藥品檢測(cè)設(shè)備必然將朝著自動(dòng)化、智能化方向邁進(jìn) // 在制藥的過(guò)程中為了保障藥品的安全質(zhì)量及藥效，藥品檢測(cè)至關(guān)重要。當(dāng)下我國(guó)的藥物檢測(cè)設(shè)備技術(shù)仍處于發(fā)展階段，趕超國(guó)際一流水平依然是當(dāng)前發(fā)展的主要目標(biāo)。隨著2020版《中國(guó)藥典》的實(shí)施，藥品檢測(cè)設(shè)備的增長(zhǎng)將迎來(lái)新一輪的爆發(fā)，設(shè)備的發(fā)展方向也將向著自動(dòng)化、智能化邁進(jìn)。

在制藥的過(guò)程中為了保障藥品的安全質(zhì)量及藥效，藥品檢測(cè)至關(guān)重要。而藥品檢測(cè)設(shè)備是制藥八大類(lèi)機(jī)械設(shè)備之一，其中全自動(dòng)藥物溶出儀、離子體質(zhì)譜儀、氣相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀、液相色譜儀、分析儀、除氣儀、異物檢查機(jī)、熔點(diǎn)測(cè)試儀、金屬檢測(cè)儀、檢片機(jī)、測(cè)漏儀、硬度測(cè)定儀等數(shù)十類(lèi)、上百種產(chǎn)品可以通過(guò)對(duì)各項(xiàng)參數(shù)的測(cè)定來(lái)有效地檢驗(yàn)藥品質(zhì)量，從而保障藥品的安全。

如今，隨著藥品市場(chǎng)規(guī)模的不斷擴(kuò)大，藥品安全問(wèn)題正越來(lái)越受到人們的重視，相關(guān)檢測(cè)設(shè)備市場(chǎng)的前景不可估量。但相關(guān)檢測(cè)設(shè)備企業(yè)在抓住機(jī)遇的同時(shí)，也需要不斷加強(qiáng)藥品檢測(cè)設(shè)備的創(chuàng)新與升級(jí)，以市場(chǎng)需求和相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)為研發(fā)方向，在保證藥物質(zhì)量的同時(shí)不斷助力行業(yè)發(fā)展。

當(dāng)前我國(guó)藥品檢測(cè)設(shè)備的發(fā)展現(xiàn)狀

而伴隨著檢測(cè)水平的不斷提高，藥企對(duì)于藥物檢測(cè)設(shè)備的要求也將進(jìn)一步提升。事實(shí)上，近些年在業(yè)內(nèi)研究人員以及藥品檢測(cè)設(shè)備制造企業(yè)的努力下，國(guó)產(chǎn)的藥品檢測(cè)技術(shù)以及檢測(cè)設(shè)備正不斷在行業(yè)內(nèi)發(fā)揮出關(guān)鍵作用，并且因?yàn)楫a(chǎn)品種類(lèi)豐富、質(zhì)量好、價(jià)格實(shí)惠，已經(jīng)受到了眾多藥企的青睞。

以在第58屆藥機(jī)展上頗受追捧的一家藥機(jī)企業(yè)為例，其攜帶的BJ-I 崩解時(shí)限儀、CHF-4500T 全自動(dòng)紅外測(cè)油儀、YB-IIA型澄明度檢測(cè)儀、LIDA-20-傅里葉變換紅外光譜儀等檢測(cè)儀器一經(jīng)亮相，就獲得了現(xiàn)場(chǎng)觀眾喜愛(ài)，引來(lái)了大批采購(gòu)商前來(lái)咨詢(xún)、體驗(yàn)。

此外，還有一些企業(yè)則特意選擇外國(guó)進(jìn)口系統(tǒng)、技術(shù)與國(guó)產(chǎn)設(shè)備相結(jié)合，來(lái)進(jìn)一步提高設(shè)備檢測(cè)精度。如58屆藥機(jī)展上，某藥機(jī)企業(yè)帶來(lái)的片劑、膠囊專(zhuān)用金屬檢測(cè)機(jī)，因采用的是德國(guó)技術(shù)，能夠?qū)崿F(xiàn)100%在線檢測(cè)片劑、膠囊中的金屬異物并剔除。并具有非常高的檢測(cè)精度，甚至兼?zhèn)洚a(chǎn)品學(xué)習(xí)、效應(yīng)抑制功能，產(chǎn)品還符合GMP、FDA和制藥行業(yè)嚴(yán)格的生產(chǎn)要求。此外，粉料、顆粒專(zhuān)用金屬檢測(cè)機(jī)則采用德國(guó)進(jìn)口系統(tǒng)，可以在線檢測(cè)分離金屬異物，檢測(cè)精度高，穩(wěn)定性好，適用于檢測(cè)粉狀物料的檢測(cè)，具有產(chǎn)品效應(yīng)抑制功能。另外，但不得不說(shuō)，國(guó)產(chǎn)藥品檢測(cè)設(shè)備的發(fā)展與國(guó)外仍存在很大差距，國(guó)產(chǎn)設(shè)備存在嚴(yán)重的產(chǎn)能過(guò)剩問(wèn)題，而且中低端的設(shè)備偏多，缺少核心競(jìng)爭(zhēng)力。技術(shù)革新從來(lái)都是一個(gè)行業(yè)發(fā)展的核心，自動(dòng)化智能化已然成為所有行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)，藥品檢測(cè)設(shè)備必然也要朝著自動(dòng)化、智能化方向邁進(jìn)，加強(qiáng)產(chǎn)品的技術(shù)實(shí)力，迫在眉睫。

目前市場(chǎng)上已經(jīng)開(kāi)始出現(xiàn)系列數(shù)碼智能金屬檢測(cè)機(jī)，這些檢測(cè)機(jī)是采用數(shù)碼技術(shù)研制而成的新型智能檢測(cè)機(jī)。能夠?qū)崿F(xiàn)金屬檢測(cè)技術(shù)的全數(shù)字化和智能化，操作使用高度智能化，性能良好，且簡(jiǎn)單易用，能夠助力藥廠或檢測(cè)機(jī)構(gòu)提高生產(chǎn)效率，也可根據(jù)客戶(hù)需求定制自動(dòng)剔除不良品裝置，節(jié)約人工成本。

新版《藥典》實(shí)施帶來(lái)新機(jī)遇

藥物的安全受到了越來(lái)越多的關(guān)注，2020版《中國(guó)藥典》的一系列增修訂是國(guó)家關(guān)注當(dāng)前藥物領(lǐng)域不斷變化發(fā)展的情況而做出的合理、科學(xué)的選擇。而這些舉措，必將對(duì)藥物市場(chǎng)和藥物檢測(cè)產(chǎn)生積極的影響，2020年版藥典將達(dá)到國(guó)際先進(jìn)的水平。

新實(shí)施的2020版《中國(guó)藥典》中要求加強(qiáng)質(zhì)量全程管理的理念，制定和修訂的指導(dǎo)原則和通用技術(shù)涵蓋藥品的研發(fā)源頭、生產(chǎn)過(guò)程、檢測(cè)終端等各個(gè)環(huán)節(jié)以及原料、輔料、藥包材、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等多個(gè)領(lǐng)域，這直接關(guān)系到制藥機(jī)械行業(yè)未來(lái)的發(fā)展。

2020年版《中國(guó)藥典》的部分藥品檢測(cè)方法，緊跟國(guó)際先進(jìn)藥典標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展趨勢(shì)，結(jié)合我國(guó)制藥生產(chǎn)實(shí)際，進(jìn)一步擴(kuò)大先進(jìn)檢測(cè)技術(shù)的應(yīng)用，增修訂了更便捷、高效、自動(dòng)化的儀器方法替代傳統(tǒng)的手段，為制藥企業(yè)及相關(guān)檢測(cè)部門(mén)提高效率、爭(zhēng)取時(shí)間提供更多的可能。新版藥典增訂相關(guān)檢測(cè)方法約30個(gè)，新增通則及總論20個(gè)，新增指導(dǎo)原則15個(gè)；修訂完善檢測(cè)方法60個(gè)，修訂通則及總論12個(gè)、指導(dǎo)原則10個(gè)。

新藥典進(jìn)一步提升國(guó)內(nèi)藥品質(zhì)量安全監(jiān)管的效率和能力是相關(guān)監(jiān)管部門(mén)的發(fā)展新方向，因此藥品檢測(cè)設(shè)備的發(fā)展前景必然不可估量?！端幍洹分型瑯又靥岬綌U(kuò)大現(xiàn)代分析技術(shù)的應(yīng)用，進(jìn)一步將先進(jìn)、成熟的檢測(cè)技術(shù)應(yīng)用到藥品檢驗(yàn)中，建立了靈敏度高、專(zhuān)屬性強(qiáng)、穩(wěn)定性好的檢測(cè)方法。

安全、精確依然是發(fā)展的首要標(biāo)準(zhǔn)

藥品檢測(cè)的檢測(cè)項(xiàng)目眾多，有藥品質(zhì)量檢測(cè)、成分檢測(cè)、藥品不良反應(yīng)檢測(cè)、藥品常規(guī)檢測(cè)、藥品理化檢測(cè)、藥品安全檢測(cè)和藥品缺陷檢測(cè)等。藥品檢測(cè)的目的在于防止不合格藥品流入市場(chǎng)，保證藥品的安全性。這就要求負(fù)責(zé)藥物檢測(cè)的人員必須具備一定的職業(yè)相關(guān)素養(yǎng)，認(rèn)真恪守每一步驟。

自動(dòng)化已成為藥機(jī)行業(yè)的整體發(fā)展趨勢(shì)，那么藥品檢測(cè)設(shè)備必然也將朝著自動(dòng)化、智能化方向邁進(jìn)，當(dāng)加強(qiáng)產(chǎn)品的技術(shù)實(shí)力從而在藥品檢測(cè)中發(fā)揮不可替代的作用。加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管將持續(xù)是衛(wèi)生部、CFDA等有關(guān)部門(mén)長(zhǎng)期工作的重點(diǎn)，藥品檢測(cè)設(shè)備的發(fā)展前景不可估量，相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)除了要保持較高的市場(chǎng)需求態(tài)勢(shì)外，更應(yīng)認(rèn)清責(zé)任，以安全精確為制藥首要任務(wù)，國(guó)內(nèi)需求為研發(fā)導(dǎo)向，促進(jìn)行業(yè)長(zhǎng)足發(fā)展。