia,AVNRT)行 RFCA,現(xiàn)將治療效果報道如下。

        1 材料與方法

        1.1 研究對象

        回顧性分析2016年1月至2018年2月在鄭州大學附屬洛陽中心醫(yī)院確診為AVNRT并接受RFCA術治療患者160例,分為傳統(tǒng)二維消融組(n=100)和國產(chǎn)三維消融組(n=60)。兩組患者術前均完善胸部X線檢查、超聲心動圖、凝血功能等常規(guī)檢查,術前停用抗心律失常藥物至少5個半衰期。

        1.2 電生理檢查和RFCA治療

        手術由1名技術純熟的電生理醫(yī)師獨立完成:建立靜脈通路,貼體表電極片;常規(guī)經(jīng)右頸內(nèi)靜脈或右鎖骨下靜脈穿刺放置10極冠狀竇標測電極導管,經(jīng)股靜脈放置4極希氏束和右心室標測電極導管(國產(chǎn)三維組僅放置心室電極),分別行冠狀竇和心室刺激完成電生理檢查及誘發(fā)心動過速。消融時穿刺右側股靜脈,傳統(tǒng)二維組選擇微創(chuàng)藍加硬消融導管,采用下位法在希氏束電極下方標測小房大室波形,并通過右前斜和左前斜不同體位投照確定靶點后放電消融;國產(chǎn)三維組采用微創(chuàng)藍加硬磁定位消融導管,先在三維磁場導航下構建右心房、三尖瓣環(huán)等模型,標記希氏束區(qū)域,再在三維磁場導航下以經(jīng)典下位法行消融。消融參數(shù)設置:溫度50~55℃,功率25~30 W。初步判定消融成功后,每間歇5 min重復檢查1次,觀察30 min仍達到消融終點則判定消融成功,常規(guī)評價消融效果。消融終點判定標準:程序刺激不能誘發(fā)心動過速,無心房回波和慢徑傳導現(xiàn)象。

        1.3 觀察指標

        觀察并記錄兩組患者手術時間(穿刺靜脈至拔除鞘管時間)、X線曝光時間、放電消融時間、即刻消融成功率、并發(fā)癥發(fā)生率、術后 1年心動過速復發(fā)率等。

        1.4 統(tǒng)計學方法

        采用SPSS 10.0軟件進行統(tǒng)計學分析。計量數(shù)據(jù)以均數(shù)±標準差(x±s)表示,計數(shù)資料以例數(shù)或百分數(shù)(%)表示;計量資料比較用 t檢驗,計數(shù)資料比較用卡方檢驗,以P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

        2 結果

        兩組患者年齡、性別差異、心動過速發(fā)作頻率、心動過速病史時間、心臟彩色超聲主要指標差異均無統(tǒng)計學意義,詳見表1。兩組患者均成功完成手術,其中國產(chǎn)三維消融組消融示意圖見圖1。

        表1 兩組患者基線資料

        圖1 國產(chǎn)Columbus系統(tǒng)導引RFCA治療AVNRT示意圖

        兩組患者手術時間比較,三維消融組整體手術時間長于二維消融組(P<0.05),X線曝光時間顯著縮短(P<0.05);兩組放電消融時間差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),無并發(fā)癥發(fā)生;隨訪1年時,兩組各有1例心動過速復發(fā),具體結果見表2。

        表2 兩組患者基線資料

        3 討論

        RFCA是目前根治PSVT的一線選擇,成功率達95%~98%[1]。傳統(tǒng)二維RFCA治療PSVT需在X射線導引下完成,除X線輻射外,二維影像下定位可能會影響手術安全性和有效性。三維電解剖標測系統(tǒng)類似導航定位系統(tǒng)(GPS),可首先在心臟周圍構建磁場或電場,導管進入磁場或電場后運行切割磁場或電場后,可轉換為三維標測系統(tǒng)中運動軌跡,從而構建心臟電解剖模型,進行心律失常機制檢查和定位消融靶點。應用三維電解剖標測系統(tǒng)進行RFCA治療,可做到低射線甚至無射線輻射。目前國內(nèi)三維標測系統(tǒng)主要用于導引心房顫動等復雜心律失常治療[5],還未能完全擴展至PSVT消融治療。目前在三維標測系統(tǒng)指導PSVT消融治療研究中均應用進口三維標測系統(tǒng)Carto和EnSite[6-11]。本研究對比分析國產(chǎn)三維Columbus系統(tǒng)與傳統(tǒng)二維X線導引下RFCA治療AVNRT安全有效性及術中X線曝光量,初步結果顯示國產(chǎn)三維標測系統(tǒng)導引下整體RFCA手術時間稍長于傳統(tǒng)二維系統(tǒng),整體手術成功率和1年復發(fā)率與傳統(tǒng)二維RFCA手術類似,但X線曝光量顯著降低。

        齊書英等[9]對比分析進口三維Carto 3標測系統(tǒng)與傳統(tǒng)二維系統(tǒng)導引RFCA治療PSVT的效果,結果顯示三維系統(tǒng)手術時間略延長于二維系統(tǒng)[(58±16) min 對(54±20) min],差異無統(tǒng)計學意義(P=0.1403),但 X 線曝光時間顯著縮短[(2.1±0.7) min對(7.8±3.6) min,P<0.000 1],其中右側旁道組 X 線曝光時間縮短最為顯著[(3.4±0.7) min 對(20.2±7.1) min,P<0.000 1],房室結雙徑路患者X線曝光時間也明顯縮短[(1.1±0.3) min 對(5.5±1.7) min,P<0.000 1];三維系統(tǒng)組無并發(fā)癥發(fā)生,也無復發(fā)病例;證實三維RFCA在保證安全性和有效性的同時,可減少X線曝光時間。宗書峰等[10]同樣研究報道Carto 3標測系統(tǒng)導引PSVT術,術中X線曝光時間為平均(2.6±2.3) min,顯著低于 X 線導引組(15.8±9.5) min(P<0.001),其中8例 AVNRT患者零X線輻射;兩組手術時間和手術成功率差異無統(tǒng)計學意義,隨訪6個月患者均無復發(fā)。

        本研究患者均為AVNRT,可排除其他類型室上性心動過速對手術時間和X線曝光時間的影響,減少了研究偏倚,更為客觀可信;結果發(fā)現(xiàn)國產(chǎn)Columbus系統(tǒng)導引RFCA治療PSVT同樣可顯著降低 X 線曝光時間[(3.5±2.4) min 對(15.3±1.8) min,P<0.05],手術成功率和并發(fā)癥發(fā)生率差異均無統(tǒng)計學意義,這與進口三維標測系統(tǒng)所獲研究結果類似;Columbus系統(tǒng)可清晰標記希氏束區(qū)域,消融過程可遠離上述區(qū)域,減少發(fā)生Ⅲ度房室傳導阻滯風險;同時,國產(chǎn)三維標測系統(tǒng)具有醫(yī)療耗材費用的價格優(yōu)勢。

        目前國產(chǎn)Columbus系統(tǒng)僅用磁場導航,只能顯示磁定位的消融電極,因此放置冠狀竇和心室電極時仍需X線導引,整體電極放置完成后完全脫離X線。在股靜脈直接送入上腔靜脈后構建心房模型、標記希氏束、下位法尋找合適靶點行放電消融,尤其是放電消融時,傳統(tǒng)二維系統(tǒng)需要持續(xù)透視觀察消融導管是否移位,而三維系統(tǒng)則無需X線透視即可實時顯示右前斜和左前斜體位下消融導管位置,可大大減少射線劑量并保證手術安全。

        由于二維系統(tǒng)轉三維系統(tǒng)需要適應過程,本組60例AVNRT接受國產(chǎn)三維Columbus標測系統(tǒng)RFCA治療患者為學習早期病例,整體建模消融時間可能略長,相信在完全熟悉Columbus系統(tǒng)后手術時間會隨之縮短。

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