亚洲免费av电影一区二区三区,日韩爱爱视频,51精品视频一区二区三区,91视频爱爱,日韩欧美在线播放视频,中文字幕少妇AV,亚洲电影中文字幕,久久久久亚洲av成人网址,久久综合视频网站,国产在线不卡免费播放

        ?

        探究如何合理設(shè)置藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系

        2020-06-23 10:47:46朱雪英張紅
        名城繪 2020年12期
        關(guān)鍵詞:生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理藥品

        朱雪英 張紅

        摘要:藥品是人們?nèi)粘I畈豢苫蛉钡奈锲?,藥品的安全把控也是尤為重要。改進(jìn)藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系能夠有效促進(jìn)藥品的質(zhì)量安全,藥品安全就是生命安全,藥品生產(chǎn)質(zhì)量完善,才能保證藥品符合需求,適合大眾。近期多種藥品危害事件頻繁發(fā)生,使得人們對(duì)藥品的安全性更加看重,隨著藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系的健全,對(duì)安全防控的加強(qiáng),加上“藥監(jiān)局”的強(qiáng)力推動(dòng),使藥品生產(chǎn)質(zhì)量體系更加完善。

        關(guān)鍵詞:藥品;生產(chǎn)企業(yè);質(zhì)量管理;體系

        引言

        藥品的生產(chǎn)質(zhì)量管理都有專(zhuān)業(yè)的人員負(fù)責(zé)檢查,由取得資質(zhì)的人員對(duì)藥品的安全、質(zhì)量進(jìn)行規(guī)范審核,再由一個(gè)完整的體系進(jìn)行管理,保障藥品生產(chǎn)治療的優(yōu)化性?,F(xiàn)今,人們對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的認(rèn)知加深,對(duì)健康的理念增強(qiáng),對(duì)藥品的質(zhì)量要求也逐漸提高。藥品質(zhì)量不僅在于藥品安全,也在于人們身體的健康狀態(tài),2010版GMP已經(jīng)實(shí)施10多年,對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理模式的改革和完善具有極其現(xiàn)實(shí)的指導(dǎo)意義。

        一、藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系現(xiàn)今的問(wèn)題

        藥品生產(chǎn)體系較為復(fù)雜,而質(zhì)量監(jiān)測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)也比較苛刻,要達(dá)到生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn),就需要改善藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系中出現(xiàn)的問(wèn)題,不論是理論知識(shí)培訓(xùn)不足,還是基礎(chǔ)能力的不扎實(shí),還是專(zhuān)業(yè)素質(zhì)的不統(tǒng)一,改善問(wèn)題才能促進(jìn)發(fā)展,彌補(bǔ)不足才能展現(xiàn)優(yōu)勢(shì)。

        (一) 理論知識(shí)不全面

        質(zhì)量管理是一項(xiàng)持續(xù)改進(jìn)的活動(dòng),國(guó)家各項(xiàng)法律法規(guī)的不斷頒布和實(shí)施,企業(yè)應(yīng)對(duì)比以往的模式予以改進(jìn),對(duì)以往的不足進(jìn)行補(bǔ)缺。但企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)人對(duì)理論知識(shí)不重視,培訓(xùn)不嚴(yán)格,達(dá)不到預(yù)想的效果,也不能讓員工深刻理解,并運(yùn)用在日常工作中。比如,2010版GMP實(shí)施目的在于“四防”,作用于四個(gè)方面,降低污染、交叉污染、混淆、差錯(cuò)的風(fēng)險(xiǎn)等等,對(duì)日常的工作也具有指導(dǎo)意義,防治污染,愛(ài)護(hù)環(huán)境,防止差錯(cuò),保證安全。強(qiáng)調(diào)企業(yè)應(yīng)誠(chéng)實(shí)守信,著重質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理,這對(duì)企業(yè)工作的正常開(kāi)展有促進(jìn)作用,做到誠(chéng)實(shí)守信,保證企業(yè)信譽(yù),看重質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn),改進(jìn)管理體系,有計(jì)劃的對(duì)藥品安全質(zhì)量進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,防止藥品危害事件發(fā)生。

        (二) 相互溝通不全面

        藥品生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題,不能做到層層上報(bào),沒(méi)有一個(gè)負(fù)責(zé)人了解實(shí)情,根據(jù)問(wèn)題進(jìn)行詳細(xì)分析總結(jié),追根溯源,避免再次發(fā)生,而總是在領(lǐng)導(dǎo)追責(zé)時(shí),各個(gè)員工互相推卸,不愿意承擔(dān)責(zé)任。如今對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人的要求不斷提高,但是員工素質(zhì)參差不齊,這就造成溝通中容易出現(xiàn)偏差,不到位,一旦出現(xiàn)緊急問(wèn)題,員工無(wú)法第一時(shí)間發(fā)現(xiàn),及時(shí)上報(bào),領(lǐng)導(dǎo)層面無(wú)法及時(shí)給出合適的糾正預(yù)防措施。

        (三)工作流程不到位

        藥品生產(chǎn)的工藝流程應(yīng)經(jīng)過(guò)驗(yàn)證,在實(shí)施過(guò)程中,需要多方工作人員合作,而有些企業(yè)上級(jí)領(lǐng)導(dǎo),為圖方便,圖快捷,通常喜歡走捷徑,在進(jìn)行驗(yàn)證的時(shí)候,選擇集中檢驗(yàn),不按照章程走,所以得不到真實(shí)的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),也讓驗(yàn)證工作成為一個(gè)虛假的擺設(shè),讓藥品的生產(chǎn)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)成為泡沫[1]。有些供應(yīng)商只看重眼前利益,通過(guò)加大金錢(qián)投入,讓質(zhì)檢部門(mén)的審核變成固定形式化的模式,審核流程不達(dá)標(biāo),阻礙藥品質(zhì)量的發(fā)展。

        二、 藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系往后的實(shí)施

        藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系如今面臨諸多問(wèn)題,而實(shí)施的方式多種多樣,選擇合適的方式,才能促進(jìn)藥品生產(chǎn)企業(yè)的發(fā)展,改進(jìn)各方面的不足才能加快藥品的生產(chǎn)腳步。在藥品生產(chǎn)順利的同時(shí),把重心放在藥品安全上,杜絕藥品安全隱患,保障人們的藥品健康[2]。

        (一) 加大培訓(xùn)力度

        藥品生產(chǎn)企業(yè)在日常工作中加大對(duì)質(zhì)量管理人員的培訓(xùn)力度,提高整體的綜合素質(zhì)能力,加強(qiáng)GMP的理論知識(shí)培訓(xùn),并采取考核制度,對(duì)理論知識(shí)熟練掌握的人員予以適當(dāng)獎(jiǎng)勵(lì),提高學(xué)習(xí)的積極性。對(duì)GMP的培訓(xùn)能夠提高人員的綜合能力,對(duì)不同崗位員工實(shí)施針對(duì)性培訓(xùn),增強(qiáng)理論知識(shí)培訓(xùn)的同時(shí)加大藥品安全宣傳力度,使員工在工作中牢記安全準(zhǔn)則,增強(qiáng)責(zé)任心。比如:GMP與ISO9001對(duì)比進(jìn)行改進(jìn),在內(nèi)容方面著重硬件的改進(jìn),在系統(tǒng)方面偏向質(zhì)量管理,通過(guò)兩者相結(jié)合,互相補(bǔ)充,相互促進(jìn)。在此基礎(chǔ)上實(shí)行老帶新的政策,讓操作能力比較強(qiáng)的老員工培訓(xùn)新進(jìn)人員,讓新進(jìn)人員從車(chē)間開(kāi)始學(xué)習(xí),一步一步做起,積累經(jīng)驗(yàn),結(jié)合實(shí)際情況,在有了一定經(jīng)驗(yàn)后,再勝任比較重要的工作,使得員工在面對(duì)工作中的突發(fā)狀況時(shí),做到游刃有余。不僅鍛煉在職員工的綜合素質(zhì),也要多加引進(jìn)優(yōu)秀的人才,加速藥品的研發(fā)。

        (二) 建立規(guī)范的體系和制度

        藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立一個(gè)有效的生產(chǎn)體系,以完整的體系為指導(dǎo)框架,保障藥品生產(chǎn)線的安全與質(zhì)量,體系中設(shè)立各個(gè)小組,車(chē)間組、化驗(yàn)組、實(shí)驗(yàn)組、操作組等等,小組中選取一個(gè)組長(zhǎng),對(duì)各個(gè)組的工作進(jìn)行分配。在配備完整規(guī)范的生產(chǎn)體系后,建立健全相應(yīng)的規(guī)章制度,對(duì)藥品生產(chǎn)各個(gè)流程進(jìn)行制度管控,按照制度辦事,保障線上人員在發(fā)生問(wèn)題后,一一上報(bào),保證生產(chǎn)線上的人員都知道問(wèn)題所在,提出相應(yīng)的方案,避免再次出現(xiàn)問(wèn)題。建立規(guī)范的制度,約束工作人員的操作流程,保證藥品生產(chǎn)的安全,達(dá)到藥品質(zhì)量的要求。

        (三) 管理驗(yàn)證流程和供應(yīng)商

        藥品生產(chǎn)線中設(shè)立監(jiān)管部門(mén),對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督驗(yàn)證,對(duì)各方面流程進(jìn)行檢查,確保藥品的生產(chǎn)按照驗(yàn)證流程保持正常的狀態(tài)。結(jié)合企業(yè)的實(shí)際情況,制定個(gè)性化的驗(yàn)證體系,當(dāng)出現(xiàn)不良情況影響藥品生產(chǎn)時(shí),根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,加強(qiáng)管理驗(yàn)證流程[3]。在針對(duì)供應(yīng)商方面,對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行考核,達(dá)到目標(biāo)的可進(jìn)行下一步審核,在進(jìn)行供應(yīng)商審核時(shí),仔細(xì)全面,對(duì)供應(yīng)商的能力采取各方面評(píng)估,審核現(xiàn)場(chǎng)留照以備查看,從現(xiàn)場(chǎng)審核到報(bào)告、總結(jié),再到批準(zhǔn),按照既定的流程,嚴(yán)格規(guī)范管理供應(yīng)商。通過(guò)管理驗(yàn)證流程和供應(yīng)商,促進(jìn)藥品生產(chǎn)質(zhì)量方面、安全方面的進(jìn)一步完善,促進(jìn)藥品企業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展。

        三、 結(jié)束語(yǔ)

        綜上所述,藥品生產(chǎn)企業(yè)在日常工作中應(yīng)善于發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,對(duì)出現(xiàn)的突發(fā)狀況進(jìn)行分析考慮,落實(shí)建立相應(yīng)制度和體系,保證藥品生產(chǎn)的質(zhì)量安全,也保證企業(yè)的正常運(yùn)營(yíng)。藥品的質(zhì)量保證就是生命安全的保證,藥品能夠使為病痛折磨的病人減輕痛苦,所以保障藥品質(zhì)量是企業(yè)的頭等事情。不僅要完善各種制度,建立各種體系,也要培訓(xùn)相應(yīng)的人才,掌握基礎(chǔ)的理論,使藥品生產(chǎn)線的每一個(gè)步驟都在正確的范圍內(nèi)。改進(jìn)藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系,對(duì)藥品安全的管控有極大的作用。

        參考文獻(xiàn):

        [1]楊敏茹, 張榮玉. 新版GMP關(guān)于強(qiáng)化藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系的探討[J]. 西北藥學(xué)雜志, 2011, 26(005):377-378.

        [2] 許敏. 藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系現(xiàn)狀分析及改進(jìn)思路[J]. 中國(guó)藥事, 2012(01):92-94.

        [3] 潘炎鈴,曾云. 藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系現(xiàn)狀及優(yōu)化措施分析[J]. 產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新, 2020, v.2(06):116-117.

        (作者單位:常州方圓制藥有限公司)

        猜你喜歡
        生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理藥品
        是不是只有假冒偽劣藥品才會(huì)有不良反應(yīng)?
        生產(chǎn)企業(yè)出口退稅及稅收籌劃
        淺議精細(xì)化工生產(chǎn)企業(yè)成本控制
        商(2016年34期)2016-11-24 09:27:05
        藥品采購(gòu) 在探索中前行
        淺談我企業(yè)如何推動(dòng)QC小組活動(dòng)
        基于項(xiàng)目管理的企業(yè)年度重點(diǎn)工作管理
        入廠抽樣檢驗(yàn)規(guī)程的編制
        科技視界(2016年20期)2016-09-29 14:10:31
        淺談在公路橋梁施工環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理及控制
        科技視界(2016年20期)2016-09-29 13:11:33
        淺談資本經(jīng)營(yíng)在生產(chǎn)企業(yè)中的運(yùn)用
        商(2016年21期)2016-07-06 09:27:37
        藥品集中帶量采購(gòu):誰(shuí)贏誰(shuí)輸?
        啊v在线视频| 国产一区二区三区仙踪林| 国产a级三级三级三级| 国产亚洲精品久久久闺蜜| 国产女人高潮叫床视频 | 国内免费AV网站在线观看| av天堂精品久久久久| 国产福利97精品一区二区| 亚洲第一大av在线综合| 日韩人妻精品中文字幕专区| 色综合久久88色综合天天| 欧美日韩一卡2卡三卡4卡 乱码欧美孕交 | 国模欢欢炮交啪啪150| 亚洲另类精品无码专区| 亚洲欧美日韩在线中文一| 91亚洲免费在线观看视频| 美腿丝袜在线一区二区| 日日躁夜夜躁狠狠躁| 免费无码一区二区三区蜜桃大 | 少妇精品无码一区二区三区| 18女下面流水不遮图| 久久狠狠高潮亚洲精品暴力打 | 亚洲av综合色区无码一二三区| 中日韩欧美成人免费播放| 少妇人妻无一区二区三区| 色五月丁香五月综合五月| 美女高潮无遮挡免费视频| AV教师一区高清| 成人性生交大片免费看激情玛丽莎| 高清日韩av在线免费观看| 免费国产黄网站在线观看可以下载 | 人妻少妇精品视频一区二区三| 人与人性恔配视频免费| 98久9在线 | 免费| AV无码中文字幕不卡一二三区| 亚洲精品国产二区在线观看| 婷婷丁香开心五月综合| 揄拍成人国产精品视频| 欧美激情a∨在线视频播放| 国产午夜精品久久久久九九| 亚洲一区二区三区视频免费|