麗水市第二人民醫(yī)院 浙江 麗水 323000

干燥綜合征（SS）是常見于女性的一種自身免疫性疾病，患者主要表現(xiàn)為口眼干燥的臨床癥狀，還可以導(dǎo)致肌肉、關(guān)節(jié)、呼吸、神經(jīng)系統(tǒng)等受累，患者的生活質(zhì)量顯著降低。目前，西醫(yī)主要采用免疫抑制劑、糖皮質(zhì)激素及對癥治療等措施干預(yù)，但是治療效果并不十分理想，且藥物的副作用比較嚴(yán)重。本文對我院收治的62例SS患者聯(lián)合應(yīng)用西藥與滋陰生津潤燥湯治療，觀察其治療效果，并探討可能的治療機制，現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：將2017年1月～2019年5月本院收治的124例SS患者隨機分為觀察組和對照組各62例。治療組中男性21例，女性41例；年齡26～66歲，平均40.25±7.14歲；病程2～7年，平均4.11±0.94年。對照組男性23例，女性39例；年齡25～68歲，平均40.16±7.05歲；病程1～8年，平均4.07±0.92年。兩組一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)：所有患者的西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)均符合《干燥綜合征診斷及治療指南》[1]中的診斷標(biāo)準(zhǔn)。中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)均參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[2]中氣陰兩虛型的標(biāo)準(zhǔn)：主癥為口渴引飲，眼干淚少，舌紅苔少，或伴有灼熱不適；次癥為鼻腔干燥，疲乏無力，大便不暢，脈細數(shù)。具備上述2項主癥加2項次癥即可診斷。

1.3 病例選擇：納入標(biāo)準(zhǔn)：均符合上述西醫(yī)與中醫(yī)診斷及辨證標(biāo)準(zhǔn)；年齡20～70歲；對本研究使用藥物不過敏；簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：不符合上述標(biāo)準(zhǔn)者；近4周內(nèi)應(yīng)用抗生素或12周內(nèi)應(yīng)用免疫抑制劑治療者；合并有心肝腎功能嚴(yán)重不全；精神障礙、惡性腫瘤及造血系統(tǒng)嚴(yán)重疾病者；妊娠及哺乳期婦女。

1.4 治療方法：對照組采用西藥治療，具體方法如下：甲潑尼龍片（天津天藥藥業(yè)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H20020224），每日8mg，每日服用1次；艾拉莫德片（先聲藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字H20110084），每次25mg，每日服用2次。觀察組在對照組的基礎(chǔ)上加用滋陰生津潤燥湯，藥方組成如下：黃芪、玄參各30g，麥冬、生地黃各20g，山茱萸、山藥、茯苓、白術(shù)、當(dāng)歸各15g，五味子、桔梗、玉竹、白芍各12g，紫菀、桃仁、鬼針草、石斛各9g，甘草6g。隨癥加味：大便干結(jié)加大黃、芒硝各9g；胃脹納差加砂仁9g；心煩失眠加酸棗仁12g，遠志、石菖蒲各9g。每日1劑，水煎，分早晚2次服用。所有患者均治療12周。

1.5 觀察指標(biāo)：①施墨（Schirmer）試驗指標(biāo)：將淚液檢測濾紙條置于患者下瞼緣外側(cè)1/3處，記錄5min濾紙條的浸潤長度。②唾液流率：采用咀嚼刺激法進行測定。③血清學(xué)指標(biāo)：檢測治療前后患者紅細胞沉降率（ESR）、免疫球蛋白 G（IgG）、類風(fēng)濕因子（RF）水平。④歐洲抗風(fēng)濕聯(lián)盟干燥綜合征患者報告指數(shù)（ESSPRI）評分：包括干燥癥狀、疼痛、疲勞及精神疲倦等4個項目，每個項目評分范圍0～10分，得分越高，表示癥狀越嚴(yán)重。⑤干燥綜合征疾病活動性指數(shù)（ESSDAI）評分：涵蓋全身12個系統(tǒng)，根據(jù)每個系統(tǒng)病情嚴(yán)重程度分為0～3分，得分越高，表示癥狀越嚴(yán)重。

1.6 統(tǒng)計學(xué)處理：數(shù)據(jù)的分析處理采用統(tǒng)計學(xué)軟件SPSS 19.0，分別應(yīng)用其中的χ2檢驗與t檢驗分析本次的計數(shù)與計量資料，檢驗水準(zhǔn)為0.05。

2 結(jié)果

2.1 療效標(biāo)準(zhǔn)：基本痊愈為患者治療后疾病相關(guān)癥狀基本消失或是顯著改善，Schirmer試驗值超過7mm/5min；明顯好轉(zhuǎn)為患者治療后疾病相關(guān)癥狀有所改善，Schirmer試驗值超過4mm/5min；無效為患者治療后尚不能達到上述標(biāo)準(zhǔn)。

2.2 兩組臨床療效比較：如表1所示，治療組總有效率明顯高于對照組（91.94%VS 79.03%），差異具有顯著性（P＜0.05）。

表1 兩組臨床療效比較

2.3 兩組治療前后Schirmer試驗結(jié)果及唾液流率比較：如表2所示，兩組治療前Schirmer試驗結(jié)果及唾液流率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；與治療前比較，兩組治療后Schirmer試驗結(jié)果及唾液流率均明顯升高，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；與對照組治療后比較，觀察組治療后Schirmer試驗結(jié)果及唾液流率明顯升高，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。

2.4 兩組治療前后血清學(xué)指標(biāo)水平情況：如表3所示，兩組治療前ESR、RF、IgG水平比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；與治療前比較，兩組治療后ESR、RF、IgG水平均明顯降低，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；與對照組治療后比較，觀察組治療后ESR、RF、IgG水平明顯降低，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。

表2 兩組治療前后 Schirmer試驗及唾液流率比較（±s)

表2 兩組治療前后 Schirmer試驗及唾液流率比較（±s)

注：與治療前比較，▲P＜0.05；與對照組比較，△P＜0.05。

組別治療后1.45±0.39▲△1.12±0.34▲觀察組對照組Schirmer試驗（mm/5min）治療前1.31±0.28 1.38±0.25治療后5.61±1.74▲△4.21±1.62▲唾液流率（ml/min）治療前0.51±0.16 0.54±0.13

表3 兩組治療前后血清學(xué)指標(biāo)水平情況（±s)

表3 兩組治療前后血清學(xué)指標(biāo)水平情況（±s)

注：與治療前比較，▲P＜0.05；與對照組比較，△P＜0.05。

組別 例數(shù)觀察組對照組治療后14.52±2.21▲△18.18±2.89▲62 62 ESR（mm/h）治療前56.58±7.45 55.98±7.84治療后17.48±3.05▲△29.65±5.15▲RF（U/ml）治療前65.32±8.46 64.89±8.39治療后19.83±3.14▲△24.24±4.55▲IgG（g/L）治療前23.22±3.58 23.36±3.41

2.5 兩組治療前后ESSPRI及ESSDAI評分比較：如表4所示，兩組治療前ESSPRI及ESSDAI評分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；與治療前比較，兩組治療后ESS‐PRI及ESSDAI評分均明顯降低，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；與對照組治療后比較，觀察組治療后ESSPRI及ESSDAI評分明顯降低，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。

表4 兩組治療前后ESSPRI及ESSDAI評分比較（±s，分)

表4 兩組治療前后ESSPRI及ESSDAI評分比較（±s，分)

注：與治療前比較，▲P＜0.05；與對照組比較，△P＜0.05。

組別治療后6.96±1.25▲△9.21±1.74▲觀察組對照組ESSPRI治療前7.26±1.65 7.21±1.58治療后2.65±0.69▲△4.22±0.97▲ESSDAI治療前12.91±2.06 12.86±2.03

3 討論

中醫(yī)學(xué)中并無干燥綜合征的病名，根據(jù)患者的臨床癥狀，可以將其歸屬于“燥證”范疇，認(rèn)為該病與氣陰兩虛、血瘀燥毒有關(guān)，病機是陰虛津虧、津液輸布障礙。陰虛津虧導(dǎo)致難以制陽，臟腑筋骨缺少滋養(yǎng)；津液失布，導(dǎo)致津液難以到達眼、鼻、口等孔竅，筋脈關(guān)節(jié)也難以充養(yǎng)，從而出現(xiàn)燥證。脾胃肝腎等臟腑功能決定著津液的正常輸布，臟腑功能受損，則導(dǎo)致燥證的發(fā)生。陰虛貫穿于SS的始終，因此，需要采用益氣養(yǎng)陰潤燥的治療措施。本研究采用的滋陰生津潤燥湯具有益氣潤燥、活血化瘀之功效。方中重用玄參為君藥，以起到顯著的滋陰潤燥作用；黃芪健脾補氣，益衛(wèi)固表；與生地黃、麥冬合用，起到益氣養(yǎng)陰、清熱生津的作用，共為臣藥；茯苓、白術(shù)補益脾胃；桔梗、五味子、紫菀潤肺生津；白芍、石斛養(yǎng)血生津；桃仁、當(dāng)歸活血化瘀；山茱萸補益肝腎；山藥補益脾肺，強腎益精；玉竹養(yǎng)陰潤燥；鬼針草清熱解毒，減輕陰虛所生的內(nèi)熱；甘草調(diào)和諸藥。

本次觀察結(jié)果顯示，觀察組臨床治療總有效率明顯高于對照組，治療后觀察組患者的Schirmer試驗結(jié)果及唾液流率均明顯升高，ESSPRI及ESSDAI評分均明顯降低；提示滋陰生津潤燥湯治療SS患者的效果理想，患者的臨床癥狀及外分泌功能得到顯著改善。炎癥反應(yīng)及免疫功能紊亂與SS的發(fā)生、發(fā)展有著密切關(guān)系，因此，降低機體炎癥反應(yīng)、調(diào)節(jié)免疫功能，是治療的關(guān)鍵措施。本次觀察結(jié)果還顯示，觀察組患者治療后ESR、RF、IgG水平均明顯降低；提示經(jīng)過治療后，患者的機體炎癥反應(yīng)顯著降低，免疫功能有所改善。

綜上所述，滋陰生津潤燥湯治療干燥綜合征效果理想，患者的臨床癥狀顯著改善，外分泌腺功能有效提高，考慮機制可能與降低患者機體炎癥反應(yīng)、提高免疫力有所相關(guān)。