黃新智

（廣西北海市人民醫(yī)院檢驗(yàn)科，廣西 北海 536000）

乙型肝炎主要是由乙肝病毒引起的傳染性疾病，主要臨床表現(xiàn)有身體乏力、食欲減退、惡心嘔吐、肝功能異常等，有部分患者的病情發(fā)展較慢，可能發(fā)展成肝硬化，而部分患者的病情發(fā)展較為迅速，可發(fā)展成重型肝炎[1]。臨床表明，我國(guó)慢性乙型肝炎患者就有將近5000萬(wàn)患者，潛伏期有6周到半年之間，一般均為3個(gè)月時(shí)間。乙型疫苗雖然在我國(guó)有著較高的普及率，但是攜帶性依然很強(qiáng)烈，病發(fā)率還是相對(duì)較高。臨床對(duì)于該疾病的檢查方式主要是進(jìn)行血清標(biāo)志物的檢測(cè)，時(shí)間分辨免疫熒光法（TRFIA）是目前最為靈敏的微量分析技術(shù)，可有效的排除特異熒光的干擾，很大程度上提高了臨床的分析靈敏性，而電化學(xué)發(fā)光法（ECLIA）是目前臨床運(yùn)用最多的檢測(cè)乙型肝炎病毒的方式，多數(shù)用于乙型肝炎患者的早期診斷中[2]。本文以病例隨機(jī)對(duì)照展開(kāi)，探討TRFIA和ECLIA檢測(cè)乙型肝炎病毒感染血清學(xué)標(biāo)志物的臨床對(duì)比研究，報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

根據(jù)2019年5月～2020年2月治療的乙型肝炎患者30例作為臨床研究對(duì)象，對(duì)30例患者分別采用TRFIA和ECLIA兩種檢查方式進(jìn)行檢測(cè)。其中男18例，女12例，年齡（21～66）歲，平均（48.25±1.53）歲；納入標(biāo)準(zhǔn)[3]：（1）符合乙型肝炎患者的臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)。（2）能嚴(yán)格遵循醫(yī)囑完成有關(guān)檢查工作。（3）病情平穩(wěn)，未合并其他心血管疾病。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）病歷資料不全者。（2）精神異常者。（2）不能積極配合醫(yī)護(hù)人員檢查的患者。

1.2 方法

首先，囑咐所有患者取血當(dāng)天前空腹8小時(shí)以上，分別采取靜脈血5 mL，設(shè)置轉(zhuǎn)速為3000 r/min的速度進(jìn)行10 min的離心處理[4]。分離后將上清液放置在-20℃冰箱中保存。分別利用TRFIA和ECLIA兩種檢測(cè)方式對(duì)于血清中檢出率相比較，操作時(shí)嚴(yán)格按照試劑盒說(shuō)明書(shū)的規(guī)范流程進(jìn)行操作[5]。

1.3 觀察指標(biāo)

（1）使用兩種檢測(cè)方法檢測(cè)患者情況的臨床準(zhǔn)確率。（2）分析比較兩種檢測(cè)方式的靈敏性和特異性、陽(yáng)性預(yù)測(cè)值、陰性預(yù)測(cè)值[7]。

1.4 統(tǒng)計(jì)分析

采用SPSS18.0軟件處理，計(jì)數(shù)資料行x2檢驗(yàn)，采用n（%）表示，計(jì)量資料行t檢驗(yàn)，采用（±s）表示，P＜0.05差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩種檢測(cè)方法診斷準(zhǔn)確率情況比較

在30例乙型肝炎患者中，TRFIA檢測(cè)的檢出率（29例，96.67%）高于ECLIA檢測(cè)的檢出率（27例，90.00%）（P＜0.05）。詳見(jiàn)表1

表1 兩種檢測(cè)方法診斷準(zhǔn)確率情況比較[n（%）]

2.2 兩種檢測(cè)方式效能指標(biāo)比較

兩種檢測(cè)方式的特異度均為100%，TRFIA檢測(cè)的診斷靈敏度為87.59%，陽(yáng)性預(yù)測(cè)值為98.00%，陰性預(yù)測(cè)值為89.33%均高于ECLIA檢測(cè)（P＜0.05）。詳見(jiàn)表2

表2 兩種檢測(cè)方式效能指標(biāo)比較[n（%）]

3 討 論

時(shí)間分辨免疫熒光法（TRFIA）是一種特殊的熒光分析方式，主要是在熒光分析的基礎(chǔ)上發(fā)展演變過(guò)來(lái)的，普通的熒光標(biāo)志物壽命非常短，激發(fā)光消失的話，熒光也會(huì)隨之消失，但是熒光分析法的光電接受器和激發(fā)光不在同一直線上，從而大幅度提高光學(xué)分析的靈敏度[8]。而電化學(xué)發(fā)光法（ECLIA）主要有操作簡(jiǎn)單，成本低廉的優(yōu)點(diǎn)被廣泛運(yùn)用，但是此檢驗(yàn)方式只能進(jìn)行定性分析，極可能造成臨床的漏診和誤診。但是隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，人們對(duì)于傳統(tǒng)的檢測(cè)手段有了更加高的要求，分辨免疫熒光分析法（TRFIA）可對(duì)于患者體內(nèi)的微量抗體和抗原進(jìn)行有效的檢測(cè)，相比電化學(xué)發(fā)光法（ECLIA）的臨床靈敏度和特異性較高，準(zhǔn)確度較好，受到廣泛患者和醫(yī)生的一致好評(píng)。臨床對(duì)于乙型肝炎患者進(jìn)行血清學(xué)標(biāo)志物的檢驗(yàn)是至關(guān)重要的，血清學(xué)的檢驗(yàn)可在早期患者的診斷上提供有效的幫助，提高病癥的診斷正確率，不僅僅是對(duì)患者個(gè)人，還將對(duì)社會(huì)都能創(chuàng)造更大的效益和保障。近年來(lái)，在乙型肝炎感染患者的臨床檢測(cè)中，分辨免疫熒光分析法（TRFIA）應(yīng)用廣泛，且效果較好。本研究中，在30例乙型肝炎患者中，TRFIA檢測(cè)的檢出率（29例，96.67%）高于ECLIA檢測(cè)的檢出率（27例，90.00%）（P＜0.05），由此看出，TRFIA檢測(cè)的準(zhǔn)確率要高于ECLIA檢測(cè)率。目前，國(guó)內(nèi)大多數(shù)醫(yī)院依然采取ECLIA檢測(cè)方式對(duì)于患者進(jìn)行檢測(cè)，但是由于不同的檢測(cè)方式試劑的工藝不同，保存方式不同，運(yùn)輸環(huán)節(jié)等都會(huì)受到一定的影響，所以穩(wěn)定性有著不同反應(yīng)，而TRFIA在臨床應(yīng)用中都有著良好的口碑，其在靈敏度、陽(yáng)性預(yù)測(cè)值和陰性預(yù)測(cè)值上都有著不同的表現(xiàn)。本研究中，兩種檢測(cè)方式的特異度均為100%，TRFIA檢測(cè)的診斷靈敏度為87.59%，陽(yáng)性預(yù)測(cè)值為98.00%，陰性預(yù)測(cè)值為89.33%均高于ECLIA檢測(cè)（P＜0.05），由此看出，TRFIA檢測(cè)的靈敏度和陽(yáng)性預(yù)測(cè)值、隱形預(yù)測(cè)值均高于ECLIA檢測(cè)方法。

綜上所述，TRFIA檢測(cè)方式相比ECLIA檢測(cè)的準(zhǔn)確率和靈敏度要更高，有利于臨床的早期診斷，值得推廣應(yīng)用。