陳歷儒　李安鄉(xiāng)　陳戈　江帆　李向前　謝天?！≡卤?/p>

摘 要：2014年，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部要求各市縣將種植、養(yǎng)殖業(yè)分設的檢驗檢測資源整合為綜合性農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)檢機構(gòu)，統(tǒng)一承擔種植、養(yǎng)殖業(yè)檢驗檢測任務。此類機構(gòu)能合法合規(guī)承擔任務，向社會出具具有證明作用數(shù)據(jù)和結(jié)果的前提是必須通過“雙認證”（檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)考核）。該文介紹了岳陽市農(nóng)業(yè)綜合檢驗檢測中心“雙認證”前期準備工作、現(xiàn)場評審的具體做法，并根據(jù)自身體會，針對做好綜合性農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)檢機構(gòu)“雙認證”工作提出了建議。

關鍵詞：農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)檢;雙認證;質(zhì)量管理體系;岳陽市

中圖分類號 F203文獻標識碼 A文章編號 1007-7731（2020）12-0110-03

Abstract： In 2014， the Ministry of Agriculture and Rural Affairs required cities and counties to integrate the inspection and testing resources of the planting and breeding industries into a comprehensive agricultural product quality inspection agency to uniformly undertake the inspection and testing tasks of the planting and breeding industries. Such institutions can undertake the task legally and compliantly， the premise of issuing the data and results which has proof function to society is that they must pass “Double Certification” （Accreditation of inspection and testing institutions， Assessment of agricultural product quality and safety testing institutions）. This article introduces the specific preparation and on-site assessment of the “Double Certification” of Yueyang Agricultural Comprehensive Inspection and Testing Center， and puts forward some suggestions for the "Double Certification" of the comprehensive agricultural product quality inspection agency on their own experience.

Key words：Agricultural product quality inspection;Double certification;Quality management system; Yueyang City

農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)是開展農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)測工作的主體，也是農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管工作不可或缺的重要組成部分，在保障農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全水平、推進農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)發(fā)展、維護社會和諧穩(wěn)定等方面發(fā)揮了重要作用。農(nóng)產(chǎn)品檢測機構(gòu)合法合規(guī)開展檢驗檢測工作的前提是通過“雙認證”（檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)考核）。2014年，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部印發(fā)《關于加強農(nóng)業(yè)系統(tǒng)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢驗檢測體系建設與管理的意見》[1]，明確要求各市縣將種植、養(yǎng)殖業(yè)分設的檢驗檢測資源整合為綜合性農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢驗檢測機構(gòu)，統(tǒng)一承擔種植、養(yǎng)殖業(yè)檢驗檢測任務。2018年，岳陽市整合原農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗檢測中心，畜禽產(chǎn)品檢測中心、漁業(yè)檢測中心成立了岳陽市農(nóng)業(yè)綜合檢驗檢測中心（以下簡稱中心），經(jīng)過1年多的籌備，2019年10月中心順利通過成為全省第1家通過“雙認證”市級綜合農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)檢中心。本文根據(jù)以往取得的經(jīng)驗，探討如何做好綜合性農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)檢機構(gòu)“雙認證”工作。

1 前期準備

1.1 “雙認證”共性與個性關系 “雙認證”考核評審依據(jù)主要是《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價 檢驗檢測機構(gòu)通用要求》（以下簡稱檢驗檢測機構(gòu)通用要求）和《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)考核機構(gòu)考核評審細則》（以下簡稱機構(gòu)考核評審細則）[2]。二者的共性在于都是從“人機料法環(huán)測”6個因素進行規(guī)定，絕大部分內(nèi)容相同。個性在于資質(zhì)認定是基礎性要求，是對所有出具公正性證明數(shù)據(jù)的檢測機構(gòu)檢驗檢測機構(gòu)通用要求[3];而機構(gòu)考核則突出行業(yè)管理特殊性，是關于開展監(jiān)督性檢驗工作的系統(tǒng)性要求?！稒z驗檢測機構(gòu)通用要求》特別規(guī)定了要有應對風險和機遇的措施?！稒C構(gòu)考核機構(gòu)考核評審細則》在此基礎上增設了工作經(jīng)費和中級職稱人員比列標準，主管部門需有公正性申明，政府檢驗要有方案，儀器設備要有一覽表，操作規(guī)程、原始記錄格式和檢測報告結(jié)論用語固定且符合部門規(guī)定等要求。

1.2 組織架構(gòu)與工作崗位 合理設置內(nèi)設機構(gòu)。中心與編制、人事主管部門對接，科學制定“三定”方案。設立種植產(chǎn)品檢測科、畜禽產(chǎn)品檢測科、水產(chǎn)品檢測科、質(zhì)量控制科、綜合科等部門，各部門職責明確，保障高效運行。特別是質(zhì)量控制科，主要職責是參與和監(jiān)督中心內(nèi)部檢驗檢測工作，維護檢測工作的科學性、公正性。明確人員分工和崗位職責，最高管理層由中心負責人、技術負責人、質(zhì)量負責人組成。技術負責人全面負責技術管理工作，承擔新技術項目的開發(fā)和應用，解決技術問題，對檢測人員培訓考核等。質(zhì)量負責人主持中心質(zhì)量管理工作，建立質(zhì)量體系，修訂質(zhì)量體系文件并保持有效性，組織內(nèi)部審核等。各個部門任命1名負責人和質(zhì)量監(jiān)督員，同時設置內(nèi)審員、樣品管理員、授權簽字人、標準物質(zhì)管理員、?；饭芾韱T等關鍵崗位[4-5]。

1.3 實驗室建設與儀器配置 依托國家級農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢驗檢測項目，中心改造了原有檢測大樓，進行整體功能分區(qū)。辦公區(qū)與實驗區(qū)分設，實驗區(qū)按照畜禽、水產(chǎn)、種植3個領域，建立了接樣室、樣品室、天平室、標準物質(zhì)室、前處理室、氣譜室、液譜室、?；肥业取Ｔ诖嘶A上，各室依據(jù)其功能合理細分，如前處理室中無機和有機分開;樣品管理室設置農(nóng)產(chǎn)品、投入品、農(nóng)業(yè)環(huán)境等多個類別的功能間;?；肥遗鋫浔O(jiān)控報警系統(tǒng)，雙人雙鎖嚴格管理;精密儀器室均經(jīng)密封處理，安裝獨立除濕和通風設備;單獨設立配電室，做好防雷和地線系統(tǒng);增添必要的消防設施[6-7]。為了保證機構(gòu)整合后最大限度地發(fā)揮現(xiàn)有資源的作用，充分滿足多領域、多品種、多參數(shù)的客觀要求。按照輔助設備“統(tǒng)”、專用設備“分”的原則，液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜儀、氣相色譜質(zhì)譜儀、氣相色譜儀、原子吸收等精密設備專人專管專用，氮吹儀、微波消解儀、高速離心機等輔助設備按照要求綜合利用。

1.4 分析項目與檢測參數(shù) 根據(jù)承擔的檢測任務、當?shù)刂鲗Мa(chǎn)業(yè)以及人員技術能力等實際情況，中心擬定申報農(nóng)產(chǎn)品中農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、非法添加物、理化參數(shù)，農(nóng)業(yè)產(chǎn)地環(huán)境中土壤、水質(zhì)參數(shù)和農(nóng)業(yè)投入品中肥料參數(shù)和飼料參數(shù)共116項，基本保證種養(yǎng)殖業(yè)監(jiān)測領域全覆蓋，為下一步編制質(zhì)量體系文件、培訓人員、開展檢驗檢測工作定下基調(diào)、明確方向。

1.5 管理體系運行與持續(xù)改進 依據(jù)《檢驗檢測機構(gòu)通用要求》和《機構(gòu)考核評審細則》要求，在原有《質(zhì)量手冊》《程序文件》《作業(yè)指導書》《質(zhì)量記錄》的基礎上進行制修訂，修改一些不適應的文件，新增畜禽產(chǎn)品、水產(chǎn)品、飼料檢測領域規(guī)范要求。組織中心全體人員有計劃的開展體系文件宣貫，使質(zhì)量體系文件滲透至各個領域。按照體系文件的要求進行試運行，并做好相關記錄。認證以前，完成一次覆蓋全部要素的內(nèi)部審核和管理評審[8]。

1.6 人員培訓與技術交流 質(zhì)量體系管理中包含“人機料法環(huán)測”6個要素，其中“人”是重要環(huán)節(jié)之一，也是完成雙認證工作的基礎。中心人員在整合之前，都是來自各個專業(yè)，如何在工作中發(fā)揮各自長處，是一個值得研究的課題。強化專業(yè)培訓是走上規(guī)范化、程序化工作的必由之路。所有人員須經(jīng)專業(yè)培訓，考核合格，由技術負責人確認授權后持證上崗。培訓內(nèi)容主要分為質(zhì)量管理和檢測技術2個部分進行培訓。質(zhì)量管理主要針對授權簽字人、技術負責人、質(zhì)量負責人、內(nèi)審員，都應當參加上級職能部門組織的專題培訓并獲得有效證書。檢測技術采取“走出去，請進來”相結(jié)合的方式來提高檢測人員的技術水平?！白叱鋈ァ笔墙M織技術人員參加各個領域?qū)诓块T的檢測技術專題培訓、跟班學習以及儀器廠商提供的設備使用維護培訓?！罢堖M來”是邀請省內(nèi)農(nóng)業(yè)檢測各領域的資深技術專家來中心實地指導前處理技術以及儀器設備調(diào)試。同時，加強內(nèi)部學習，通過開展學習班互相交流各科室工作心得，組織內(nèi)部技術比武等方式，共同提高業(yè)務水平[9]。

1.7 方法驗證與確認 檢測方法的驗證和確認是確保檢測結(jié)果準確性和可靠性一個非常重要的環(huán)節(jié)。只有做好方法的驗證和確認，才能確保實驗室具有檢測能力申報相應參數(shù)。所有新增項目依據(jù)國家標準《化學分析方法驗證確認和內(nèi)部質(zhì)量控制要求》（GB/T 32465-2015）[10-11]和《合格評定化學分析方法確認和驗證指南》（GB/T 27417-2017），對標準方法特性參數(shù)的驗證包含（但不限于）分析系統(tǒng)適應性、空白試驗、準確度、精密度、檢出限和定量限、線性及回收率、測量不確定度等;對非標準方法特性參數(shù)的確認應增加靈敏度、線性范圍、測量范圍等。采用“雙人三平行四梯度”進行實驗，匯總詳細的原始記錄和技術分析結(jié)果，形成方法驗證和確認技術報告。

1.8 檔案分類與管理 實驗室檔案一般包含質(zhì)量體系文件、相關的法律法規(guī)文件、技術標準、檢測計劃、抽樣方案、檢驗細則、總結(jié)報告、儀器設備檔案、人員技術檔案、標準物質(zhì)管理、消耗品購置管理、檢驗報告原始記錄、各類質(zhì)量評審、質(zhì)量控制與監(jiān)督、投訴處理、總結(jié)報告等[12]。檔案管理員負責對所有檔案及時整理歸檔，分門別類，做到每個內(nèi)容獨立成卷，卷內(nèi)目錄和頁碼清晰，前后連貫，同時利用辦公軟件編制電子檔案目錄進行動態(tài)管理，按照規(guī)定進行查詢和借閱工作。所有紙質(zhì)檔案統(tǒng)一存放檔案管理室。室內(nèi)配有通風、控溫和除濕設施，為資料長期存放提供了良好的條件。

2 現(xiàn)場評審

2.1 現(xiàn)場評審 首先，做好申報工作。中心向省級農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門提交《申請書》和紙質(zhì)材料（質(zhì)量手冊、程序文件、證明文件、檢測報告等）等。同步通過網(wǎng)上申報系統(tǒng)向省級市場監(jiān)督部門提交資質(zhì)認定網(wǎng)上申請資料，申請材料內(nèi)應標注同時申請機構(gòu)考核和資質(zhì)認定。確定“雙認證”現(xiàn)場評審具體時間后聯(lián)合評審發(fā)函。其次，做好準備工作。針對現(xiàn)場評審日程計劃做好準備工作，協(xié)助制定現(xiàn)場考核計劃，確定考核項目、依據(jù)的檢測方法、所使用的儀器、所選擇的實驗類型、檢測人員，采取見證實驗、盲樣考核、人員比對、儀器比對等多種方式完成現(xiàn)場考核實驗。準備好現(xiàn)場評審匯報材料，明確評審區(qū)域和路線。提前準備好各種評審需要審查的材料，配聯(lián)絡員按評審組要求提供各種記錄材料等，最后是掌握好現(xiàn)場評審流程。現(xiàn)場評審分為預備會議、首次會議、理論考試、現(xiàn)場審查、體系運行情況檢查、授權簽字人考核、座談考核、末次會議等環(huán)節(jié)[13]。

2.2 整改與發(fā)證 根據(jù)2個評審組提出的不符合項和基本符合項及其整改要求，由中心負責人召集全體人員，分析原因，制定整改計劃，主要包括各個條款的整改措施、整改責任人和整改時限，逐條進行整改。質(zhì)量負責人按照整改計劃對整改實施過程和實效性進行跟蹤，管理層對提交的整改結(jié)果進行驗證和有效性評價。技術負責人與質(zhì)量負責人對整改的項目材料進行整理，編寫整改報告，連同評審材料一并交評審組專家審查，確認后簽字批準。后上報至省級農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門和省級市場監(jiān)督管理部門。兩家主管單位審核通過后，分別發(fā)文發(fā)證。

3 幾點建議

3.1 思想上堅持“兩個統(tǒng)一” 首先，全體成員統(tǒng)一思想，高度重視“雙認證”工作。把“雙認證”納入年度重點工作，成立專門領導小組，制定籌備方案，對資源進行有效配置，中心負責人應定期督促檢查，全體成員積極參與配合，上下一心找差距、補短板。其次，實驗室規(guī)劃統(tǒng)一思想，找準站位謀篇布局。統(tǒng)籌設計綜合性農(nóng)產(chǎn)品檢測全過程，充分考慮從接樣、樣品存儲、樣品處理、樣品流轉(zhuǎn)、試驗前處理和上機分析各個環(huán)節(jié)設計實驗室，樣品、人員流動應是單向的，中間過程不能逆流，避免產(chǎn)生交叉污染。按照輔助設備“統(tǒng)”、專用設備“分”的原則，充分滿足各領域檢測要求，保證機構(gòu)整合后最大限度發(fā)揮現(xiàn)有資源的作用。

3.2 管理上做到“三個明確” 一是明確功能定位。按照工作職責并結(jié)合本地主導產(chǎn)業(yè)的需要，充分利用好原有的畜禽產(chǎn)品、水產(chǎn)品、種植產(chǎn)品等各領域資源和經(jīng)驗，通盤考慮實驗管理要求和綜合性檢測工作，真正發(fā)揮整合優(yōu)勢，突出整合時效，達到“1+1>2”的效果。二是明確崗位責任。按照《機構(gòu)考核評審細則》和《檢驗檢測機構(gòu)通用要求》的要求，建立組織架構(gòu)，并落實好相關人員崗位責任[14]。三是明確申請項目參數(shù)。根據(jù)儀器、人員配備情況，實事求是申報項目和參數(shù)，切勿貪大求全。

3.3 資源上確保“三個到位” 一是確保經(jīng)費到位。積極向政府、人大等部門爭取財政預算，縣級標準不少于50萬，市級不少于150萬。二是確保人員到位?？h級中心至少需要配備10名管理和技術人員，市級不少于20名，中級職稱人員不低于40%，各個領域至少配備2名專職技術人員。質(zhì)量負責人、技術負責人、授權簽字人、內(nèi)審員等關鍵人員需經(jīng)過培訓和授權。三是確保儀器耗材到位。根據(jù)申請的參數(shù)，對照檢驗方法標準要求，配齊相應的儀器設備和試劑耗材。

3.4 能力上練好“四項內(nèi)功” 一是適時改進質(zhì)量管理體系。編制的質(zhì)量體系文件既滿足檢驗檢測機構(gòu)通用要求，又滿足機構(gòu)考核評審細則要求，有效開展體系文件宣貫并試運行，一旦發(fā)現(xiàn)問題及時修訂。二是提升人員業(yè)務能力。采取“請進來，走出去”方式，進行針對性培訓。同時注重以考代練，積極參與檢測機構(gòu)能力驗證，進一步提升業(yè)務能力。三是加強實驗室安全管理。易制毒和劇毒化學品實行雙人雙鎖管理，消防設施應配備齊全，檢測流程嚴格按照標準進行操作，質(zhì)量監(jiān)督員定期進行核查等。四是提高檔案管理水平。合理布局檔案管理室，明確專人管理，及時整理歸檔，卷內(nèi)目錄和頁碼清晰，前后連貫，便于查找和使用。

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（責編：張宏民）