常 杰
2型糖尿病多汗癥是臨床上2型糖尿病患者早期常見的并發(fā)癥之一,一般認(rèn)為是因血糖控制不佳,患者機(jī)體長期處于高血糖水平引起自主神經(jīng)病變,使交感神經(jīng)興奮性增高,汗腺分泌增加而導(dǎo)致[1]。糖尿病患者出汗過多可造成神疲乏力、頭暈、失眠、煩躁不安等癥狀的出現(xiàn),嚴(yán)重情況下還會(huì)導(dǎo)致水電解質(zhì)代謝失衡,不利于患者的身體健康和正常生活。因此,積極采取合理、有效的方式治療2型糖尿病多汗癥具有重要的臨床意義。臨床研究發(fā)現(xiàn),采用西醫(yī)治療2型糖尿病多汗癥主要通過控制血糖、調(diào)節(jié)神經(jīng)來達(dá)到治療目的,但效果一般[2];而中醫(yī)的中成藥治療2型糖尿病多汗癥相比西藥,具有不良反應(yīng)少,多靶點(diǎn)治療,不用煎煮,方便口服等優(yōu)勢?;诖?,本研究探討玉屏風(fēng)顆粒聯(lián)合甲鈷胺膠囊對(duì)2型糖尿病多汗癥的臨床治療效果,現(xiàn)報(bào)告如下。
1.1 一般資料選擇我院2019年1月—2019年11月于綜合病區(qū)及內(nèi)分泌科收治的80例2型糖尿病多汗癥患者作為研究對(duì)象。本研究通過了本院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)的批準(zhǔn),所有患者均簽署了知情同意書。采用隨機(jī)數(shù)字表法將患者分配為觀察組和對(duì)照組,每組40例。分別統(tǒng)計(jì)2組患者的年齡、性別、病程、心功能分級(jí)、體質(zhì)量指數(shù)(BMI)、胰島素抵抗指數(shù)(Homa-IR)等一般資料,2組基線資料無明顯差異(P>0.05),具有可比性,見表1。
表1 2組患者基線資料比較 (例,
1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn):參照中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病學(xué)分會(huì)制定的中國糖尿病防治指南標(biāo)準(zhǔn)[3]制定:①根據(jù)1999年WHO標(biāo)準(zhǔn)確診為2型糖尿?。虎诤喜⒂卸嗪?,經(jīng)西藥治療后將血糖控制在理想范圍內(nèi)(空腹血糖≤7.0 mmol/L,餐后2 h血糖≤10.0 mmol/L,糖基血紅蛋白HbAlc≤6.5%)。中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn):中醫(yī)診斷符合《糖尿病泌汗異常中醫(yī)診療標(biāo)準(zhǔn)》[4],所有入組患者均為衛(wèi)表不固證,主要癥狀表現(xiàn):汗出惡風(fēng),活動(dòng)后加重,乏力倦怠,舌質(zhì)淡、苔薄白,脈弱。
1.3 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)納入標(biāo)準(zhǔn):①符合2型糖尿病多汗癥的中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)[3];②無急性心衰和慢性腎臟疾病者。排除標(biāo)準(zhǔn):①甲狀腺功能亢進(jìn)、休克、低血糖、風(fēng)濕熱者;②慢性心力衰竭、肺結(jié)核、慢性肝臟病合并多汗癥者;③腦血管疾病引起的中樞性多汗癥者;④對(duì)本研究藥物過敏者;⑤精神疾病或嚴(yán)重酗酒患者。
1.4 治療方法所有患者均嚴(yán)格參照2014年《ADA臨床實(shí)踐指南》[5]中關(guān)于2型糖尿病患者的常規(guī)治療方案,予以鹽酸二甲雙胍片以控制血糖,根據(jù)病情可酌情加口服磺脲類降糖藥或注射胰島素;2組患者均先進(jìn)行糖尿病教育,并告知糖尿病飲食和運(yùn)動(dòng)療法,定期監(jiān)測血糖水平,保持血糖相對(duì)穩(wěn)定。對(duì)照組:采用甲鈷胺膠囊(揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)南京海陵藥業(yè)有限公司,國藥準(zhǔn)字H20052315)治療,口服,0.5 mg/次,1次/d,以2周為一個(gè)療程,連續(xù)治療4個(gè)療程。觀察組:在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上加用玉屏風(fēng)顆粒(國藥集團(tuán)廣東環(huán)球制藥有限公司,國藥準(zhǔn)字Z10930036,由黃芪、防風(fēng)、白術(shù)組成)治療,5 g/次,3次/d,均在餐后1 h口服,連續(xù)治療2個(gè)月。
1.5 觀察指標(biāo)
1.5.1 療效參照2002年《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[6]的療效標(biāo)準(zhǔn)。顯效:出汗停止,其他臨床癥狀明顯改善;有效:出汗明顯改善,其他癥狀有所緩解;無效:患者出汗和其他癥狀無明顯改善或更甚??傆行?(顯效+有效)例數(shù)/總例數(shù)×100%。
1.5.2 中醫(yī)癥狀評(píng)分參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[6]中有關(guān)多汗癥分級(jí)量化方法對(duì)患者入院時(shí)和治療2個(gè)月后出汗、惡風(fēng)、乏力3項(xiàng)主癥進(jìn)行評(píng)分,按照癥狀由輕至重分為無、輕、中、重四度,分別記0、3、6、9分,分值越高,代表癥狀越嚴(yán)重。
1.5.3 血糖指標(biāo)分別于治療前和治療2個(gè)月后采集患者外周血,利用貝克曼AU5800全自動(dòng)生化分析儀檢測空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2 hPG)和HbAlc水平。
1.5.4 不良反應(yīng)記錄2組患者在治療期間的頭暈、惡心、腹瀉等用藥不良反應(yīng),統(tǒng)計(jì)不良反應(yīng)發(fā)生率。
2.1 2組患者療效比較治療后,觀察組患者的總有效率明顯高于對(duì)照組(P<0.05),見表2。
表2 2組患者療效比較 (例,%)
2.2 2組患者治療前后中醫(yī)癥狀評(píng)分比較治療后,2組患者出汗、惡風(fēng)和乏力的癥狀評(píng)分均低于治療前(P<0.05);且觀察組的出汗、惡風(fēng)和乏力的癥狀評(píng)分均低于對(duì)照組(P<0.05),見表3。
表3 2組患者治療前后中醫(yī)癥狀評(píng)分比較 (例,
注:與治療前比較,1)P<0.05
2.3 2組患者治療前后血糖水平比較治療后,2組患者的FPG、2 hPG和HbAlc水平低于治療前(P<0.05);且觀察組的FPG和HbAlc水平低于對(duì)照組(P<0.05),2組治療后2 hPG水平無明顯差異(P>0.05),見表4。
表4 2組患者治療前后血糖水平比較 (例,
注:與治療前比較,1)P<0.05
2.4 2組患者治療期間不良反應(yīng)比較2組患者治療期間,觀察組1例出現(xiàn)頭暈的不良反應(yīng),對(duì)照組出現(xiàn)2例頭暈的不良反應(yīng),2組總不良反應(yīng)發(fā)生率分別為2.50%和5.00%,差異沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。
2型糖尿病多汗癥患者以局部皮膚的大量出汗為主要臨床表現(xiàn),出汗部位以上半身尤其是面部、頸部和胸部較為多見,部分可見手心、腳心出汗多。2型糖尿病多汗癥患者大多為老年人,體質(zhì)虛弱,出汗較多后由于體液丟失過多易引起身體疲倦、乏力、頭暈等,還會(huì)因夜間出汗而影響睡眠,降低患者的日常生活質(zhì)量。合理、有效的治療措施對(duì)于防止2型糖尿病多汗癥患者過多出汗具有重要作用。目前臨床上西醫(yī)較多采用維生素B1、谷維素、甲鈷胺治療,可達(dá)到一定的減輕交感神經(jīng)病變和汗腺分泌功能亢進(jìn)的作用,但臨床治療有效率較低。玉屏風(fēng)顆粒源于玉屏風(fēng)散,由黃芪、防風(fēng)、白術(shù)組成,已被研究證實(shí)對(duì)于多汗癥具有可觀的療效,可與甲鈷胺等西藥聯(lián)合應(yīng)用于2型糖尿病多汗癥的治療[7]。
本研究結(jié)果顯示,2組患者治療后,觀察組的臨床總有效率明顯高于對(duì)照組,且觀察組的出汗、惡風(fēng)和乏力的癥狀評(píng)分均低于對(duì)照組,這表明了玉屏風(fēng)顆粒能夠在西藥甲鈷胺膠囊的治療基礎(chǔ)上提高臨床2型糖尿病多汗癥的臨床療效,改善患者出汗、惡風(fēng)和乏力的癥狀。糖尿病在中醫(yī)學(xué)中屬“消渴”范疇,多汗癥在中醫(yī)學(xué)中屬于“汗證”范疇,糖尿病引起的多汗癥多為虛實(shí)之證,汗證病位在表,多為腠理開合失司所致,同臟腑關(guān)系密切。2型糖尿病多汗癥患者大多氣血日漸虧虛,而肺脾氣虛,衛(wèi)表不固,加重汗腺分泌功能紊亂,故中醫(yī)治療糖尿病多汗癥的原則應(yīng)為益氣固表、斂陰止汗[8]。玉屏風(fēng)顆粒中主要成分黃芪可益氣固表止汗、補(bǔ)肺脾,還具有調(diào)節(jié)血糖等功效;白術(shù)可培中固里、除濕益燥、和中益氣;防風(fēng)能達(dá)到走表而散風(fēng)邪、去邪不傷正之效,還可助黃芪固表之力,三藥同用,共奏益氣固表、健脾斂陰止汗之功效[9]。甲鈷胺是常用的改善糖尿病患者自主神經(jīng)病變藥物,可促進(jìn)神經(jīng)內(nèi)核酸、蛋白質(zhì)代謝以及損傷的神經(jīng)組織修復(fù),改善神經(jīng)纖維的代謝及傳導(dǎo)速度[10],觀察組將玉屏風(fēng)顆粒與甲鈷胺聯(lián)用,增強(qiáng)了改善出汗、乏力的作用,因而提高了治療療效,改善臨床癥狀。
同時(shí)本研究結(jié)果顯示,觀察組的FPG和HbAlc水平低于對(duì)照組,這主要是由于玉屏風(fēng)顆粒中黃芪具有一定調(diào)節(jié)血糖水平的作用,可助于降低患者機(jī)體的血糖水平。本研究中2組治療后2 hPG水平無明顯差異,這可能與食物的種類、機(jī)體胃腸蠕動(dòng)的快慢等多方面因素的影響有關(guān)。中藥治療相比西藥治療具有無創(chuàng)、不良反應(yīng)少等明顯優(yōu)勢,本研究中結(jié)果顯示,2組用藥期間的不良反應(yīng)發(fā)生率無明顯差異,表明了玉屏風(fēng)顆粒聯(lián)合甲鈷胺膠囊較好的用藥安全性。
綜上所述,玉屏風(fēng)顆粒聯(lián)合甲鈷胺膠囊治療2型糖尿病多汗癥,可明顯改善出汗、乏力等癥狀,降低血糖水平,提升臨床療效,且安全性好。