孔令偉

【摘要】 目的 探討參芪扶正注射液與化療聯(lián)合治療晚期胃癌的臨床療效。方法 102例晚期胃癌患者， 以隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組與研究組， 各51例。對(duì)照組采取FOLFIRI化療方案治療， 研究組在對(duì)照組基礎(chǔ)上應(yīng)用參芪扶正注射液治療。對(duì)比兩組患者的近期臨床療效、治療前后生活質(zhì)量、治療期間不良反應(yīng)發(fā)生情況以及1年內(nèi)生存率。結(jié)果 研究組近期治療總有效率80.39%高于對(duì)照組的56.86%， 治療后生活質(zhì)量評(píng)分（72.65±10.52）分高于對(duì)照組的（61.85±10.45）分， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;研究組治療期間骨髓抑制、消化道反應(yīng)、口腔黏膜反應(yīng)、脫發(fā)發(fā)生率分別為5.88%、9.80%、7.84%、9.80%， 均低于對(duì)照組的21.57%、27.45%、23.53%、27.45%， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;研究組1年內(nèi)的生存率94.12%高于對(duì)照組的80.39%， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 參芪扶正注射液與化療聯(lián)合治療晚期胃癌療效確切， 進(jìn)一步改善了患者的生活質(zhì)量， 減少不良反應(yīng)， 提高生存率， 值得臨床推廣。

【關(guān)鍵詞】 參芪扶正注射液;化療;晚期胃癌

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2020.11.051

胃癌是消化系統(tǒng)常見的惡性疾病之一， 同時(shí)也是我國發(fā)病率最高的惡性腫瘤。由于胃癌早期無典型癥狀表現(xiàn)， 所以多數(shù)患者就診時(shí)已為中晚期， 失去了根治性手術(shù)的機(jī)會(huì)[1]。目前， 針對(duì)晚期胃癌患者臨床主要采用化療方案進(jìn)行治療， 以期抑制腫瘤細(xì)胞增殖， 延長患者的生存周期[2]。然而， 化療藥物具有一定的毒性作用， 在殺滅腫瘤細(xì)胞的同時(shí)對(duì)機(jī)體損傷較大， 不僅影響了患者的治療效果， 且降低了生活質(zhì)量， 甚至部分患者因無法耐受而放棄治療[3]。因此， 探尋一種安全且高效的藥物聯(lián)合化療方案提高晚期胃癌患者的臨床療效與生活質(zhì)量十分必要。2018年1～12月本院對(duì)51例晚期胃癌患者在常規(guī)化療的基礎(chǔ)上應(yīng)用了參芪扶正注射液治療， 收效確切， 現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選擇2017年1月～2018年12月本院收治的102例晚期胃癌患者。納入標(biāo)準(zhǔn)：所有患者均經(jīng)病理檢查證實(shí)為原發(fā)性胃癌;TNM分期為Ⅲ～Ⅳ期;肝腎功能正常;預(yù)計(jì)生存期>3個(gè)月;本次研究方案已告知患者及其家屬知情。排除標(biāo)準(zhǔn)：有放化療史;冠心病、風(fēng)濕病、免疫系統(tǒng)疾病、消化道潰瘍等;對(duì)研究中涉及到的藥物有過敏史;溝通障礙、意識(shí)障礙或有精神疾病史。以隨機(jī)數(shù)字表法將其分為對(duì)照組與研究組， 各51例。對(duì)照組：男29例， 女22例;年齡51～78歲， 平均年齡（66.5±5.2）歲;TNM分期：Ⅲ期30例， Ⅳ期21例;病理類型：低分化腺癌15例， 黏液腺癌12例， 高分化腺癌11例， 中分化腺癌9例， 印戒細(xì)胞癌4例。研究組：男28例， 女23例;年齡52～77歲， 平均年齡（66.8±5.0）歲;TNM分期：Ⅲ期31例， Ⅳ期20例;病理類型：低分化腺癌16例， 黏液腺癌12例， 高分化腺癌10例， 中分化腺癌9例， 印戒細(xì)胞癌4例。兩組患者一般資料對(duì)比， 差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 方法 對(duì)照組采取FOLFIRI化療方案治療， 即靜脈滴注伊立替康（江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司， 國藥準(zhǔn)字H20020687）150 mg/m2， 用藥時(shí)間90 min， d1;靜脈滴注亞葉酸鈣（海南斯達(dá)制藥有限公司， 國藥準(zhǔn)字H20034161）200 mg/m2， 用藥時(shí)間120 min， d1～2;靜脈滴注氟尿嘧啶（德州德藥制藥有限公司， 國藥準(zhǔn)字H20051619）2400 mg/m2， 持續(xù)46 h;14 d為1個(gè)周期， 共治療3個(gè)周期。研究組在對(duì)照組基礎(chǔ)上應(yīng)用參芪扶正注射液（麗珠集團(tuán)利民制藥廠， 國藥準(zhǔn)字Z19990065）治療， 即靜脈滴注參芪扶正注射液250 ml， d1～14，?1次/d， 持續(xù)治療3個(gè)周期。

1. 3 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn)

1. 3. 1 近期臨床療效? ?根據(jù)實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)（RECIST）1.1版評(píng)價(jià)兩組患者的近期臨床療效。完全緩解（CR）：目標(biāo)病灶完全消失;部分緩解（PR）：病灶長徑之和減小≥30%;穩(wěn)定（SD）：病灶長徑之和減小， 但未達(dá)到PR標(biāo)準(zhǔn)， 或增加但未達(dá)到進(jìn)展（PD）標(biāo)準(zhǔn);PD：病灶長徑之和提高≥20%或有新病灶?？傆行?（CR+PR）/總例數(shù)×100%。

1. 3. 2 治療前后生活質(zhì)量 采用癌癥患者生活質(zhì)量評(píng)估量表（QLQ-52）評(píng)價(jià)兩組治療前后生活質(zhì)量。QLQ-52滿分為100分， 包括心理、生理、社會(huì)關(guān)系、獨(dú)立性、精神支柱、環(huán)境和滿意度6個(gè)方面， 評(píng)分越高說明生活質(zhì)量越佳。

1. 3. 3 治療期間不良反應(yīng) 包括骨髓抑制、消化道反應(yīng)、口腔黏膜反應(yīng)、脫發(fā)、周圍神經(jīng)毒性。

1. 3. 4 1年內(nèi)生存率 隨訪1年， 對(duì)比兩組患者的生存率。

1. 4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS20.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（ x-±s）表示， 采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2. 1 兩組近期臨床療效對(duì)比 研究組近期治療總有效率80.39%高于對(duì)照組的56.86%， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表1。

2. 2 兩組治療前后生活質(zhì)量對(duì)比 研究組治療前生活質(zhì)量評(píng)分為（45.52±8.65）分， 治療后為（72.65±10.52）分;對(duì)照組治療前生活質(zhì)量評(píng)分為（45.50±7.85）分， 治療后為（61.85±10.45）分。兩組治療前生活質(zhì)量評(píng)分對(duì)比， 差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=0.012， P=0.990>0.05）;研究組治療后生活質(zhì)量評(píng)分高于對(duì)照組， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=5.201， P=0.000<0.05）。

2. 3 兩組治療期間不良反應(yīng)發(fā)生情況對(duì)比 研究組治療期間出現(xiàn)骨髓抑制3例（5.88%）， 消化道反應(yīng)5例（9.80%）， 口腔黏膜反應(yīng)4例（7.84%）， 脫發(fā)5例（9.80%）， 未見周圍神經(jīng)毒性;對(duì)照組治療期間出現(xiàn)骨髓抑制11例（21.57%）， 消化道反應(yīng)14例（27.45%）， 口腔黏膜反應(yīng)12例（23.53%）， 脫發(fā)14例（27.45%）， 未見周圍神經(jīng)毒性。研究組治療期間骨髓抑制、消化道反應(yīng)、口腔黏膜反應(yīng)、脫發(fā)發(fā)生率均低于對(duì)照組， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=5.299、5.239、4.744、5.239， P=0.021、0.022、0.029、0.022<0.05）。

2. 4 兩組1年內(nèi)生存率對(duì)比 隨訪1年， 對(duì)照組死亡10例（19.61%）， 研究組死亡3例（5.88%）。研究組1年內(nèi)的生存率94.12%（48/51）高于對(duì)照組的80.39%（41/51）， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=4.320， P=0.038<0.05）。

3 討論

近年來， 隨著人們飲食結(jié)構(gòu)與生活方式的變化， 胃癌的發(fā)病率呈攀升趨勢(shì)， 并向年輕化群體擴(kuò)增[4]。目前， 中晚期患者普遍采用化療方案治療， 以期抑制或殺滅腫瘤細(xì)胞， 延長患者的生存周期[5]。FOLFIRI是胃癌患者的常用化療方案， 其中氟尿嘧啶作為抗代謝類藥物， 可以抑制胸腺嘧啶核苷酸合成酶， 繼而發(fā)揮抗腫瘤作用。伊立替康是一種DNA拓?fù)洚悩?gòu)酶Ⅰ抑制劑， 能夠有效阻斷DNA復(fù)制與RNA合成， 達(dá)到殺滅腫瘤細(xì)胞的目的。亞葉酸鈣屬于輔助作用較強(qiáng)的抗腫瘤藥物， 對(duì)氟尿嘧啶具有增敏作用[6]。然而， 化療藥物存在一定的毒副反應(yīng)， 導(dǎo)致患者治療依從性與預(yù)后情況不夠理想[7]。

中醫(yī)認(rèn)為， 胃癌與臟腑功能失調(diào)， 正氣虛損， 滯留客邪， 致使痰凝毒聚， 氣滯血瘀， 互相交結(jié)有關(guān)[8]。化療治療則進(jìn)一步加重了正氣損耗， 所以扶正固本、改善內(nèi)環(huán)境與提高免疫功能是增強(qiáng)化療治療效果的關(guān)鍵[9]。參芪扶正注射液是一種中藥制劑， 主要由黨參與黃芪提取制成， 具有扶正固本、益氣補(bǔ)虛的功效?，F(xiàn)代藥理研究發(fā)現(xiàn)， 參芪扶正注射液中黨參包含大量人參皂苷， 能夠提高機(jī)體免疫能力， 改善化療患者免疫抑制問題[10];黃芪可以增強(qiáng)骨髓細(xì)胞與人體免疫細(xì)胞活性， 恢復(fù)骨髓細(xì)胞與網(wǎng)織紅細(xì)胞的功能， 減少骨髓抑制[11]。有研究指出， 參芪扶正注射液在提高機(jī)體對(duì)藥物敏感性與機(jī)體微循環(huán)等方面具有較強(qiáng)的作用[12]。本文研究結(jié)果顯示， 研究組近期治療總有效率與1年內(nèi)生存率均高于對(duì)照組（P<0.05）。由此可見， 參芪扶正注射液能夠輔助化療方案提升治療效果， 延長患者的生存時(shí)間。同時(shí)， 研究組治療期間骨髓抑制、消化道反應(yīng)、口腔黏膜反應(yīng)、脫發(fā)發(fā)生率均低于對(duì)照組（P<0.05）， 治療后生活質(zhì)量評(píng)分高于對(duì)照組（P<0.05）。由此證明參芪扶正注射液可以緩解免疫抑制， 提高免疫細(xì)胞活性以及患者對(duì)化療藥物毒性的應(yīng)對(duì)能力， 繼而減少化療不良反應(yīng)， 改善生活質(zhì)量。

總之， 參芪扶正注射液與化療聯(lián)合治療晚期胃癌療效確切， 進(jìn)一步改善了患者的生活質(zhì)量， 減少不良反應(yīng)， 提高生存率， 值得臨床推廣。

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[收稿日期：2019-12-27]

作者單位：277100 棗莊礦業(yè)集團(tuán)棗莊醫(yī)院腫瘤內(nèi)科