李文利 梁肖云 皮 蕾 鮑麗娟 張白杜

廣州市婦女兒童醫(yī)療中心檢驗科 (廣州 510120)

血液分析應用于各類疾病輔助診斷，自動血細胞分析儀的使用大大提高了臨床血常規(guī)檢驗的效率，雖然其計數(shù)性能高效準確，但對細胞形態(tài)的識別仍不能滿足要求，異常結果往往需要人工復檢。國際血液學復檢專家推薦了41條自動血細胞分析儀的復檢規(guī)則，各醫(yī)院結合實際情況制定適合本院的血常規(guī)復檢規(guī)則。相應的，Sysmex XN-2000全自動血液分析儀具有3R自動復檢功能(Repeat、Rerun和Reflex)，可通過Laboman軟件設定復檢規(guī)則對檢測結果進行自動判斷標本自動復查，并將提示信息發(fā)送至LIS系統(tǒng)，可有效幫助快速審核。在血常規(guī)復檢規(guī)則的基礎上，結合報警信息、歷史信息、患者疾病等多個信息識別，通過預設條件，將結果準確可信的檢驗結果自動審核發(fā)放給患者，實現(xiàn)檢驗結果的智能審核，有利于進一步提高科室的服務能力水平。我院是婦女兒童醫(yī)院，婦女兒童人群居多，依據(jù)國際血液學復檢專家推薦的41條自動血細胞分析儀的復檢規(guī)則不完全適合我院實際情況，假陽性偏高，增加不必要的人力物力，所以需根據(jù)人群比例和兒童血液特點制定適合本院的血常規(guī)復檢規(guī)則[1]，根據(jù)我院實際情況我們進一步優(yōu)化復檢規(guī)則，減少假陽性，在保證檢驗質量的前提下提高工作效率，節(jié)約資源，同時減短報告時間提升服務質量。

1 資料與方法

1.1 一般材料

1.1.1標本來源，本研究標本均來自廣州市婦女兒童醫(yī)療中心門診和住院患者，隨機選擇共1326例樣本，其中成人457例，兒童869例。

1.1.2采用希森美康公司生產(chǎn)的Sysmex XN-2000(A1和B4型)全自動血液分析儀檢測EDTAK2抗凝全血，在Laboman軟件上設定新的復檢規(guī)則。血涂片染液為珠海貝索生物技術有限公司的瑞氏-姬姆薩染色液，人工鏡檢所用顯微鏡為奧林巴斯雙筒顯微鏡。Sysmex XN-2000全自動血液分析儀所用試劑、校準品和質控品均為希森美康公司生產(chǎn)的原裝配套試劑。

1.2 方法

1.2.1由工程師給儀器進行全面維護和校準,確保Sysmex XN-2000儀器靈敏度為同一水平，并選取20支不同水平的新鮮全血對儀器進行比對驗證，以保證儀器結果一致性。本實驗室每半年準時參加省衛(wèi)生部和上海臨檢中心組織的室間質量評價，結果均為合格。每日開機后采用高中低3個濃度進行每日室內質控，結果在控后方進行標本檢測。

1.2.2人工鏡檢由2名具有中級技師職稱以上并工作經(jīng)驗超過10年的檢驗人員按葉應嫵主編的《全國臨床檢驗操作規(guī)程》對每個標本的2張涂片染色進行鏡檢，鏡檢內容包括：白細胞分類和形態(tài)觀察、白細胞和血小板數(shù)量評估、紅細胞和血小板形態(tài)、巨大血小板、血小板聚集、有核紅細胞、冷凝集及寄生蟲，確定陽性復檢標本。

1.2.3復檢規(guī)則參照國內外相關文獻并結合婦女兒童醫(yī)院人群的具體情況，借助Laboman軟件設置復檢規(guī)則并統(tǒng)計復檢率，通過剔除無影響規(guī)則和合并修改重復規(guī)則等優(yōu)化方式，最終制定以下28條Sysmex XN-2000全自動血液分析儀復檢規(guī)則，見表1。

表1 復檢規(guī)則

2 結 果

以人工鏡檢的結果作為檢測的金標準，Sysmex XN- 2000全自動血液分析儀真陽性率為15.38%，假陽性率為5.13%，真陰性率為75.64%，假陰性率為3.85%，該復檢規(guī)則較修改前假陽性率減少7.44%，陽性報警率減少8.81%。保證低漏檢率的同時，有效減少假陽性標本的復檢量，提高工作效率。

根據(jù)復檢規(guī)則的判斷，大部分檢測項目的報警都是較為準確的，但任何儀器都不能做到萬無一失，Sysmex XN- 2000全自動血液分析儀假陽性主要觸犯原始細胞報警(儀器對所計數(shù)的每一個細胞進行分類，人工分類計數(shù)100個細胞)、血小板聚集報警，二者都與儀器檢測的數(shù)量和靈敏度有關，MCHC>360 g/L報警(主要是有冷凝集或脂血)、紅細胞RDW報警；假陰性則主要為異常淋巴未報警(檢測結果表現(xiàn)為單核細胞偏高)和幼稚細胞未報警(主要是粒細胞系統(tǒng))。見表2。

表2 修改規(guī)則前后結果比較

3 討 論

目前各大醫(yī)院工作量逐年上升，多家醫(yī)院陸續(xù)研究啟動智能審核檢驗結果系統(tǒng)，不斷改進工作流程，以獲取更加系統(tǒng)化、精確化、流暢方便的效果[2- 4]，節(jié)省人力并有效提高TAT，提升科室服務質量。血常規(guī)智能審核系統(tǒng)，結合血常規(guī)復檢規(guī)則、報警信息、歷史信息、患者疾病等多個信息識別，把通過預設條件、結果準確可信的檢驗結果自動審核發(fā)放給患者。作為智能審核的首要環(huán)節(jié)，復檢規(guī)則的有效設定將發(fā)揮重要作用，因此需要對復檢規(guī)則進行嚴格驗證。隨著科技進步，血液分析儀對血液細胞分類識別功能也變得更加全面和穩(wěn)定，但對異常標本的細胞形態(tài)識別仍然需要人工復核，我院檢驗科Sysmex XN- 2000全自動血液分析儀預設有復檢規(guī)則，其提示信息能幫助檢驗人員快速判斷標本結果是否準確，但陽性報警假陽性率較高，假陽性標本復檢增加了檢驗人員不必要的工作量，工作效率低下，難以進一步縮短檢測報告時間，給患者帶來誤解，降低了服務質量。因此，我科室檢驗人員首先結合本婦女兒童醫(yī)院的人群特征，進一步修正優(yōu)化血常規(guī)復檢規(guī)則。

復檢規(guī)則的建立應遵循以下規(guī)則：①控制假陰性率低于國際血液學復審協(xié)作組規(guī)定的5.0%，確保病態(tài)異常細胞不漏檢，保證結果安全準確；②復檢規(guī)則項目應包括儀器報告的所有參數(shù)；③結合不同型號儀器的性能、報警和圖形特征設置復檢規(guī)則；④密切結合本院來診人群特點，力求精準檢測，例如，本院系三甲婦兒醫(yī)院，成人和兒童就診量均較大，新生兒多，但兒童與成人的紅細胞、白細胞尤其是中性粒和淋巴細胞、血小板等差異較大，因而需根據(jù)年齡設定不同項目的復檢規(guī)則；⑤保持較低假陰性率的前提下降低假陽性率。

根據(jù)新復檢規(guī)則，Laboman軟件智能審核功能判斷結果陽性報警內容主要為兒童中性粒細胞、淋巴細胞和紅細胞等項目出現(xiàn)異常，假陽性率為5.13%，假陰性率為3.85%<5.0%，符合本實驗室檢測要求。某些寄生蟲感染疾病和惡性腫瘤必須通過血細胞形態(tài)檢查才能進行鑒別診斷，因此還需結合臨床診斷和檢查目的決定是否人工復檢[5]。

我院目前使用的Sysmex XN- 2000全自動血液分析儀機型擁有WPC和PLT-F兩個復檢通道，WPC通道可對髓系原始細胞和淋系異常細胞進行初步分類提示[6]，PLT-F通道則可用于PLT結果異常的標本進行復查。結合Laboman智能審核復檢功能，Sysmex XN- 2000全自動血液分析儀3R自動復檢功能可實現(xiàn)無需人工干預自動完成異常標本W(wǎng)PC、PLT-F、低值白細胞等異常結果時復查過程，保證結果的可靠性減少了檢驗人員的工作量，大大提高檢驗科的工作效率[7]。建立合適的復檢規(guī)則為下一步設置儀器3R自動復檢觸發(fā)條件提供依據(jù)，進一步發(fā)揮儀器作用，可減少假陽性標本產(chǎn)生的資源浪費。將復檢規(guī)則、報警信息、歷史信息、患者疾病等多個信息結合，設定于科室已有的LIS報告系統(tǒng)，進行嚴格驗證后，LIS可以將結果準確可信等無需復檢的報告直接通過審核，實現(xiàn)智能審核的應用，發(fā)放報告時間大大縮短，檢驗人員可更好地投入到異常標本的檢查和審核中，不僅提高檢驗人員的技術能力，更能明顯提升科室的服務水平和質量。

通過建立血常規(guī)檢查復檢規(guī)則，幫助了我科室檢驗人員快速準確地審核檢驗結果，但因血液分析儀技術欠缺，人工鏡檢審核仍然是血常規(guī)檢查的金標準。正因如此，更需要發(fā)揮儀器和計算機的功能，在復檢規(guī)則的基礎上，實施檢驗結果智能審核，有利于將人力資源投入于疑難標本。隨著科學技術的發(fā)展，智能自動設備等技術將更好地應用于臨床檢驗，對檢驗人員的技術能力要求也將更加嚴格。