歐金清，雷平光，任丹丹，吳 婷，吳李賢，文政偉，萬崇華

(1.深圳市寶安區(qū)松崗人民醫(yī)院，廣東 深圳 518105；2.廣東醫(yī)科大學(xué)人文與管理學(xué)院/生命質(zhì)量與應(yīng)用心理研究中心，廣東 東莞 523808；3.佛山市第一人民醫(yī)院，廣東 佛山 528000)

脂肪肝(Fatty Liver Disease，F(xiàn)LD)是一種與胰島素抵抗和遺傳易感密切相關(guān)的代謝應(yīng)激性肝損傷，可發(fā)展成肝纖維化和肝硬化。隨著經(jīng)濟(jì)的迅速發(fā)展，生活方式和飲食習(xí)慣的改變，脂肪肝患病率呈逐年上升趨勢，據(jù)相關(guān)研究數(shù)據(jù)統(tǒng)計，非酒精性脂肪性肝病患者的發(fā)病率在25%左右[1]，是歐美等西方國家最常見的慢性肝病，占普通人群的20%、肥胖人群的70%～80%[2]。我國非酒精性脂肪性肝病患者發(fā)病率逐年快速增加。雖然脂肪肝穩(wěn)坐慢性肝臟疾病的次席，成為危害公眾健康的重要慢病，但目前尚未引起足夠重視[3]。

由于脂肪肝是在各種原因作用下出現(xiàn)的肝細(xì)胞內(nèi)脂肪過多堆積而導(dǎo)致的病變，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量水平[4]，而行為干預(yù)改變等對脂肪肝患者非常重要，比如飲食習(xí)慣改變、運動鍛煉等。國外一般使用簡表36(SF-36)和慢性肝病問卷(CLDQ)測量非酒精性脂肪肝患者生命質(zhì)量[5]，而國內(nèi)有自制的非酒精性脂肪肝中醫(yī)PRO量表[6]和非酒精性脂肪性肝病患者自我管理量表[7]等。由于中外文化差異，且國內(nèi)對脂肪肝生命質(zhì)量研究比較少，所以需要研制適合我國脂肪肝患者的生命質(zhì)量量表。課題組經(jīng)過文獻(xiàn)研究、條目池提出、核心小組討論精選、對患者、醫(yī)生訪談和專家討論等一系列方法已篩選出脂肪肝特異模塊共11個條目(另文報道)，與慢性病患者生命質(zhì)量測定量表體系共性模塊QLICD-GM(V2.0)結(jié)合形成了該體系下的脂肪肝患者生命質(zhì)量量表測定量表QLICD-FLD(V2.0)，本文擬對此量表進(jìn)行測量學(xué)特性(信度效度)評價。

1 資料與方法

1.1 資料收集

選擇佛山市第一人民醫(yī)院作為調(diào)查點，對在其感染科門診就診的脂肪肝患者進(jìn)行調(diào)查。調(diào)查者以醫(yī)生的身份，對QLICD-FLD(V2.0)量表進(jìn)行解釋說明并得到患者同意后將量表發(fā)給患者填寫，患者完成量表后收回并仔細(xì)查看有無漏項，對每個調(diào)查對象在門診時進(jìn)行一次測定。

1.2 QLICD-FLD(V2.0)的計分方法

QLICD-FLD(V2.0)采取的是五點等距評分法，其計分依次計為1分、2分、3分、4分、5分。在量表中有正向條目和負(fù)向條目，正向條目得分越高代表生命質(zhì)量越好，而負(fù)向條目得分越高代表生命質(zhì)量越差。對于正向條目，原始得分即為條目得分；對于負(fù)向條目，需要對其進(jìn)行“正向變換”，即用6減去原始得分得到條目得分。

然后，分別計算各領(lǐng)域、側(cè)面、總量表的原始分RS(Raw Score)。同一領(lǐng)域/側(cè)面的各個條目得分之和構(gòu)成該領(lǐng)域/側(cè)面的原始分，5個領(lǐng)域得分之和構(gòu)成了總量表的原始分。為了便于相互比較，采用極差化方法將原始分轉(zhuǎn)化為標(biāo)準(zhǔn)得分SS(Standard Score)，即SS=(RS-Min)×100/R。其中SS為標(biāo)準(zhǔn)化分，RS為原始分，Min為該領(lǐng)域/側(cè)面/總量表得分的最小值，R為其得分極差，即最大值減去其最小值(R=Max-Min)。

1.3 統(tǒng)計學(xué)分析方法

采用克朗巴赫Cronbach’α系數(shù)和Spearman相關(guān)系數(shù)評價量表的內(nèi)部一致性信度和分半信度，通過條目-維度雙變量相關(guān)性和因子分析評價量表的結(jié)構(gòu)效度，運用相關(guān)分析驗證效標(biāo)效度。

計算每一個領(lǐng)域的克朗巴赫系數(shù)α，按條目序號分成奇偶兩半，計算兩者的相關(guān)系數(shù)并按校正通式得到分半信度。計算各條目得分與其所屬方面得分間的相關(guān)系數(shù)以及兩個校標(biāo)G1、G2(兩個反映總體健康狀況和幸福感的條目作為校標(biāo))和量表各領(lǐng)域間的相關(guān)系數(shù)。使用的統(tǒng)計軟件為SPSS 22。

2 結(jié)果

2.1 一般情況

本研究對110名脂肪肝患者進(jìn)行了QOL測定。其中，男性81人(73.6%)，女性29人(26.4%)；年齡20～77歲，平均年齡為(40.3±11.2)歲，中位年齡為38.0歲；在文化程度的分布上，初中、高中或中專、大專、本科及以上比例約各占20.0%，其中小學(xué)比例最小(10.0%)，高中或中專最大(24.5%)；職業(yè)以工人及個體比例較大；大多數(shù)家庭經(jīng)濟(jì)情況中等(78.2%)，人均年收入約8萬元左右。

2.2 內(nèi)部一致性信度和分半信度

QLICD-FLD(V2.0)生理功能、社會功能、心理功能、特異模塊、共性模塊及總量表6個領(lǐng)域的克朗巴赫系數(shù)α分別為0.55、0.72、0.83、0.83、0.88、0.91，分半信度分別為0.49、0.84、0.91、0.86、0.91、0.92，除去生理功能的克朗巴赫系數(shù)α和分半信度稍低之外，其余均很好，結(jié)果見表1。

表1 QLICD-FLD(V2.0)各領(lǐng)域內(nèi)部一致性信度和分半信度

2.3 內(nèi)容效度

該量表理論構(gòu)建依據(jù)WHO對生命質(zhì)量的定義，在慢性病患者生命質(zhì)量測定量表體系研制的成功經(jīng)驗上，借鑒已有的脂肪肝QOL量表，參考脂肪肝各方面癥狀，提出的條目均通過專家小組的多次討論，并按程序化決策的方法進(jìn)行反復(fù)篩選和修改。這些條目包含了脂肪肝患者的生理功能、社會功能、心理功能及特異癥狀等方面，因此認(rèn)為QLICD-FLD(V2.0)具有較好的內(nèi)容效度。

2.4 結(jié)構(gòu)效度

2.4.1 條目與維度的相關(guān)性分析

通過條目-維度雙變量相關(guān)性分析，結(jié)果顯示，除極個別條目外各條目得分與其所在領(lǐng)域得分之間的相關(guān)性較大，但與其他領(lǐng)域之間的相關(guān)性較小，見表2。

表2 QLICD-FLD(V2.0)各條目與各領(lǐng)域的相關(guān)性分析(n=110)

2.4.2 探索性因子分析

本量表共性模塊因子分析KMO檢驗顯示KMO=0.76，提示變量間偏相關(guān)性較強，Bartlett球形檢驗=1542.18，P<0.01，提示適合做因子分析。采用主成分法提取特征根大于1的因子，并經(jīng)方差最大旋轉(zhuǎn)，共提取到9個公因子(詳見表3)，方差累計貢獻(xiàn)率為73.10%。其中，因子1和8為負(fù)性情緒；因子2為家庭生活影響；因子3為活動能力與受限；因子4為社會支持；因子5為人際交往；因子6為精力受限；因子7和9為基本機能狀態(tài)。

表3 QLICD-FLD(V2.0)共性模塊因子分析結(jié)果(n=110)

在對特異模塊的探索性因子分析中KMO檢驗顯示KMO=0.82，提示變量間偏相關(guān)性較強，Bartlett球形檢驗=353.20，P<0.01，提示適合做因子分析。采用主成分法提取特征根大于1的因子，并經(jīng)方差最大旋轉(zhuǎn)，共提取到3個公因子(詳見表4)，方差累計貢獻(xiàn)率為59.01%。其中，因子1為軀體感受不適；因子2為具體感官表現(xiàn)異常；因子3為肝區(qū)及關(guān)節(jié)疼痛。

表4 QLICD-FLD(V2.0)特異模塊因子分析結(jié)果(n=110)

2.5 校標(biāo)效度

由于目前考評校標(biāo)效度的校標(biāo)沒有統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，本研究以本量表中的兩個反映總體健康狀況和幸福感的條目作為校標(biāo)，即“G1總的來說，您覺得您的健康狀況好嗎？”“G2總的來說，您感覺幸福嗎？”。兩個條目均為 Likert5 級評分，得分采用極差法轉(zhuǎn)換為標(biāo)準(zhǔn)分后與QLICD-FLD(V2.0)量表得分進(jìn)行相關(guān)分析，得出G1、G2與總量表的校標(biāo)效度分別為0.44、0.26。

3 討論

3.1 關(guān)于信度

信度(Reliability)是指量表測量結(jié)果的可靠性、精確性、穩(wěn)定性和一致性，反映的是隨機誤差的變異，評價方法主要包括重測信度、內(nèi)部一致性信度和分半信度。

內(nèi)部一致性信度通常用Cronbach’sα系數(shù)測量，α表示量表總變異中由不同被試者導(dǎo)致的比例占多少，α系數(shù)取值0～1之間，其越高表示內(nèi)部一致性越好，一般認(rèn)為α>0.7表示內(nèi)部一致性好[8，9]。本次研究QLICD-FLD(V2.0)生理功能、社會功能、心理功能、特異模塊、共性模塊及總量表6個領(lǐng)域的克朗巴赫系數(shù)α分別為0.55、0.72、0.83、0.83、0.88、0.91，除生理功能外，其余領(lǐng)域均大于0.7。生理功能內(nèi)部一致性信度低可能因為該領(lǐng)域包含內(nèi)容較多。綜上可以認(rèn)為量表的內(nèi)部一致性信度較好。

分半信度是將測量工具的題目分成奇偶兩半，計算兩部分總分的相關(guān)系數(shù)，用于檢驗量表跨條目的一致性，一般認(rèn)為分半信度應(yīng)大于0.7。本次研究QLICD-FLD(V2.0)生理功能、社會功能、心理功能、特異模塊、共性模塊及總量表的分半信度分別為0.49、0.84、0.91、0.86、0.91、0.92，除生理功能領(lǐng)域外均大于0.7。生理功能領(lǐng)域分半信度低可能是由于該領(lǐng)域包含內(nèi)容較多，有些條目間的相關(guān)性較差導(dǎo)致的。綜上可以認(rèn)為量表的分半信度較好。

3.2 關(guān)于效度

效度是指測量工具或測量手段能達(dá)到測量目的的程度，即測量的有效性，綜合反映測量的隨機誤差和系統(tǒng)誤差，測量工具的效度越高，說明其越能達(dá)到測量的目的，越能反映測量特性的真實性。效度考評主要包括內(nèi)容效度、結(jié)構(gòu)效度和效標(biāo)效度。

內(nèi)容效度指的是量表反映所要測試的某種特質(zhì)的范圍和內(nèi)容的程度，即量表領(lǐng)域、側(cè)面及所有條目是否涵蓋了所要測定的所有內(nèi)容，主要通過相關(guān)經(jīng)驗評價。QLICD-FLD(V2.0)是在查閱大量文獻(xiàn)的基礎(chǔ)上，結(jié)合生命質(zhì)量研究專家的幫助，并結(jié)合脂肪肝患者臨床癥狀，提出條目組成條目池。每一條目篩選均由各個領(lǐng)域的專家學(xué)者討論、修正完善，且量表結(jié)合我國文化價值體系特點，最終量表得到一致認(rèn)可，內(nèi)容包含了脂肪肝患者的生理功能、社會功能、心理功能及特異癥狀等方面。因此，可以認(rèn)為QLICD-FLD(V2.0)量表的內(nèi)容效度較好。

結(jié)構(gòu)效度是指研究者構(gòu)想的理論框架與實際調(diào)查結(jié)果構(gòu)架的結(jié)構(gòu)擬合程度，在經(jīng)典測量理論中通常用條目與維度的相關(guān)性和因子分析法考評。根據(jù)有關(guān)學(xué)者研究的結(jié)果顯示，當(dāng)條目與領(lǐng)域的相關(guān)系數(shù)為0.3～0.8時，認(rèn)為該量表具有良好的結(jié)構(gòu)效度[10]。本研究條目-維度相關(guān)分析結(jié)果顯示，除GPS3外，其它條目與對應(yīng)的領(lǐng)域相關(guān)系數(shù)均在0.3以上，除條目GPH6、GPH7、GPH8外，其它條目與其對應(yīng)領(lǐng)域的相關(guān)系數(shù)均高于與其他領(lǐng)域的相關(guān)系數(shù)。GPH6、GPH7、GPH8分別代表的是料理日常活動、勞動、獨立行走，與社會功能的相關(guān)性較高。因為患者的自理能力可能會影響與家人朋友的關(guān)系。因子分析結(jié)果顯示，按照特征根大于1的原則，共性模塊與特異模塊分別提取9個和3個公因子，方差累計貢獻(xiàn)率分別為73.10%和59.01%，除了共性模塊的條目GPS9，其它條目因子載荷系數(shù)均在0.5以上，總體來講因子分析結(jié)果與理論構(gòu)架一致。綜合以上分析可以認(rèn)為，量表具有較好的結(jié)構(gòu)效度。

量表的校標(biāo)效度為衡量量表與其他外在標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)聯(lián)程度，主要采用兩者間的相關(guān)系數(shù)進(jìn)行考評。Revicki等[11]認(rèn)為相關(guān)系數(shù)應(yīng)不低于0.30～0.35。本次研究采用條目“G1總的來說，您覺得您的健康狀況好嗎？”“G2總的來說，您感覺幸福嗎？”這兩個關(guān)于總體健康狀況和幸福感的條目作為校標(biāo)，G1、G2與總量表的相關(guān)系數(shù)分別為0.44和0.26。G2與總量表的相關(guān)系數(shù)較低，可能幸福感與各個領(lǐng)域的相關(guān)程度較低，量表條目不能全面反映脂肪肝患者幸福感，有待繼續(xù)研究。