高靜 廖萍 周壇樹(shù)

摘 要 中醫(yī)藥是我國(guó)的傳統(tǒng)國(guó)粹，近年來(lái)國(guó)家越來(lái)越重視中醫(yī)藥的發(fā)展。本文通過(guò)發(fā)放問(wèn)卷、實(shí)地調(diào)查等了解上海市中藥材、中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)現(xiàn)狀，分析了上海中藥上游產(chǎn)業(yè)的發(fā)展困境，提出全面促進(jìn)其發(fā)展的推進(jìn)策略。

關(guān)鍵詞 中藥材 中藥飲片 產(chǎn)業(yè)發(fā)展 推進(jìn)策略

中圖分類號(hào)：F426 文獻(xiàn)標(biāo)志碼：C 文章編號(hào)：1006-1533（2020）11-0068-03

The current status of the industry of Chinese herbal medicine and Chinese herbal pieces in Shanghai and its promotion strategies

GAO Jing*， LIAO Ping， ZHOU Tanshu

（Shanghai Center for Drug Evaluation and Inspection， Shanghai 201203， China）

ABSTRACT Traditional Chinese medicine （TCM） is the quintessence of China. In recent years， more and more attention has been paid to the development of TCM. The current status of the production and marketing for Chinese herbal medicine and Chinese herbal pieces in Shanghai was understood by questionnaire survey and field investigation and some comprehensive strategies for promoting its development were proposed by analysis of the development dilemma of the upstream industry of Chinese traditional medicine.

KEy WORDS Chinese herbal medicine； Chinese herbal pieces； industry development； promotion strategy

本文通過(guò)調(diào)查問(wèn)卷、查閱文獻(xiàn)、實(shí)地走訪中藥材種植基地、中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)等方式，了解了中藥材、中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)現(xiàn)狀和發(fā)展困境，提出全面促進(jìn)其發(fā)展的策略，助力上海中藥產(chǎn)業(yè)在良好的政策環(huán)境下持續(xù)發(fā)展。

1 全國(guó)藥品抽檢中的中藥概況

根據(jù)中國(guó)食品藥品檢定研究院發(fā)布的《2016年國(guó)家藥品抽檢年報(bào)》和《國(guó)家藥品抽檢年報(bào)（2018）》數(shù)據(jù)[1-2]，可以看出中藥飲片在所有藥品類型中的合格率較低（表1），值得關(guān)注。

中藥飲片抽檢不合格項(xiàng)目主要涉及性狀、主成分、黃曲霉毒素、鑒別、灰分、浸出物、二氧化硫殘留、揮發(fā)油、水分、雜質(zhì)、特征圖譜等[1-2]。抽檢不合格原因有：①人為原因，包括：摻偽、摻雜、染色增重、二氧化硫殘留等問(wèn)題。例如白礬涉嫌硫酸鋁銨等銨鹽摻偽；菟絲子樣品中檢出染色物質(zhì)檸檬黃；板藍(lán)根藥材熏硫過(guò)度造成二氧化硫殘留超標(biāo)等；②藥材本身原因，如藥材因產(chǎn)地、采收季節(jié)不同主要成分有較大差異，如連翹；或者藥材揮發(fā)油含量受溫度影響較大；③運(yùn)輸儲(chǔ)存中發(fā)生霉變?cè)斐牲S曲霉毒素不符合規(guī)定，如胖大海[3]。

2 上海市中藥材和中藥飲片行業(yè)基本情況

全國(guó)中藥材種植面積超過(guò)200萬(wàn)公頃，200多種已開(kāi)展人工種植。常用大宗中藥材多數(shù)有栽培，其中三七、黨參、人參、西洋參、丹參、地黃、白芷、牛膝、山藥、山茱萸、金銀花、當(dāng)歸、白術(shù)、白芍、瓜蔞等幾乎全部來(lái)源于栽培。開(kāi)展GAP生產(chǎn)中藥材56種，約占常用大宗栽培中藥材的28%[4]。

調(diào)研發(fā)現(xiàn)，上海中藥材種植基地僅2個(gè)，分別為上海信誼百路達(dá)藥業(yè)有限公司的銀杏葉種植基地和上海上藥華宇藥業(yè)有限公司的西紅花種植基地。西紅花基地是國(guó)內(nèi)西紅花主要產(chǎn)地之一，供應(yīng)全國(guó)。銀杏葉基地藥材僅供本公司使用。

我們了解到，上海有少數(shù)藥材因檢驗(yàn)項(xiàng)目達(dá)不到要求，原有品種基本處于停止?fàn)顟B(tài)（如滬地龍），現(xiàn)在來(lái)源為符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的其他產(chǎn)地品種（如廣地龍）。

中藥飲片可直接臨床開(kāi)處方，也可作為中成藥的原料或中藥提取物的原料[5]。上海中藥材和飲片生產(chǎn)企業(yè)選擇品種時(shí)考慮的主要因素是市場(chǎng)需求，其次是品種質(zhì)量穩(wěn)定。

從中藥飲片企業(yè)的反饋看，銷售較好的品種有41種，按中藥飲片的年銷售量排列出前10種（圖1）。

上海市中藥飲片絕大部分供應(yīng)本地市場(chǎng)，僅少量供應(yīng)浙江、江蘇或出口（東南亞和歐洲）。

銷售到本市的中藥飲片，其中56.1%銷往醫(yī)院，15.8%銷往醫(yī)藥公司，15.5%銷往中藥店，11.9%銷往中藥制劑廠，僅0.6%銷往保健品公司。

3 上海中藥材和中藥飲片產(chǎn)業(yè)存在的問(wèn)題

3.1 中藥材來(lái)源

本次調(diào)研，對(duì)中藥材生產(chǎn)企業(yè)共發(fā)出調(diào)查問(wèn)卷2份，收回問(wèn)卷1份，對(duì)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)共發(fā)出調(diào)查問(wèn)卷20份，收回問(wèn)卷16份。

中藥材來(lái)源主要為產(chǎn)地定點(diǎn)采購(gòu)和從經(jīng)營(yíng)公司采購(gòu)；入股共建藥材基地（19%）和自建藥材基地（6%）比例很小。需求量最大的中藥材，僅少數(shù)以聯(lián)合方式建有藥材基地，大多數(shù)無(wú)自建或共建藥材基地。上海銷售額較高的41種飲片中，鮮石斛、生丹參、生地、生白術(shù)等藥材鮮品多數(shù)來(lái)自定點(diǎn)藥材產(chǎn)地。

3.2 中藥材存在的質(zhì)量和產(chǎn)量不穩(wěn)定情況

質(zhì)量原因?qū)е峦素浡矢叩闹兴幉陌ǎ旱佚?、山奈、柏子仁、酸棗仁、蓮子心、紫蘇梗等。藥材質(zhì)量不穩(wěn)定、產(chǎn)量不穩(wěn)定會(huì)導(dǎo)致供貨不穩(wěn)定。

3.3 原料成本增加、資金投入少、人才不足和薪資偏低問(wèn)題

調(diào)研發(fā)現(xiàn)，企業(yè)發(fā)展受限最突出問(wèn)題是原料和人力成本逐年增加，下游成品限價(jià)，使企業(yè)利潤(rùn)受到擠壓；其次企業(yè)軟硬件投入少（每年投入多在200萬(wàn)元以下）、人才不足和薪資偏低（2017年中藥人員平均工資在5 400～6 000元左右，低于2016年上海市平均工資6 504元）等問(wèn)題也比較突出。

4 上海市中藥材和中藥飲片企業(yè)發(fā)展的建議與對(duì)策

4.1 加強(qiáng)中藥基地建設(shè)

要保證藥材的質(zhì)量，需要有穩(wěn)定的供貨來(lái)源。中藥材生產(chǎn)周期長(zhǎng)，質(zhì)量受產(chǎn)地、氣候等因素影響[6]。中藥飲片企業(yè)面臨有效保障中藥材供應(yīng)的挑戰(zhàn)，如2009年—2013年間因干旱減產(chǎn)，三七等中藥材價(jià)格持續(xù)上漲，導(dǎo)致中藥飲片和中成藥利潤(rùn)受擠壓。

建議中藥飲片企業(yè)自建或共建中藥種植/養(yǎng)殖基地，重點(diǎn)考慮市場(chǎng)需求大且質(zhì)量和供貨不穩(wěn)定的品種。建設(shè)中藥基地，首先保證藥材基源正確；其次應(yīng)統(tǒng)一播種、種植和采收等，從源頭避免人為原因（如摻偽、摻雜、染色增重、二氧化硫殘留等）造成中藥飲片不合格；再次，便于產(chǎn)地趁鮮加工和粗加工，防止有效成分流失，利于提高中藥材質(zhì)量；此外，可以對(duì)中藥材進(jìn)行更好的過(guò)程控制，如確保運(yùn)輸過(guò)程中的時(shí)間和溫度符合要求等。

4.2 選則優(yōu)勢(shì)品種

中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)反映目前飲片品種太多、呈“小而全”現(xiàn)狀，需要花費(fèi)很大的人力、物力、財(cái)力保障所有品種安全、有效。建議企業(yè)選擇優(yōu)勢(shì)品種，集中優(yōu)勢(shì)，錯(cuò)位經(jīng)營(yíng)，提高產(chǎn)品質(zhì)量，提升企業(yè)形象，然后再做大做強(qiáng)。

4.3 積極參與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定

自2010年版《中國(guó)藥典》以來(lái)收載的中藥材及中藥飲片，就存在部分品種（如滬地龍）有些指標(biāo)常不能符合藥典標(biāo)準(zhǔn)的情況，但這些指標(biāo)是否與藥品的有效性和安全性相關(guān)值得進(jìn)一步探討。建議上海飲片企業(yè)適當(dāng)投入資金用于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究，積極參與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂工作，提高產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力。

4.4 提高企業(yè)的管理理念和管理水平

對(duì)于中藥材和中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)缺乏管理人才的問(wèn)題，需要企業(yè)重視。建議企業(yè)在關(guān)鍵崗位提供有市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的薪資，吸引高素質(zhì)人才的加入，帶領(lǐng)企業(yè)走向良性發(fā)展之路。

4.5 發(fā)展中藥配方顆粒

中藥配方顆粒也稱作“單味中藥濃縮顆?！?、“免煎飲片”，是以符合炮制規(guī)范的中藥飲片為原料，經(jīng)過(guò)提取、濃縮、干燥、制粒工藝制成的單味中藥[7]。它作為中藥飲片的替代品，能夠滿足中醫(yī)師進(jìn)行辨證論治、隨證加減的需要，同時(shí)又具有不需煎煮、直接沖服、服用量少、攜帶保存方便等優(yōu)點(diǎn)[8]。數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)中藥配方顆粒是醫(yī)藥行業(yè)增速最快的子行業(yè)之一，年銷售額從2009年的十多億飆升至2014年的約56億，年均復(fù)合增速約40%[9]。中藥飲片廠的飲片有56.1%供應(yīng)醫(yī)院，如有一部分轉(zhuǎn)化為中藥配方顆粒，將產(chǎn)生不小的產(chǎn)業(yè)價(jià)值。

目前上海有意生產(chǎn)中藥配方顆粒的企業(yè)屈指可數(shù)。建議上海企業(yè)在國(guó)家政策允許范圍內(nèi)盡早投入中藥配方顆粒的研發(fā)和生產(chǎn)，形成品牌，利用配方顆粒的附加值增加產(chǎn)值。

4.6 鼓勵(lì)開(kāi)發(fā)海洋藥物

調(diào)查發(fā)現(xiàn)，近三年上海市場(chǎng)供應(yīng)量較大的三種海洋藥物為牡蠣、石決明和海藻，企業(yè)大多認(rèn)為上海不具備開(kāi)發(fā)海洋藥物的養(yǎng)殖/種植條件，但上海具有得天獨(dú)厚的臨海地理?xiàng)l件，氣候適中，受南北季風(fēng)的影響相對(duì)較小，而且不占用工業(yè)和農(nóng)業(yè)用地，海洋藥物研究具有許多潛在價(jià)值。目前有10種海洋藥物被美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局或歐洲藥品管理局批準(zhǔn)用于抗腫瘤、抗病毒及鎮(zhèn)痛等，其中有5種分別源于海洋真菌、海鞘、海兔、海藻和芋螺，2種源于海魚，3種源于海綿[10]。建議上海對(duì)附加值較大的海洋藥物進(jìn)行研究開(kāi)發(fā)。

4.7 發(fā)揮上海中藥產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)

國(guó)家密集出臺(tái)中醫(yī)藥的相關(guān)法規(guī)，給中藥產(chǎn)業(yè)注入了新活力。自2018年2月，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑實(shí)施備案管理后，促進(jìn)了療效好的中藥制劑不斷涌現(xiàn)。

上海市擁有較大的中藥使用市場(chǎng)，消費(fèi)人群不僅包括上海本地人，還包括全國(guó)各地慕名來(lái)上海就醫(yī)的患者。

上海市公共服務(wù)平臺(tái)聚集，已建有新藥篩選、工藝路線設(shè)計(jì)優(yōu)化、質(zhì)量研究、藥效學(xué)試驗(yàn)、藥代動(dòng)力學(xué)研究、安全性評(píng)價(jià)、臨床試驗(yàn)和藥品注冊(cè)審評(píng)核查等藥品全生命周期服務(wù)平臺(tái)。上海市中藥創(chuàng)新體系基本形成，構(gòu)成了企業(yè)、高校、科研院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等協(xié)同研發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)群，是提升中藥材、中藥飲片、中成藥質(zhì)量的基石，是中藥研發(fā)的中堅(jiān)力量，是推動(dòng)上海中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的產(chǎn)學(xué)研優(yōu)勢(shì)。

4.8 拓寬未來(lái)中藥發(fā)展方向

近年來(lái)防病、養(yǎng)生的需求日益增加，建議企業(yè)開(kāi)拓中藥滋補(bǔ)養(yǎng)生市場(chǎng)，突出中醫(yī)藥防病特色。還建議企業(yè)考慮開(kāi)發(fā)純天然草本制造的藥妝產(chǎn)品和日常保健、養(yǎng)生、補(bǔ)充調(diào)理劑產(chǎn)品，形成中藥產(chǎn)業(yè)的突破。

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