劉蕊

(清華大學第一附屬醫(yī)院藥學部，北京)

0 引言

便秘是臨床常見的疾病類型，患者主要臨床表現(xiàn)為排便間隔時間延長，大便便質干結、排便艱澀不暢等。便秘的發(fā)生，不僅會對患者肛門、直腸以及相鄰器官產生損害，同時，對于全身性疾病，特別是心腦血管疾病，是導致其發(fā)生、加重或死亡的重要因素，必須高度重視便秘的治療。便通膠囊來源于臨床驗方，主要成分包括白術、肉蓯蓉、當歸、桑葚等，具有健脾補腎、潤腸通便的功效，在本次研究中，探討了其臨床應用效果，現(xiàn)將結果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇我院2018年1月至2019年1月期間就診的慢性便秘患者88例作為研究對象，按照隨機對照原則進行分組，分為對照組和觀察組，每組44例，對照組男性患者29例，女性患者16例，年齡分布區(qū)間為50-83歲，平均年齡為(68.98±7.11)歲，病程為0.4-20年，平均病程為(5.98±3.11)年。觀察組男性患者26例，女性患者19例，年齡分布區(qū)間為51-85歲，平均年齡為(69.67±8.18)歲，病程為0.5-22年，平均病程為(6.21±2.87)年。兩組患者一般資料無統(tǒng)計學差異 (P＞0.05)，具有可比性。

1.2 納入排除標準

納入標準：所有患者均符合慢性便秘的西醫(yī)診斷標準和中醫(yī)診斷標準，西醫(yī)診斷標準參照《功能性便秘的羅馬III標準》開展評價，中醫(yī)的診斷標準參照《中醫(yī)病證診斷療效標準》的相關標準。

排除標準：經臨床檢查證實為直腸、結腸器質性病變所引發(fā)腸道狹窄而發(fā)生便秘的患者，對本研究中應用藥物過敏的患者，存在嚴重心、肝、腎以及造血功能嚴重障礙的患者，精神疾病患者以及不能依從本次研究的患者。

1.3 治療方法

對照組接受麻仁膠囊治療，3粒/次，飯后口服，1周為一個療程。觀察組接受便通膠囊治療，3粒/次，飯后口服，1周為一個療程。

1.4 觀察指標

對比兩組患者臨床療效以及不良反應情況。臨床療效的評價以臨床治療有效率和復發(fā)率為準。臨床治療有效率為痊愈率、顯效率和有效率之和。痊愈是指大便恢復正常，或者恢復至病前水平，同時，其他癥狀也全部消失。顯效是指便秘癥狀明顯改善，排便間隔時間和便質接近正?；蛘呱愿?，排便間隔時間在3d內，其他臨床表現(xiàn)大部分消失。有效是排便時間縮短1d，便質干結的問題有所改善，其他癥狀也得到好轉。無效則是便秘以及其他癥狀無明顯改善。對患者進行隨訪，對患者的復發(fā)情況進行記錄和對比。對患者用藥期間的血尿糞常規(guī)以及肝腎功能等進行定期檢測，記錄患者的不良反應情況。

1.5 統(tǒng)計學方法

采用SPSS 21.0統(tǒng)計學軟件對本次研究數(shù)據(jù)進行分析，接受χ2檢驗，P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者臨床治療有效率對比

詳見下表1，觀察組臨床治療有效率為88.64%，對照組為68.18%，觀察組顯著高于對照組，經檢驗，P＜0.05，差異具有統(tǒng)計學意義。

表1 兩組患者臨床治療有效率對比

2.2 兩組患者復發(fā)情況對比

對患者治療后1個月進行隨訪，結果發(fā)現(xiàn)，觀察組復發(fā)例數(shù)為2例，占比為4.55%，對照組復發(fā)例數(shù)為7例，占比為 15.91%，經檢驗，χ2=4.2094，P＜0.05，差異具有統(tǒng)計學意義。

2.3 兩組患者不良反應發(fā)生率對比

在患者治療期間，兩組患者均沒有出現(xiàn)嚴重的不良反應，輕度反應如下表2所示，觀察組發(fā)生率為6.82%，顯著低于對照組，經檢驗，P＜0.05，差異具有統(tǒng)計學意義。

表2 兩組患者不良反應發(fā)生率對比

3 討論

便秘是一種常見的臨床疾病，所表現(xiàn)出來的癥狀包括大便次數(shù)減少、排便困難、糞便過硬等，同時，患者常常會伴有腹痛、腹脹、惡心、口苦、肛門疼痛、排便不盡感、便血、心情煩躁等，對患者的生活質量帶來消極影響。根據(jù)現(xiàn)代醫(yī)學的觀點，便秘的發(fā)生與胃腸運動功能、電生理、胃腸分泌、胃腸激素等有關[1]。由于胃腸功能的衰退或紊亂，腸液分泌不足，就容易直接導致便秘的發(fā)生。而由于便秘的存在，不僅會對患者食欲產生影響，更為重要的是，對腸道營養(yǎng)物質的吸收產生影響，同時，由于腸道停留會增加有毒物質的吸收，對患者肛門、直腸甚至相鄰器官和組織產生不利影響，對于心腦血管疾病患者，甚至會成為誘發(fā)和加重的因素。因此，在臨床實踐中，對便秘進行積極治療，不僅能夠緩解患者的痛苦，同時，還能有效避免相關疾病的發(fā)生。

在中醫(yī)領域，便秘的發(fā)生與臟腑功能紊亂有著密切聯(lián)系，由脾胃的運化功能失調所致，根據(jù)病因，可分別屬于“燥秘”、“虛秘”、“氣秘”的范疇，是大腸傳導功能不能正常運轉所致。由于糟粕在體內停留，熱傷津液，津液不足，則大腸不能得到滋潤，從而導致大腸干結，又或者患者氣血兩虛，大腸傳導功能不能有效發(fā)揮[2]。因此，在治療過程中，應該以調整陰陽、養(yǎng)陰生津、潤燥通便為主要目的。在便秘的治療中，中醫(yī)中藥發(fā)揮著重要作用。中醫(yī)治療便秘，強調從整體出發(fā)，標本兼治，相對比接觸性瀉藥，可避免長期用藥所導致的藥物依賴性。

便通膠囊是一種治療便秘的中藥制劑，其主要成分包括白術、肉蓯蓉、當歸、桑葚、枳實、蘆薈等，內容物為黃褐色至棕褐色顆粒，味辛、苦、澀，其主要功能在于健脾益腎，潤腸通便，臨床主要應用于脾腎不足、腸腑氣滯所引發(fā)的便秘，主要適應證包括大便秘結、排便乏力、神疲氣短、頭暈目眩、腰膝酸軟、原發(fā)性習慣性便秘、肛周疾病所引發(fā)的便秘等。白術的功效在于補氣健脾，讓脾臟的轉運津液的功能得以恢復正常，同時，又能夠起到固脾的作用，穩(wěn)固后天精血化生的源泉，是本方中的君藥。肉蓯蓉的作用在補腎益精、溫潤通便。當歸的作用在于補血活血、調肝潤腸，二者為臣藥。桑葚的作用在于滋補肝腎、清利腸道，枳實的作用在于調理氣機、行氣，為精血津液濡養(yǎng)腸道提供助力。蘆薈的作用在于緩瀉、潤腸通便，為本方中的佐藥，諸藥合用，共同發(fā)揮益腎健脾、潤腸通便的功效。

便通膠囊的應用，符合中醫(yī)辯證論治的基本原則，適用于慢性虛損性便秘患者，因此，在臨床實踐中，慢性虛損的病機，主要包括以下幾點，符合之一，就可以應用[3]。第一，脾胃氣虛所導致的慢性便秘。患者往往食少納呆，腹脹，食欲不佳，由于枳實、白術的搭配，可以補氣健脾，降氣通腑，促進胃腸蠕動，而肉蓯蓉、當歸、桑葚則輔助補腎之精血，蘆薈輔助清熱通便，從而達到標本兼治的效果。第二，精血不足所導致的慢性便秘患者。不僅是產后便秘和老年腎虛便秘，同時，對于腎之精血不足的慢性虛損癥的便秘，均可以應用。枳實和白術相搭配，通過健脾補氣的功效，加強補腎的作用。蘆薈清理虛熱，達到通便的效果。第三，肺津不足所導致的慢性便秘。肺與大腸相表里，由于津液虧虛，兩臟腑均會失去津液的滋潤。在本方中，桑葚與當歸相配合使用，可以發(fā)揮滋陰潤肺的功效，枳實、白術和肉蓯蓉能夠有效發(fā)揮潤燥功效，蘆薈則清理大腸內的郁熱，從而達到標本兼治的效果。第四，由于肝血不足所導致的慢性便秘。肝血不足則會過度勞神，損傷陰血，體內陰血不足，則會產生虛熱，并郁結在大腸內，形成便秘。給予當歸、肉蓯蓉、桑葚，能夠有效補充肝血，枳實和白術可以有效促進大腸蠕動，改善大腸運動節(jié)律，蘆薈則發(fā)揮清熱通便的作用，從而達到治療效果。

關于便通膠囊的臨床應用效果，大量研究報道已經做出了肯定。胡明[4]在研究中將100例老年便秘患者隨機分組為2組，分別給予便通膠囊和蓯蓉通便口服液，連續(xù)用藥1周后，對患者的臨床治療效果進行對比，結果發(fā)現(xiàn)，便通膠囊的觀察組顯著高于對照組，而且患者腹脹、腹痛、口干、口苦等臨床癥狀也得到明顯改善。與蓯蓉通便口服液相比，便通膠囊除了通便潤腸以外，還發(fā)揮著健脾益氣的功效，從而有效促進腸道蠕動，抑制大腸水分吸收，取得了良好的臨床治療效果[5]。有學者在研究中選擇氣虛便秘的老年患者作為研究對象，給予便通膠囊，結果顯示，患者臨床治療有效率顯著提升。另有研究[6]發(fā)現(xiàn)，將便通膠囊與雙歧桿菌進行聯(lián)合用藥，用于腸道菌群失調的老年便秘患者，其臨床治療有效率顯著提升，而且不良反應低，保證了用藥安全。也有研究[7]指出，將便通膠囊與莫沙必利聯(lián)合用藥，應用于老年術后便秘的患者，結果顯示，其痊愈率和有效率均顯著高于單純應用莫沙必利的患者，便通膠囊可以提升脾胃之氣，讓精血充盈，使得大腸得到濡養(yǎng)，而莫沙必利則能夠在短時間內緩解患者的臨床癥狀，二者聯(lián)用，優(yōu)勢互補，療效確切。另有研究發(fā)現(xiàn)，便通膠囊在藥源性便秘患者的應用中取得了良好的臨床療效?？咕袼幬锿哂墟?zhèn)靜、抗膽堿、抗腎上腺素的作用，便秘往往是最常見的不良反應，發(fā)生率高，給患者帶來了巨大的痛苦。目前，臨床應用一次性導瀉藥開塞露、甘油、番瀉葉等，應用效果不理想，研究[8-9]發(fā)現(xiàn)，便通膠囊的應用，能夠有效改善患者的便秘問題，效果顯著。也有研究[10-12]指出，將便通膠囊應用于冠狀動脈搭橋術、心臟瓣膜成形術等外科手術后，可以有效減輕患者便秘的發(fā)生幾率，幫助患者恢復腸道功能，改善患者術后營養(yǎng)狀態(tài)。

在本次研究中，通過便通膠囊與麻仁膠囊的對比，結果發(fā)現(xiàn)，應用便通膠囊的觀察組在臨床治療有效率方面，觀察組為88.64%，對照組為68.18%，顯著高于對照組，在臨床復發(fā)率方面，觀察組為4.55%，對照組為15.91%，顯著低于對照組，在不良反應發(fā)生率方面，觀察組發(fā)生率為6.82%，顯著低于對照組，經檢驗，P均＜0.05，肯定了便通膠囊治療慢性便秘的療效和用藥安全性。便通膠囊健脾行氣，潤腸通便，補而不滯，通而不瀉，標本兼治，臨床應用價值高。