余冬黎 楊淳 馮鋼

（皖南醫(yī)學(xué)院弋磯山醫(yī)院檢驗(yàn)科 安徽 蕪湖 241001）

結(jié)核病是一種因感染結(jié)核分枝桿菌導(dǎo)致的慢性傳染病，對(duì)人類健康危害極大[1]。目前結(jié)核病的實(shí)驗(yàn)室診斷方法主要有痰涂片、藥敏試驗(yàn)和結(jié)核菌培養(yǎng)，但都具有一定的局限性[2]。實(shí)時(shí)熒光定量核酸擴(kuò)增技術(shù)是世界衛(wèi)生組織近年來(lái)推薦使用的一種快速檢測(cè)結(jié)核病的分子技術(shù)，快速簡(jiǎn)單且靈敏度高[3]。因此本研究旨在分析實(shí)時(shí)熒光定量核酸擴(kuò)增技術(shù)在結(jié)核病診斷中的臨床價(jià)值。

1.資料與方法

1.1 一般資料

選取2016 年7 月—2019 年5 月我院收治的疑似結(jié)核病患者86 例，其中男52 例，女34 例，年齡25 ～76 歲，病例資料均完整。

1.2 方法

收集所有患者清晨漱口后咳出的深部痰液標(biāo)本。①取痰液分別行痰涂片檢查：使用無(wú)菌移液管添加1.5ml 標(biāo)本處理液至0.5ml痰沉淀樣本中，將處理后的痰液在玻璃片上涂片，操作均按照《痰涂片鏡檢標(biāo)準(zhǔn)化操作以及質(zhì)量保證手冊(cè)》進(jìn)行，經(jīng)抗酸染色后在顯微鏡下進(jìn)行觀察，并結(jié)合患者影像學(xué)檢查結(jié)果進(jìn)行診斷；②取痰液行熒光定量核酸擴(kuò)增技術(shù)（Xpert MTB/RIF 法）：用標(biāo)本處理液對(duì)痰液標(biāo)本進(jìn)行處理，將處理后的標(biāo)本2ml 加入反應(yīng)試劑盒中，將反應(yīng)試劑盒放入GeneXpert 儀器中進(jìn)行全自動(dòng)檢測(cè)和結(jié)果判定。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2.結(jié)果

Xpert MTB/RIF 法與痰涂片抗酸染色法的比較

送檢的86 例標(biāo)本中，Xpert MTB/RIF 法檢測(cè)出結(jié)核菌38 例，陽(yáng)性率為44.19%（38/86）；痰涂片抗酸染色法檢測(cè)出結(jié)核菌47例，陽(yáng)性率為54.65%（47/86）。以痰涂片抗酸染色法為金標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，Xpert MTB/RIF 法陽(yáng)性預(yù)測(cè)值為100.0%（38/38），陰性預(yù)測(cè)值為81.25%（39/48），見表1。

Xpert MTB/RIF 檢測(cè)法的靈敏度為80.85，特異度為100.00%。兩種方法檢出陽(yáng)性率比較，χ2=1.884，P ＞0.05，無(wú)顯著差異。

表1 Xpert MTB /RIF 法與痰涂片抗酸染色法結(jié)核菌檢出情況

3.討論

目前結(jié)核病診斷的金標(biāo)準(zhǔn)仍是抗酸桿菌染色和結(jié)核分枝桿菌培養(yǎng)，但臨床檢測(cè)時(shí)常存在敏感度低、培養(yǎng)周期長(zhǎng)等不足，不利于結(jié)核病的及時(shí)有效確診和治療[4]。因此如何找到敏感度和特異度均高且快速方便的檢測(cè)方法對(duì)結(jié)核病的診治具有重要意義。本研究所用的Xpert MTB/RIF 法即采用實(shí)時(shí)熒光定量核酸擴(kuò)增技術(shù)，具有快速、生物安全性高、效率高等優(yōu)點(diǎn)，對(duì)臨床檢測(cè)工作有極大的幫助。本研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)：在送檢的86 例疑似結(jié)核病的痰標(biāo)本中，Xpert MTB/RIF 法和痰涂片抗酸染色法具有良好的一致性，且Xpert MTB/RIF 法的靈敏度、特異度、陽(yáng)性預(yù)測(cè)值、陰性預(yù)測(cè)值均高于痰涂片抗酸染色法，與之前相關(guān)研究結(jié)果類似[5]，這說(shuō)明實(shí)時(shí)熒光定量核酸擴(kuò)增技術(shù)對(duì)診斷結(jié)核病具有良好的價(jià)值，同時(shí)該技術(shù)相較于傳統(tǒng)檢測(cè)方法，培養(yǎng)時(shí)間短，自動(dòng)化操作一定程度上提高了檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。同時(shí)有研究發(fā)現(xiàn)[6]，Xpert MTB/RIF 法也能提供利福平耐藥基因突變信息。

綜上，實(shí)時(shí)熒光定量核酸擴(kuò)增技術(shù)在結(jié)核病的診斷中具有良好的價(jià)值，檢測(cè)快捷簡(jiǎn)便，靈敏度和特異度良好，可應(yīng)用于結(jié)核病的臨床檢測(cè)工作。