溫潮俊，江樹(shù)連，陳斌

(1.安徽中醫(yī)藥大學(xué)，安徽 合肥；2.安徽中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院，安徽 合肥)

0 引言

腰椎管狹窄癥(Lumbar Spinal Stenosis，LSS)是指由于先天或者后天因素所致的腰椎椎管或椎間孔狹窄，進(jìn)而引起腰椎神經(jīng)組織受壓、血液循環(huán)障礙，出現(xiàn)以臀部或下肢疼痛、神經(jīng)源性跛行、伴或不伴腰痛癥狀的一組綜合征[1]。對(duì)于腰椎管狹窄的診斷除了典型臨床癥狀(例如間歇性跛行等)[2]，主要依據(jù)臨床癥狀以及相關(guān)影像學(xué)檢查。針對(duì)腰椎管狹窄癥臨床上主要有手術(shù)及藥物保守治療兩種方法，但手術(shù)創(chuàng)傷性較大，且易影響腰椎的生理解剖結(jié)構(gòu)，因此臨床上主要以藥物保守治療為主[3]。塞來(lái)昔布是臨床治療腰椎管狹窄癥的常用藥物，鎮(zhèn)痛、抗炎作用顯著，但單獨(dú)應(yīng)用效果常不理想。中醫(yī)認(rèn)為，腰椎管狹窄癥屬于“腰痛”、“痹癥”范疇，應(yīng)用腰痹通膠囊對(duì)改善其臨床癥狀具有促進(jìn)意義[4]。為此本研究選取2018 年10 月至2020 年1 月我院96 例腰椎管狹窄癥患者為研究對(duì)象，探討腰痹通膠囊對(duì)腰椎管狹窄癥患者臨床療效及腰椎功能的影響，以期為臨床提供參考。

1 資料與方法

1.1 入組標(biāo)準(zhǔn)

1.1.1 診斷標(biāo)準(zhǔn)

①西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 符合腰椎管狹窄的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)[5]；②中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《中醫(yī)骨傷科學(xué)》(2012 版)腰痛病診斷和《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[6]。

1.1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：①所有患者均具有典型臨床癥狀，即間接性跛行等，符合診斷標(biāo)準(zhǔn)；②所有患者自愿參與本次研究，③基于腰椎MRI 馬尾神經(jīng)聚攏程度分級(jí)，將腰椎管狹窄患者分為0 級(jí)、1 級(jí)、2級(jí)、3 級(jí)，共4 級(jí)。0 級(jí)：無(wú)狹窄，前方腦脊液無(wú)阻塞；1 級(jí)：輕度狹窄，所有馬尾神經(jīng)都分離；2 級(jí)：中度狹窄，部分馬尾神經(jīng)聚攏；3 級(jí)：嚴(yán)重狹窄，沒(méi)有馬尾神經(jīng)的分離[7]；本研究納入0～2 級(jí)患者。排除標(biāo)準(zhǔn)：①有明確腰椎滑脫、腰椎結(jié)核、腰椎腫瘤或腰椎骨折者，符合手術(shù)指征者；②凝血功能異常者；③伴有實(shí)質(zhì)器官功能障礙性疾病者。④病情嚴(yán)重，伴有明顯的下肢麻木及行走困難及進(jìn)展性神經(jīng)功能障礙者；⑤對(duì)受試藥物過(guò)敏或發(fā)生不良反應(yīng)者；⑥臨床資料不全及治療依從性差者。

1.2 一般資料

選取2018 年10 月至2019 年10 月我院96 例腰椎管狹窄癥患者為研究對(duì)象，根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法將受試者分為對(duì)照組和研究組，對(duì)照組48 例患者中男26 例，女22 例，年齡44-67 歲，平均(53.62±5.48)歲，病程1-4 年，平均(2.54±0.78)年，病變位置：L3-4 15 例，L4-5 22 例， L5-S1 11 例；研究組48 例患者中男27例，女21 例，年齡42-69 歲，平均(53.74±4.68)歲，病程1-5 年，平均(2.56±0.81)年，病變位置：L3-4 16 例，L4-5 20 例， L5-S1 12 例。兩組患者的基本資料比較，無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＞0.05)，具有可比性。

1.3 治療方法

對(duì)照組患者口服塞來(lái)昔布(輝瑞制藥有限公司，批號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字J20120063)，每次1 片，每日2 次，連續(xù)治療2 個(gè)月。

研究組患者在對(duì)照組的基礎(chǔ)上口服腰痹通膠囊(( 江蘇康緣弘道醫(yī)藥有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字 Z20010045，規(guī)格： 0.42g/粒)治療，每次3 片，每日三次，連續(xù)治療2 個(gè)月。比較兩組患者的治療總有效率、治療前后腰椎功能及用藥安全性。

1.4 觀察指標(biāo)

(1)療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)[8]：顯效：治療后患者腰痛癥狀消失，體力勞動(dòng)及日常工作后無(wú)痛感；有效：治療后腰痛癥狀顯著緩解，體力勞動(dòng)及日常工作后有痛感；無(wú)效：治療后腰痛癥狀無(wú)明顯改善，無(wú)法從事正常體力勞動(dòng)及日常工作；總有效為顯效與有效之和。(2)腰椎功能：采用視覺(jué)模擬疼痛評(píng)分量表(VAS)、日本骨科協(xié)會(huì)(JOA)下腰痛評(píng)分系統(tǒng)及腰椎Oswestry 功能障礙指數(shù)問(wèn)卷表(ODI)進(jìn)行評(píng)價(jià)，VAS 評(píng)分0-10 分(分值越高表示疼痛越嚴(yán)重)，JOA 評(píng)分0-29 分(分值越高表示腰椎功能越好)，ODI 評(píng)分0-50 分(分值越高表示功能障礙越明顯)[9]。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 19.0，以P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，計(jì)量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)表示，計(jì)數(shù)資料采用百分?jǐn)?shù)(%)表示，組間比較行t 檢驗(yàn)及檢驗(yàn)。

2 結(jié)果

2.1 2 組患者臨床療效比較

研究組患者顯效與有效的占比之和為91.67%，對(duì)照組患者顯效與有效的占比之和為68.75%，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，見(jiàn)表1。

表1 臨床療效(n，%)

2.2 2 組治療前后患者腰椎功能評(píng)分變化

與治療前相比，治療后兩組患者的VAS 評(píng)分與ODI 評(píng)分明顯降低，JOA 評(píng)分明顯升高，且研究組各指標(biāo)改善情況顯著優(yōu)于對(duì)照組(P＜0.05)，見(jiàn)表2。

表2 治療前后患者腰椎功能評(píng)分變化

表2 治療前后患者腰椎功能評(píng)分變化

注：與治療前及對(duì)照組治療后比較，*P＜0.05，#P＜0.05。

組別 時(shí)間 VAS 評(píng)分 ODI 評(píng)分 JOA 評(píng)分研究組 治療前 7.79±1.32 48.23±4.21 13.58±2.46(n=48)治療后 2.13±1.48*# 15.34±2.35*# 26.42±3.55*#對(duì)照組 治療前 7.76±1.35 48.06±4.39 13.68±2.54(n=48)治療后 4.86±1.34* 27.65±3.14* 20.14±2.75*

2.3 不良反應(yīng)

研究組患者出現(xiàn)惡心嘔吐2 例，腹瀉1 例，口干2 例，不良反應(yīng)發(fā)生率為10.42%，對(duì)照組患者出現(xiàn)惡心嘔吐3 例，腹瀉2例，口干1 例，不良反應(yīng)發(fā)生率為12.50%，兩組比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＞0.05)。

3 討論

腰椎管狹窄癥是脊柱疾病中的常見(jiàn)類型，亦是導(dǎo)致老年人腰腿痛的常見(jiàn)原因[10]，根據(jù)其病因可分為發(fā)育性腰椎管狹窄、蛻變性腰椎管狹窄、繼發(fā)性腰椎管狹窄、醫(yī)源性腰椎管狹窄4 種類型，該病的發(fā)作具有顯著的年齡和性別特征，一般在40 歲以上群體中多發(fā)，且常發(fā)作于男性[11]。但是隨著我國(guó)老齡化程度加快，生產(chǎn)以及生活方式的巨大改變，退行性腰椎管狹窄癥發(fā)病人群呈現(xiàn)出年輕化的趨勢(shì)，這要求臨床診斷和治療手段更加嚴(yán)謹(jǐn)[12]。曹勇[13]認(rèn)為CT 檢查是診斷腰椎管狹窄癥的重要影像學(xué)方法。有研究表明CT 可對(duì)腰椎管橫截面的形狀改變清晰顯像[14]同時(shí)亦可對(duì)椎管矢狀徑、面積進(jìn)行測(cè)量，可直接診斷腰椎管狹窄。MANNION 等[15]研究發(fā)現(xiàn)MRI 定性指標(biāo)和定量指標(biāo)對(duì)LSS 病情評(píng)估和指導(dǎo)具有重要意義，臨床上應(yīng)該聯(lián)合使用。祖國(guó)醫(yī)學(xué)認(rèn)為，腰椎管狹窄癥歸屬“腰痛”范疇。主要是因風(fēng)寒侵襲脈絡(luò)，使脈絡(luò)失于濡養(yǎng)，氣血瘀滯，不通則痛，因此因以止痛通絡(luò)、活血化瘀、祛風(fēng)散寒為主要治則[16]。

塞來(lái)昔布為非甾體類消炎鎮(zhèn)痛藥，鎮(zhèn)痛、抗炎、解熱作用顯著，但隨著用藥時(shí)間的延長(zhǎng)及耐藥性的增加使得治療效果常不盡人意。腰痹通方的組成中白芍量大為君，主入肝經(jīng)，以緩急止痛；狗脊、獨(dú)活、牛膝均入腎經(jīng)，補(bǔ)肝腎、強(qiáng)腰膝、祛風(fēng)濕；三七、延胡索、川芎行氣活血止痛；熟大黃使全方補(bǔ)中有瀉、補(bǔ)而不滯。高禹等[17]認(rèn)為腰痹通膠囊改善血液流變狀況，降低炎性反應(yīng)、毛細(xì)血管通透性，緩解神經(jīng)根水腫，起到鎮(zhèn)痛、抗炎效果。在塞來(lái)昔布的基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用可協(xié)同性的發(fā)揮鎮(zhèn)痛、抗炎的功效。

本研究結(jié)果表明，研究組患者顯效與有效的占比之和為91.67%，對(duì)照組患者顯效與有效的占比之和為68.75%，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)；與治療前相比，治療后兩組患者的VAS 評(píng)分與ODI 評(píng)分明顯降低，JOA 評(píng)分明顯升高，且研究組各指標(biāo)改善情況顯著優(yōu)于對(duì)照組(P＜0.05)，兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＞0.05)。提示腰痹通膠囊可有效改善患者的腰椎功能障礙，緩解疼痛，且不增加不良反應(yīng)，安全性較高。

綜上所述，腰痹通膠囊在腰椎管狹窄癥患者治療中療效安全顯著，對(duì)促進(jìn)病情康復(fù)具有積極意義。