曾小斌

【摘 要】目的：探析心電監(jiān)護儀維修質(zhì)量控制方法。方法：對河源市中醫(yī)院的57臺心電監(jiān)護儀的資料進行收集，經(jīng)維修檢測心電監(jiān)護儀，對應(yīng)用與管理心電監(jiān)護儀期間存在的問題進行歸納整理，對心電監(jiān)護儀管理措施予以分析，從而提出心電監(jiān)護儀質(zhì)量控制方法。結(jié)果：在此次研究的57臺心電監(jiān)護儀中，有12.28%（7臺）為不合格，有87.72%（50臺）為合格。結(jié)論：導(dǎo)致心電監(jiān)護儀不合格情況發(fā)生的因素較多，醫(yī)院應(yīng)加強對心電監(jiān)護儀的保養(yǎng)和維修;質(zhì)量控制對心電監(jiān)護儀利用率的提升具有重要作用，同時能降低醫(yī)院醫(yī)療資源投資成本。

【關(guān)鍵詞】質(zhì)量控制;維修;心電監(jiān)護儀

【中圖分類號】R197.39 【文獻標識碼】A 【文章編號】1674-0688（2020）01-0110-02

伴隨著近幾年醫(yī)療研究的深入，對于病癥的治療診斷，已從以往傳統(tǒng)的“望、聞、問、切”轉(zhuǎn)變?yōu)槔脙x器設(shè)備檢測患者生化指標及生理功能，旨在提升病癥診斷準確性[1]。然而，由于設(shè)備的運行主要是以連續(xù)循環(huán)模式進行，長此以往容易出現(xiàn)檢測誤差。為避免上述情況的發(fā)生，定期管理、保養(yǎng)及維修醫(yī)療設(shè)備尤為重要。心電監(jiān)護儀是必不可少的醫(yī)療儀器，其應(yīng)用領(lǐng)域廣，如麻醉和重癥患者監(jiān)護、搶救和手術(shù)中都需要使用，對保證患者生命安全具有重要作用[2]。但由于一些大型醫(yī)院對心電監(jiān)護儀的應(yīng)用較為頻繁，忽略了對設(shè)備的維修、管理，從而容易出現(xiàn)測量不精準而誤診的情況，使患者錯過最佳治療時間，甚至還會對其生命安全帶來威脅。本文分析了儀器應(yīng)用期間存在的問題，并對心電監(jiān)護儀質(zhì)量控制方法進行歸納。

1 資料與方法

1.1 儀器設(shè)備

對河源市中醫(yī)院的57臺心電監(jiān)護儀的相關(guān)資料進行收集，所應(yīng)用的儀器均由深圳“金科威”、美國“飛利浦”等廠家提供，在河源市中醫(yī)院多個門診和科室應(yīng)用，如外科、手術(shù)室和骨科等?？剖覂x器應(yīng)用時限為5～10年。

1.2 檢測儀器

檢測心電監(jiān)護儀的設(shè)備選用血氧飽和度模擬儀（型號為Index 2XL）、無創(chuàng)血壓監(jiān)護儀測試儀（型號為BPPump2）和心電模擬器（型號為MPS450）及專用電氣安全分析儀（型號為ESA620）。

1.3 方法

使用檢測儀器設(shè)備檢測河源市中醫(yī)院的57臺心電監(jiān)護儀的功能，對檢測合格率進行計算，同時對檢測結(jié)果的精準度進行評價。如果經(jīng)檢測發(fā)現(xiàn)所得結(jié)果有較大誤差，則需要對儀器進行相應(yīng)的維修和調(diào)整，并根據(jù)當前的維修、調(diào)整及應(yīng)用情況，對心電監(jiān)護儀的質(zhì)量控制情況進行分析。

1.4 評價標準

檢測心電監(jiān)護儀的標準：①正常情況下，機殼漏電流未超過0.1 mA，對地漏電流未超過0.5 mA，患者輔助電流未超過100 μA與10 μA，患者漏電流未超過0.1 mA。②電氣部分，絕緣阻抗不低于2 MΩ，接地電阻未超過0.3 Ω。③報警時間未超過12 s，心電偏差未超過5%，能準確顯示病理狀態(tài)，如房顫和室顫等。④機殼漏電流與對地漏電流在單一故障狀態(tài)下均未超過0.5 mA和1 mA，而且在此狀態(tài)下，患者輔助電流未超過500μA與50 mA，患者漏電流未超過0.5 mA。⑤血壓偏差未超過10 mm Hg，血氧偏差要求未超過3%。檢測不合格是指上述檢測結(jié)果符合率不低于1/5。

2 結(jié)果

在此次研究的57臺心電監(jiān)護儀中，有12.28%（7臺）為不合格，有87.72%（50臺）的檢測結(jié)果為合格。報警時間過長是導(dǎo)致心電監(jiān)護儀不合格的主要因素。通過檢測心電監(jiān)護儀的呼吸系統(tǒng)和血氧系統(tǒng)、電氣系統(tǒng)和血壓系統(tǒng)及心電系統(tǒng)發(fā)現(xiàn)，電氣系統(tǒng)檢測合格率在下述參數(shù)檢測中能達到100.00%，表示在電氣應(yīng)用方面心電監(jiān)護儀具有較高的安全性（見表1）。

3 討論

3.1 不合格原因分析

（1）呼吸功能：雖然在檢測呼吸頻率時能取得較為精準的結(jié)果，然而由于報警時間較長，且超過相關(guān)標準時間，經(jīng)在臨床實踐中檢測呼吸功能，以及開展儀器設(shè)施檢測發(fā)現(xiàn)，報警時間延長這一情況的發(fā)生主要是由于儀器的反應(yīng)時間較長和儀器對呼吸的傳導(dǎo)時間較長所致，技術(shù)人員通過反復(fù)調(diào)試心電監(jiān)護儀，縮短儀器報警時間，使其小于12 s，然而仍有部分儀器報警時間不低于12 s。報警時間延長會拖延對患者的搶救時間，對患者的生命安全造成威脅。該問題屬于設(shè)備自身設(shè)計問題。

（2）血氧功能：從上述檢測結(jié)果可知，在被檢測的57臺儀器中，有8.80%的儀器為血氧功能不合格，經(jīng)臨床應(yīng)用與開展儀器檢測發(fā)現(xiàn)，誤差情況的發(fā)生與患者低灌注相關(guān)。

（3）血壓檢測發(fā)生偏差，其情況的發(fā)生和氣閥老化與血壓泵老化相關(guān)，一般是因應(yīng)用心電監(jiān)護儀時間過長所致，設(shè)備所應(yīng)用的材質(zhì)在空氣中暴露時間過長易發(fā)生老化情況，同時經(jīng)常出現(xiàn)打氣泵工作正常，放氣和充氣也正常，卻無法有效顯示測量結(jié)果的情況，這種情況的發(fā)生與接頭或連接管、袖帶漏氣有關(guān)，需要予以進一步排查。

（4）心電檢測不合格情況的發(fā)生主要是因報警時間延長所致，這和儀器的設(shè)計相關(guān)。儀器對信號反應(yīng)及傳導(dǎo)時間過長，能在一定程度上延長報警時間。

（5）心電監(jiān)護儀是監(jiān)護患者生命體征的設(shè)備，一般在較為危急的情況下應(yīng)用，為防止因突然斷電而影響對患者的監(jiān)護，以及隨患者移動監(jiān)護儀要便攜的功能，心電監(jiān)護儀均配備有蓄電池。從上述研究結(jié)果中可知，對心電系統(tǒng)檢測的不合格率為8.60%，這與保養(yǎng)電池不當有直接關(guān)系[3]。

3.2 心電監(jiān)護儀的質(zhì)量控制措施

在此次研究中，當心電監(jiān)護儀的測量結(jié)果出現(xiàn)誤差時，建議從儀器參數(shù)設(shè)置方面進行調(diào)節(jié)，從而能有效降低測量誤差。若因儀器自身設(shè)計情況而出現(xiàn)誤差，則需要向廠商反饋相關(guān)信息，便于廠商對自身產(chǎn)品缺陷問題的掌握，從而在新產(chǎn)品研發(fā)時能加以改進，或者在更新?lián)Q代時實施糾正。

從儀器保養(yǎng)方面加強對心電監(jiān)護儀質(zhì)量的控制，儀器保養(yǎng)工作貫穿于購置儀器開始應(yīng)用直至設(shè)備在臨床應(yīng)用中退出的整個階段，臨床中應(yīng)用的設(shè)備與新購置的設(shè)備均需要保養(yǎng)。因受外在因素的影響，如患者進行病區(qū)檢查轉(zhuǎn)換時需要移動、醫(yī)院突然停電等，在出廠時心電監(jiān)護儀都配有電池，所以在保養(yǎng)儀器時也需要對儀器電池進行適當保養(yǎng)。然而，因為心電監(jiān)護儀電源以交流電源為主，在臨床應(yīng)用期間，如果交流電源應(yīng)用時間過長，會降低電池的儲電功能，所以醫(yī)院需要對電池定期放電和充電，這有助于對電池觸電功能的維持。此外，對儀器的各項功能實施檢查，如經(jīng)檢測后，儀器顯示結(jié)果存在偏差，應(yīng)馬上調(diào)整。設(shè)專人負責(zé)儀器檢修工作，確保心電監(jiān)護儀在應(yīng)用時能正常運轉(zhuǎn)。每次檢修儀器應(yīng)將檢修情況做詳細記錄，例如檢修期間發(fā)現(xiàn)的問題和解決措施及檢修時間等，為后期檢修工作的順利開展提供依據(jù)[4]。

對心電監(jiān)護儀的日常保養(yǎng)非常重要。因此，醫(yī)院應(yīng)對臨床醫(yī)師加強培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容主要包括儀器的清潔及操作方法，以及應(yīng)用儀器時需要注意的事項等，從而確保儀器應(yīng)用能與預(yù)期的功能及效果相符。

進行心電監(jiān)護儀的質(zhì)量控制時，“PDCA”管理方法最常見，現(xiàn)已廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械質(zhì)量控制中。在“PDCA”循環(huán)管理中，“P”表示對質(zhì)量控制計劃的制訂，如定期對儀器開展檢測及維修，并詳細記錄檢測后結(jié)果，以及驗收維修后的質(zhì)量情況;“D”表示實施計劃，這是質(zhì)量控制必不可少的環(huán)節(jié)之一;“C”表示評價分析指控結(jié)果，目的在于對開展質(zhì)量控制計劃后取得的結(jié)果予以掌握;“A”表示對質(zhì)量控制中方案的調(diào)整，通過評價檢查結(jié)果，對質(zhì)量控制方案中存在的問題予以掌握，便于及時調(diào)整質(zhì)量控制方案，隨后再開展評估。利用“PDCA”循環(huán)管理將質(zhì)量控制措施予以不斷完善。

總而言之，質(zhì)量控制的開展對心電監(jiān)護儀利用率的提升具有重要作用，同時能降低醫(yī)院醫(yī)療資源投資成本。

參 考 文 獻

[1]何貞.重癥監(jiān)護室心電監(jiān)護儀維修保養(yǎng)對使用效果的影響[J].醫(yī)療裝備，2018，31（9）：166-167.

[2]馬立平.心電監(jiān)護儀常見故障與維修[J].北京生物醫(yī)學(xué)工程，2016，35（1）：109.

[3]李超，明銳奇，張伶，等.心電監(jiān)護儀質(zhì)控檢測結(jié)果的對比研究[J].中國醫(yī)療設(shè)備，2017，32（8）：93-95.

[4]江華.心電監(jiān)護儀維修質(zhì)量控制的途徑分析[J].科技創(chuàng)新與應(yīng)用，2018（30）：131-132.