婁樹靜 馬靜敏 王宏佳

糖尿病性骨質(zhì)疏松癥(DOP)是糖尿病引發(fā)的一種骨骼系統(tǒng)慢性并發(fā)癥，患者患病后骨組織結(jié)構(gòu)會逐漸被破壞，導(dǎo)致其骨量逐漸減少，以致骨脆性增加，進(jìn)而增加患者骨折的風(fēng)險[1]。目前由于老齡化程度的加劇以及生活習(xí)慣的改變，糖尿病的發(fā)病率日益增高，而糖尿病性骨質(zhì)疏松癥的發(fā)病率也有所提升，約占糖尿病患者的50%[2]。該疾病患者容易出現(xiàn)腰背痛、身高降低，甚至骨折，嚴(yán)重地影響了患者的生活質(zhì)量，現(xiàn)階段的治療方法比較多，主要通過對生活方式進(jìn)行長期干預(yù)、調(diào)控血糖、有計劃補充鈣劑及維生素D促進(jìn)骨形成及抑制骨破壞，但療效欠佳[3,4]。而中醫(yī)通過辨證論治DOP體現(xiàn)出了更多的優(yōu)勢，有利于改善患者的預(yù)后[5]。本研究采用六味地黃湯加味治療DOP肝腎虧虛型，取得了較滿意的療效，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2018年1月—2019年6月在我院接受治療的糖尿病性骨質(zhì)疏松癥患者作為對象，一共120例，采用隨機數(shù)字表法將120例患者平均分為對照組與觀察組。對照組中男患者32例，女患者28例；年齡為50～83歲，平均年齡為(56.35±5.23)歲；病程1～5年，平均病程為(3.11±1.55)年。觀察組中男患者30例，女患者30例；年齡為50～82歲，平均年齡為(56.55±5.15)歲；病程1～6年，平均病程為(3.21±1.32)年。2組間相關(guān)資料差異無統(tǒng)計學(xué)意義，P>0.05。

1.2 病例選擇標(biāo)準(zhǔn)①診斷標(biāo)準(zhǔn)：西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：糖尿病診斷參照1999年世界衛(wèi)生組織(WHO)制定的2型糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)，骨質(zhì)疏松癥診斷參照《中國人骨質(zhì)疏松癥診斷標(biāo)準(zhǔn)專家共識(第三稿· 2014 版)》；中醫(yī)診斷和辨證標(biāo)準(zhǔn)：參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中有關(guān)“消渴”和“骨痿”的診斷標(biāo)準(zhǔn)[6]，中醫(yī)證型為肝腎虧虛。②納入標(biāo)準(zhǔn)：符合診斷標(biāo)準(zhǔn)，均經(jīng)二級及以上醫(yī)院確診為糖尿病性骨質(zhì)疏松癥；中醫(yī)辨證為肝腎虧虛型；自愿參與本研究，簽訂知情同意書。③排除標(biāo)準(zhǔn)：患有嚴(yán)重心、肝、腎功能不全者；患有甲狀腺功能亢進(jìn)、甲狀旁腺功能亢進(jìn)和皮質(zhì)醇增多癥等影響骨代謝疾病者；6個月內(nèi)服用糖皮質(zhì)激素、雌激素、噻嗪類利尿劑等藥物的患者；認(rèn)知功能障礙、精神病、無法生活自理的患者。

1.3 治療方法對照組：進(jìn)行生活方式干預(yù)，包括合理控制飲食、適當(dāng)?shù)倪\動以及糖尿病和骨質(zhì)疏松癥的健康教育，同時采用西藥療法，根據(jù)血糖實際情況給予患者口服降糖藥、胰島素或聯(lián)合使用，加用碳酸鈣D3片，600 mg/d。觀察組：在對照組治療的基礎(chǔ)上，聯(lián)合中藥湯劑六味地黃湯加味，每個療程為1個月，共3個療程，具體組方如下：熟地黃15 g，山藥10 g，山萸肉10 g，茯苓15 g，澤瀉10 g，牡丹皮10 g，知母10 g，黃柏10 g，干姜10 g，龜甲15 g，白芍10 g，鎖陽10 g，陳皮10 g，水煎服，日1劑，分2次服。

1.4 觀察指標(biāo)①療效評價標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行) 》中的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，顯效：無疼痛感，骨密度增長幅度≥2%，中醫(yī)證候積分減少≥70%；有效：疼痛感明顯獲得緩解，骨密度增加1%～2%(不含2%)，中醫(yī)證候積分減少30%～70%(不含70%)；無效：與治療前對比，各項癥狀、體征無任何改變，或者加重，骨密度增長<1%，中醫(yī)證候積分減少<30%[6]。②同時根據(jù)以上中醫(yī)證候積分減少率的標(biāo)準(zhǔn)判定中醫(yī)證候效果，亦分為顯效、有效、無效。其中中醫(yī)證候積分減少率=(治療前積分-治療后積分)/治療前積分×100%，總有效率=(顯效例數(shù)+有效例數(shù))/總例數(shù)×100%。③骨密度：采用雙能骨密度檢測儀測定患者治療前、治療三個月后的腰椎骨密度水平。④糖化血紅蛋白：測量患者治療前、治療3個月后的糖化血紅蛋白水平。⑤肝腎功能：測量患者治療前、治療3個月后的肝腎功能指標(biāo)：谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶、尿素氮、肌酐水平。

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法采用SPSS 20.0統(tǒng)計學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計分析，以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示計量資料，組間比較采用t檢驗，計數(shù)資料以%表示，采用χ2檢驗。P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 療效2組療效比較，觀察組優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義，P<0.05。見表1。

表1 2組患者療效比較 (例，%)

2.2 中醫(yī)證候效果2組中醫(yī)證候效果比較，觀察組優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義，P<0.05。見表2。

表2 2組患者中醫(yī)證候效果比較 (例，%)

2.3 骨密度2組治療前骨密度水平無明顯差異，P>0.05。2組治療后骨密度水平均比治療前升高，P<0.05，且觀察組骨密度水平比對照組升高更明顯，差異有統(tǒng)計學(xué)意義，P<0.05。見表3。

表3 2組患者骨密度比較 (例，

2.4 糖化血紅蛋白2組治療前糖化血紅蛋白水平無明顯差異，P>0.05。2組治療后糖化血紅蛋白均比治療前降低，P<0.05，且觀察組比對照組降低更明顯，差異有統(tǒng)計學(xué)意義，P<0.05。見表4。

表4 2組患者糖化血紅蛋白比較 (例，

2.5 肝腎功能2組治療前后谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶、尿素氮、肌酐水平無明顯差異，P>0.05。見表5。

表5 2組患者肝腎功能水平比較 (例，

3 討論

“糖尿病性骨質(zhì)疏松癥”這一病名在我國中醫(yī)學(xué)歷史上并無記載，根據(jù)其癥狀表現(xiàn)應(yīng)歸屬于“消渴”合并“骨痿”范疇[7]。其發(fā)病與腎、肝、脾等息息相關(guān)，腎為先天之本，主骨藏精，髓生于精，藏于骨，骨骼受其所養(yǎng)，腎精盛衰關(guān)乎于骨之生長、發(fā)育與修復(fù)。消渴病以陰虛為本、燥熱為標(biāo)，病久則腎精虧損，無以滋養(yǎng)骨髓，而致骨枯髓減，發(fā)為骨痿[8]，由于肝腎同源，腎精不足，則不能與肝血相互化生滋養(yǎng)，故臨床上肝腎虧虛型很常見，肝腎不足、骨骼失養(yǎng)是其關(guān)鍵病機。治療上采用六味地黃湯加味，可以滋補肝腎，強壯筋骨。

本研究顯示，觀察組治療總有效率明顯優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)；觀察組中醫(yī)證候效果優(yōu)于對照組、骨密度水平升高比對照組更明顯、糖化血紅蛋白水平下降比對照組更明顯，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，取得了較好的療效。究其原因在于：以六味地黃湯為基礎(chǔ)，其主藥熟地黃，配以山藥、山萸肉，共奏養(yǎng)肝澀精、補脾固精、滋腎填精之效；同時配以澤瀉清瀉腎火，茯苓祛除脾濕，牡丹皮清瀉肝火，形成三瀉，六藥共用，相輔相成，補、瀉平衡；加用龜甲、白芍、鎖陽滋陰養(yǎng)血，補腎益精，增強補肝益腎的作用；針對消渴病陰虛燥熱的病機，加用知母、黃柏以增強清熱瀉火之力；加用干姜、陳皮溫中健脾，理氣和胃，諸藥合用，共奏補腎養(yǎng)肝、滋陰降火、強壯筋骨之功效。

綜上所述，六味地黃湯加味治療糖尿病性骨質(zhì)疏松癥肝腎虧虛型具有較好的療效，可以有效改善患者的癥狀，有利于提高骨密度，而且對肝腎功能無損傷，具有較好的安全性。但本研究觀察時間為3個月，相對較短，六味地黃湯加味治療效果的穩(wěn)定性還有待于進(jìn)一步觀察，而且糖尿病性骨質(zhì)疏松癥其它證型的中醫(yī)治療也有待于進(jìn)一步探討和研究。