王彬　于偉華

摘 要：在開展實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體制管理的過程中，應(yīng)當(dāng)不斷完善實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可體系，并提升相對(duì)應(yīng)的管制水平和質(zhì)量。本文對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量認(rèn)證概述進(jìn)行分析，通過從結(jié)果控制轉(zhuǎn)變?yōu)檫^程控制、定期評(píng)審和督促管理、定期評(píng)審和督促管理等方面做以深入探討，希望能為相關(guān)人士提供有效參考。

關(guān)鍵詞：質(zhì)量認(rèn)證;結(jié)果控制;定期評(píng)審

質(zhì)量認(rèn)證是在目前社會(huì)發(fā)展過程中所產(chǎn)生的一種為保障質(zhì)量的方式，近幾年質(zhì)量認(rèn)證工作已經(jīng)開始不斷延展，規(guī)模深化細(xì)節(jié)。在市面上已經(jīng)出現(xiàn)產(chǎn)品認(rèn)證以及質(zhì)量管理體系的綜合監(jiān)管，目前實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可能夠加強(qiáng)對(duì)檢驗(yàn)以及后期校準(zhǔn)的質(zhì)量管制，在此過程中會(huì)涉及到管理以及技術(shù)兩大方面。

1 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量認(rèn)證概述

在目前的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量認(rèn)證體制中，會(huì)包含計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可以及實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可三個(gè)類型，上述三種認(rèn)證方式的評(píng)審制度相同，采用目前現(xiàn)行的GB/T15481，此類計(jì)量認(rèn)可方式僅僅限于國內(nèi)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，往往是能夠在國際上互相認(rèn)證。這樣可以減少國際貿(mào)易之間所存在的技術(shù)壁壘，實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)結(jié)果的互相認(rèn)同。現(xiàn)階段在我國的實(shí)驗(yàn)室銷售系統(tǒng)中已經(jīng)有眾多企業(yè)成為中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可的對(duì)象，根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的日常管制狀況而言，利用自身實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作的特征和優(yōu)點(diǎn)，還需要根據(jù)國際市場的變化，不斷調(diào)整自身的管理體制，深化細(xì)節(jié)，完善對(duì)質(zhì)量的管控[1]。

2 從結(jié)果控制轉(zhuǎn)變?yōu)檫^程控制

針對(duì)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的根本需求，應(yīng)當(dāng)出具較為可靠合理的證據(jù)，此類信息主要顯現(xiàn)在后期的檢測報(bào)告上，在之前的數(shù)據(jù)報(bào)告質(zhì)量的檢驗(yàn)中，通常情況下會(huì)分為三級(jí)審核，但是此種流程僅僅會(huì)對(duì)后期的編制報(bào)告開展全面管理，不是能夠決定產(chǎn)品最終質(zhì)量的關(guān)鍵原因。有關(guān)工作人員需要在后期檢驗(yàn)和管理的過程中全面落實(shí)預(yù)防的管制措施，在實(shí)行檢測環(huán)節(jié)中，有利于減少不符合因素的出現(xiàn)。由于干擾報(bào)告質(zhì)量的因素較多，要想加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量以及報(bào)告質(zhì)量，就需要強(qiáng)化管理，將對(duì)結(jié)果的管制轉(zhuǎn)變?yōu)檫^程的管理，有助于促使后續(xù)的數(shù)量質(zhì)量報(bào)告不斷提高，確保對(duì)上述因素的高效率管理[2]。

3 定期評(píng)審和督促管理

根據(jù)有關(guān)規(guī)定，需要利用評(píng)審的實(shí)驗(yàn)室以五年為單位開展后期審核，在初審的過程中，應(yīng)當(dāng)以一年為單位強(qiáng)化監(jiān)督管理，此工作環(huán)節(jié)較為重要，決定著產(chǎn)品質(zhì)量管理運(yùn)轉(zhuǎn)的效率，確認(rèn)其管制是否處于正常階段，在整個(gè)運(yùn)行過程期間是否高質(zhì)量遵循執(zhí)行方針。利用此種外部機(jī)構(gòu)強(qiáng)化性管理方式的不斷運(yùn)行，有利于保證實(shí)驗(yàn)室自身的內(nèi)部管理，始終處于高質(zhì)量管制狀態(tài)，以便于確保整體實(shí)驗(yàn)室的管控符合前期標(biāo)準(zhǔn)。

4 制定完善的規(guī)劃體制

和其余重要工作細(xì)節(jié)相同，在針對(duì)建立詳細(xì)的計(jì)劃體制過程中，應(yīng)當(dāng)事先設(shè)定前期方案，實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可需要加強(qiáng)對(duì)多個(gè)步驟的管制和后期實(shí)施狀況，工作人員為保證整體實(shí)驗(yàn)室的有效進(jìn)展，需要在年初階段確立連續(xù)、整套的實(shí)驗(yàn)室計(jì)劃管理，比如對(duì)材料的采購，為保證后期的質(zhì)量規(guī)劃等環(huán)節(jié)，需定期開展設(shè)施的檢驗(yàn)規(guī)劃，強(qiáng)化對(duì)內(nèi)部人員的專業(yè)技術(shù)管理。針對(duì)實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行的多個(gè)環(huán)節(jié)，制定相對(duì)應(yīng)的預(yù)防管理對(duì)策，利用此類方案的規(guī)劃，有利于管理部門加強(qiáng)對(duì)上一個(gè)年度工作的高質(zhì)量檢驗(yàn)，針對(duì)明年的產(chǎn)品項(xiàng)目開展全方位分析，為保證明年規(guī)劃需要管理人員從宏觀的角度明確所需要達(dá)到的產(chǎn)品制定標(biāo)準(zhǔn)，只有在前一年把控整體流程的秩序，才有利于在明年的工作中實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量管理，強(qiáng)化對(duì)計(jì)劃的管制，采取相對(duì)應(yīng)的有效方式與執(zhí)行，防止出現(xiàn)盲目性管理以及缺少針對(duì)性的研究[3]。

5 全面強(qiáng)化質(zhì)量控制

在目前檢測實(shí)驗(yàn)室進(jìn)展而言，其檢測結(jié)果的精準(zhǔn)程度能夠衡量實(shí)驗(yàn)室的整體檢測質(zhì)量，為保障檢測標(biāo)準(zhǔn)可以得到肯定，就需要有關(guān)工作人員明確相對(duì)應(yīng)的檢測準(zhǔn)則，分析檢驗(yàn)過程中對(duì)多個(gè)環(huán)節(jié)的規(guī)定。首先需要加強(qiáng)對(duì)工作人員的管理，采用培訓(xùn)的方式，增強(qiáng)其專業(yè)能力和專業(yè)素質(zhì)設(shè)定考核機(jī)制，只有通過考核成績才能持證上崗。在此過程中，此步驟有利于強(qiáng)化對(duì)專業(yè)人員的管理，定期更新其知識(shí)儲(chǔ)備，有利于推動(dòng)實(shí)驗(yàn)室的進(jìn)展。其次，實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展需要大量的物資和資源，管理部門需要加強(qiáng)對(duì)資源和設(shè)施設(shè)備物質(zhì)以及試劑等材料的管制，在采買的過程中，強(qiáng)化對(duì)其質(zhì)量的管制，以便于材料符合實(shí)驗(yàn)室的基本需求，有利于保證后期實(shí)驗(yàn)效果和質(zhì)量。最后，在技術(shù)研究方面，專業(yè)的技術(shù)人員需要詳細(xì)記錄檢測報(bào)告，根據(jù)實(shí)際狀況分析失敗原因，并將多種數(shù)據(jù)系統(tǒng)記錄在有關(guān)報(bào)告中，針對(duì)樣品的管制，工作人員應(yīng)加強(qiáng)對(duì)其的規(guī)范處理，應(yīng)當(dāng)開展定期檢驗(yàn)的方式，追尋其根源性，實(shí)驗(yàn)的方法要確保正確，經(jīng)過三級(jí)審核的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)管理，保證對(duì)工作流程的細(xì)致化檢驗(yàn)，以便于確保后期的實(shí)驗(yàn)質(zhì)量。但是上述措施還存在諸多弊端，難以實(shí)現(xiàn)有效全面進(jìn)展，需要管理人員通過對(duì)準(zhǔn)則的認(rèn)定，加強(qiáng)對(duì)部分細(xì)節(jié)的管制。例如，開展定期檢查的方式，在對(duì)不同設(shè)備、儀器以及物質(zhì)的鑒定期間，予以系統(tǒng)性檢驗(yàn)，在審核質(zhì)量管制方式的過程中，應(yīng)當(dāng)限定每一年都采用相同資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室開展比對(duì)實(shí)驗(yàn)，從而確定后續(xù)的管制流程。另外，利用多種有效措施，加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量的監(jiān)管，可以根據(jù)限定時(shí)間的期限，選用符合國家標(biāo)準(zhǔn)的材料，使用多種科學(xué)方式，開展有效實(shí)驗(yàn)，并對(duì)前期檢驗(yàn)樣本采用再檢驗(yàn)的方式予以對(duì)質(zhì)量的確定，每一個(gè)樣品因?yàn)樽陨硖卣鞑煌瑢?dǎo)致后期的檢驗(yàn)結(jié)果均會(huì)存在差異性。依據(jù)統(tǒng)計(jì)，技術(shù)管理的方式明確，后期質(zhì)量管控方案就能選用定期以及不定期開展的方式，增加多個(gè)環(huán)節(jié)對(duì)后期結(jié)果預(yù)監(jiān)測，以實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量數(shù)據(jù)管理。

6 提升培育教育要求

在檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)運(yùn)行過程中，以工作人員的專業(yè)技術(shù)為檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，因?yàn)榧夹g(shù)在發(fā)展的過程中會(huì)不斷的提升，以至于相對(duì)應(yīng)的管理方式和質(zhì)量檢測手段應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)技術(shù)的研究，從而滿足社會(huì)的基本需求，實(shí)現(xiàn)與時(shí)俱進(jìn)的效果。所以為確保培訓(xùn)質(zhì)量，應(yīng)當(dāng)填寫有關(guān)培訓(xùn)時(shí)間的設(shè)定，明確具體流程，以便于提高對(duì)眾多細(xì)節(jié)的把控。另外，在年初需要定制全年的培育計(jì)劃，在年中時(shí)經(jīng)過系統(tǒng)性的研究和總結(jié)，以便于了解整年的培訓(xùn)方案，分析去年的運(yùn)行缺陷，在培訓(xùn)內(nèi)容的設(shè)定管理中，需要明確理論和實(shí)踐的有效聯(lián)系，較好的方法是全面拓展技術(shù)知識(shí)研究，在把握本行業(yè)的科學(xué)技術(shù)之外，還需要了解與行業(yè)發(fā)展和實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行有關(guān)的法律知識(shí)，以便于確保實(shí)驗(yàn)室實(shí)現(xiàn)可持續(xù)長久的發(fā)展。

7 明確記錄的關(guān)鍵性

開展對(duì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動(dòng)的制定，利用對(duì)樣品調(diào)整的方式，實(shí)行對(duì)實(shí)驗(yàn)信息以及后期檢驗(yàn)活動(dòng)的一系列研究，把握對(duì)多種數(shù)據(jù)的記錄，以便于在后期的發(fā)展運(yùn)行期間，可以根據(jù)數(shù)據(jù)恢復(fù)前期的檢測活動(dòng)，有利于提升實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行質(zhì)量。在記錄的填寫過程中，應(yīng)當(dāng)將整個(gè)細(xì)節(jié)貫穿于整個(gè)體制，在運(yùn)轉(zhuǎn)期間開展詳細(xì)的細(xì)節(jié)管制工作，增加現(xiàn)場評(píng)定、內(nèi)部評(píng)審等多個(gè)細(xì)節(jié)實(shí)現(xiàn)對(duì)關(guān)鍵性任務(wù)的有效評(píng)價(jià)，明確記錄格式和流程設(shè)定的科學(xué)性，全面掌握記錄數(shù)據(jù)的科學(xué)性效果，還應(yīng)當(dāng)著重記錄在規(guī)定的體制范圍之內(nèi)，研究所采用的科學(xué)適用性是否存在聯(lián)系。

8 開展詳細(xì)的管理審核

內(nèi)部審核是對(duì)質(zhì)量體質(zhì)檢驗(yàn)的重要環(huán)節(jié)，在針對(duì)質(zhì)量評(píng)審的過程中，需要有關(guān)人員以后期合理性為主要的檢驗(yàn)觀念，在內(nèi)審活動(dòng)中，會(huì)包含質(zhì)量體制建設(shè)的眾多因素，主要是圍繞著中期檢驗(yàn)活動(dòng)為主管理評(píng)審會(huì)涉及到方針以及程序的合理性，管制人員的數(shù)據(jù)報(bào)告以及內(nèi)審結(jié)果，根據(jù)相對(duì)應(yīng)的隱患，制定較為嚴(yán)密的預(yù)防對(duì)策，實(shí)現(xiàn)以實(shí)驗(yàn)為中心的比對(duì)研究。內(nèi)審以及管理評(píng)審是依照對(duì)人性特點(diǎn)的規(guī)劃，結(jié)合大部分人的工作需求，長期采用同一種工作方式，在此過程中就容易導(dǎo)致工作人員難以發(fā)現(xiàn)自身的工作弊端，并且還會(huì)因?yàn)殚L期工作存在松懈的效果，利用內(nèi)審的方式，全方位評(píng)價(jià)整體運(yùn)營工作，加強(qiáng)對(duì)細(xì)節(jié)的改正和管理，有利于調(diào)整后期運(yùn)行體制，改善實(shí)際發(fā)展質(zhì)量。

9 結(jié)論

綜上所述，質(zhì)量認(rèn)證體制中較為關(guān)鍵的一環(huán)就是實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可，無論是從管理的細(xì)節(jié)還是到后期的人性化研究，都需要有關(guān)工作人員增加對(duì)管理細(xì)節(jié)的研究，增強(qiáng)對(duì)檢驗(yàn)環(huán)節(jié)的認(rèn)識(shí)，以便于可以在后期的檢測過程中實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量管理的目的，有利于全面確保實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行的質(zhì)量。

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