賽曉勇 石錦浩 宋玉健 馬立芝 孫媛媛

[摘要] 目的 探索不同層次水平軍校學員臨床試驗理論授課的效果，為有效提升軍隊醫(yī)學院校學員的臨床試驗課程授課效果提供循證依據(jù)。 方法 采用整群抽樣選擇解放軍醫(yī)學院2016年9月～2017年9月選修臨床試驗課程的博士、碩士、專升本3類不同學歷各類專業(yè)的全體學員共922名，根據(jù)學歷的不同，將其分為博士學員組、碩士學員組和專升本學員組。授課前后分別采用統(tǒng)一的問卷進行面對面調(diào)查，包括是非判斷題10道，對每道題的正確率進行前后比較，同時針對專升本學員的基礎和學習目的進行調(diào)查。 結果 共發(fā)放問卷1844份，有效問卷1644份，其中博士學員組828份，碩士學員組716份，專升本學員組100份。碩士學員組與博士學員組授課后總分均顯著高于授課前，差異均有統(tǒng)計學意義（均P < 0.05），同時每項問題正確率均有所提升，但提升程度因題而異;專升本學員組授課前后總分比較，差異無統(tǒng)計學意義（P > 0.05）;授課前博士學員組總分高于碩士學員組與專升本學員組;授課后碩士學員組總分高于博士學員組與專升本學員組，差異均有統(tǒng)計學意義（均P < 0.05）。課前摸底調(diào)查顯示大部分專升本學員授課前未接觸或了解過本課程，71.0%的專升本學員選修此課程的目的為有助于論文寫作與發(fā)表。 結論 不同學歷學員臨床試驗基礎理論掌握程度存在較大差異，應針對不同層次學員進行培訓，因人施教。

[關鍵詞] 教學評估;研究生教育;臨床試驗;橫斷面調(diào)查

[中圖分類號] G642 ? ? ? ? ?[文獻標識碼] A ? ? ? ? ?[文章編號] 1673-7210（2020）04（a）-0074-04

A cross sectional survey of teaching effect of clinical trial among different level students in military university

SAI Xiaoyong1 ? SHI Jinhao1 ? SONG Yujian1 ? MA Lizhi2 ? SUN Yuanyuan1

1.Institute of Geriatrics， the 2nd Medical Center of PLA General Hospital ?National Clinical Research Center for Geriatric Diseases， Beijing ? 100853， China; 2.Department of Emergency Medicine， the 3rd Medical Center of PLA General Hospital， Beijing ? 100039， China

[Abstract] Objective To explore the effects of students at different levels on the teaching of clinical trial theory， and to provide evidence-based basis for effectively improving the teaching effects of clinical trial courses for students in military medical university. Methods From September 2016 to September 2017， a total of 922 students with doctor′s degree， master′s degree and upgraded degree from Medical School of Chinese PLA were selected by cluster sampling. According to the difference of educational background， they were divided into the doctor student group， the master student group and the upgraded student group. Before and after the teaching， a unified questionnaire was used for face-to-face investigation， including 10 questions of right and wrong judgment. The accuracy of each question was compared before and after， and at the same time， the basic knowledge and learning purpose of the upgraded students were investigated. Results A total of 1844 questionnaires were issued， of which 1644 were valid， including 828 for doctoral student group， 716 for master student group， and 100 for upgraded student group. The total scores of the master students group and the doctor students group were significantly higher after teaching than before， with statistically significant differences （all P < 0.05）. Meanwhile， the accuracy of each question increased， but the degree of improvement was different according to the questions. There was no statistically significant difference in the total score of the upgraded students before and after teaching （P > 0.05）. The total score of the doctor students group before teaching was higher than that of the master students group and the upgraded students group. After teaching， the total score of the master student group was higher than that of the doctor student group and the upgraded student group， and the differences were statistically significant （all P < 0.05）. According to the survey before class， most of the upgraded students had not contacted or understood of this course before teaching， and 71.0% of the upgraded students took this course for the purpose of helping to write and publish papers. Conclusion Students with different educational backgrounds have different degrees in mastering basic theory of clinical trials. Therefore， training should be conducted for students at different levels and teaching should be conducted according to the individual.

[Key words] Teaching evaluation; Postgraduate education; Clinical trials; Cross sectional survey

20世紀70年代后期，國際醫(yī)學領域里發(fā)展起來一門新興臨床醫(yī)學基礎學科[1]——臨床流行病學，其對于改進臨床醫(yī)學研究質(zhì)量，推動臨床醫(yī)學研究的發(fā)展發(fā)揮了至關重要的作用[2-8]。目前，軍隊醫(yī)學院校都將其作為本科生以及研究生的基礎開設課程，然而針對不同教育層次的軍校學員，臨床試驗課程設計及效果還缺乏循證證據(jù)支持。因此，本課題組針對同一年的博士、碩士、專升本3種不同學歷的軍校學員臨床試驗課的授課效果進行了初步分析，結果報道如下：

1 對象與方法

1.1 調(diào)查對象

選擇解放軍醫(yī)學院2016年9月～2017年9月選修臨床試驗課程的博士、碩士、專升本3種學歷學員共922名進行調(diào)查。根據(jù)學歷的不同，將其分為博士學員組、碩士學員組和專升本學員組。共發(fā)放問卷1844份。有效問卷是指問題沒有漏答，基本信息包括姓名、學號、專業(yè)等完整清晰。同時針對專升本學員發(fā)放課程學習摸底表，共發(fā)放78份。研究對象均知情同意。

1.2 教學方法

臨床試驗課程均由同一名教員講授，教學方式及內(nèi)容相同，保證3個不同年級軍校學員組的組間可比性。

1.3 調(diào)查方法

臨床試驗課程授課前后采用統(tǒng)一的答卷進行調(diào)查。內(nèi)容包括姓名、專業(yè)、學號及10道判斷題，錯誤判0分，正確判1分，記錄總分。并對總分和每道題的正確率進行分析。3個層次學員組臨床試驗授課效果調(diào)查內(nèi)容包括10個問題，分別為：第1題：臨床試驗可以判定藥物的副作用并進行病因研究;第2題：Ⅰ期臨床試驗先從動物做起，劑量從小到大逐次增加;第3題：隨機化分組可以減少混雜因素的影響;第4題：若試驗組和對照組存在干擾，給予沾染后可抵消其作用;第5題：雙盲是指臨床試驗中受試者和分析者都不清楚分組情況;第6題：臨床試驗的核心原則為隨機、對照、盲法;第7題：安慰劑對疾病沒有實際作用;第8題：描述療效的計數(shù)的統(tǒng)計資料的統(tǒng)計圖常用直方圖表示;第9題：臨床試驗的研究對象選擇必須明確納入排除標準;第10題：臨床試驗是前瞻性研究，屬于分析性流行病學范疇。

專升本學員組還進行了課前摸底調(diào)查，共設10項題目，包括5項單選題與5項開放式問答題目。單選題包括，第1題：在上本門課程以前你了解這門課程嗎？第2題：若接觸過，你以前的了解來源于哪些途徑？第3題：通過這門課的學習你希望在哪些方面進行應用？第4題：你最喜歡的授課方式是什么？第5題：是否愿意在緊張的臨床工作之余參加科研和教學小組活動？開放式題目包括，第1題：對于課程安排有什么好的建議？第2題：為什么參與專升本學習？第3題：你未來職業(yè)規(guī)劃是什么？第4題：你特長和興趣是什么？第5題：你希望通過這本課程學習哪些知識點？

1.4 統(tǒng)計學方法

問卷資料采用Epidata3.0進行建庫錄入，雙錄核查。采用SPSS 23.0軟件（授權號6b4543b2xxxxf3c69a68）對所得數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計學分析，計量資料以均數(shù)±標準差（x±s）表示，采用方差分析，組間兩兩比較采用LSD-t法進行;計數(shù)資料以百分率表示，采用χ2檢驗，兩兩比較采用卡方分割法。以P < 0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 授課前后不同層次學員組分數(shù)統(tǒng)計結果

共發(fā)放問卷1844份，有效問卷1644份，其中博士學員組828份，碩士學員組716份，專升本學員組100份，總有效率為89.15%。專升本學員組發(fā)放課程學習摸底表，共發(fā)放78份，有效問卷62份，有效回收率為79.49%。碩士學員組與博士學員組授課后總分均顯著高于授課前，差異均有統(tǒng)計學意義（均P < 0.05），專升本學員組授課前后總分比較，差異無統(tǒng)計學意義（P > 0.05）。見表1。

2.2 授課前后不同層次學員組總分統(tǒng)計結果

授課前博士學員組總分高于碩士學員組與專升本學員組，且碩士學員組總分高于專升本學員組;授課后碩士學員組總分高于博士學員組與專升本學員組，且博士學員組總分高于專升本學員組，差異均有統(tǒng)計學意義（均P < 0.05）。見圖1。

2.3 專升本學員課前摸底表統(tǒng)計結果

82.26%（51/62）學員授課前不了解或未接觸過流行病學和統(tǒng)計學知識;少數(shù)熟悉或了解流行病學和統(tǒng)計學知識的途徑幾乎均為網(wǎng)絡;74.19%（46/62）學員希望學習成果未來應用于論文撰寫，19.35%（12/62）學員希望用于日常報表，17.74%（11/62）學員希望對課題申報有幫助。授課方式中支持傳統(tǒng)授課法和分組討論法的學員分別占53.23%（33/62）和37.10%（23/62）。74.19%（46/62）學員有意愿在課余時間參與科研與教學活動。除2名學員未來職業(yè)規(guī)劃希望從事非臨床工作外，絕大多數(shù)學員希望在老年、護理、科研方面有所成就。71.0%（44/62）的專升本學員選修課程目的為有助于論文寫作與發(fā)表，目的性較為明確。專升本學員興趣分散，包括讀書、運動、旅游等。66.13%（41/62）學員希望未來在論文和設計方面學以致用。希望課程強調(diào)重難點和實用性的學員僅占20.97%（13/62）。

3 討論

目前，隨著我國強軍興軍策略，我軍高技術、高學歷的人才隊伍建設迫在眉睫。如何在新形勢下將軍隊院校研究生教育發(fā)展好就成了亟待解決的問題。目前研究生教育缺乏創(chuàng)新，大課教育依舊是本科生似的填鴨式教育，缺乏因材施教的教學意識。由于臨床科研任務繁重，往往不能區(qū)別對待學員學歷，無論是教案、授課方式還是測試題目，大都缺乏針對性，因此本課題組進行教學效果評估，希望為臨床試驗課程教學提供借鑒和參考[9]。

本研究結果提示，三組學員中碩士學員組學習能力較強。專升本學員組授課前后總分比較，差異無統(tǒng)計學意義（P > 0.05）。說明一方面專升本學員組學習能力有限，另一方面可能與樣本量較小有關。從授課前與授課后總分變化上來看，授課后博士學員組和碩士學員組比授課前有明顯進步，正確率大幅提升，而專升本學員組則進步不明顯，可以初步分析授課內(nèi)容與學歷水平存在內(nèi)在關系，證明授課內(nèi)容設計基本符合研究生教學標準，但不適合專升本學員組。研究生因其在本科階段接受過流行病學內(nèi)容或者其從事過相關內(nèi)容的學術研究，對知識的理解更為深刻，而專升本學員組對于問題6授課后回答率高于博士學員組和碩士學員組。而第6題考察的是一個核心知識點，屬于直接記憶型知識，專升本學員組回答正確率高于其他兩個學員組，提示專升本學員組對概念、原則性質(zhì)的問題掌握較為牢固，而博士學員組和碩士學員組則分析能力和應用水平更突出。

結果提示授課總分次序變化與碩士學員組和博士學員組所處的個人狀態(tài)密不可分，碩士學員組年齡較小，并且經(jīng)過長期的系統(tǒng)化教學，對于課堂知識中心的判斷力和學習新知識的能力和欲望更強，且課堂注意力和上課效率更高。而博士學員組隨著年齡的增長，對于學習心態(tài)逐漸的發(fā)生變化，更加注重對于知識的綜合把握。

目前研究生大課教學無論是從內(nèi)容還是深度上都要遠遠勝于本科，因此不止是學員自身需要轉(zhuǎn)換學習思維與習慣，例如對課程的重點難點要有明確的認識，更要求授課教師針對學員的優(yōu)、劣勢及所處的狀態(tài)的需求進行了解[10]，采取恰當?shù)慕虒W途徑與方法，不拘泥于形式與習慣，勇于、善于創(chuàng)新。針對以上研究得出的結論，在研究生的培養(yǎng)過程中，針對不同學歷的研究生的共性特點，我們需要制訂不同的教學方法與評判標準，做到因材施教。比如一些概念與原則的內(nèi)容在研究生大課教育中同樣不能缺少，而專升本學員組要更加注重能力與知識的應用;在評判標準上應有所區(qū)別，比如博士學員組與碩士學員組，博士學員組應更加注重知識的綜合應用能力與擴展發(fā)散思維的考核，而碩士學員組則應加強知識點的掌握程度的考核，圍繞學以致用來進行考核與評審。本研究根據(jù)不同學歷學員組的授課前后測試問題正確率變化進行了比較和初步分析，可以初步判斷不同學歷學員組對于該部分知識點的掌握程度和學習能力有所不同，且對于授課內(nèi)容的接受程度，聽課質(zhì)量等方面也存在差異[11]。因此授課教師在備課期間，應充分考慮不同學歷授課對象的差異，并在教學過程中與課程結束后及時開展學員評價和對教學效果進行評價，做到有的放矢，有效提升教學質(zhì)量。針對專升本學員組，結合其背景知識薄弱，理解能力較差等應在講課過程中突出重點，以深入淺出的方式進行授課和講解。

此次研究選擇解放軍醫(yī)學院的博士研究生、碩士研究生、專升本學員為研究對象，樣本量較大但為單中心研究，數(shù)據(jù)代表性存在一定的局限性;博士學員組在授課前經(jīng)歷過碩士階段類似課程學習，對測評結果可能存在一定的影響;有待對更大樣本及授課效果的影響因素進行深入分析。

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（收稿日期：2019-10-17 ?本文編輯：顧家毓）