冠心病(CHD)是心血管內(nèi)科常見疾病之一，具有發(fā)病率高、風險大、猝死率高等特點，嚴重影響病人的生活質量。室性期前收縮是心律失常常見類型之一，有效控制快速性或惡化性心律失常在臨床治療中非常重要[1]。西醫(yī)多采用抗心律失常藥物治療，但由于其反復發(fā)作，且藥物治療不良反應多[2]，因此，尋找新的治療方法或替代治療就顯得尤為重要。中醫(yī)學根據(jù)相關癥狀將其歸屬于心悸范疇，治療以調節(jié)臟腑氣血為主[3]。本研究就參松養(yǎng)心膠囊聯(lián)合美托洛爾緩釋片治療老年冠心病室性期前收縮的臨床療效及安全性。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取西安市第五醫(yī)院心內(nèi)科2018年1月—2018年12月收治的160例老年冠心病室性期前收縮病人為研究對象，將其隨機分為對照組與觀察組，每組80例。對照組，男37例，女43例；年齡56～81 (73.29±5.01)歲；心功能分級：Ⅱ級34例，Ⅲ級31例，Ⅳ級15例；病程(8.11±5.44)年。觀察組，男47例，女33例；年齡58～83 (74.06±6.00) 歲；心功能分級：Ⅱ級37例，Ⅲ級33例，Ⅳ級10例；病程(7.91±6.21)年。本次研究已獲得我院倫理委員會批準，病人及家屬簽署知情同意書。兩組性別、年齡、病程等比較差異無統(tǒng)計學意義 (P>0.05)，具有可比性。

1.2 納入與排除標準 納入標準：符合《實用內(nèi)科學》[4]中制定的冠心病診斷標準，且心電圖表現(xiàn)為室性期前收縮或經(jīng)24 h動態(tài)心電圖證實為室性期前收縮；符合《中藥新藥臨床研究指南原則》[5]中心悸診斷標準。

排除標準： 不符合上述納入標準；出現(xiàn)藥物過敏及毒副作用而不能耐受者；合并有其他慢性疾病，如肝腎功能不全、免疫系統(tǒng)疾病、惡性腫瘤等；病歷資料不全，無法判斷者。

1.3 治療方法 兩組病人原有基礎疾病均根據(jù)原治療方案給藥，且同時給冠心病二級預防治療，包括阿司匹林或氯吡格雷、血管緊張素轉換酶抑制劑、他汀類調脂藥。對照組給予美托洛爾緩釋片(瑞典阿斯利康制藥有限公司生產(chǎn)；國藥準字J20150044)口服， 47.5 mg，1次/天。觀察組在對照組基礎上聯(lián)用參松養(yǎng)心膠囊 (北京以嶺藥業(yè)有限公司生產(chǎn)；國藥準字Z20103032；規(guī)格：0.4 g)口服，每次3粒，3次/天。兩組病人治療周期均為12周。

1.4 觀察指標 ①心功能改善情況參照《美國和歐洲穩(wěn)定性冠心病診治指南解讀》[6]，與治療前比較，心功能改善程度≥Ⅱ級為顯效；心功能改善程度>Ⅰ級為有效；心功能改善程度<Ⅰ級或病情加重者為無效。②血壓心率改善情況，治療前后觀察兩組收縮壓、舒張壓、心率。 ③室性期前收縮改善情況參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[5]，24 h動態(tài)心電圖示室性期前收縮次數(shù)較治療前減少>90%為顯效；減少50%～90%為有效；減少<50%、無變化或增加為無效。④中醫(yī)證候積分評定參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[5]。⑤治療過程中統(tǒng)計兩組不良反應發(fā)生情況。

2 結 果

2.1 兩組心功能改善情況比較 觀察組心功能改善總有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。詳見表1。

表1 兩組心功能改善情況比較 單位：例(%)

與對照組比較，①P<0.05。

2.2 兩組血壓、心率比較 治療前兩組收縮壓、舒張壓及心率比較差異無統(tǒng)計學意義 (P>0.05)；治療后， 兩組收縮壓、舒張壓、心率明顯低于治療前 (P<0.05)，且觀察組低于對照組 (P<0.05)。詳見表2。

表2 兩組血壓及心率改善情況比較 (±s)

注： 1 mmHg =0.133 kPa。與本組治療前比較，①P<0.05；與對照組治療后比較，②P<0.05。

2.3 兩組室性期前收縮改善情況比較 觀察組室性期前收縮改善總有效率為93.72%，高于對照組的77.50%，兩組比較差異有統(tǒng)計學意義(χ2=1.631，P<0.05)。詳見表3。

表3 兩組室性期前收縮改善情況比較 單位： 例(%)

與對照組比較，①P<0.05。

2.4 兩組中醫(yī)證候積分及室性期前收縮總數(shù)比較 治療前兩組中醫(yī)證候積分、室性期前收縮總數(shù)比較無明顯差異，治療后均改善；但治療后觀察組中醫(yī)證候積分及室性期前收縮總數(shù)明顯低于對照組，差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。詳見表4。

表4 兩組中醫(yī)證候積分及室性期前收縮總數(shù)比較 (±s)

與本組治療前比較，①P<0.05；與對照組治療后比較，②P<0.05。

2.5 兩組不良反應發(fā)生情況比較 兩組不良反應發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。詳見表5。

表5 兩組不良反應發(fā)生情況比較 單位：例 (%)

3 討 論

根據(jù)現(xiàn)代研究顯示，越來越多的老年冠心病病人合并有室性期前收縮，嚴重時可導致心力衰竭，給病人的生命安全帶來極大的威脅[7]。因此，開展有效干預措施，改善相關癥狀，對延長病人生命意義重大。中醫(yī)學中雖無室性期前收縮的病名，但根據(jù)其臨床表現(xiàn)可歸屬于“心悸”范疇，病機主要以陰血不足，心陽不振， 鼓動血脈運行無力所致。其治療主要以益氣養(yǎng)陰、活血通絡、清心安神為主[8]。參松養(yǎng)心膠囊由人參、麥冬、山茱萸、丹參、酸棗仁、桑寄生、赤芍、土鱉蟲、五味子、黃連等中藥組成。方中人參、麥冬、五味子益氣養(yǎng)陰；酸棗仁鎮(zhèn)靜安神；丹參、赤芍化瘀通絡；黃連、龍骨寧神安心；甘松養(yǎng)陰安神；山茱萸補腎益精、滋養(yǎng)心腎之陰；土鱉蟲、桑寄生活血化瘀、益氣養(yǎng)陰、定心復脈。諸藥合用，共奏益氣養(yǎng)陰、活血通絡、清心安神之功[9]。藥理研究顯示：參松養(yǎng)心膠囊可明顯降低冠狀動脈阻力，降低心肌耗氧量和耗氧指數(shù)，提高緩慢性心律失常的心室率，改善心室電生理基質，且參松養(yǎng)心膠囊具有Ⅰ、Ⅱ、Ⅳ類抗心律失常藥物的特性，具有多環(huán)節(jié)整合調節(jié)作用[10]，還可有效阻滯心肌細胞鈉、鈣離子通道， 改善心肌細胞代謝能力， 提高心肌收縮力， 起到調節(jié)血脂、血壓及自主神經(jīng)功能的作用[11]。

美托洛爾可通過抗交感作用，抑制竇房結和其他異位起搏細胞的自律性，可選擇性阻斷β受體，控制室性期前收縮[12]。兩藥聯(lián)合既可彌補參松養(yǎng)心膠囊起效較慢的不足，又可減少美托洛爾的用量，可有效避免大劑量β受體阻滯藥導致的心動過緩[13-14]。本研究顯示，觀察組室性期前收縮改善總有效率(93.72%)較對照組(77.50%)差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。治療前兩組心功能、室性期前收縮數(shù)、中醫(yī)證候積分差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，治療后觀察組明顯較對照組改善，差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。

參松養(yǎng)心膠囊聯(lián)合美托洛爾緩釋片治療冠心病室性期前收縮，能夠提高病人臨床治療效果及改善心功能、室性期前收縮數(shù)、中醫(yī)證候積分等，確切機制還有待臨床進一步深入研究。