李文利 梁肖云 皮 蕾 鮑麗娟 張白杜
廣州市婦女兒童醫(yī)療中心檢驗(yàn)科 (廣州 510120)
血液分析應(yīng)用于各類疾病輔助診斷,自動血細(xì)胞分析儀的使用大大提高了臨床血常規(guī)檢驗(yàn)的效率,雖然其計數(shù)性能高效準(zhǔn)確,但對細(xì)胞形態(tài)的識別仍不能滿足要求,異常結(jié)果往往需要人工復(fù)檢。國際血液學(xué)復(fù)檢專家推薦了41條自動血細(xì)胞分析儀的復(fù)檢規(guī)則,各醫(yī)院結(jié)合實(shí)際情況制定適合本院的血常規(guī)復(fù)檢規(guī)則。相應(yīng)的,Sysmex XN-2000全自動血液分析儀具有3R自動復(fù)檢功能(Repeat、Rerun和Reflex),可通過Laboman軟件設(shè)定復(fù)檢規(guī)則對檢測結(jié)果進(jìn)行自動判斷標(biāo)本自動復(fù)查,并將提示信息發(fā)送至LIS系統(tǒng),可有效幫助快速審核。在血常規(guī)復(fù)檢規(guī)則的基礎(chǔ)上,結(jié)合報警信息、歷史信息、患者疾病等多個信息識別,通過預(yù)設(shè)條件,將結(jié)果準(zhǔn)確可信的檢驗(yàn)結(jié)果自動審核發(fā)放給患者,實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)結(jié)果的智能審核,有利于進(jìn)一步提高科室的服務(wù)能力水平。我院是婦女兒童醫(yī)院,婦女兒童人群居多,依據(jù)國際血液學(xué)復(fù)檢專家推薦的41條自動血細(xì)胞分析儀的復(fù)檢規(guī)則不完全適合我院實(shí)際情況,假陽性偏高,增加不必要的人力物力,所以需根據(jù)人群比例和兒童血液特點(diǎn)制定適合本院的血常規(guī)復(fù)檢規(guī)則[1],根據(jù)我院實(shí)際情況我們進(jìn)一步優(yōu)化復(fù)檢規(guī)則,減少假陽性,在保證檢驗(yàn)質(zhì)量的前提下提高工作效率,節(jié)約資源,同時減短報告時間提升服務(wù)質(zhì)量。
1.1.1標(biāo)本來源,本研究標(biāo)本均來自廣州市婦女兒童醫(yī)療中心門診和住院患者,隨機(jī)選擇共1326例樣本,其中成人457例,兒童869例。
1.1.2采用希森美康公司生產(chǎn)的Sysmex XN-2000(A1和B4型)全自動血液分析儀檢測EDTAK2抗凝全血,在Laboman軟件上設(shè)定新的復(fù)檢規(guī)則。血涂片染液為珠海貝索生物技術(shù)有限公司的瑞氏-姬姆薩染色液,人工鏡檢所用顯微鏡為奧林巴斯雙筒顯微鏡。Sysmex XN-2000全自動血液分析儀所用試劑、校準(zhǔn)品和質(zhì)控品均為希森美康公司生產(chǎn)的原裝配套試劑。
1.2.1由工程師給儀器進(jìn)行全面維護(hù)和校準(zhǔn),確保Sysmex XN-2000儀器靈敏度為同一水平,并選取20支不同水平的新鮮全血對儀器進(jìn)行比對驗(yàn)證,以保證儀器結(jié)果一致性。本實(shí)驗(yàn)室每半年準(zhǔn)時參加省衛(wèi)生部和上海臨檢中心組織的室間質(zhì)量評價,結(jié)果均為合格。每日開機(jī)后采用高中低3個濃度進(jìn)行每日室內(nèi)質(zhì)控,結(jié)果在控后方進(jìn)行標(biāo)本檢測。
1.2.2人工鏡檢由2名具有中級技師職稱以上并工作經(jīng)驗(yàn)超過10年的檢驗(yàn)人員按葉應(yīng)嫵主編的《全國臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》對每個標(biāo)本的2張涂片染色進(jìn)行鏡檢,鏡檢內(nèi)容包括:白細(xì)胞分類和形態(tài)觀察、白細(xì)胞和血小板數(shù)量評估、紅細(xì)胞和血小板形態(tài)、巨大血小板、血小板聚集、有核紅細(xì)胞、冷凝集及寄生蟲,確定陽性復(fù)檢標(biāo)本。
1.2.3復(fù)檢規(guī)則參照國內(nèi)外相關(guān)文獻(xiàn)并結(jié)合婦女兒童醫(yī)院人群的具體情況,借助Laboman軟件設(shè)置復(fù)檢規(guī)則并統(tǒng)計復(fù)檢率,通過剔除無影響規(guī)則和合并修改重復(fù)規(guī)則等優(yōu)化方式,最終制定以下28條Sysmex XN-2000全自動血液分析儀復(fù)檢規(guī)則,見表1。
表1 復(fù)檢規(guī)則
以人工鏡檢的結(jié)果作為檢測的金標(biāo)準(zhǔn),Sysmex XN- 2000全自動血液分析儀真陽性率為15.38%,假陽性率為5.13%,真陰性率為75.64%,假陰性率為3.85%,該復(fù)檢規(guī)則較修改前假陽性率減少7.44%,陽性報警率減少8.81%。保證低漏檢率的同時,有效減少假陽性標(biāo)本的復(fù)檢量,提高工作效率。
根據(jù)復(fù)檢規(guī)則的判斷,大部分檢測項(xiàng)目的報警都是較為準(zhǔn)確的,但任何儀器都不能做到萬無一失,Sysmex XN- 2000全自動血液分析儀假陽性主要觸犯原始細(xì)胞報警(儀器對所計數(shù)的每一個細(xì)胞進(jìn)行分類,人工分類計數(shù)100個細(xì)胞)、血小板聚集報警,二者都與儀器檢測的數(shù)量和靈敏度有關(guān),MCHC>360 g/L報警(主要是有冷凝集或脂血)、紅細(xì)胞RDW報警;假陰性則主要為異常淋巴未報警(檢測結(jié)果表現(xiàn)為單核細(xì)胞偏高)和幼稚細(xì)胞未報警(主要是粒細(xì)胞系統(tǒng))。見表2。
表2 修改規(guī)則前后結(jié)果比較
目前各大醫(yī)院工作量逐年上升,多家醫(yī)院陸續(xù)研究啟動智能審核檢驗(yàn)結(jié)果系統(tǒng),不斷改進(jìn)工作流程,以獲取更加系統(tǒng)化、精確化、流暢方便的效果[2- 4],節(jié)省人力并有效提高TAT,提升科室服務(wù)質(zhì)量。血常規(guī)智能審核系統(tǒng),結(jié)合血常規(guī)復(fù)檢規(guī)則、報警信息、歷史信息、患者疾病等多個信息識別,把通過預(yù)設(shè)條件、結(jié)果準(zhǔn)確可信的檢驗(yàn)結(jié)果自動審核發(fā)放給患者。作為智能審核的首要環(huán)節(jié),復(fù)檢規(guī)則的有效設(shè)定將發(fā)揮重要作用,因此需要對復(fù)檢規(guī)則進(jìn)行嚴(yán)格驗(yàn)證。隨著科技進(jìn)步,血液分析儀對血液細(xì)胞分類識別功能也變得更加全面和穩(wěn)定,但對異常標(biāo)本的細(xì)胞形態(tài)識別仍然需要人工復(fù)核,我院檢驗(yàn)科Sysmex XN- 2000全自動血液分析儀預(yù)設(shè)有復(fù)檢規(guī)則,其提示信息能幫助檢驗(yàn)人員快速判斷標(biāo)本結(jié)果是否準(zhǔn)確,但陽性報警假陽性率較高,假陽性標(biāo)本復(fù)檢增加了檢驗(yàn)人員不必要的工作量,工作效率低下,難以進(jìn)一步縮短檢測報告時間,給患者帶來誤解,降低了服務(wù)質(zhì)量。因此,我科室檢驗(yàn)人員首先結(jié)合本婦女兒童醫(yī)院的人群特征,進(jìn)一步修正優(yōu)化血常規(guī)復(fù)檢規(guī)則。
復(fù)檢規(guī)則的建立應(yīng)遵循以下規(guī)則:①控制假陰性率低于國際血液學(xué)復(fù)審協(xié)作組規(guī)定的5.0%,確保病態(tài)異常細(xì)胞不漏檢,保證結(jié)果安全準(zhǔn)確;②復(fù)檢規(guī)則項(xiàng)目應(yīng)包括儀器報告的所有參數(shù);③結(jié)合不同型號儀器的性能、報警和圖形特征設(shè)置復(fù)檢規(guī)則;④密切結(jié)合本院來診人群特點(diǎn),力求精準(zhǔn)檢測,例如,本院系三甲婦兒醫(yī)院,成人和兒童就診量均較大,新生兒多,但兒童與成人的紅細(xì)胞、白細(xì)胞尤其是中性粒和淋巴細(xì)胞、血小板等差異較大,因而需根據(jù)年齡設(shè)定不同項(xiàng)目的復(fù)檢規(guī)則;⑤保持較低假陰性率的前提下降低假陽性率。
根據(jù)新復(fù)檢規(guī)則,Laboman軟件智能審核功能判斷結(jié)果陽性報警內(nèi)容主要為兒童中性粒細(xì)胞、淋巴細(xì)胞和紅細(xì)胞等項(xiàng)目出現(xiàn)異常,假陽性率為5.13%,假陰性率為3.85%<5.0%,符合本實(shí)驗(yàn)室檢測要求。某些寄生蟲感染疾病和惡性腫瘤必須通過血細(xì)胞形態(tài)檢查才能進(jìn)行鑒別診斷,因此還需結(jié)合臨床診斷和檢查目的決定是否人工復(fù)檢[5]。
我院目前使用的Sysmex XN- 2000全自動血液分析儀機(jī)型擁有WPC和PLT-F兩個復(fù)檢通道,WPC通道可對髓系原始細(xì)胞和淋系異常細(xì)胞進(jìn)行初步分類提示[6],PLT-F通道則可用于PLT結(jié)果異常的標(biāo)本進(jìn)行復(fù)查。結(jié)合Laboman智能審核復(fù)檢功能,Sysmex XN- 2000全自動血液分析儀3R自動復(fù)檢功能可實(shí)現(xiàn)無需人工干預(yù)自動完成異常標(biāo)本W(wǎng)PC、PLT-F、低值白細(xì)胞等異常結(jié)果時復(fù)查過程,保證結(jié)果的可靠性減少了檢驗(yàn)人員的工作量,大大提高檢驗(yàn)科的工作效率[7]。建立合適的復(fù)檢規(guī)則為下一步設(shè)置儀器3R自動復(fù)檢觸發(fā)條件提供依據(jù),進(jìn)一步發(fā)揮儀器作用,可減少假陽性標(biāo)本產(chǎn)生的資源浪費(fèi)。將復(fù)檢規(guī)則、報警信息、歷史信息、患者疾病等多個信息結(jié)合,設(shè)定于科室已有的LIS報告系統(tǒng),進(jìn)行嚴(yán)格驗(yàn)證后,LIS可以將結(jié)果準(zhǔn)確可信等無需復(fù)檢的報告直接通過審核,實(shí)現(xiàn)智能審核的應(yīng)用,發(fā)放報告時間大大縮短,檢驗(yàn)人員可更好地投入到異常標(biāo)本的檢查和審核中,不僅提高檢驗(yàn)人員的技術(shù)能力,更能明顯提升科室的服務(wù)水平和質(zhì)量。
通過建立血常規(guī)檢查復(fù)檢規(guī)則,幫助了我科室檢驗(yàn)人員快速準(zhǔn)確地審核檢驗(yàn)結(jié)果,但因血液分析儀技術(shù)欠缺,人工鏡檢審核仍然是血常規(guī)檢查的金標(biāo)準(zhǔn)。正因如此,更需要發(fā)揮儀器和計算機(jī)的功能,在復(fù)檢規(guī)則的基礎(chǔ)上,實(shí)施檢驗(yàn)結(jié)果智能審核,有利于將人力資源投入于疑難標(biāo)本。隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,智能自動設(shè)備等技術(shù)將更好地應(yīng)用于臨床檢驗(yàn),對檢驗(yàn)人員的技術(shù)能力要求也將更加嚴(yán)格。