郭建茹 賴小平 李煥彬

摘要：目的 研制含鮮鐵皮石斛、苦杏仁與烏梅的保健食品并評價其清咽功能。 方法：用鐵皮石斛復(fù)方咀嚼片灌胃SD大鼠30 d。以大鼠棉球植入實驗、足趾腫脹實驗，小鼠耳腫脹實驗對產(chǎn)品的清咽功效進行評價。 結(jié)果：該保健食品各項指標均符合相關(guān)規(guī)定，其中、高劑量組能夠明顯降低肉芽腫凈量和抑制Dextran T-40引起的大鼠足趾腫脹。 結(jié)論：鐵皮石斛復(fù)方咀嚼片具有良好的清咽作用，可用于咽喉類疾病的輔助治療。

關(guān)鍵詞：鮮鐵皮石斛;苦杏仁;烏梅;咽喉

咽痛 、咽癢 、干咳等是一種常見的癥候，引起這些癥狀的主要原因是細菌的侵入或在呼吸系統(tǒng)的內(nèi)部有炎癥發(fā)生[1]。臨床上經(jīng)常應(yīng)用消炎藥和中成藥治療。但對于許多如吸煙、飲酒導(dǎo)致慢性咽喉炎以及特殊職業(yè)如教師、播音員、導(dǎo)游等職業(yè)患者， 更需采取一定的預(yù)防和保健措施。為了解“鐵皮石斛復(fù)方咀嚼片”的清咽潤喉作用的效果和安全性，對其進行了動物功能試驗 ，現(xiàn)將結(jié)果報告如下。

1材料與方法

1.1受試物：鐵皮石斛復(fù)方咀嚼片，其主要原料為鮮鐵皮石斛、苦杏仁、烏梅（配比為7：2：1），規(guī)格為2.5g/片，樣品置密封陰涼干燥處，供試驗備用。人體推薦攝入量為7.5g/人/日，折合到其原料日服用量共為10g/人。

1.2實驗動物：選用中國人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院實驗動物中心[許可證號SCXK-（軍）2012-0004]繁殖的180～220gSPF級SD健康雄性大鼠80只，按體重隨機分為8組，每組10只，分別進行棉球植入實驗（40只）和足趾腫脹實驗（40只）;選用北京華卓康生物科技股份有限公司[許可證號SCXK-（京）2009-0007]繁殖的清潔級BALB/C健康雄性小鼠50只，按體重隨機分為5組，每組10只，進行小鼠耳腫脹實驗。

1.3 劑量選擇與受試物給予方式：受試樣品的人體推薦劑量為7.5g/人/日 （按60kg體重計），進行試驗時去輔料，設(shè)低、中、高三個劑量組即0.625g/kg·bw/d、1.25g/kg·bw/d、1.875g/kg·bw/d，分別相當于人體推薦攝入量2.5倍、5倍、15倍，另設(shè)0g/kg·bw/d組以無菌水代替受試物。受試樣品經(jīng)粉碎后用無菌水配制，低、中、高劑量配制濃度分別為62.5mg/mL、125mg/mL、187.5mg/mL，按1.0mL/100g·bw灌胃。經(jīng)口每日一次給予大、小鼠相應(yīng)濃度的受試樣品，連續(xù)灌胃一個月后進行指標測定。

1.4 主要儀器與試劑：HZF-B3000電子天平、BS223S電子天平、BP211D電子天平、恒溫干燥箱、PV-200足趾容積測量儀、打孔器、微量注射器。乙醚、Dextran T-40、二甲苯。

1.5 試驗方法：根據(jù)國食藥監(jiān)?；痆2012]107號：清咽功能評價方法。

大鼠適應(yīng)環(huán)境3天，按體重隨機分為Ⅰ、Ⅱ兩個大組，每個大組分為4個劑量組，每個劑量組10只大鼠。Ⅰ組大鼠進行棉球植入實驗，Ⅱ組大鼠進行足趾腫脹實驗。

小鼠適應(yīng)環(huán)境3天，按體重隨機分為4個劑量組，每個劑量組10只小鼠，進行小鼠耳腫脹實驗。

1.6試驗數(shù)據(jù)統(tǒng)計：用SPSS統(tǒng)計軟件對實驗數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計處理。計量資料采用方差分析，需按方差分析的程序先進行方差齊性檢驗，滿足方差齊要求的數(shù)據(jù)，用多個實驗組與一個對照組間均數(shù)的兩兩比較方法進行統(tǒng)計;對非正態(tài)或方差不齊的數(shù)據(jù)進行適當?shù)淖兞哭D(zhuǎn)換，待滿足正態(tài)或方差齊要求后，用轉(zhuǎn)換后的數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計;若變量轉(zhuǎn)換后仍未達到正態(tài)或方差齊的目的，改用秩和檢驗進行統(tǒng)計。

2結(jié)果與分析

2.1對大、小鼠體重的影響

給予受試物前后，大鼠的體重在受試物組與空白對照組間比較差異均無顯著性（P>0.05）。小鼠體重在受試物組與模型對照組間比較及在模型對照組與空白對照組間比較，差異均無顯著性（P>0.05）。即鐵皮石斛復(fù)方咀嚼片對大、小鼠體重?zé)o不良影響。

2.2對大鼠肉芽腫形成的影響

由表1可知，經(jīng)口給予大鼠不同劑量的鐵皮石斛復(fù)方咀嚼片30天后，與空白對照組比較，受試物中、高劑量組組肉芽腫凈量降低，差異有顯著性（P<0.05）。即鐵皮石斛復(fù)方咀嚼片在1.25g/kgBW、1.875g/kgBW組能降低棉球植入導(dǎo)致的肉芽腫凈量。

2.3 ?對大鼠足趾腫脹情況的影響

由表2可見，經(jīng)口給予大鼠不同劑量的鐵皮石斛復(fù)方咀嚼30d后，受試物1.875g/kgBW組與空白對照組比較，注射Dextran T-40后1h、2h、4h和6h大鼠足趾腫脹率降低，差異均有顯著性（P<0.05）。1.25g/kgBW組與空白對照組比較，注射Dextran T-40后4h、6h大鼠足趾腫脹率降低，差異均有顯著性（P<0.05）。0.625g/kgBW組與空白對照組比較，注射Dextran T-40后6h大鼠足趾腫脹率降低，差異均有顯著性（P<0.05）。

2.4 ?對小鼠耳腫脹實驗的影響

由表3可見，經(jīng)口給予小鼠不同劑量的鐵皮石斛復(fù)方咀嚼片30d后，模型對照組與空白對照組比較，滴加二甲苯30分鐘后耳廓腫脹率顯著提高（P<0.01），即實驗造模成功。受試物1.875g/kgBW組與模型對照組比較，滴加二甲苯30分鐘后耳廓腫脹率與模型對照組兩兩比較P值為0.041（P<0.05），但受試物0.625g/kgBW、1.25g/kgBW、1.875g/kgBW與模型對照組方差分析的P值為0.101（P>0.05），即各組均屬間差異無顯著性。

3結(jié)論

經(jīng)口給予小鼠不同劑量的鐵皮石斛復(fù)方咀嚼片30d后，與空白對照組比較，該受試物1.875g/kgBW組能降低肉芽腫凈量（P<0.05），降低注射Dextran T-40后1h、2h、4h和6h大鼠足趾腫脹率（P<0.05）;1.25g/kgBW組能降低肉芽腫凈量（P<0.05），降低注射Dextran T-40后4h、6h大鼠足趾腫脹率（P<0.05）;0.625g/kgBW組降低注射Dextran T-40后6h大鼠足趾腫脹率（P<0.05）。經(jīng)口給予小鼠不同劑量的鐵皮石斛復(fù)方咀嚼片30d后，受試物1.875g/kgBW組與模型對照組比較，滴加二甲苯30分鐘后耳廓腫脹率與模型對照組兩兩比較P值為0.041（P<0.05），但受試物0.625g/kgBW、1.25g/kgBW、1.875g/kgBW與模型對照組方差分析的P值為0.101（P>0.05），即各組均屬間差異無顯著性。即鐵皮石斛復(fù)方咀嚼片未能減少小鼠耳廓腫脹率。該受試物對大小鼠體重增長均無不良影響。根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局國食藥監(jiān)?；痆2012]107號附件9對清咽功能評價方法的判定標準可知，鐵皮石斛復(fù)方咀嚼片功能動物實驗結(jié)果陽性。證實鐵皮石斛復(fù)方咀嚼片具有抗炎清咽功能，為其抗炎清咽的實驗研究奠定了基礎(chǔ)。

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