王靖

摘 要 目的：評價王氏保赤丸治療嬰幼兒傷食郁熱型腹瀉的臨床療效。方法：將62例患者隨機分為觀察組和對照組各31例，研究中兩組分別脫落1例。觀察組患兒口服王氏保赤丸，對照組口服蒙脫石散。兩組在治療7 d后評價療效。結果：觀察組總有效率為93.33%，顯著高于對照組的66.67%（P<0.05）。結論：王氏保赤丸在治療嬰幼兒傷食郁熱型腹瀉中具有較好的臨床療效，顯效快，無明顯副作用。

關鍵詞 王氏保赤丸 嬰幼兒 腹瀉

中圖分類號：R286； R272.6 文獻標志碼：B 文章編號：1006-1533（2020）15-0037-02

Clinical observation of Wangshi Baochi pill in the treatment of 31 infants with diarrhea of stagnated heat type

WANG Jing*

（Department of Traditional Chinese Medicine， Tianjin Childrens Hospital， Tianjin 300134， Chinese）

ABSTRACT Objective： To evaluate the clinical efficacy of Wangshi Baochi pill in the treatment of infant diarrhea with stagnated heat. Methods： Sixty-two patients were randomly divided into an observation group and a control group with 31 cases each. The observation group was treated with Wangshi Baochi pills while the control group with montmorillonite powder. The efficacy was evaluated 7 days after treatment. Results： The overall response rate was significantly higher in the observation group than the control group （93.33% vs 66.67%， P<0.05）. Conclusion： Wangshi Baozhi Pill has good clinical effect in the treatment of infant diarrhea with stagnated heat.

KEY WORDS Wangshi Baochi pill； infant； diarrhea

腹瀉病是一組由多種病原和因素引起的，以排便次數(shù)增多與大便性狀改變?yōu)樘卣鞯南谰C合癥，在我國是嬰幼兒最?；技膊≈弧胗變焊篂a常發(fā)病于6個月至2歲，1歲以內約占半數(shù)，是導致兒童營養(yǎng)不良，生長、發(fā)育障礙的主要原因之一[1]。中醫(yī)認為嬰幼兒脾常不足，運化力弱，乳食又不知自節(jié)，易為食傷，乳食停滯，積于中焦，下趨腸腑，形成嬰幼兒腹瀉[2]。《活幼心書·諸瀉》認為“乳母餐生冷肥膩之物，自乳而過，亦能作瀉”。王氏保赤丸為南通名醫(yī)世家王氏祖?zhèn)鲀嚎泼胤?，對兒童功能性消化不良、小兒厭食、小兒腹瀉等病癥具有較好療效[3-6]。本文應用王氏保赤丸治療傷食郁熱型嬰幼兒腹瀉30例，對照蒙脫石散療效較好，現(xiàn)報告如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料

選取2018年3月至2019年3月天津市兒童醫(yī)院中醫(yī)科門診收治的62例患兒，根據(jù)隨機數(shù)字表分為觀察組與對照組各31例。研究中脫落2例，觀察組失訪1例，對照組因病情加重退出1例，最后納入統(tǒng)計每組30例。觀察組：男14例，女16例；年齡6～40月，平均（21.80±9.94）月；平均病程（2.73±1.48）d。對照組：男15例，女15例；年齡5～42月，平均（23.63±9.09）月，平均病程（3.33±1.45）d。兩組患兒的年齡、性別、病程等一般資料無統(tǒng)計學差異（P>0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫(yī)參照標準

參照《兒童腹瀉病診斷治療原則的專家共識》[7]：根據(jù)家長和看護者對患兒大便性狀改變（呈稀水便、糊狀便、黏液膿血便）和大便次數(shù)比平時增多的主訴可作出腹瀉診斷。

1.2.2 中醫(yī)診斷標準

傷食瀉：大便稀溏，夾有乳凝塊或食物殘渣，氣味酸臭，或如敗卵，脘腹脹滿，便前腹痛，瀉后痛減，腹痛拒按，噯氣酸餿，或有嘔吐，不思乳食，夜臥不安，舌苔厚膩，或微黃，脈滑實，指紋滯。

1.3 納入標準

①符合中西醫(yī)診斷標準；②未經(jīng)過其他方法治療；③月齡>2月；④實驗室檢驗指標無異常。

1.4 排除標準

①非飲食原因引起的其他類型腹瀉；②腹瀉嚴重，伴中度以上脫水或出現(xiàn)明顯中毒癥狀者；③生命體征不穩(wěn)定，合并其他重要臟器衰弱者。

2 治療方法

觀察組：予王氏保赤丸（精華制藥集團股份有限公司，國藥準字Z32020645）口服，1次/d。小于6月齡，5粒/次；6月齡～2歲，每增大1月齡，每次增服1粒；2～7歲，每增長半歲，每次增加5粒。

對照組：予蒙脫石散（商品名：肯特令，浙江海力生制藥有限公司，國藥準字 H19980050，3 g/袋）口服。小于1歲，3 g/d；1～2歲，4.5 g/d；大于2歲，6 g/d。均分3次服用。

兩組在治療7 d后評價療效。

3 療效標準

療效觀察參考《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》[8]。①臨床痊愈：大便次數(shù)、性狀及癥狀、體征完全恢復正常，異常理化指標恢復正常；②顯效：大便次數(shù)明顯減少（減少至治療前的1/3或以下），性狀好轉，癥狀、體征及異常理化指標明顯改善；③有效：大便次數(shù)減少至治療前的1/2以下，性狀好轉，癥狀、體征及異常理化指標有所改善；④無效：不符合以上標準者。

4 統(tǒng)計學方法

所有數(shù)據(jù)運用SPSS 19.0軟件進行統(tǒng)計分析。計數(shù)資料以n（%）表示，采用χ2檢驗。P<0.05提示差異具有顯著意義。

5 結果

5.1 臨床療效

觀察組總有效率顯著高于對照組（93.33% vs 66.67%，P<0.05），說明王氏保赤丸治療療效優(yōu)于蒙脫石散治療（表1）。

5.2 不良反應

兩組治療過程中均未出現(xiàn)明顯不良反應。

6 討論

嬰幼兒腹瀉病屬于中醫(yī)泄瀉范疇，傷食是小兒發(fā)病的重要原因，小兒乳食不節(jié)，恣啖生冷、瓜果等，停積不消，易郁而生熱，水谷之精氣不能輸步運化，反而至與污同降，發(fā)為腹瀉，基本病機為脾胃升降失司，病位在腸?！端貑枴け哉摗酚涊d“飲食自倍，腸胃乃傷”，說明飲食過量，容易損傷脾胃?！端貑枴ぬ庩柮髡撈氛撛唬骸笆筹嫴还?jié)，起居不時者，陰受之。陽受之則入六腑，陰受之則入五臟。入六腑則身熱不時臥，上為喘呼；入五臟則·滿閉塞，下為飧泄，久為腸澼。”這說明飲食不節(jié)，損傷脾胃后可發(fā)為泄瀉?！兜は姆āば篂a》提出“傷食瀉”是因飲食過多，損傷脾氣。《證治準繩·泄瀉》認為：“積滯泄瀉，腹必耕痛方泄者是也?；蚨歉?jié)M，按之堅者亦是也。受病淺者，宜神曲之類消導之。病深而頑者，必用進退承氣之類，下之方安”。因此，法隨證出，食積郁熱，當以消食導滯，去積止瀉。臨床多遇到積泄小兒，服用中西止瀉藥物往往使病情加重，這是沒有明確傷食瀉的病因之故，以積不去，瀉不止也。方隨法立選擇王氏保赤丸。

王氏保赤丸由大黃、黃連等組成。其中大黃性味苦寒，導滯通腑，使邪無所附，食積與郁熱并消，腹瀉自止，乃通因通用之法。黃連可清熱燥濕，治濕熱互結，使氣機得調，清升濁降。本方中寒、溫、熱藥配比得當，性質平和，使食積得化，胃氣得和，肺氣可清，諸癥可除。同時現(xiàn)代研究發(fā)現(xiàn)，王氏保赤丸可以修復抗生素導致的腸道黏膜損傷[9]，且長期服用不會造成正常菌群失調[10]。本研究發(fā)現(xiàn)王氏保赤丸改善嬰幼兒傷食郁熱型腹瀉療效較好，顯效快，無明顯副作用。

參考文獻

[1] 王衛(wèi)平， 孫錕， 常立文. 兒科學[M]. 北京： 人民衛(wèi)生出版社， 2018： 226.

[2] 汪受傳. 中醫(yī)兒科學[M]. 北京： 人民衛(wèi)生出版社， 1998： 682.

[3] 蔡江. 王氏保赤丸在兒科的臨床運用[J]. 中醫(yī)雜志， 2010， 51（S2）： 84.

[4] 胡思源， 馬融， 光軍秀， 等. 王氏保赤丸治療兒童功能性消化不良的隨機雙盲多中心臨床研究[J]. 中國新藥雜志， 2019， 28（2）： 179-183.

[5] 李戰(zhàn)， 倪菊秀. 王氏保赤丸治療小兒厭食癥（脾胃濕熱型）療效觀察[J]. 上海醫(yī)藥， 2018， 39（13）： 18-19.

[6] 吳國棟. 王氏保赤丸治療小兒秋季腹瀉40例臨床觀察[J].中國現(xiàn)代藥物應用， 2011， 5（17）： 10-11.

[7] 中華醫(yī)學會兒科學分會消化學組， 中華醫(yī)學會兒科學分會感染學組， 《中華兒科雜志》編輯委員會. 兒童腹瀉病診斷治療原則的專家共識[J]. 中華兒科雜志， 2009， 47（8）： 634-636.

[8] 鄭筱萸. 中藥新藥臨床研究指導原則（試行）[M]. 北京：中國醫(yī)藥科技出版社， 2002： 276.

[9] 李建婷， 鄺棗園， 宋珊珊， 等. 王氏保赤丸與抗生素聯(lián)合用藥對小鼠腸道黏膜的影響研究[J]. 中華中醫(yī)藥學刊， 2010（11）： 2387-2390.

[10] 李建婷， 鄺棗園， 宋珊珊， 等. 王氏保赤丸對小鼠腸道菌群影響[J]. 遼寧中醫(yī)藥大學學報， 2012， 14（7）： 102-103.