曾小斌

【摘 要】目的：探析心電監(jiān)護儀維修質(zhì)量控制方法。方法：對河源市中醫(yī)院的57臺心電監(jiān)護儀的資料進行收集，經(jīng)維修檢測心電監(jiān)護儀，對應用與管理心電監(jiān)護儀期間存在的問題進行歸納整理，對心電監(jiān)護儀管理措施予以分析，從而提出心電監(jiān)護儀質(zhì)量控制方法。結(jié)果：在此次研究的57臺心電監(jiān)護儀中，有12.28%（7臺）為不合格，有87.72%（50臺）為合格。結(jié)論：導致心電監(jiān)護儀不合格情況發(fā)生的因素較多，醫(yī)院應加強對心電監(jiān)護儀的保養(yǎng)和維修;質(zhì)量控制對心電監(jiān)護儀利用率的提升具有重要作用，同時能降低醫(yī)院醫(yī)療資源投資成本。

【關(guān)鍵詞】質(zhì)量控制;維修;心電監(jiān)護儀

【中圖分類號】R197.39 【文獻標識碼】A 【文章編號】1674-0688（2020）01-0110-02

伴隨著近幾年醫(yī)療研究的深入，對于病癥的治療診斷，已從以往傳統(tǒng)的“望、聞、問、切”轉(zhuǎn)變?yōu)槔脙x器設(shè)備檢測患者生化指標及生理功能，旨在提升病癥診斷準確性[1]。然而，由于設(shè)備的運行主要是以連續(xù)循環(huán)模式進行，長此以往容易出現(xiàn)檢測誤差。為避免上述情況的發(fā)生，定期管理、保養(yǎng)及維修醫(yī)療設(shè)備尤為重要。心電監(jiān)護儀是必不可少的醫(yī)療儀器，其應用領(lǐng)域廣，如麻醉和重癥患者監(jiān)護、搶救和手術(shù)中都需要使用，對保證患者生命安全具有重要作用[2]。但由于一些大型醫(yī)院對心電監(jiān)護儀的應用較為頻繁，忽略了對設(shè)備的維修、管理，從而容易出現(xiàn)測量不精準而誤診的情況，使患者錯過最佳治療時間，甚至還會對其生命安全帶來威脅。本文分析了儀器應用期間存在的問題，并對心電監(jiān)護儀質(zhì)量控制方法進行歸納。

1 資料與方法

1.1 儀器設(shè)備

對河源市中醫(yī)院的57臺心電監(jiān)護儀的相關(guān)資料進行收集，所應用的儀器均由深圳“金科威”、美國“飛利浦”等廠家提供，在河源市中醫(yī)院多個門診和科室應用，如外科、手術(shù)室和骨科等。科室儀器應用時限為5～10年。

1.2 檢測儀器

檢測心電監(jiān)護儀的設(shè)備選用血氧飽和度模擬儀（型號為Index 2XL）、無創(chuàng)血壓監(jiān)護儀測試儀（型號為BPPump2）和心電模擬器（型號為MPS450）及專用電氣安全分析儀（型號為ESA620）。

1.3 方法

使用檢測儀器設(shè)備檢測河源市中醫(yī)院的57臺心電監(jiān)護儀的功能，對檢測合格率進行計算，同時對檢測結(jié)果的精準度進行評價。如果經(jīng)檢測發(fā)現(xiàn)所得結(jié)果有較大誤差，則需要對儀器進行相應的維修和調(diào)整，并根據(jù)當前的維修、調(diào)整及應用情況，對心電監(jiān)護儀的質(zhì)量控制情況進行分析。

1.4 評價標準

檢測心電監(jiān)護儀的標準：①正常情況下，機殼漏電流未超過0.1 mA，對地漏電流未超過0.5 mA，患者輔助電流未超過100 μA與10 μA，患者漏電流未超過0.1 mA。②電氣部分，絕緣阻抗不低于2 MΩ，接地電阻未超過0.3 Ω。③報警時間未超過12 s，心電偏差未超過5%，能準確顯示病理狀態(tài)，如房顫和室顫等。④機殼漏電流與對地漏電流在單一故障狀態(tài)下均未超過0.5 mA和1 mA，而且在此狀態(tài)下，患者輔助電流未超過500μA與50 mA，患者漏電流未超過0.5 mA。⑤血壓偏差未超過10 mm Hg，血氧偏差要求未超過3%。檢測不合格是指上述檢測結(jié)果符合率不低于1/5。

2 結(jié)果

在此次研究的57臺心電監(jiān)護儀中，有12.28%（7臺）為不合格，有87.72%（50臺）的檢測結(jié)果為合格。報警時間過長是導致心電監(jiān)護儀不合格的主要因素。通過檢測心電監(jiān)護儀的呼吸系統(tǒng)和血氧系統(tǒng)、電氣系統(tǒng)和血壓系統(tǒng)及心電系統(tǒng)發(fā)現(xiàn)，電氣系統(tǒng)檢測合格率在下述參數(shù)檢測中能達到100.00%，表示在電氣應用方面心電監(jiān)護儀具有較高的安全性（見表1）。

3 討論

3.1 不合格原因分析

（1）呼吸功能：雖然在檢測呼吸頻率時能取得較為精準的結(jié)果，然而由于報警時間較長，且超過相關(guān)標準時間，經(jīng)在臨床實踐中檢測呼吸功能，以及開展儀器設(shè)施檢測發(fā)現(xiàn)，報警時間延長這一情況的發(fā)生主要是由于儀器的反應時間較長和儀器對呼吸的傳導時間較長所致，技術(shù)人員通過反復調(diào)試心電監(jiān)護儀，縮短儀器報警時間，使其小于12 s，然而仍有部分儀器報警時間不低于12 s。報警時間延長會拖延對患者的搶救時間，對患者的生命安全造成威脅。該問題屬于設(shè)備自身設(shè)計問題。

（2）血氧功能：從上述檢測結(jié)果可知，在被檢測的57臺儀器中，有8.80%的儀器為血氧功能不合格，經(jīng)臨床應用與開展儀器檢測發(fā)現(xiàn)，誤差情況的發(fā)生與患者低灌注相關(guān)。

（3）血壓檢測發(fā)生偏差，其情況的發(fā)生和氣閥老化與血壓泵老化相關(guān)，一般是因應用心電監(jiān)護儀時間過長所致，設(shè)備所應用的材質(zhì)在空氣中暴露時間過長易發(fā)生老化情況，同時經(jīng)常出現(xiàn)打氣泵工作正常，放氣和充氣也正常，卻無法有效顯示測量結(jié)果的情況，這種情況的發(fā)生與接頭或連接管、袖帶漏氣有關(guān)，需要予以進一步排查。

（4）心電檢測不合格情況的發(fā)生主要是因報警時間延長所致，這和儀器的設(shè)計相關(guān)。儀器對信號反應及傳導時間過長，能在一定程度上延長報警時間。

（5）心電監(jiān)護儀是監(jiān)護患者生命體征的設(shè)備，一般在較為危急的情況下應用，為防止因突然斷電而影響對患者的監(jiān)護，以及隨患者移動監(jiān)護儀要便攜的功能，心電監(jiān)護儀均配備有蓄電池。從上述研究結(jié)果中可知，對心電系統(tǒng)檢測的不合格率為8.60%，這與保養(yǎng)電池不當有直接關(guān)系[3]。

3.2 心電監(jiān)護儀的質(zhì)量控制措施

在此次研究中，當心電監(jiān)護儀的測量結(jié)果出現(xiàn)誤差時，建議從儀器參數(shù)設(shè)置方面進行調(diào)節(jié)，從而能有效降低測量誤差。若因儀器自身設(shè)計情況而出現(xiàn)誤差，則需要向廠商反饋相關(guān)信息，便于廠商對自身產(chǎn)品缺陷問題的掌握，從而在新產(chǎn)品研發(fā)時能加以改進，或者在更新?lián)Q代時實施糾正。

從儀器保養(yǎng)方面加強對心電監(jiān)護儀質(zhì)量的控制，儀器保養(yǎng)工作貫穿于購置儀器開始應用直至設(shè)備在臨床應用中退出的整個階段，臨床中應用的設(shè)備與新購置的設(shè)備均需要保養(yǎng)。因受外在因素的影響，如患者進行病區(qū)檢查轉(zhuǎn)換時需要移動、醫(yī)院突然停電等，在出廠時心電監(jiān)護儀都配有電池，所以在保養(yǎng)儀器時也需要對儀器電池進行適當保養(yǎng)。然而，因為心電監(jiān)護儀電源以交流電源為主，在臨床應用期間，如果交流電源應用時間過長，會降低電池的儲電功能，所以醫(yī)院需要對電池定期放電和充電，這有助于對電池觸電功能的維持。此外，對儀器的各項功能實施檢查，如經(jīng)檢測后，儀器顯示結(jié)果存在偏差，應馬上調(diào)整。設(shè)專人負責儀器檢修工作，確保心電監(jiān)護儀在應用時能正常運轉(zhuǎn)。每次檢修儀器應將檢修情況做詳細記錄，例如檢修期間發(fā)現(xiàn)的問題和解決措施及檢修時間等，為后期檢修工作的順利開展提供依據(jù)[4]。

對心電監(jiān)護儀的日常保養(yǎng)非常重要。因此，醫(yī)院應對臨床醫(yī)師加強培訓，培訓內(nèi)容主要包括儀器的清潔及操作方法，以及應用儀器時需要注意的事項等，從而確保儀器應用能與預期的功能及效果相符。

進行心電監(jiān)護儀的質(zhì)量控制時，“PDCA”管理方法最常見，現(xiàn)已廣泛應用于醫(yī)療器械質(zhì)量控制中。在“PDCA”循環(huán)管理中，“P”表示對質(zhì)量控制計劃的制訂，如定期對儀器開展檢測及維修，并詳細記錄檢測后結(jié)果，以及驗收維修后的質(zhì)量情況;“D”表示實施計劃，這是質(zhì)量控制必不可少的環(huán)節(jié)之一;“C”表示評價分析指控結(jié)果，目的在于對開展質(zhì)量控制計劃后取得的結(jié)果予以掌握;“A”表示對質(zhì)量控制中方案的調(diào)整，通過評價檢查結(jié)果，對質(zhì)量控制方案中存在的問題予以掌握，便于及時調(diào)整質(zhì)量控制方案，隨后再開展評估。利用“PDCA”循環(huán)管理將質(zhì)量控制措施予以不斷完善。

總而言之，質(zhì)量控制的開展對心電監(jiān)護儀利用率的提升具有重要作用，同時能降低醫(yī)院醫(yī)療資源投資成本。

參 考 文 獻

[1]何貞.重癥監(jiān)護室心電監(jiān)護儀維修保養(yǎng)對使用效果的影響[J].醫(yī)療裝備，2018，31（9）：166-167.

[2]馬立平.心電監(jiān)護儀常見故障與維修[J].北京生物醫(yī)學工程，2016，35（1）：109.

[3]李超，明銳奇，張伶，等.心電監(jiān)護儀質(zhì)控檢測結(jié)果的對比研究[J].中國醫(yī)療設(shè)備，2017，32（8）：93-95.

[4]江華.心電監(jiān)護儀維修質(zhì)量控制的途徑分析[J].科技創(chuàng)新與應用，2018（30）：131-132.