賽曉勇 石錦浩 宋玉健 馬立芝 孫媛媛

[摘要] 目的 探索不同層次水平軍校學(xué)員臨床試驗(yàn)理論授課的效果，為有效提升軍隊(duì)醫(yī)學(xué)院校學(xué)員的臨床試驗(yàn)課程授課效果提供循證依據(jù)。 方法 采用整群抽樣選擇解放軍醫(yī)學(xué)院2016年9月～2017年9月選修臨床試驗(yàn)課程的博士、碩士、專升本3類不同學(xué)歷各類專業(yè)的全體學(xué)員共922名，根據(jù)學(xué)歷的不同，將其分為博士學(xué)員組、碩士學(xué)員組和專升本學(xué)員組。授課前后分別采用統(tǒng)一的問(wèn)卷進(jìn)行面對(duì)面調(diào)查，包括是非判斷題10道，對(duì)每道題的正確率進(jìn)行前后比較，同時(shí)針對(duì)專升本學(xué)員的基礎(chǔ)和學(xué)習(xí)目的進(jìn)行調(diào)查。 結(jié)果 共發(fā)放問(wèn)卷1844份，有效問(wèn)卷1644份，其中博士學(xué)員組828份，碩士學(xué)員組716份，專升本學(xué)員組100份。碩士學(xué)員組與博士學(xué)員組授課后總分均顯著高于授課前，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P < 0.05），同時(shí)每項(xiàng)問(wèn)題正確率均有所提升，但提升程度因題而異;專升本學(xué)員組授課前后總分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P > 0.05）;授課前博士學(xué)員組總分高于碩士學(xué)員組與專升本學(xué)員組;授課后碩士學(xué)員組總分高于博士學(xué)員組與專升本學(xué)員組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P < 0.05）。課前摸底調(diào)查顯示大部分專升本學(xué)員授課前未接觸或了解過(guò)本課程，71.0%的專升本學(xué)員選修此課程的目的為有助于論文寫(xiě)作與發(fā)表。 結(jié)論 不同學(xué)歷學(xué)員臨床試驗(yàn)基礎(chǔ)理論掌握程度存在較大差異，應(yīng)針對(duì)不同層次學(xué)員進(jìn)行培訓(xùn)，因人施教。

[關(guān)鍵詞] 教學(xué)評(píng)估;研究生教育;臨床試驗(yàn);橫斷面調(diào)查

[中圖分類號(hào)] G642 ? ? ? ? ?[文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A ? ? ? ? ?[文章編號(hào)] 1673-7210（2020）04（a）-0074-04

A cross sectional survey of teaching effect of clinical trial among different level students in military university

SAI Xiaoyong1 ? SHI Jinhao1 ? SONG Yujian1 ? MA Lizhi2 ? SUN Yuanyuan1

1.Institute of Geriatrics， the 2nd Medical Center of PLA General Hospital ?National Clinical Research Center for Geriatric Diseases， Beijing ? 100853， China; 2.Department of Emergency Medicine， the 3rd Medical Center of PLA General Hospital， Beijing ? 100039， China

[Abstract] Objective To explore the effects of students at different levels on the teaching of clinical trial theory， and to provide evidence-based basis for effectively improving the teaching effects of clinical trial courses for students in military medical university. Methods From September 2016 to September 2017， a total of 922 students with doctor′s degree， master′s degree and upgraded degree from Medical School of Chinese PLA were selected by cluster sampling. According to the difference of educational background， they were divided into the doctor student group， the master student group and the upgraded student group. Before and after the teaching， a unified questionnaire was used for face-to-face investigation， including 10 questions of right and wrong judgment. The accuracy of each question was compared before and after， and at the same time， the basic knowledge and learning purpose of the upgraded students were investigated. Results A total of 1844 questionnaires were issued， of which 1644 were valid， including 828 for doctoral student group， 716 for master student group， and 100 for upgraded student group. The total scores of the master students group and the doctor students group were significantly higher after teaching than before， with statistically significant differences （all P < 0.05）. Meanwhile， the accuracy of each question increased， but the degree of improvement was different according to the questions. There was no statistically significant difference in the total score of the upgraded students before and after teaching （P > 0.05）. The total score of the doctor students group before teaching was higher than that of the master students group and the upgraded students group. After teaching， the total score of the master student group was higher than that of the doctor student group and the upgraded student group， and the differences were statistically significant （all P < 0.05）. According to the survey before class， most of the upgraded students had not contacted or understood of this course before teaching， and 71.0% of the upgraded students took this course for the purpose of helping to write and publish papers. Conclusion Students with different educational backgrounds have different degrees in mastering basic theory of clinical trials. Therefore， training should be conducted for students at different levels and teaching should be conducted according to the individual.

[Key words] Teaching evaluation; Postgraduate education; Clinical trials; Cross sectional survey

20世紀(jì)70年代后期，國(guó)際醫(yī)學(xué)領(lǐng)域里發(fā)展起來(lái)一門(mén)新興臨床醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)學(xué)科[1]——臨床流行病學(xué)，其對(duì)于改進(jìn)臨床醫(yī)學(xué)研究質(zhì)量，推動(dòng)臨床醫(yī)學(xué)研究的發(fā)展發(fā)揮了至關(guān)重要的作用[2-8]。目前，軍隊(duì)醫(yī)學(xué)院校都將其作為本科生以及研究生的基礎(chǔ)開(kāi)設(shè)課程，然而針對(duì)不同教育層次的軍校學(xué)員，臨床試驗(yàn)課程設(shè)計(jì)及效果還缺乏循證證據(jù)支持。因此，本課題組針對(duì)同一年的博士、碩士、專升本3種不同學(xué)歷的軍校學(xué)員臨床試驗(yàn)課的授課效果進(jìn)行了初步分析，結(jié)果報(bào)道如下：

1 對(duì)象與方法

1.1 調(diào)查對(duì)象

選擇解放軍醫(yī)學(xué)院2016年9月～2017年9月選修臨床試驗(yàn)課程的博士、碩士、專升本3種學(xué)歷學(xué)員共922名進(jìn)行調(diào)查。根據(jù)學(xué)歷的不同，將其分為博士學(xué)員組、碩士學(xué)員組和專升本學(xué)員組。共發(fā)放問(wèn)卷1844份。有效問(wèn)卷是指問(wèn)題沒(méi)有漏答，基本信息包括姓名、學(xué)號(hào)、專業(yè)等完整清晰。同時(shí)針對(duì)專升本學(xué)員發(fā)放課程學(xué)習(xí)摸底表，共發(fā)放78份。研究對(duì)象均知情同意。

1.2 教學(xué)方法

臨床試驗(yàn)課程均由同一名教員講授，教學(xué)方式及內(nèi)容相同，保證3個(gè)不同年級(jí)軍校學(xué)員組的組間可比性。

1.3 調(diào)查方法

臨床試驗(yàn)課程授課前后采用統(tǒng)一的答卷進(jìn)行調(diào)查。內(nèi)容包括姓名、專業(yè)、學(xué)號(hào)及10道判斷題，錯(cuò)誤判0分，正確判1分，記錄總分。并對(duì)總分和每道題的正確率進(jìn)行分析。3個(gè)層次學(xué)員組臨床試驗(yàn)授課效果調(diào)查內(nèi)容包括10個(gè)問(wèn)題，分別為：第1題：臨床試驗(yàn)可以判定藥物的副作用并進(jìn)行病因研究;第2題：Ⅰ期臨床試驗(yàn)先從動(dòng)物做起，劑量從小到大逐次增加;第3題：隨機(jī)化分組可以減少混雜因素的影響;第4題：若試驗(yàn)組和對(duì)照組存在干擾，給予沾染后可抵消其作用;第5題：雙盲是指臨床試驗(yàn)中受試者和分析者都不清楚分組情況;第6題：臨床試驗(yàn)的核心原則為隨機(jī)、對(duì)照、盲法;第7題：安慰劑對(duì)疾病沒(méi)有實(shí)際作用;第8題：描述療效的計(jì)數(shù)的統(tǒng)計(jì)資料的統(tǒng)計(jì)圖常用直方圖表示;第9題：臨床試驗(yàn)的研究對(duì)象選擇必須明確納入排除標(biāo)準(zhǔn);第10題：臨床試驗(yàn)是前瞻性研究，屬于分析性流行病學(xué)范疇。

專升本學(xué)員組還進(jìn)行了課前摸底調(diào)查，共設(shè)10項(xiàng)題目，包括5項(xiàng)單選題與5項(xiàng)開(kāi)放式問(wèn)答題目。單選題包括，第1題：在上本門(mén)課程以前你了解這門(mén)課程嗎？第2題：若接觸過(guò)，你以前的了解來(lái)源于哪些途徑？第3題：通過(guò)這門(mén)課的學(xué)習(xí)你希望在哪些方面進(jìn)行應(yīng)用？第4題：你最喜歡的授課方式是什么？第5題：是否愿意在緊張的臨床工作之余參加科研和教學(xué)小組活動(dòng)？開(kāi)放式題目包括，第1題：對(duì)于課程安排有什么好的建議？第2題：為什么參與專升本學(xué)習(xí)？第3題：你未來(lái)職業(yè)規(guī)劃是什么？第4題：你特長(zhǎng)和興趣是什么？第5題：你希望通過(guò)這本課程學(xué)習(xí)哪些知識(shí)點(diǎn)？

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

問(wèn)卷資料采用Epidata3.0進(jìn)行建庫(kù)錄入，雙錄核查。采用SPSS 23.0軟件（授權(quán)號(hào)6b4543b2xxxxf3c69a68）對(duì)所得數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，采用方差分析，組間兩兩比較采用LSD-t法進(jìn)行;計(jì)數(shù)資料以百分率表示，采用χ2檢驗(yàn)，兩兩比較采用卡方分割法。以P < 0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 授課前后不同層次學(xué)員組分?jǐn)?shù)統(tǒng)計(jì)結(jié)果

共發(fā)放問(wèn)卷1844份，有效問(wèn)卷1644份，其中博士學(xué)員組828份，碩士學(xué)員組716份，專升本學(xué)員組100份，總有效率為89.15%。專升本學(xué)員組發(fā)放課程學(xué)習(xí)摸底表，共發(fā)放78份，有效問(wèn)卷62份，有效回收率為79.49%。碩士學(xué)員組與博士學(xué)員組授課后總分均顯著高于授課前，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P < 0.05），專升本學(xué)員組授課前后總分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P > 0.05）。見(jiàn)表1。

2.2 授課前后不同層次學(xué)員組總分統(tǒng)計(jì)結(jié)果

授課前博士學(xué)員組總分高于碩士學(xué)員組與專升本學(xué)員組，且碩士學(xué)員組總分高于專升本學(xué)員組;授課后碩士學(xué)員組總分高于博士學(xué)員組與專升本學(xué)員組，且博士學(xué)員組總分高于專升本學(xué)員組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P < 0.05）。見(jiàn)圖1。

2.3 專升本學(xué)員課前摸底表統(tǒng)計(jì)結(jié)果

82.26%（51/62）學(xué)員授課前不了解或未接觸過(guò)流行病學(xué)和統(tǒng)計(jì)學(xué)知識(shí);少數(shù)熟悉或了解流行病學(xué)和統(tǒng)計(jì)學(xué)知識(shí)的途徑幾乎均為網(wǎng)絡(luò);74.19%（46/62）學(xué)員希望學(xué)習(xí)成果未來(lái)應(yīng)用于論文撰寫(xiě)，19.35%（12/62）學(xué)員希望用于日常報(bào)表，17.74%（11/62）學(xué)員希望對(duì)課題申報(bào)有幫助。授課方式中支持傳統(tǒng)授課法和分組討論法的學(xué)員分別占53.23%（33/62）和37.10%（23/62）。74.19%（46/62）學(xué)員有意愿在課余時(shí)間參與科研與教學(xué)活動(dòng)。除2名學(xué)員未來(lái)職業(yè)規(guī)劃希望從事非臨床工作外，絕大多數(shù)學(xué)員希望在老年、護(hù)理、科研方面有所成就。71.0%（44/62）的專升本學(xué)員選修課程目的為有助于論文寫(xiě)作與發(fā)表，目的性較為明確。專升本學(xué)員興趣分散，包括讀書(shū)、運(yùn)動(dòng)、旅游等。66.13%（41/62）學(xué)員希望未來(lái)在論文和設(shè)計(jì)方面學(xué)以致用。希望課程強(qiáng)調(diào)重難點(diǎn)和實(shí)用性的學(xué)員僅占20.97%（13/62）。

3 討論

目前，隨著我國(guó)強(qiáng)軍興軍策略，我軍高技術(shù)、高學(xué)歷的人才隊(duì)伍建設(shè)迫在眉睫。如何在新形勢(shì)下將軍隊(duì)院校研究生教育發(fā)展好就成了亟待解決的問(wèn)題。目前研究生教育缺乏創(chuàng)新，大課教育依舊是本科生似的填鴨式教育，缺乏因材施教的教學(xué)意識(shí)。由于臨床科研任務(wù)繁重，往往不能區(qū)別對(duì)待學(xué)員學(xué)歷，無(wú)論是教案、授課方式還是測(cè)試題目，大都缺乏針對(duì)性，因此本課題組進(jìn)行教學(xué)效果評(píng)估，希望為臨床試驗(yàn)課程教學(xué)提供借鑒和參考[9]。

本研究結(jié)果提示，三組學(xué)員中碩士學(xué)員組學(xué)習(xí)能力較強(qiáng)。專升本學(xué)員組授課前后總分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P > 0.05）。說(shuō)明一方面專升本學(xué)員組學(xué)習(xí)能力有限，另一方面可能與樣本量較小有關(guān)。從授課前與授課后總分變化上來(lái)看，授課后博士學(xué)員組和碩士學(xué)員組比授課前有明顯進(jìn)步，正確率大幅提升，而專升本學(xué)員組則進(jìn)步不明顯，可以初步分析授課內(nèi)容與學(xué)歷水平存在內(nèi)在關(guān)系，證明授課內(nèi)容設(shè)計(jì)基本符合研究生教學(xué)標(biāo)準(zhǔn)，但不適合專升本學(xué)員組。研究生因其在本科階段接受過(guò)流行病學(xué)內(nèi)容或者其從事過(guò)相關(guān)內(nèi)容的學(xué)術(shù)研究，對(duì)知識(shí)的理解更為深刻，而專升本學(xué)員組對(duì)于問(wèn)題6授課后回答率高于博士學(xué)員組和碩士學(xué)員組。而第6題考察的是一個(gè)核心知識(shí)點(diǎn)，屬于直接記憶型知識(shí)，專升本學(xué)員組回答正確率高于其他兩個(gè)學(xué)員組，提示專升本學(xué)員組對(duì)概念、原則性質(zhì)的問(wèn)題掌握較為牢固，而博士學(xué)員組和碩士學(xué)員組則分析能力和應(yīng)用水平更突出。

結(jié)果提示授課總分次序變化與碩士學(xué)員組和博士學(xué)員組所處的個(gè)人狀態(tài)密不可分，碩士學(xué)員組年齡較小，并且經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期的系統(tǒng)化教學(xué)，對(duì)于課堂知識(shí)中心的判斷力和學(xué)習(xí)新知識(shí)的能力和欲望更強(qiáng)，且課堂注意力和上課效率更高。而博士學(xué)員組隨著年齡的增長(zhǎng)，對(duì)于學(xué)習(xí)心態(tài)逐漸的發(fā)生變化，更加注重對(duì)于知識(shí)的綜合把握。

目前研究生大課教學(xué)無(wú)論是從內(nèi)容還是深度上都要遠(yuǎn)遠(yuǎn)勝于本科，因此不止是學(xué)員自身需要轉(zhuǎn)換學(xué)習(xí)思維與習(xí)慣，例如對(duì)課程的重點(diǎn)難點(diǎn)要有明確的認(rèn)識(shí)，更要求授課教師針對(duì)學(xué)員的優(yōu)、劣勢(shì)及所處的狀態(tài)的需求進(jìn)行了解[10]，采取恰當(dāng)?shù)慕虒W(xué)途徑與方法，不拘泥于形式與習(xí)慣，勇于、善于創(chuàng)新。針對(duì)以上研究得出的結(jié)論，在研究生的培養(yǎng)過(guò)程中，針對(duì)不同學(xué)歷的研究生的共性特點(diǎn)，我們需要制訂不同的教學(xué)方法與評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)，做到因材施教。比如一些概念與原則的內(nèi)容在研究生大課教育中同樣不能缺少，而專升本學(xué)員組要更加注重能力與知識(shí)的應(yīng)用;在評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)上應(yīng)有所區(qū)別，比如博士學(xué)員組與碩士學(xué)員組，博士學(xué)員組應(yīng)更加注重知識(shí)的綜合應(yīng)用能力與擴(kuò)展發(fā)散思維的考核，而碩士學(xué)員組則應(yīng)加強(qiáng)知識(shí)點(diǎn)的掌握程度的考核，圍繞學(xué)以致用來(lái)進(jìn)行考核與評(píng)審。本研究根據(jù)不同學(xué)歷學(xué)員組的授課前后測(cè)試問(wèn)題正確率變化進(jìn)行了比較和初步分析，可以初步判斷不同學(xué)歷學(xué)員組對(duì)于該部分知識(shí)點(diǎn)的掌握程度和學(xué)習(xí)能力有所不同，且對(duì)于授課內(nèi)容的接受程度，聽(tīng)課質(zhì)量等方面也存在差異[11]。因此授課教師在備課期間，應(yīng)充分考慮不同學(xué)歷授課對(duì)象的差異，并在教學(xué)過(guò)程中與課程結(jié)束后及時(shí)開(kāi)展學(xué)員評(píng)價(jià)和對(duì)教學(xué)效果進(jìn)行評(píng)價(jià)，做到有的放矢，有效提升教學(xué)質(zhì)量。針對(duì)專升本學(xué)員組，結(jié)合其背景知識(shí)薄弱，理解能力較差等應(yīng)在講課過(guò)程中突出重點(diǎn)，以深入淺出的方式進(jìn)行授課和講解。

此次研究選擇解放軍醫(yī)學(xué)院的博士研究生、碩士研究生、專升本學(xué)員為研究對(duì)象，樣本量較大但為單中心研究，數(shù)據(jù)代表性存在一定的局限性;博士學(xué)員組在授課前經(jīng)歷過(guò)碩士階段類似課程學(xué)習(xí)，對(duì)測(cè)評(píng)結(jié)果可能存在一定的影響;有待對(duì)更大樣本及授課效果的影響因素進(jìn)行深入分析。

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（收稿日期：2019-10-17 ?本文編輯：顧家毓）