花繼平

【摘要】目的 觀察脂必泰膠囊治療高脂血癥的療效。方法 將80例高脂血癥患者隨機(jī)分為治療脂必泰組和對(duì)照組，每組各40例，治療組給予脂必泰膠囊治療;對(duì)照組給予阿托伐他汀鈣片治療，治療8周，觀察治療前、治療后的血脂水平。結(jié)果 治療8周后，觀察血脂四項(xiàng)指標(biāo)，患者的TC、TG、LDL-C三項(xiàng)均顯著下降（P<0.05），HDL-C顯著升高（P<0.05）。結(jié)論 脂必泰膠囊能有效降低血脂水平，不良反應(yīng)發(fā)生少，臨床應(yīng)用安全。

【關(guān)鍵詞】脂必泰膠囊;阿托伐他汀鈣片;高脂血癥

【中圖分類號(hào)】R543 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A 【文章編號(hào)】ISSN.2095.6681.2020.10..02

血脂水平升高是動(dòng)脈粥樣硬化發(fā)生、發(fā)展的病理基礎(chǔ)，是冠心病、高血壓、腦血管疾病的主要危險(xiǎn)因素，因此，高脂血癥的治療對(duì)降低心腦血管疾病的發(fā)生有非常重要的預(yù)防作用。這已引起全社會(huì)的關(guān)注，西藥在治療高脂血癥方面有起效快，效果顯著的優(yōu)點(diǎn)，但西藥的毒副作用一般都比較大。相反，中藥在治療高脂血癥上有一定的優(yōu)勢(shì)，且毒副作用少，降低血脂療效肯定等優(yōu)點(diǎn)，具有很好的應(yīng)用前景。本研究觀察脂必泰膠囊在降低血脂方面的療效及其臨床應(yīng)用方面的安全性。

1 資料與方法

1.1 一般資料

收集2018年4月～2019年2月，在淮北市中醫(yī)醫(yī)院心病科門診就診的血脂異?；颊?0例，患者均符合2016年版《中國(guó)成人血脂異常防治指南》[1]中相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)，即血脂異常符合所列條件中的1項(xiàng)：①總膽固醇（TC）≥5.2 mmol/L或低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）≥3.4 mmol/L;②甘油三酯（TG）≥1.7 mmol/L;③高密度膽固醇（HDL-C）≤1.0 mmol/L。排除標(biāo)準(zhǔn)：3個(gè)月內(nèi)曾患心肌梗死，半年內(nèi)曾出現(xiàn)腦血管意外，嚴(yán)重創(chuàng)傷或行重大手術(shù)者，甲狀腺功能減退，腎病綜合征，慢性或急性肝、膽疾病，家族性高膽固醇血癥，藥物性所致的繼發(fā)性高脂血癥。其中治療組男26例，女14例。年齡52～71歲;對(duì)照組男24例，女16例。年齡在51～72歲，兩組在性別、年齡以及病史情況等方面差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P>0.05），具有可比性。

1.2 治療方法

治療組：脂必泰膠囊（生產(chǎn)廠家：成都地奧九泓制藥廠，國(guó)藥準(zhǔn)字Z51022196）240mg，口服，每天2次。對(duì)照組：阿托伐他汀鈣片（生產(chǎn)廠家：北京嘉林藥業(yè)股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H32026127）10 mg，每天1次口服。療程均為8周。治療前后抽清晨空腹血測(cè)血總膽固醇（TC），甘油三酯（TG），低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C），高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）及肝腎功能，8周監(jiān)測(cè)相應(yīng)指標(biāo)。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 18.0進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料以“x±s”表示，采用t檢驗(yàn);等級(jí)資料采用秩和檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料采用x2檢驗(yàn)，所有資料以P<0.05表達(dá)為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

1.4 療效判定標(biāo)準(zhǔn)[2]

根據(jù)2002年制定的《中藥新藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》確定。顯效：治療后的血脂檢測(cè)值達(dá)到任何以下一項(xiàng)者：TC下降≥20%、TG下降≥40%、LDL-C下降≥30%、HDL-C上升≥0.26 umol/L;有效：治療后的血脂檢測(cè)值達(dá)到任何以下一項(xiàng)者：TC下降≥10%～20%、TG下降≥20%～40%、LDL-C下降≥10%～20%、HDL-C上升≥0.1～0.2 mmol/L;無效：治療后血脂達(dá)不到有效標(biāo)準(zhǔn)。

2 結(jié) 果

（1）對(duì)治療前后的血脂變化進(jìn)行比較，脂必泰膠囊組與阿托伐他汀鈣片組在治療8周后與治療前進(jìn)行比較比較，TC、TG、LDL-C三項(xiàng)均顯著下降（P<0.05），HDL-C顯著升高（P<0.05）。治療后脂必泰組與阿托伐他汀組TC、TG、LDL-C、HDL-C比較，結(jié)果無顯著性差異（P>0.05）。見表1.

（2）安全性比較

治療過程中對(duì)照組3例 患者出現(xiàn)腹脹、惡心、血清轉(zhuǎn)氨酶輕度升高，經(jīng)對(duì)癥治療后恢復(fù)。脂必泰組1例出現(xiàn)腹瀉及轉(zhuǎn)氨酶的輕度升高。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3 討 論

近30年以來，中國(guó)人群的血脂水平逐漸升高，血脂異?；颊叩幕疾÷曙@著增加。血脂異常是動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病重要的危險(xiǎn)因素，降低LDL-C水平可顯著減少ASCVD的發(fā)病及死亡危險(xiǎn)，有效控制血脂異常，對(duì)降低我國(guó)的心血管疾病事件將起到重要的意義。

目前臨床經(jīng)常使用的降脂藥物主要有以下幾類：1他汀類2貝特類3煙酸類4膽酸螯合劑等。雖然他們降脂療效很肯定，但也是存在一定的不良反應(yīng)，一部分人停藥后易反彈，部分人療效不滿意。而中藥脂必泰膠囊在降低血脂方面有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)[3]，脂必泰膠囊是以天然紅曲與張仲景《金匱要略》中古方“澤瀉湯”配伍而成[4]。中醫(yī)認(rèn)為高脂血癥的病機(jī)是飲食不節(jié)、嗜食肥甘、久坐少動(dòng)、情志勞傷等導(dǎo)致臟腑功能受損，以脾氣虛為主，表現(xiàn)為濕濁、痰濁、瘀血。脂必泰以紅曲、澤瀉、白術(shù)、山楂等組成，以紅曲為主要成分，功效以活血化瘀、健脾消食為主[5]，主要含有HMG-CoA還原酶抑制劑洛伐他汀及其同系物和不飽和脂肪酸。澤瀉能利水滲濕，研究表明其能干擾膽固醇吸收、分解和代謝，降低膽固醇和甘油三酯[6]。白術(shù)益氣健脾、燥濕利水，以杜生痰之源。山楂健脾胃、散瘀血[7]。諸藥相合，綜合調(diào)脂，安全有效。本研究證實(shí)，脂必泰膠囊是安全有效的天然降脂藥物，值得臨床推廣應(yīng)用。

參考文獻(xiàn)

[1] 中國(guó)成人血脂異常防治指南修訂聯(lián)合委員會(huì).中國(guó)成人血脂異常防治指南（2016年修訂版）[J].中國(guó)循環(huán)雜志.2016.31（10）：10.

[2] 鄭筱萸.中藥新藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（試行）[M].北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2002：85-89.

[3] 陳 波，羅俊超，王朝陽(yáng)，等.脂必泰膠囊對(duì)高脂血癥病人血脂及超敏C反應(yīng)蛋白的影響[J].中西醫(yī)結(jié)合心腦血管雜志.2016，14（4）：420-421.

[4] 胡雪峰，成忠煌，王松迪，等.澤瀉湯降脂作用的研究[J].時(shí)珍國(guó)醫(yī)國(guó)藥，2011，22（9）：2073-2074.

[5] 張偉杰，賀衛(wèi)超.紅曲治療單純高脂血癥80例臨床觀察[J].黑龍江中醫(yī)藥.2016，59

（6）：21-22.

[6] 易 醒，黃月菲，肖小年，等.澤瀉的研究現(xiàn)狀與展望[J].時(shí)珍國(guó)醫(yī)國(guó)藥，2007，18（2）：331-333.

[7] 李貴海，孫敬勇，張希林，等.山楂降血脂有效成分的實(shí)驗(yàn)研究[J].中草藥.2002，33（1）：50-52.