孫鑫波 陳從波 姚啟盛

[摘要] 目的 觀察鋸葉棕果實(shí)提取物膠囊輔助治療急性前列腺炎的臨床效果。 方法 選擇2017年5月～2018年7月湖北省十堰市太和醫(yī)院泌尿外科收治的急性前列腺炎患者62例為研究對象，采用隨機(jī)數(shù)字表法將其分為對照組和觀察組，每組各31例。對照組給予鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊+雙石通淋膠囊+抗生素治療，觀察組給予鋸葉棕果實(shí)提取物膠囊+雙石通淋膠囊+抗生素治療。4周后檢查兩組前列腺特異抗原（PSA）、卵磷脂小體（LD）、降鈣素原（PCT）、C-反應(yīng)蛋白（CRP）、血白細(xì)胞計(jì)數(shù)（WBC）、尿白細(xì)胞計(jì)數(shù)（UWBC）、前列腺液白細(xì)胞數(shù)（PFWBC）、前列腺體積和移行帶體積，并比較兩組總有效率和不良反應(yīng)發(fā)生率，6個(gè)月后隨訪復(fù)發(fā)率。 結(jié)果 治療后，兩組PSA、PCT和CRP均低于治療前，LD高于治療前，且觀察組PSA、PCT和CRP低于對照組，LD高于對照組（P < 0.05）。兩組前列腺體積和移行帶體積均低于治療前，且觀察組低于對照組（P < 0.05）。兩組WBC、UWBC及PFWBC計(jì)數(shù)均低于治療前，且觀察組低于對照組（P < 0.05）。觀察組總有效率高于對照組（P < 0.05）。觀察組不良反應(yīng)總發(fā)生率和復(fù)發(fā)率低于對照組（P < 0.05）。 結(jié)論 鋸葉棕果實(shí)提取物膠囊作為急性前列腺炎的輔助治療可增強(qiáng)傳統(tǒng)治療方法的臨床效果。

[關(guān)鍵詞] 急性前列腺炎;鋸葉棕果實(shí)提取物膠囊;臨床效果;不良反應(yīng);復(fù)發(fā)率

[中圖分類號(hào)] R697.3 ? ? ? ? ?[文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A ? ? ? ? ?[文章編號(hào)] 1673-7210（2020）04（b）-0161-04

Clinical effect of Saw Palmetto Fruit Extract Capsules in the treatment of acute prostatitis

SUN Xinbo ? CHEN Congbo ? YAO Qisheng

Department of Urology， Taihe Hospital， Affiliated Taihe Hospital to Hubei University of Medicine， Hubei Province， Shiyan ? 442000， China

[Abstract] Objective To observe the clinical effect of Saw Palmetto Fruit Extract Capsules on acute prostatitis. Methods From May 2017 to July 2018， a total of 62 patients with acute prostatitis admitted to the Department of Urology， Taihe Hospital， Shiyan City， Hubei Province were selected as the study subjects. According to the random number table method， they were divided into control group and observation group， with 31 cases in each group. The control group was treated with Tansoroxin Hydrochloride Sustained-Release Capsules + Shuangshitonglin Capsules + Antibiotics， and the observation group was treated with Saw Palmetto Fruit Extract Capsules + Shuangshitonglin Capsules + Antibiotics. After 4 weeks， prostate specific antigen （PSA）， lecithin body （LD）， procalcitonin （PCT）， C-reactive protein （CRP）， blood white blood cell count （WBC）， urine white blood cell count （UWBC）， prostatic fluid white blood cell count （PFWBC）， prostate volume and transitional band volume were examined. The total effective rates and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups. The recurrence rate was followed up 6 months later. Results After treatment， PSA， PCT and CRP in two groups were lower than before treatment， and LD was higher than before treatment， moreover， PSA， PCT and CRP in the observation group were lower than those in the control group， LD was higher than that in the control group （P < 0.05）. Prostate volume and transitional band volume in both groups were lower than before treatment， and the observation group was lower than the control group （P < 0.05）. WBC， UWBC and PFWBC in two groups were lower than before treatment， and those in the observation group was lower than those in the control group （P < 0.05）. The total effective rate of the observation group was higher than that of the control group （P < 0.05）. The total incidence of adverse reactions and recurrence rate in the observation group were lower than those in the control group （P < 0.05）. Conclusion Saw Palmetto Fruit Extract Capsules as an adjuvant treatment of acute prostatitis can enhance the clinical efficacy of traditional treatment methods.

[Key words] Acute prostatitis; Saw Palmetto Fruit Extract Capsules; Clinical efficacy; Adverse reactions; Recurrence rate

急性前列腺炎是前列腺急性炎癥性疾病，以成年男性多見，目前有低齡化和發(fā)病率逐年上升趨勢[1]。臨床表現(xiàn)以尿頻、尿急、尿痛、排尿困難、直腸及會(huì)陰部疼痛等為主[2]。前列腺管上行感染或上尿路感染下行是引起前列腺感染的主要病因[3]。因前列腺微循環(huán)不夠發(fā)達(dá)，抗生素很難完全進(jìn)入腺體內(nèi)發(fā)揮根治作用，故其治愈率低且復(fù)發(fā)率高，部分患者易轉(zhuǎn)化為慢性前列腺炎。鑒于此，加強(qiáng)中醫(yī)中藥配合抗生素治療還有深入研究之價(jià)值。國外有報(bào)道認(rèn)為鋸葉棕果實(shí)提取物膠囊是目前治療前列腺疾病的最有效的天然植物制劑[4]。國內(nèi)雖有相關(guān)應(yīng)用，但無治療急性前列腺炎的報(bào)道，本研究重點(diǎn)觀察該藥輔助治療急性前列腺炎的臨床效果，現(xiàn)報(bào)道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

將2017年5月～2018年7月湖北省十堰市太和醫(yī)院（以下簡稱“我院”）泌尿外科收治的急性前列腺炎患者62例作為研究對象，采用隨機(jī)數(shù)字表法將其分為對照組和觀察組，每組各31例。其中觀察組年齡17～69歲，平均（39.57±9.12）歲;病程1～14 d;其中尿道感染20例，前列腺增生和結(jié)石續(xù)發(fā)5例，慢性前列腺炎急性發(fā)作6例。對照組年齡15～67歲，平均（40.19±8.67）歲;病程1～14 d;其中尿道感染19例，前列腺增生和結(jié)石續(xù)發(fā)5例，慢性前列腺炎急性發(fā)作7例。兩組上述基線資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P > 0.05），具有可比性，且本研究經(jīng)我院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，患者對本研究知情同意。納入標(biāo)準(zhǔn)參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[5]中關(guān)于急性前列腺炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)制訂：①有典型的排尿困難癥狀;②前列腺指檢觸痛及腫大變硬;③小腹脹滿疼痛及惡寒發(fā)熱、惡心嘔吐;④血白細(xì)胞計(jì)數(shù)（WBC）和前列腺特異抗原（PSA）水平異常升高、卵磷脂小體（LD）（+）且鏡檢可見堆積白細(xì)胞;⑤年齡15～70歲，病程1～14 d。排除標(biāo)準(zhǔn)：附睪炎、鞘膜積液、精索靜脈曲張等引起下陰部疼痛不適者。

1.3 治療方法

對照組：①靜脈滴注鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液0.6 g（山東齊都藥業(yè)有限公司，批號(hào)：20051059）+0.9%氯化鈉注射液100 mL，療程10～14 d;②靜脈滴注哌拉西林鈉舒巴坦鈉3.375 g（哈藥集團(tuán)制藥總廠，批號(hào)：YBH02642004）+0.9%氯化鈉注射液100 mL，1次/d，療程10～14 d;③急性癥狀緩解后口服左氧氟沙星（遂成藥業(yè)股份有限公司，批號(hào)：H20065050）0.5 g，1次/d，療程2周;④同時(shí)口服鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊[安斯泰來制藥（中國）有限公司，批號(hào)：H20000681]1次/晚，1粒/次，療程2周;⑤口服給予雙石通淋膠囊（陜西摩美得制藥有限公司，批號(hào)：Z20080028）4粒/次，3次/d，療程4周;⑥對癥治療：如排尿困難者留置導(dǎo)尿管、局部微波、疼痛劇烈者給予雙氯芬酸鈉栓肛塞（湖北東信藥業(yè)有限公司，批號(hào)：H10920060）1粒/（次·d），療程7～14 d，至疼痛緩解停藥。觀察組：將④改為口服鋸葉棕果實(shí)提取物膠囊（TAD Pharma GmbH，批號(hào)：Z20110005），分2次，早、晚各1粒，療程4周，其他同對照組。

1.3 觀察指標(biāo)

入院當(dāng)天及治療4周后取靜脈血10 mL，采用化學(xué)冷光微粒免疫分析法檢測PSA和降鈣素原（PCT），采用免疫比濁法檢測C-反應(yīng)蛋白（CRP），顯微鏡計(jì)數(shù)法檢測WBC;取尿液10 mL、前列腺液0.5 mL，采用顯微鏡計(jì)數(shù)法檢測尿液白細(xì)胞計(jì)數(shù)（UWBC）及前列腺液中白細(xì)胞數(shù)（PFWBC）和LD計(jì)數(shù);B超測定前列腺體積。

1.4 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

痊愈：血及前列腺液生化檢驗(yàn)和B超均恢復(fù)正常，臨床癥狀消失;顯效：血及前列腺液生化各指標(biāo)明顯下降，前列腺B超顯示體積明顯減小，臨床明顯癥狀減輕;好轉(zhuǎn)：血及前列腺液生化各指標(biāo)下降，前列腺B超顯示體積減小，臨床癥狀減輕;無效：各指標(biāo)無改善，臨床癥狀未減輕[6]。計(jì)算總有效率總有效率=痊愈+顯效+好轉(zhuǎn)）例數(shù)/總例數(shù)×100%。比較兩組總有效率和不良反應(yīng)發(fā)生率（包括腸道反應(yīng)、心血管、轉(zhuǎn)化為慢性前列腺等主要不良反應(yīng)），6個(gè)月后隨訪復(fù)發(fā)率。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，組間比較采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用百分率表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)。以P < 0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療前后PSA、LD、PCT和CRP結(jié)果比較

治療前兩組PSA、LD、PCT 和CRP比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P > 0.05）。治療后兩組PSA、PCT和CRP均低于治療前，LD高于治療前，且觀察組PSA、PCT和CRP低于對照組，LD高于對照組（P < 0.05）。見表1。

表1 ? 兩組治療前后PSA、LD、PCT和CRP結(jié)果比較（x±s）

注：與同組治療前比較，aP < 0.05;與對照組治療后比較，bP < 0.05。PSA：前列腺特異抗原;LD：卵磷脂小體;PCT：降鈣素原;CRP：C-反應(yīng)蛋白

2.2 兩組治療前后前列腺B超結(jié)果比較

治療前兩組前列腺體積和移行帶體積比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P > 0.05）。治療后兩組前列腺體積和移行帶體積低于治療前，且觀察組低于對照組（P < 0.05）。見表2。

表2 ? 兩組治療前后前列腺B超結(jié)果比較（mL，x±s）

注：與同組治療前比較，aP < 0.05;與對照組治療后比較，bP < 0.05

2.3 兩組治療前后WBC、UWBC及PFWBC結(jié)果比較

兩組治療前WBC、UWBC及PFWBC比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P > 0.05）。治療后兩組WBC、UWBC及PFWBC均低于治療前，且觀察組低于對照組（P < 0.05）。見表3。

表3 ? 兩組治療前后WBC、UWBC及PFWBC結(jié)果比較（x±s）

注：與同組治療前比較，aP < 0.05;與對照組治療后比較，bP < 0.05。WBC：血白細(xì)胞計(jì)數(shù);UWBC：尿液白細(xì)胞計(jì)數(shù);PFWBC：前列腺液中白細(xì)胞數(shù)

2.4 兩組總有效率比較

觀察組總有效率高于對照組（P < 0.05）。見表4。

表4 ? 兩組總有效率比較（例）

注：與對照組比較，aP < 0.05

2.5 兩組主要不良反應(yīng)及復(fù)發(fā)率比較

觀察組不良反應(yīng)總發(fā)生率和復(fù)發(fā)率均低于對照組（P < 0.05）。見表5。

表5 ? 兩組主要不良反應(yīng)及復(fù)發(fā)率比較（例）

注：與對照組比較，aP < 0.05

3 討論

鋸葉棕果實(shí)提取物膠囊是從鋸葉棕果實(shí)中萃取的一種植物油脂，具有舒張前列腺及抑制前列腺增生等作用，用于治療前列腺肥大癥及前列腺炎等[7-8]。有動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究顯示其還具有抗凋亡、抗炎等藥理作用[9]。PSA為急性前列腺炎的特異抗原，血清PSA變化與前列腺炎的嚴(yán)重程度呈正相關(guān)[10-12]。臨床多數(shù)感染患者血清CRP水平明顯增高，故CRP可作為抗生素及前列腺炎病變和治療恢復(fù)情況的參考指標(biāo)[13-14]。男性LD正常值應(yīng)達(dá)到75%及以上，其水平高低可在一定程度反映炎性細(xì)胞在前列腺的浸潤程度，是臨床判斷前列腺功能的指標(biāo)之一[15-16]。PCT水平持久高或上升預(yù)示感染持續(xù)存在并預(yù)示預(yù)后不良，而PCT降低則表明感染灶消失。故檢測PCT水平可反映前列腺感染灶治療情況，也可以為臨床診斷細(xì)菌性前列腺炎、區(qū)分前列腺炎的性質(zhì)提供參考依據(jù)[17-18]。本研究通過對患者血液、尿液和前列腺液進(jìn)行上述指標(biāo)的檢測，發(fā)現(xiàn)觀察組治療后PSA、PCT和CRP均較對照組明顯降低，而LD明顯增高，這一現(xiàn)象提示鋸葉棕果實(shí)提取物膠囊對前列腺炎急性期具有可靠的治療作用。

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為急性前列腺炎屬“癃閉”“淋證”，起因與房事不潔、飲食不節(jié)、勞累過度，導(dǎo)致濕熱蘊(yùn)結(jié)下焦而侵襲精室，造成精道氣血瘀滯而急驟發(fā)病，故急性前列腺炎的治療當(dāng)應(yīng)以清熱利濕，化濁通淋為主[19]。鋸葉棕果實(shí)提取物膠囊為純中藥制劑，在本病的治療中可能發(fā)揮了清熱、利濕、化濁、通淋的作用，而這一作用契機(jī)符合了中醫(yī)藥關(guān)于急性前列腺炎的醫(yī)理，一方面有利于前列腺炎急性期炎癥的消退，同時(shí)也增強(qiáng)了抗生素的抗菌藥效，與抗生素合用起到藥物協(xié)同作用。前列腺B超顯示觀察組前列腺體積和移行帶體積均較對照組明顯降低，提示鋸葉棕果實(shí)提取物膠囊在清熱利濕、化濁通淋方面發(fā)揮了重要作用。前列腺體積和移行帶體積降低，其壓迫尿道作用減輕，這有利于尿液的排除，也減輕了尿道刺激癥狀。另外，血液和前列腺液培養(yǎng)有肋于明確細(xì)菌感染的診斷。觀察組WBC和PCT、UWBC及PFWBC均較對照組明顯下降，這主要是抗生素的作用結(jié)果，但抗生素治療多存在消化系統(tǒng)不良反應(yīng)。而觀察組不良反應(yīng)總發(fā)生率及6個(gè)月后隨訪復(fù)發(fā)率（無脫落）較對照組低，提示鋸葉棕果實(shí)提取物膠囊具有清熱利濕、化濁通淋的作用，這也符合中醫(yī)藥的“清熱、利濕、通淋”的理論，并在一定程度上降低了不良反應(yīng)的發(fā)生[20]。結(jié)果還顯示觀察組臨床療效優(yōu)于對照組，進(jìn)一步佐證應(yīng)用鋸葉棕果實(shí)提取物膠囊與抗生素合用輔助治療急性前列腺炎效果明顯，可增強(qiáng)傳統(tǒng)治療方法的臨床效果，有一定的臨床推廣價(jià)值。

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（收稿日期：2019-09-19 ?本文編輯：封 ? 華）