王新宇

（首都醫(yī)科大學(xué)中醫(yī)藥學(xué)院中醫(yī)科，北京 100069）

失眠在臨床上較為常見[1]。此病患者多為老年人[2-3]。長(zhǎng)期失眠可導(dǎo)致患者發(fā)生免疫力、記憶力下降，從而可嚴(yán)重影響其生活質(zhì)量[4-5]。進(jìn)行藥物治療是目前臨床上治療失眠的主要方法[6]。有研究指出，用愛維心口服液對(duì)老年失眠患者進(jìn)行治療可取得較好的效果，且安全性較高。本文對(duì)某醫(yī)院收治的146 例老年失眠患者進(jìn)行平行對(duì)照試驗(yàn)，旨在觀察用愛維心口服液對(duì)老年失眠患者進(jìn)行治療的效果。

1 研究對(duì)象和方法

1.1 研究對(duì)象的一般資料

選取2016 年7 月至2019 年6 月某醫(yī)院收治的146 例老年失眠患者作為研究對(duì)象。這些患者的病情均符合國(guó)際疾病分類診斷標(biāo)準(zhǔn)（第10 版）（ICD-10）中關(guān)于失眠的診斷標(biāo)準(zhǔn)。采用隨機(jī)數(shù)表法將其隨機(jī)分為對(duì)照組和愛維心組（73 例/ 組）。對(duì)照組患者中有男32 例，女41 例；其平均年齡為（67.2±5.3）歲，平均匹茨堡睡眠質(zhì)量指數(shù)量表（PSQI）的評(píng)分為（14.55±2.17）分，平均病程為（5.0±0.8）年；其中學(xué)歷為小學(xué)及小學(xué)以下的患者有9 例，為初中或高中的患者有36 例，為大專及大專以上的患者有28 例。愛維心組患者中有男35 例，女38 例；其平均年齡為（66.7±6.1）歲，平均PSQI 評(píng)分為（14.27±2.02）分，平均病程為（5.2±1.1）年；其中學(xué)歷為小學(xué)及小學(xué)以下的患者有12 例，為初中或高中的患者有35 例，為大專及大專以上的患者有26 例。兩組研究對(duì)象的一般資料相比，P ＞0.05。

1.2 研究對(duì)象的納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

1）納入標(biāo)準(zhǔn)：(1) 年齡≥60 歲；(2) 能夠正常地配合完成本研究；(3)知情并同意參與本研究。2）排除標(biāo)準(zhǔn)：(1)近1 個(gè)月內(nèi)接受過相關(guān)治療；(2)存在溝通障礙或認(rèn)知障礙；(3) 存在嚴(yán)重的心、肝、腎等器官的功能障礙；(4) 合并有惡性腫瘤或內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病；(5)對(duì)本研究中所用的藥物過敏。

1.3 治療方法

為對(duì)照組患者采用右佐匹克隆片進(jìn)行治療。右佐匹克隆片（規(guī)格：1 mg/片，生產(chǎn)廠家：江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司）的用法是：口服，1 ～2 片/次，1 次/d（睡前服用）。為愛維心組患者采用愛維心口服液進(jìn)行治療。愛維心口服液（規(guī)格：10 ml/支，生產(chǎn)廠家：新疆新維制藥廠）的用法是：口服，1 支/次，2 次/d。兩組患者均治療8 周。在治療期間，囑咐患者保持樂觀的情緒，勿進(jìn)食過飽。讓其控制夜間的飲水量，睡前不喝濃茶、咖啡，并指導(dǎo)其進(jìn)行適當(dāng)?shù)捏w育鍛煉。

1.4 觀察指標(biāo)

1）采用PSQI 評(píng)估兩組患者病情的改善情況。該量表包含日間功能、睡眠藥物、睡眠障礙、睡眠效率、睡眠時(shí)間、入睡時(shí)間、睡眠質(zhì)量等評(píng)分項(xiàng)。每個(gè)評(píng)分項(xiàng)的分值為0 ～3分。患者的PSQI 評(píng)分越高，表示其病情越嚴(yán)重。2）采用Embla N7000 型多導(dǎo)睡眠監(jiān)測(cè)儀記錄兩組患者的睡眠潛伏期（SL）、總睡眠時(shí)間（TST）、睡后覺醒次數(shù)（AN）、覺醒總時(shí)間（AT）、睡眠效率（SE）等睡眠指標(biāo)。3）記錄治療期間兩組患者不良反應(yīng)的發(fā)生情況。

1.5 療效判定標(biāo)準(zhǔn)[7]

治愈：治療后，患者的療效指數(shù)＞75%。顯效：治療后，患者的療效指數(shù)為50%～75%。有效：治療后，患者的療效指數(shù)為25%～49%。無(wú)效：治療后，患者的療效指數(shù)＜25%?？傆行?（總例數(shù)-無(wú)效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 21.0 統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)本文的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，計(jì)量資料用均數(shù)± 標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，采用t 檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用百分比（%）表示，采用χ2檢驗(yàn)。P ＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效的比較

治療后，對(duì)照組患者中臨床療效為治愈者有8 例，為顯效者有14 例，為有效者有26 例，為無(wú)效者有25 例，治療的總有效率為65.8%（48/73）；愛維心組患者中臨床療效為治愈者有6 例，為顯效者有13 例，為有效者有33 例，為無(wú)效者有21 例，治療的總有效率為71.2%（52/73）。兩組患者治療的總有效率相比，P ＞0.05。

2.2 治療前后兩組患者PSQI 評(píng)分的比較

治療前，兩組患者的各項(xiàng)PSQI 評(píng)分相比，P ＞0.05。治療后，兩組患者睡眠藥物的評(píng)分、睡眠障礙的評(píng)分、睡眠效率的評(píng)分、睡眠時(shí)間的評(píng)分、入睡時(shí)間的評(píng)分、睡眠質(zhì)量的評(píng)分均較治療前顯著降低，其日間功能的評(píng)分與治療前相比，P ＞0.05。治療后，愛維心組患者睡眠障礙的評(píng)分、入睡時(shí)間的評(píng)分均低于對(duì)照組患者，P ＜0.05。詳見表1。

2.3 兩組患者各項(xiàng)睡眠指標(biāo)的比較

治療前，兩組患者的SL、TST、AN、AT、SE 相比，P ＞0.05。治療后，兩組患者的SL、AT 均較治療前顯著縮短，其AN 均較治療前顯著減少，其SE 均較治療前顯著提高，其TST 均較治療前顯著延長(zhǎng)，P ＜0.05。治療后，愛維心組患者的SL、AT 均短于對(duì)照組患者，其AN 少于對(duì)照組患者，其SE 高于對(duì)照組患者，其TST 長(zhǎng)于對(duì)照組患者，P ＜0.05。詳見表2。

表1 治療前后兩組患者PSQI 評(píng)分的比較（分，±s ）

表1 治療前后兩組患者PSQI 評(píng)分的比較（分，±s ）

注：*與治療前相比，P ＜0.05；△與對(duì)照組相比，P ＜0.05。

日間功能的評(píng)分 睡眠藥物的評(píng)分睡眠障礙的評(píng)分睡眠效率的評(píng)分睡眠時(shí)間的評(píng)分 入睡時(shí)間的評(píng)分睡眠質(zhì)量的評(píng)分PSQI 總評(píng)分對(duì)照組（n=73）治療前 1.95±0.172.16±0.322.00±0.531.95±0.272.22±0.252.17±0.232.10±0.5514.55±2.17治療后 1.92±0.151.56±0.20*1.57±0.19*1.79±0.20*1.47±0.23*1.53±0.21*1.38±0.23*11.17±1.03*愛維心組（n=73）治療前 1.89±0.302.11±0.221.98±0.321.88±0.312.21±0.152.15±0.402.05±0.3114.27±2.02治療后 2.05±0.121.48±0.26*1.46±0.13*△1.77±0.18*1.43±0.18*1.48±0.35*△1.34±0.17*11.06±0.80*

表2 兩組患者各項(xiàng)睡眠指標(biāo)的比較（±s ）

表2 兩組患者各項(xiàng)睡眠指標(biāo)的比較（±s ）

注：*與治療前相比，P ＜0.05；△與對(duì)照組相比，P ＜0.05。

SL（min）TST（min）AN（次）AT（min）SE（%）對(duì)照組（n=73）治療前65.95±8.87261.7±51.36.92±1.3383.95±13.2756.27±8.25治療后48.32±7.75*300.5±41.8*4.79±0.69*41.45±6.50*65.17±11.03愛維心組（n=73）治療前66.08±14.10266.0±32.17.15±1.2782.06±9.1155.31±6.95治療后37.89±5.32*△309.2±46.6*△4.61±0.53*△40.46±5.78*△67.07±9.80*△

2.4 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況的比較

在治療期間，對(duì)照組患者中有8 例患者發(fā)生口苦，有5 例患者發(fā)生頭暈，有5 例患者發(fā)生乏力，有2 例患者發(fā)生惡心嘔吐，其不良反應(yīng)的發(fā)生率為27.4%（20/73）；愛維心組患者中有1 例患者發(fā)生惡心嘔吐，其不良反應(yīng)的發(fā)生率為1.4%（1/73）。愛維心組患者不良反應(yīng)的發(fā)生率低于對(duì)照組患者，P ＜0.05。

3 討論

愛維心口服液是臨床上常用的一種中成藥。此藥具有行血通絡(luò)、祛瘀消滯、滋五臟、健脾胃的功效，其主要成分包括蠶繭、小豆蔻、牛舌草花、牛舌草、黃花柳花、丁香、甘松、薰衣草、松羅、肉豆蔻衣、玫瑰花、香青蘭、麝香、西紅花、三條筋等。近年來，此藥在治療失眠方面得到了廣泛的應(yīng)用[8-9]。右佐匹克隆是一種新型的催眠藥。此藥具有良好的鎮(zhèn)靜催眠作用[10]。但有研究發(fā)現(xiàn)，使用此藥進(jìn)行治療的老年失眠患者其不良反應(yīng)的發(fā)生率較高[11]。相關(guān)的研究資料顯示，失眠患者常存在血清丙二醛（MDA）水平增高、血清過氧化氫酶（CAT）、谷胱甘肽過氧化物酶（GSH-Px）、超氧化物歧化酶（SOD）水平降低的情況。此病患者的PSQI 評(píng)分與其血清CAT、GSH-Px、SOD 的水平呈負(fù)相關(guān)，P ＜0.05[12-13]。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的結(jié)果顯示，用愛維心口服液對(duì)心肌缺血再灌注模型大鼠進(jìn)行治療可有效地降低其血清MDA、誘導(dǎo)型一氧化氮合酶（iNOS）的水平，提高其血清硫化氫（H2S）的水平[14-15]。本研究的結(jié)果顯示，愛維心組患者治療的總有效率（71.2%）與對(duì)照組患者治療的總有效率（65.8%）相比，P ＞0.05。這表明，用右佐匹克隆和愛維心口服液對(duì)老年失眠患者進(jìn)行治療均可取得較好的療效。治療后，愛維心組患者的SL、AT 均短于對(duì)照組患者，其AN 少于對(duì)照組患者，其SE 高于對(duì)照組患者，其TST 長(zhǎng)于對(duì)照組患者，其睡眠障礙的評(píng)分、入睡時(shí)間的評(píng)分均低于對(duì)照組患者，P ＜0.05。這表明，用愛維心口服液對(duì)老年失眠患者進(jìn)行治療的效果較好，可有效地改善其睡眠質(zhì)量，促進(jìn)其入睡。在治療期間，愛維心組患者不良反應(yīng)的發(fā)生率低于對(duì)照組患者，P ＜0.05。這表明，用愛維心口服液對(duì)老年失眠患者進(jìn)行治療的安全性較高。

綜上所述，用愛維心口服液對(duì)老年失眠患者進(jìn)行治療可取得顯著的效果，且安全性較高。