李 靜 潘美均 黃惠瓊 陳曉東 王 麗

1.惠州市中醫(yī)醫(yī)院，廣東 惠州 516000；2.廣州中醫(yī)藥大學(xué)，廣東 廣州 510405

失眠是常見的睡眠障礙，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為失眠是個體對睡眠時間和(或)睡眠質(zhì)量不滿意并嚴(yán)重影響日間社會功能的一種不良主觀感受[1]。隨著現(xiàn)代社會中生活方式及生活習(xí)慣的改變，失眠的發(fā)病率呈上升趨勢[2]。中國睡眠研究會調(diào)查結(jié)果顯示，我國成年人中失眠發(fā)生率高達(dá)38.2%[3]。目前失眠的臨床治療仍以苯二氮卓類、褪黑素等藥物為主，起效快、療效顯著，但會產(chǎn)生依賴性、成癮性[4]。近年來，中醫(yī)學(xué)在失眠的診療中逐漸突出其優(yōu)勢，因其療效顯著、藥物副作用小，臨床應(yīng)用的潛力巨大[5]。補(bǔ)中益氣安神湯為廣東省名中醫(yī)王麗主任多年臨床經(jīng)驗(yàn)總結(jié)，由補(bǔ)中益氣湯結(jié)合經(jīng)驗(yàn)藥對“夜交藤、合歡皮”與“酸棗仁、茯神”組成。補(bǔ)中益氣湯出自李東垣《脾胃論》，具有補(bǔ)中益氣、升陽舉陷之功效，符合心脾氣虛型失眠的病機(jī)，夜交藤—合歡皮、酸棗仁—茯神為王麗主任治療失眠的常用經(jīng)驗(yàn)藥對。本研究遴選90例心脾氣虛型失眠患者，運(yùn)用補(bǔ)中益氣安神湯給予治療，取得較好的療效，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 全部病例均選取自2018年3月至2019年2月，來自惠州市中醫(yī)醫(yī)院門診或病房的心脾氣虛型失眠患者，共納入患者90例，采用隨機(jī)平行對照方法分為對照組和治療組各45例。對照組男性20例，女性25例，年齡18～78歲，平均年齡(52.78±24.73)歲，病程1.0～7.5年，平均病程(4.09±3.34)年；治療組男性22例，女性23例，年齡20～80歲，平均年齡(54.33±23.64)歲，病程2.0～7.0年，平均病程(4.56±2.12)年；兩組性別、年齡、病程等一般資料經(jīng)比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 病例選擇標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《中國精神障礙分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)》第三版(CCMD-3)[6]中非器質(zhì)性失眠癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)擬定。①以失眠為主要癥狀，其他先后癥狀繼發(fā)于失眠，包括難以入睡、睡眠淺、多夢、易醒、早醒或醒后不易再睡，醒后感到疲乏不適，白天困倦等；②失眠每周發(fā)生3次或以上，持續(xù)1個月或以上；③不滿于睡眠質(zhì)量、數(shù)量并因此引起明顯苦惱或影響正常社會功能；④不由任何軀體疾病或精神障礙癥狀所致。

1.2.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照中華中醫(yī)藥學(xué)會發(fā)布的《中醫(yī)內(nèi)科常見病診療指南中醫(yī)病證部分》[7]對心脾氣虛型失眠的診斷標(biāo)準(zhǔn)擬定：患者不易入睡，多夢易醒，醒后難以復(fù)寐，心悸氣短，動則尤甚，面色萎黃，神疲食少，腹脹便溏，舌質(zhì)淡、苔白，脈細(xì)弱。

1.2.3 納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合上述西醫(yī)、中醫(yī)相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)；②年齡18～70歲，性別不限；③在納入前1個月未曾服用或已停用治療失眠癥藥物；④無其它影響睡眠的精神障礙類疾病；⑤患者意識清醒，已簽署《知情同意書》并能配合治療。

1.2.4 排除標(biāo)準(zhǔn) ①不能按醫(yī)囑服藥或?qū)χ委熓甙Y藥物依賴者；②因心理疾病(根據(jù)90項(xiàng)癥狀清單(SCL-90)[8]進(jìn)行心理評價)、軀體疾病、外界因素干擾引起的失眠；③患有傳染性疾病、嚴(yán)重原發(fā)性疾病及嚴(yán)重后遺癥者；④妊娠期或哺乳期患者；中醫(yī)辨證分型中不屬于心脾氣虛型的失眠患者。

1.2.5 病例脫落標(biāo)準(zhǔn) ①因療效不佳或不良反應(yīng)自行退出；②因依從性差、未配合治療而被動退出；③隨訪失??；④采用該治療方法有效，但患者為加速療效，合并使用其他療法或藥物而無法判定療效者。

1.3 治療方法 對照組進(jìn)行常規(guī)治療，2 mg艾司唑侖片(山東信誼制藥有限公司生產(chǎn)；批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20073816;規(guī)格：2 mg)睡前半小時服用，10 mg谷維素(天津太平洋制藥有限公司生產(chǎn)；批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H12020296；規(guī)格：10 mg)每天服用3次。治療組予補(bǔ)中益氣安神湯治療：黃芪20 g，黨參15 g，白術(shù)10 g，當(dāng)歸10 g，陳皮6 g，升麻5 g，柴胡5 g，炙甘草6 g，夜交藤30 g，合歡皮15 g，酸棗仁15 g，茯神30 g，水煎服，每天1劑，分兩次服用。

1.4 評定指標(biāo) ①臨床療效：評定標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[9]中失眠癥的療效標(biāo)準(zhǔn)擬定。分為痊愈、顯效、有效、無效4個方面。其中：總有效率=臨床治愈率+顯效率+有效率；②中醫(yī)證候積分：記錄兩組中醫(yī)證候積分并分析。中醫(yī)證候中心脾氣虛型的評分表由睡眠癥狀、食少納呆、多夢易醒、神疲乏力、心悸、健忘、頭暈?zāi)肯?、便溏、面色少華、舌質(zhì)和脈象共11個癥狀部分組成，每個癥狀部分有對應(yīng)的分?jǐn)?shù)，各部分癥狀分?jǐn)?shù)之和構(gòu)成心脾氣虛型的證候積分，總分為45分?？偡衷?5分或以下為輕度失眠；總分在15～30分區(qū)間為中度失眠；總分在31～45分區(qū)間為重度失眠；③匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)(PSQI)[10]評價：觀察并統(tǒng)計(jì)對照組、治療組心脾氣虛型失眠患者的睡眠質(zhì)量。量表中有睡眠時間、睡眠障礙、入睡時間、睡眠質(zhì)量、日間功能障礙、睡眠效率和催眠藥物7個部分參與計(jì)分。本研究項(xiàng)目中不包括催眠藥物這一部分；④生活質(zhì)量量表(the MOS 36-item Short Form HealthSurvey，SF-36)[11]評價。包括：生理機(jī)能(PF)、生理職能(RP)等8個方面；每個方面按嚴(yán)重程度積分，各方面分?jǐn)?shù)累計(jì)成為SF-36總分。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效評定比較 治療組療效總有效率為84.44%優(yōu)于對照組總有效率的71.11%，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表1。

表1 兩組臨床療效比較

2.2 兩組中醫(yī)證候積分比較 治療前，兩組中醫(yī)證候總分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。治療后，兩組中醫(yī)證候總分較治療前明顯降低(P<0.05)；治療組較對照組降低更明顯(P<0.05)。見表2。

表2 兩組治療前后中醫(yī)證候總分比較

2.3 兩組治療前后睡眠質(zhì)量的變化情況比較 治療前，兩組PSQI評分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。治療后，兩組PSQI部分因子及總分較治療前明顯降低(P<0.05)；治療組在日間功能、睡眠質(zhì)量評分較對照組降低更明顯(P<0.05)。見表3。

表3 兩組治療前后睡眠質(zhì)量情況比較

2.4 兩組SF-36健康調(diào)查量表比較 兩組治療前后的8個維度比較，SF、RE、GH 3個維度具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；在PF、VT、RP、BP及ME方面比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見表4。

表4 兩組SF-36健康調(diào)查量表比較

3 討論

目前失眠的臨床治療仍以苯二氮卓類、褪黑素等藥物治療為主，起效快，療效顯著，但會帶來依賴性、成癮性、記憶力減退等副作用[4]。祖國醫(yī)學(xué)認(rèn)為失眠癥屬于“不寐”范疇，白天陽出于陰則寤，夜晚陽入于陰則寐。陰陽失調(diào)、陽不入陰則引起失眠[12]。辨證論治、個性化治療是中醫(yī)學(xué)治療失眠癥的特色，根據(jù)每位患者不同證型隨證而治[13]。多項(xiàng)研究表明心脾氣虛型失眠是最常見的一種類型，臨床發(fā)病率明顯高于其他證型[5，14]，筆者臨床研究亦發(fā)現(xiàn)心脾氣虛是中醫(yī)治療失眠需要考慮的一種重要證型。脾主統(tǒng)血，為氣血生化之源，若脾氣虛弱則生血不足，導(dǎo)致血虛。心主血，主神明，心血虛則氣弱，心血不足，心失所養(yǎng)，心神不寧，故失眠多夢。

本研究根據(jù)廣東省名中醫(yī)王麗主任的多年臨床經(jīng)驗(yàn)，在補(bǔ)中益氣湯的基礎(chǔ)上加入經(jīng)驗(yàn)藥對“夜交藤、合歡皮”“酸棗仁、茯神”組成補(bǔ)中益氣安神湯。補(bǔ)中益氣湯為李東垣《脾胃論》中所創(chuàng)名方，具有補(bǔ)中益氣、升陽舉陷之功效，主治脾虛氣陷證，亦符合心脾兩虛型失眠的病機(jī)。方中以黃芪為君，其性甘溫，入脾肺經(jīng)，補(bǔ)中氣、固表氣且升陽舉陷；配伍黨參、炙甘草、白術(shù)，補(bǔ)氣健脾為臣藥；當(dāng)歸養(yǎng)血和營，助黨參、黃芪補(bǔ)氣養(yǎng)血；陳皮理氣和胃，使諸藥補(bǔ)而不滯，共為佐藥；少量升麻、柴胡升陽舉陷，協(xié)助君藥以升提下陷之中氣，共為佐使；炙甘草調(diào)和諸藥為使藥。全方諸藥共同體現(xiàn)補(bǔ)中益氣，升陽舉陷、扶助脾胃之功。在補(bǔ)中益氣湯基礎(chǔ)上加入具有養(yǎng)心安神功效的藥物，能夠更有效地治療失眠，并對失眠的伴隨癥狀心悸有一定的治療作用[15]。王麗教授認(rèn)為夜交藤有養(yǎng)心安神之效，合歡皮有解郁寧心之功，二藥合用，能解郁催眠，對于神經(jīng)官能癥失眠患者，尤為適宜。酸棗仁寧心安神，茯神健脾寧心、二者合用治心悸虛煩失眠，全方共奏補(bǔ)益心脾、寧心安神之功，在臨床上常配伍補(bǔ)中益氣湯靈活使用，療效確切。

本研究結(jié)果顯示，治療組在療效評定中總有效率高于對照組，且治療后數(shù)據(jù)比較中，治療組中醫(yī)證候積分、睡眠質(zhì)量評分較對照組降低更明顯。表明補(bǔ)中益氣安神湯能夠明顯改善心脾氣虛型失眠患者的相關(guān)臨床癥狀，提高睡眠質(zhì)量，使患者達(dá)到或接近臨床痊愈，顯示了中藥在失眠治療中的巨大潛力。經(jīng)補(bǔ)中益氣安神湯治療后，治療組在SF-36健康調(diào)查量表比較中社會功能(SF)、情感職能(RE)、總體健康狀況(GH)3個維度評分降低更明顯，表明補(bǔ)中益氣安神湯的治療效果明顯，能夠提高心脾氣虛型失眠患者的生活質(zhì)量，而臨床應(yīng)用中亦未發(fā)現(xiàn)明顯副作用，顯示了中藥治療的優(yōu)勢。目前對于失眠的治療仍然沒有特效藥物，安眠鎮(zhèn)靜類藥物的使用難以避免其毒副作用，王麗教授認(rèn)為補(bǔ)中益氣湯加減在治療失眠時并非直接地對機(jī)體進(jìn)行強(qiáng)力鎮(zhèn)靜，而是對改善患者心脾氣虛的狀態(tài)，調(diào)理患者的形與神，從起病的原因入手，進(jìn)而起到療效，因而患者除了睡眠質(zhì)量有所提升外，亦減少失眠癥狀對工作、社交的影響，提高社會功能；減少煩躁、抑郁等消極情緒，心情愉悅的時長增加，情感職能有所提升；總體健康狀況有明顯改善，體現(xiàn)了中醫(yī)中藥在失眠治療中的優(yōu)勢。

綜上所述，補(bǔ)中益氣安神湯能夠改善睡眠質(zhì)量，提高睡眠效率，治療效果顯著，值得在臨床推廣應(yīng)用。