王玉環(huán)

摘? ?要：現(xiàn)階段，隨著我國社會經(jīng)濟(jì)水平的不斷發(fā)展，人們整體生活質(zhì)量有了很大的提升，對于各種消費品的質(zhì)量提出了更高的要求。目前，在歐美等一些發(fā)達(dá)國家對有害物質(zhì)的限量正在不斷降低，這也就對公共檢測機構(gòu)自身的檢測準(zhǔn)確性提出了更高的要求，要求檢測機構(gòu)可以出具更加權(quán)威、公正以及專業(yè)的實驗報告，從而實現(xiàn)對產(chǎn)品質(zhì)量安全的管理。通過中國合格評定國家認(rèn)可委員會（CNAS）認(rèn)可的實驗室具有較高的權(quán)威性，同時也受到了業(yè)內(nèi)人士的廣泛認(rèn)可。在實驗室執(zhí)行檢測的時候要始終關(guān)注風(fēng)險識別、風(fēng)險分析以及風(fēng)險跟蹤控制等過程?；诖?，本文嘗試對CNAS認(rèn)可實驗室質(zhì)量安全風(fēng)險管理進(jìn)行了細(xì)化分析。

關(guān)鍵詞：CNAS認(rèn)可? 實驗室? 質(zhì)量安全? 風(fēng)險管理

中圖分類號：G311? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 文章編號：1674-098X（2020）03（c）-0151-02

CNAS認(rèn)可實驗室質(zhì)量安全風(fēng)險管理工作在展開的過程中需要從儀器設(shè)備、人員、物料、合同評審、標(biāo)準(zhǔn)方法等等幾個方面進(jìn)行入手，這樣才能夠?qū)崿F(xiàn)對實驗室質(zhì)量安全檢測潛在風(fēng)險的識別，也使得實驗室制定預(yù)防措施有了依據(jù)，降低了質(zhì)量檢測過程中受到安全風(fēng)險影響的可能性，有助于提升實驗室質(zhì)量檢測的綜合品質(zhì)以及效率。

1? 實驗室質(zhì)量安全風(fēng)險管理的意義

對于取得CNAS認(rèn)可資質(zhì)的實驗室來說，所出具的實驗檢測報告具有一定的國際認(rèn)可度，同時也被許多消費者所信賴，這也是產(chǎn)品質(zhì)量的“身份證”以及“白皮書”。因此，對于CNAS認(rèn)可的實驗室來說，需要對實驗室的運行采取更加完善的質(zhì)量安全管理措施，從而避免安全管理風(fēng)險的出現(xiàn)。為了可以使最終質(zhì)量檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性得到保證，就應(yīng)該出具權(quán)威的、可信的數(shù)據(jù)報告。在對實驗室檢測過程進(jìn)行風(fēng)險管理工作的時候，應(yīng)該對實驗室的潛在風(fēng)險有具體的認(rèn)知以及了解，同時還應(yīng)該注意進(jìn)一步提升實驗室管理的技術(shù)水平以及管理水平，這樣一來可以使客戶滿意度得到有效提升[1]。對于計量理化檢測項目來說，如果在檢測過程中出現(xiàn)一點差錯都有可能導(dǎo)致最終的檢測結(jié)果準(zhǔn)確性受到很大的影響。因此，必須要以科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度來對待質(zhì)量檢測中的每一個環(huán)節(jié)，用預(yù)見性的眼光來構(gòu)建起實驗室質(zhì)量安全風(fēng)險管理體系，盡量將操作風(fēng)險降到最低。同時還應(yīng)該制定出規(guī)范、嚴(yán)謹(jǐn)、科學(xué)的風(fēng)險應(yīng)急方案，從而保證實驗室的整體運行穩(wěn)定。

2? 質(zhì)量安全風(fēng)險點

2.1 人員方面

對實驗室質(zhì)量安全風(fēng)險管理工作來說，在實際展開的過程中，人員方面的風(fēng)險管理是其中最為重要的環(huán)節(jié)之一。風(fēng)險管理是一項需要全體人員參與的系統(tǒng)性工作，同時還需要參與人員能夠積極地對自身崗位存在的風(fēng)險進(jìn)行準(zhǔn)確判斷，并且對風(fēng)險程度進(jìn)行識別以及分析，這樣一來可以使風(fēng)險管理措施的應(yīng)用效果更加理想。實驗室的質(zhì)量安全管理在很大程度上取決于管理人員，尤其是對于質(zhì)量檢測人員來說，綜合管理風(fēng)險的影響更大[2]。質(zhì)量檢測人員由于對實驗室中各種設(shè)備以及儀器的使用情況較為清楚，同時對一些易耗品的保存以及應(yīng)用情況有清晰的了解，但是往往缺乏相關(guān)的風(fēng)險管理知識，這也使得其在展開本職工作的時候，很難對潛在的風(fēng)險進(jìn)行察覺。因此，應(yīng)該進(jìn)一步加強對相關(guān)實驗人員風(fēng)險知識水平的提升，從而使其風(fēng)險防控意識不斷趨于完善，要注意從每個崗位做起，從基礎(chǔ)崗位入手，從而使得風(fēng)險防控工作的展開更加細(xì)致、全面。

2.2 合同評審方面

對于CNAS認(rèn)可實驗室來說，在展開檢測業(yè)務(wù)的時候，應(yīng)該簽訂相應(yīng)的業(yè)務(wù)合同，尤其要注意對實驗報告的用途進(jìn)行考慮。首先，在進(jìn)行一般性產(chǎn)品的質(zhì)量檢測操作時，應(yīng)該對產(chǎn)品自身的性能以及使用方式有準(zhǔn)確的認(rèn)知以及了解，這種產(chǎn)品的質(zhì)量檢測風(fēng)險很低，通常不會出現(xiàn)較為嚴(yán)重的安全問題;其次，實驗報告還可能用于國家產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督執(zhí)法，我國市場監(jiān)督管理局每年都會有計劃地抽查部分商品，從而實現(xiàn)對產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督管理[3]。對于此種抽查來說，其檢測風(fēng)險較高，并且可能會被其他的公共檢測機構(gòu)進(jìn)行驗證應(yīng)用，因此，對于此類業(yè)務(wù)來說，在展開的過程中應(yīng)該注意安排質(zhì)量檢測工作經(jīng)驗豐富的人員來進(jìn)行，同時還應(yīng)該保證其自身具有較高的技術(shù)水平，這樣才能夠使得最終數(shù)據(jù)檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性以及可信度得到保證;最后，實驗報告還有可能被應(yīng)用到進(jìn)口國家或者地區(qū)的進(jìn)口商品質(zhì)量檢測當(dāng)中，主要以產(chǎn)品合格報告的形式出現(xiàn)，出具實驗報告之后，產(chǎn)品才允許進(jìn)口銷售。對于此種類型的檢測來說，往往安全管理風(fēng)險也相對較高，在展開檢測工作的過程中，如果出現(xiàn)操作失誤的情況，可能會直接影響到最終實驗報告的準(zhǔn)確性，同時也影響到了國際貿(mào)易往來。因此，在展開此類業(yè)務(wù)的時候，實驗室應(yīng)該慎重，對每個檢測環(huán)節(jié)步驟進(jìn)行準(zhǔn)確安排，同時還要保證所出具實驗報告的真實性，可以準(zhǔn)確的反映出產(chǎn)品的種類以及性能。在展開實驗室檢測工作的時候，不僅要保證相關(guān)檢測人員自身具有較高的安全風(fēng)險控制意識，同時還應(yīng)該安排專職風(fēng)險管理工作人員處理好風(fēng)險控制這一關(guān)。同時，要在合同中標(biāo)明相關(guān)的免責(zé)條款，要對責(zé)任劃分情況進(jìn)行周全考慮，從而保證責(zé)任與權(quán)力之間的關(guān)系更加明確[4]。

2.3 儀器設(shè)備方面

在展開儀器設(shè)備管理的時候，需要對儀器設(shè)備的性能情況有清晰具體的了解，同時要保證其性能參數(shù)符合檢測標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)儀器設(shè)備可正式投入使用之前，應(yīng)該有專業(yè)人員對其進(jìn)行校準(zhǔn)，并且授予唯一標(biāo)識，在對儀器設(shè)備進(jìn)行驗證確定符合要求之后才能將其投入使用。當(dāng)實驗儀器設(shè)備出現(xiàn)較大故障的時候，應(yīng)該及時對其進(jìn)行維修以及改造，消除實驗室儀器設(shè)備運行的風(fēng)險點。對儀器設(shè)備的兩次校準(zhǔn)之間，可以在理論上認(rèn)為其運行性能是穩(wěn)定的，同時安全風(fēng)險也是較低的，可以滿足檢測的需求。

2.4 物料方面

在對物料進(jìn)行購買、入庫以及領(lǐng)用的時候，應(yīng)該嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定來進(jìn)行操作。在購買物料的時候應(yīng)該注意對物料的生產(chǎn)廠家以及性能情況進(jìn)行明確，保證物料是客戶需要的合格產(chǎn)品，可以達(dá)到檢測的實際要求[5]。在進(jìn)行物料入庫操作的時候，應(yīng)該對物料的證書以及外包裝標(biāo)識情況進(jìn)行明確，同時要保證其有效期以及保質(zhì)期的標(biāo)識準(zhǔn)確。在進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)溶液以及其他物質(zhì)制備操作的時候，應(yīng)該為產(chǎn)品貼上對應(yīng)的標(biāo)簽，從而起到對溶液基本特征以及用途進(jìn)行說明的作用。

2.5 標(biāo)準(zhǔn)方法

操作人員在進(jìn)行實驗操作的過程中，應(yīng)該嚴(yán)格按照步驟要求進(jìn)行，例如，人造板的含水率測定操作，在對其進(jìn)行稱量的時候應(yīng)該保證其間隔6h左右，這樣稱量準(zhǔn)確性更高。在操作的過程中注意始終不能偏離標(biāo)準(zhǔn)，這樣很容易導(dǎo)致潛在風(fēng)險的出現(xiàn)。此外，實驗室方面還應(yīng)該對標(biāo)準(zhǔn)細(xì)節(jié)的執(zhí)行情況進(jìn)行跟蹤以及抽查，從而使得安全風(fēng)險得到控制。

3? 結(jié)語

總之，在展開實驗室質(zhì)量安全風(fēng)險管理的時候應(yīng)該將其重點放在預(yù)防上，對實驗室存在的風(fēng)險進(jìn)行識別、分析以及評價，同時還應(yīng)該對實驗操作過程中的風(fēng)險控制點進(jìn)行細(xì)化管理，這樣才能夠使CNAS認(rèn)可的實驗室檢測數(shù)據(jù)結(jié)果的準(zhǔn)確性得到保證。

參考文獻(xiàn)

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[3] 欒巒.食品企業(yè)CNAS檢測實驗室風(fēng)險管理分析[J].中國食品藥品監(jiān)管，2018，11（12）：71-74.

[4] 林艷，程云斌.建立計量校準(zhǔn)實驗室項目的風(fēng)險管理[J].上海計量測試，2016，43（6）：56-58.

[5] 楊悅林，錢凈，楊麗瓊，等.基于風(fēng)險識別的臨床生化實驗室安全管理模式初探[J].國際檢驗醫(yī)學(xué)雜志，2016，10（2）：284-285，286.