郭衛(wèi)波 羅治文 王璇 何萬里 張麗麗

【摘要】 目的：探討二甲硅油散不同時(shí)間給藥在結(jié)腸鏡檢查術(shù)前腸道準(zhǔn)備中的效果，從而為患者選擇更有效的腸道準(zhǔn)備方法。方法：選取2019年1-3月擬行結(jié)腸鏡檢查的300例患者，隨機(jī)分為A、B、C組，每組100例，分別于檢查前1晚19：30-21：00第一杯、檢查當(dāng)日4：30-6：00第一杯、第三杯加入二甲硅油散2.5 g，比較三組腸道清潔、腸道氣泡量及不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果：三組間腸道清潔有效率比較，C組>A組>B組，但差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;C組腸道氣泡優(yōu)良率明顯高于A組及B組（P<0.05），視野清晰;各組腹痛、腹脹和惡心、嘔吐發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論：二甲硅油散加入檢查當(dāng)日第三杯聚乙二醇（PEG）內(nèi)服用，可明顯減少腸道氣泡，提高視野清晰度，降低不良反應(yīng)發(fā)生率，更加適合患者進(jìn)行術(shù)前腸道準(zhǔn)備。

【關(guān)鍵詞】 結(jié)腸鏡檢查 腸道準(zhǔn)備 二甲硅油散 復(fù)方聚乙二醇

[Abstract] Objective： To investigate the effect of Dimethacrylate administered at different times on intestinal preparation before colonoscopy， so as to select more effective intestinal preparation methods for patients. Method： A total of 300 patients who were scheduled to undergo colonoscopy from January to March 2019 were randomly divided into group A， B， and C， with 100 patients in each group. Oral Dimethacrylate 2.5 g was taken respectively in 1st cup at 19：30-21：00 of the night before the examination and in 1st cup and 3rd cup at 4：30-6：00 on the day of the inspection. The cleanness and defoaming condition and adverse reactions were compared. Result： The efficiency of bowel cleanness was compared between the three groups， group C> group A > group B， but the difference was not statistically significant （P>0.05）. The excellent rate of defoaming condition in group C was significantly higher than that of group A and group B （P<0.05）， the visual field was clear. There was no significant difference in the incidence of abdominal pain， bloating and nausea and vomiting in each group （P>0.05）. Conclusion： Dimethacrylate added to the third cup of PEG on the day of the inspection can obviously reduce the intestinal bubbles， improve the visibility of the visual field， reduce the incidence of adverse reactions， and is more suitable for patients with preoperative bowel preparation.

結(jié)腸鏡檢查是評估結(jié)腸病變情況（例如無法解釋的胃腸道出血和炎癥性腸?。┑脑\斷方法之一，并且被認(rèn)為是檢查結(jié)腸黏膜和檢測癌前和大腸癌病變的金標(biāo)準(zhǔn)[1]。為了診斷和治療結(jié)腸疾病，腸道黏膜的清晰度對于診斷和治療結(jié)腸疾病至關(guān)重要。腸道準(zhǔn)備質(zhì)量差會(huì)導(dǎo)致腸道黏膜無法清晰看清，導(dǎo)致盲腸插管時(shí)間延長，息肉的檢出減少及經(jīng)濟(jì)成本的增加[2]。為了優(yōu)化結(jié)腸鏡術(shù)前準(zhǔn)備的質(zhì)量，已將各種輔助劑添加到標(biāo)準(zhǔn)腸準(zhǔn)備方案中。這些添加劑之一是二甲硅油，它是一種消泡劑，可減少過多的氣體、腹部不適和結(jié)腸中的氣泡形成[3]。二甲硅油是一種無毒的藥物，由聚二甲基硅氧烷和硅膠的混合物組成。已有多項(xiàng)隨機(jī)對照試驗(yàn)研究了二甲硅油對腸清潔的作用，但目前尚無關(guān)于是否應(yīng)常規(guī)將二甲硅油常規(guī)添加到標(biāo)準(zhǔn)腸制劑中的共識。筆者所在醫(yī)院消化內(nèi)科針對結(jié)腸鏡檢查中發(fā)現(xiàn)腸道氣泡量較多，加用二甲硅油散后可有效控制腸道氣泡量，提高內(nèi)鏡視野的清晰度。筆者為進(jìn)一步優(yōu)化腸道準(zhǔn)備質(zhì)量，探討采用不同時(shí)間口服二甲硅油聯(lián)合復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散劑，觀察其在術(shù)前腸道準(zhǔn)備中的效果，從而為患者選擇更安全有效的方法，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2019年1-3月在筆者所在醫(yī)院消化內(nèi)鏡室行腸鏡檢查的300例患者為研究對象。納入標(biāo)準(zhǔn)：懷疑結(jié)直腸疾病的患者;排除標(biāo)準(zhǔn)：心肺功能差、有腸梗阻及消化道穿孔病史、有其他腸鏡檢查禁忌證。所有受試者按隨機(jī)數(shù)字表法分為三組，A組、B組和C組，每組100例。其中，A組男45例，女55例，年齡21～76歲，平均（59.4±8.2）歲;B組男54例，女46例，年齡30～89歲，平均（59.8±9.4）歲;C組男48例，女52例，年齡21～70歲，平均（59.3±10.4）歲。三組患者年齡、性別的一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，所有患者均知情同意并簽署知情同意書。

1.2 方法

所有患者預(yù)約檢查時(shí)簽署知情同意書，檢查前兩天進(jìn)食易消化無渣飲食。檢查前1晚禁食，在19：30-21：00服用三盒復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散（廠家：四川自貢鴻鶴制藥有限責(zé)任公司，批號：190607），檢查當(dāng)日4：30-6：00服用三盒聚乙二醇電解質(zhì)散，每盒溶于750 ml水。A組：檢查前1晚19：30-21：00，二甲硅油散2.5 g加入第一杯復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散內(nèi)服用;B組：檢查當(dāng)日4：30-6：00，二甲硅油散2.5 g加入第一杯復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散內(nèi)服用;C組：檢查當(dāng)日4：30-6：00，二甲硅油散2.5 g加入第三杯復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散內(nèi)服用。

1.3 觀察指標(biāo)及評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

1.3.1 腸道清潔程度評價(jià) 根據(jù)波士頓腸道準(zhǔn)備評價(jià)量表（Boston bowel preparation scale，BBPS）評估患者的腸道清潔程度，1分：部分腸道有不透明液體殘留，致使部分黏膜顯示不清;2分，有少量不透明液體及小塊糞渣殘留，黏膜顯示清楚;3分，結(jié)腸內(nèi)無不透明液體或糞渣殘留，黏膜顯示清楚。最后將各段結(jié)腸分值之和分為4個(gè)等級[4]。優(yōu)：總分為8～9分;良：7分;不佳：≤6分。有效率=（優(yōu)+良）/總例數(shù)×100%。

1.3.2 腸道氣泡程度 根據(jù)內(nèi)鏡下視野清晰程度，分為4個(gè)等級，Ⅰ級：全結(jié)腸基本無泡，視野清晰;Ⅱ級：少許氣泡，不影響觀察;Ⅲ級：散在氣泡，影響局部黏膜觀察;Ⅳ級：大量氣泡，嚴(yán)重影響觀察[5]。以Ⅰ級+Ⅱ級為優(yōu)良，計(jì)算優(yōu)良率。

1.3.3 不良反應(yīng)評價(jià) 根據(jù)不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度，分為4級，Ⅰ級：無明顯不適;Ⅱ級：出現(xiàn)輕微腹脹或惡心、嘔吐，但排氣、排便后好轉(zhuǎn);Ⅲ級：癥狀明顯，尚能耐受，排氣、排便后好轉(zhuǎn);Ⅳ級：癥狀明顯，無法耐受，腸道準(zhǔn)備中斷[6]。不良反應(yīng)發(fā)生=Ⅱ級+Ⅲ級+Ⅳ級。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

應(yīng)用SPSS 22.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，計(jì)量資料以（x±s）表示，多組比較采用ANOVA分析，三組間兩兩比較采用Mann-Whitney檢驗(yàn)，等級資料采用秩和檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料行字2檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 各組腸道清潔效果比較

三組間腸道清潔有效率比較，C組>A組>B組，但差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），見表1。

2.2 各組腸道氣泡程度比較

C組腸道氣泡優(yōu)良率明顯高于A組及B組（P<0.05），視野清晰;A組與B組優(yōu)良率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），見表2。

2.3 各組發(fā)生不良反應(yīng)的比較

各組腹痛、腹脹和惡心、嘔吐發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），見表3。

3 討論

結(jié)腸鏡檢查前良好的腸道清潔可以使結(jié)腸鏡檢查更加準(zhǔn)確有效。然而，當(dāng)前的腸道準(zhǔn)備方法，檢查前12～24 h大劑量口服瀉藥，這受多種因素限制，例如患者依從性（由于可口性差和給藥方案不便）和并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)（由于藥物相互作用或耐受不良）。要解決這些局限性，學(xué)者們嘗試采用輔助方法來增強(qiáng)主要瀉藥的結(jié)腸清潔能力，目的是減輕令人不快的副作用（例如腹脹），并減少大量攝入的食物。幾種有希望的輔助劑是比沙可啶、番瀉葉、二甲硅油、甲氧氯普胺和促動(dòng)力藥物等。雖然對這些輔助劑的比較分析表明，還沒有一種藥物或方法能夠完全克服當(dāng)前金標(biāo)準(zhǔn)制劑方法的局限性，但它們至少為內(nèi)鏡醫(yī)師提供了一系列替代方法，以幫助改善其療效。

近年來，學(xué)者們更多的關(guān)注二甲硅油作為腸道準(zhǔn)備的輔助添加劑的效果。一項(xiàng)系統(tǒng)評價(jià)和薈萃分析，結(jié)果顯示口服二甲硅油與聚乙二醇作為腸準(zhǔn)備劑的劑量在結(jié)腸鏡檢查中不能提高盲腸插管率，但具有更好的胃腸道耐受性和可接受性[7]。另一項(xiàng)系統(tǒng)回顧和薈萃分析，以確定二甲硅油對腸道清潔度、腺瘤檢出率（ADR）和耐受性的影響[8]。結(jié)果顯示，與單獨(dú)的聚乙二醇（PEG）相比，二甲硅油聯(lián)合PEG改善了結(jié)腸的清潔度，而對ADR沒有影響，但是接受單次給藥的住院患者，二甲硅油提高了ADR。因此，二甲硅油可改善結(jié)腸清潔度和ADR。此外，二甲硅油可減少腹脹，但對惡心、嘔吐和腹痛無影響。對于不能接受分次劑量PEG的患者，二甲硅油可能是有用的腸道準(zhǔn)備輔助劑。目前歐洲胃腸道內(nèi)窺鏡協(xié)會(huì)（ESGE）建議在腸準(zhǔn)備中添加口服二甲硅油（弱推薦，中等質(zhì)量證據(jù)）[9]。

目前二甲硅油的應(yīng)用各不相同。國內(nèi)王麗等[10]研究發(fā)現(xiàn)，二甲硅油聯(lián)合PEG較單純PEG腸道準(zhǔn)備存在優(yōu)勢，有利于改善視野，提高息肉檢出數(shù)量尤其是微小息肉及扁平息肉的檢出。應(yīng)用小劑量復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散劑聯(lián)合二甲硅油散可安全、有效祛除腸腔氣泡，獲得滿意的清潔腸道效果，有利于發(fā)現(xiàn)微小病變[11]。本研究采用不同時(shí)間給藥二甲硅油聯(lián)合PEG的方法，從腸道清潔效果、氣泡產(chǎn)生情況及不良反應(yīng)發(fā)生情況進(jìn)行了分析，發(fā)現(xiàn)C組的服用方式（二甲硅油散加入第三杯PEG內(nèi)服用），腸道清潔較其他給藥方式更加徹底。此外，C組腸道氣泡產(chǎn)生的優(yōu)良率明顯優(yōu)于其他兩組，不良反應(yīng)方面，C組也略低于其他兩組。作為消泡劑，很容易理解二甲硅油減少氣泡形成的能力。為何C組的腸道清潔效果較其他兩組效果好，分析原因可能與二甲硅油起效時(shí)間有關(guān)，起效時(shí)間較快，如果服用太早了，容易等到上午做腸鏡的時(shí)候已經(jīng)效果減退了，有的醫(yī)院一般建議在腸鏡檢查前30 min～2 h服用。目前提高腸道準(zhǔn)備質(zhì)量的機(jī)制尚不清楚。已經(jīng)提出的一種可能的機(jī)制是結(jié)腸中的泡沫充當(dāng)糞便殘留物的粘合劑，而二甲硅油則中斷了泡沫的形成，從而減少了結(jié)腸鏡檢查所見的殘留糞便[12]。另一種可能的解釋是，二甲硅油減少腹脹的能力使腸道準(zhǔn)備更加有效，這種增加的耐受性促進(jìn)了腸道準(zhǔn)備的更高完成率。此外，臨床上統(tǒng)一的腸道準(zhǔn)備方法在不同時(shí)間段進(jìn)行腸鏡，腸道清潔效果也是不一樣的，因此，有時(shí)候需要根據(jù)患者的實(shí)際結(jié)腸檢查時(shí)間來調(diào)整不同時(shí)間段服用方法。未來的研究可以針對二甲硅油不同劑量、不同服用時(shí)間、不同年齡層進(jìn)行分組，觀察更多的患者，為患者進(jìn)行結(jié)腸鏡檢查術(shù)前腸道準(zhǔn)備找到更適合個(gè)體的方法。

綜上所述，通過觀察不同時(shí)間給藥二甲硅油聯(lián)合PEG的效果，發(fā)現(xiàn)二甲硅油散加入檢查當(dāng)日的第三杯PEG內(nèi)服用，可明顯減少腸道氣泡，提高視野清晰度，降低了不良反應(yīng)發(fā)生率，更加適合患者進(jìn)行術(shù)前腸道準(zhǔn)備。

參考文獻(xiàn)

[1] Restellini S，Kherad O， Bessissow T，et al.Systematic review and meta-analysis of colon cleansing preparations in patients with inflammatory bowel disease[J].World J Gastroenterol，2017，23（32）：5994-6002.

[2] Park S，Lim Y J.Adjuncts to colonic cleansing before colonoscopy[J].World J Gastroenterol，2014，20（11）：2735-2740.

[3] Hong G S， Park S H， Kim B，et al.Simethicone to prevent colonic bubbles during CT colonography performed with polyethylene glycol lavage and iohexol tagging：a randomized clinical trial[J].AJR Am J Roentgenol，2015，204（4）：W429-W438.

[4]高燕，張厚德，林木賢，等.Boston腸道準(zhǔn)備量表應(yīng)用的信度評估[J].中華消化內(nèi)鏡雜志，2012，29（2）：78-80.

[5]任瑋，王春，張偉，等.不同腸道準(zhǔn)備方法對老年病人結(jié)腸鏡檢查效果的影響[J].實(shí)用老年醫(yī)學(xué)雜志，2017，31（9）：888-890.

[6]沈軍權(quán)，徐煥軍.三種清腸方法在結(jié)腸鏡檢查中的效果分析[J].世界華人消化雜志，2018，26（29）：1723-1728.

[7] Li Y，Xing S，Chen R，et al.The effect of oral polyethylene glycol combined with simethicone for colonoscopy on cecal intubation rate， tolerability and acceptability：a systematic review and meta-analysis[J].Acta Gastroenterol Belg，2019，82（3）：407-415.

[8] Moolla M， Dang J T， Shaw A，et al.Simethicone decreases bloating and improves bowel preparation effectiveness：a systematic review and meta-analysis[J].Surg Endosc，2019，33（12）：3899-3909.

[9] Hassan C，East J，Radaelli F，et al.Bowel preparation for colonoscopy： European Society of Gastrointestinal Endoscopy （ESGE） Guideline-Update 2019[J].Endoscopy，2019，51（8）：775-794.

[10]王麗，林香春，張蕾，等.二甲硅油聯(lián)合聚乙二醇電解質(zhì)用于結(jié)腸鏡腸道準(zhǔn)備：單盲隨機(jī)對照研究[J].中國微創(chuàng)外科雜志，2019，19（9）：773-777.

[11]趙明星，朱玉俠，孔祥云，等.小劑量復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散劑聯(lián)合二甲硅油散在便秘患者腸道準(zhǔn)備中的應(yīng)用[J].醫(yī)學(xué)綜述，2019，25（21）：4364-4368.

[12] Bai Y，F(xiàn)ang J，Zhao S B，et al.Impact of preprocedure simethicone on adenoma detection rate during colonoscopy：a multicenter，endoscopist-blinded randomized controlled trial[J].Endoscopy，2018，50（2）：128-136.

（收稿日期：2019-12-13） （本文編輯：何玉勤）