薛芳

摘要 ? ?為保證農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性，需要加強(qiáng)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量控制和質(zhì)量管理工作。本文探討了質(zhì)量控制的方式及實(shí)施程序，分析了質(zhì)量控制的保證條件及關(guān)鍵點(diǎn)，以期為做好實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制提供參考。

關(guān)鍵詞 ? ?實(shí)驗(yàn)室;檢驗(yàn)檢測(cè);質(zhì)量控制

中圖分類號(hào) ? ?TS207.7 ? ? ? ?文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼 ? ?A

文章編號(hào) ? 1007-5739（2020）12-0231-01 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 開(kāi)放科學(xué)（資源服務(wù)）標(biāo)識(shí)碼（OSID）

農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢驗(yàn)檢測(cè)的目的就是要客觀、真實(shí)地反映出農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全的真實(shí)狀況，為農(nóng)業(yè)投入品監(jiān)管的結(jié)果和以后改進(jìn)的方向提供科學(xué)的數(shù)據(jù)支撐，這就要求檢測(cè)結(jié)果必須準(zhǔn)確。而做好檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量控制就是為規(guī)范檢測(cè)技術(shù)，控制好所有檢測(cè)環(huán)節(jié)中可能發(fā)生的因素，從而確保檢測(cè)試驗(yàn)有效運(yùn)行，將數(shù)據(jù)誤差控制在允許的范圍之內(nèi)，保證檢測(cè)結(jié)果的真實(shí)、準(zhǔn)確、有效[1-2]。

1 ? ?質(zhì)量控制的方式及實(shí)施程序

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)每年年底應(yīng)當(dāng)建立次年的質(zhì)量控制計(jì)劃，包括內(nèi)部和外部質(zhì)量控制計(jì)劃，要覆蓋通過(guò)認(rèn)證的所有檢測(cè)方法和檢測(cè)人員，技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織并監(jiān)督質(zhì)量控制計(jì)劃的實(shí)施，計(jì)劃要有可操作性和可行性。外部質(zhì)量控制主要包括能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)，用來(lái)評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)能力水平。內(nèi)部質(zhì)量控制主要包括人員比對(duì)、儀器比對(duì)、方法比對(duì)、重復(fù)測(cè)試、盲樣測(cè)試、加標(biāo)回收等方式，涵蓋了人員檢測(cè)水平、儀器穩(wěn)定性能、檢測(cè)結(jié)果再現(xiàn)性、添加回收率等因素的控制。按照計(jì)劃完成質(zhì)量控制工作，做好比對(duì)記錄，并進(jìn)行有效性評(píng)價(jià)。

2 ? ?質(zhì)量控制的保證條件

2.1 ? ?硬件要求

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室的硬件設(shè)施要按照農(nóng)產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，包括實(shí)驗(yàn)場(chǎng)地、使用材料、建筑要求等。

2.2 ? ?人員資格要求

在《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià) ?檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》（RB/T 214—2017）中條款4.2對(duì)人員資格條件的要求，建議引進(jìn)高學(xué)歷的專業(yè)技術(shù)人員，加強(qiáng)人員崗前培訓(xùn)，確保在崗人員均能完全勝任崗位工作[3]。

2.3 ? ?做好實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)環(huán)節(jié)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的質(zhì)量控制

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的采購(gòu)必須選擇有質(zhì)量保證的合格供應(yīng)商。需專人管理，存放條件要達(dá)到要求，擺放整齊，做好標(biāo)識(shí)，防止交叉污染，并做好儲(chǔ)存溫度的記錄。使用時(shí)要有領(lǐng)用記錄，按規(guī)定條件使用，取出的多余標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)不能倒回瓶中，做到“只出不進(jìn)”[4]。

2.4 ? ?做好樣品質(zhì)量控制至關(guān)重要

樣品采集要有代表性，嚴(yán)格依照采樣標(biāo)準(zhǔn)對(duì)測(cè)試樣品進(jìn)行采集，避免陰雨天氣或者安全間隔期內(nèi)進(jìn)行采樣。采樣單的信息需完善，雙方簽字，做好樣品粗標(biāo)識(shí)并貼好封條。按照文件編碼規(guī)則建立樣品的唯一編號(hào)。標(biāo)清樣品狀態(tài)標(biāo)識(shí)，如未檢、在檢、已檢等。樣品存儲(chǔ)環(huán)境要嚴(yán)格控制，存放在-18 ℃以下的冷凍環(huán)境中，并對(duì)儲(chǔ)存溫度進(jìn)行記錄。在流轉(zhuǎn)過(guò)程中應(yīng)認(rèn)真填寫(xiě)樣品領(lǐng)域、流轉(zhuǎn)記錄，確保樣品在此過(guò)程中不會(huì)被丟失或混淆。

2.5 ? ?對(duì)檢測(cè)環(huán)境進(jìn)行質(zhì)量控制，滿足檢測(cè)工作的要求

通排風(fēng)系統(tǒng)、水、電等安全設(shè)施完好，能滿足儀器設(shè)備的工作要求，并滿足檢測(cè)人員在操作過(guò)程中的人員安全，避免檢測(cè)環(huán)境對(duì)結(jié)果產(chǎn)生的影響。天平室等精密儀器室要有防火、防震、防噪音、防潮、防腐蝕、防粉塵等功能，溫度和濕度控制符合要求。實(shí)驗(yàn)室用水、化學(xué)試劑、標(biāo)準(zhǔn)溶液配制等應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定。

2.6 ? ?儀器設(shè)備的使用、維護(hù)與檢定應(yīng)符合要求

大型儀器嚴(yán)格執(zhí)行儀器設(shè)備操作規(guī)程，不得使用未檢定和未校準(zhǔn)或檢定校準(zhǔn)不合格的儀器設(shè)備。對(duì)性能不穩(wěn)定、易飄移、易老化，或使用頻次較高的儀器設(shè)備做好期間核查和定期維護(hù)保養(yǎng)，確保每次使用前進(jìn)行校正后方可使用。

3 ? ?質(zhì)量控制關(guān)鍵點(diǎn)

做好質(zhì)量控制要充分考慮人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)等因素的影響，即人員、儀器設(shè)備、樣品和耗材、檢測(cè)方法、設(shè)施和環(huán)境條件、檢驗(yàn)檢測(cè)等。

3.1 ? ?人員

人員是檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢測(cè)活動(dòng)正確性和可靠性的第一因素。把提高檢測(cè)人員的專業(yè)技術(shù)水平放在首位，在加大高學(xué)歷專業(yè)人才引進(jìn)的同時(shí)，加強(qiáng)在崗人員的技術(shù)培訓(xùn)至關(guān)重要，實(shí)施“培訓(xùn)—考核—持證上崗—監(jiān)督”的管理方式[3]。在崗位安排方面，要根據(jù)個(gè)人的能力和特點(diǎn)進(jìn)行調(diào)整，重點(diǎn)加強(qiáng)新進(jìn)人員和轉(zhuǎn)崗人員的日常監(jiān)督。

3.2 ? ?設(shè)備

儀器設(shè)備及量器量具要在檢定校準(zhǔn)的有效期內(nèi)且穩(wěn)定性要好。同時(shí)要關(guān)注日常管理、維護(hù)保養(yǎng)、狀態(tài)確認(rèn)、安全防護(hù)、唯一性標(biāo)識(shí)、操作人員的能力、設(shè)備溯源性、校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)、期間核查等。

3.3 ? ?樣品和耗材

樣品的質(zhì)量控制要關(guān)注抽樣依據(jù)、方案以及樣品數(shù)量的代表性、方法適用性、制備有效性、傳遞可溯性、樣品標(biāo)識(shí)系統(tǒng)、樣品存儲(chǔ)設(shè)施的監(jiān)控、樣品處理等。

3.4 ? ?檢測(cè)方法

檢測(cè)方法的質(zhì)量控制重點(diǎn)是前處理、檢測(cè)、質(zhì)量控制方法的選擇，要關(guān)注檢測(cè)方法的現(xiàn)行有效、方法確認(rèn)、非標(biāo)方法的建立、方法的偏離、驗(yàn)證和審批、不確定度評(píng)估等。

3.5 ? ?設(shè)施和環(huán)境條件

設(shè)施和環(huán)境條件要關(guān)注的是檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)環(huán)境的要求、監(jiān)控設(shè)施和使用記錄、區(qū)域隔離、溫濕度、通風(fēng)等環(huán)境因素的控制。檢測(cè)場(chǎng)所的環(huán)境條件應(yīng)滿足檢測(cè)工作的需要，對(duì)有影響檢測(cè)結(jié)果的區(qū)域要進(jìn)行控制。

3.6 ? ?檢驗(yàn)檢測(cè)

重點(diǎn)是確保樣品在接受、制備和試驗(yàn)過(guò)程中不污染、無(wú)變質(zhì)，將檢測(cè)過(guò)程中樣品轉(zhuǎn)移損失降到最低。原始記錄準(zhǔn)確、清晰、無(wú)誤并三級(jí)審核，有效控制檢測(cè)報(bào)告的編制、審核、傳遞。

4 ? ?參考文獻(xiàn)

[1] 柴文安，張俊麗.試論土壤肥料質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系建設(shè)的基本要求[J].農(nóng)民致富之友，2019（3）：25.

[2] 劉珊珊.食品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制與管理[J].食品安全，2019（1）：79-80.

[3] 陳松.中國(guó)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯管理模式研究[D].北京：中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院，2013.

[4] 樊紅平.中國(guó)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全認(rèn)證體系與運(yùn)行機(jī)制研究[D].北京：中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院，2007.