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        氯沙坦鉀聯(lián)合腎衰寧膠囊治療早期糖尿病腎病的臨床療效觀察

        2020-05-20 06:01:54陳彥
        藥品評價 2020年2期
        關(guān)鍵詞:氯沙坦腎衰尿素氮

        陳彥

        江西省信豐縣人民醫(yī)院,江西 贛州 341600

        經(jīng)調(diào)查研究顯示,糖尿病屬于臨床常見的慢性代謝性疾病,機體長期呈高血糖狀態(tài),導(dǎo)致患者表現(xiàn)為多飲、多食、多尿或者消瘦等不適癥狀,具有較高發(fā)病率。糖尿病患者較常見的并發(fā)癥是糖尿病腎病,病理特征是腎小球功能或結(jié)構(gòu)發(fā)生變化造成終末期糖基化產(chǎn)物導(dǎo)致機體發(fā)生微血管病變。根據(jù)腎功能變化出現(xiàn)不同臨床分期,早期機體尿蛋白排泄率達(dá)每分鐘20~200μg,病情加重則導(dǎo)致腎臟功能下降,直接影響治療與預(yù)后效果,治療不及時則直接威脅生命健康。隨著現(xiàn)代醫(yī)療事業(yè)發(fā)展,目前治療糖尿病腎病患者是以積極控制血糖血壓、控制蛋白攝入及糾正不良生活習(xí)慣為主,借助合理用藥的形式延緩疾病進(jìn)展,達(dá)到保護劑穩(wěn)定腎功能的目的,對促進(jìn)病情康復(fù)具有重要的意義。臨床常見治療藥物是氯沙坦鉀,其屬于血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑(angiotensin II receptor blockers,ARB)類有降尿蛋白作用,其能提高耐受度并減少不良反應(yīng),改善微循環(huán)減少尿蛋白且達(dá)到治愈疾病的目的,但單一性用藥療效欠佳,根據(jù)患者病情嚴(yán)重程度,給予中藥聯(lián)合藥物治療能改善預(yù)后效果,常見中藥方劑是腎衰寧膠囊,其能將機體血尿素氮及肌酐水平降低,促進(jìn)細(xì)胞蛋白質(zhì)合成,對腎功能起到保護作用,避免對腎臟功能造成直接損傷,具時效性[1]。為分析氯沙坦鉀聯(lián)合腎衰寧膠囊治療早期糖尿病腎病的臨床療效,報道如下。

        1 資料和方法

        1.1 一般資料取2018年1月至2019年2月我院早期糖尿病腎病患者62例,研究組(n=31):男20例,女11例,年齡58~75歲,平均年齡(66.29±4.83)歲;病程4~12年,平均(8.24±2.86)年;體質(zhì)量18~25kg/m2,體質(zhì)量均值(23.21±5.19)kg/m2。對照組(n=31):男18例,女13例,年齡57~76歲,平均年齡(66.38±4.72)歲;病程5~13年,平均(8.65±2.73)年;體質(zhì)量19~26kg/m2,體質(zhì)量均值(23.37±5.21)kg/m2。各基線資料無差異(P>0.05),具有可比性。

        納入標(biāo)準(zhǔn):經(jīng)臨床病理學(xué)檢查符合世界衛(wèi)生組織(World Health Organization,WHO)糖尿病診斷及Mogensen糖尿病腎病分型及診斷標(biāo)準(zhǔn)[2];臨床分期Ⅲ期;研究對象均采用胰島素對血糖實施控制;具備自主溝通交流能力;自愿參與研究且簽署《知情同意書》;研究符合倫理委員會審核。

        排除標(biāo)準(zhǔn):合并心肝肺等器官功能障礙;外界其他因素造成腎臟病變;研究藥物過敏;存在疼痛、創(chuàng)傷或感染等應(yīng)激狀態(tài);肝功能損傷或造血系統(tǒng)疾??;甲狀腺功能亢進(jìn)者;惡性腫瘤;急慢性腎炎、感染或發(fā)熱等原因引起的腎??;不穩(wěn)定性高血壓;認(rèn)知障礙或精神異常;病歷資料不全。

        1.2 方法研究對象均采用降壓或降糖等治療措施,對照組單純采用氯沙坦鉀(生產(chǎn)企業(yè):浙江華海藥業(yè)股份有限公司;國藥準(zhǔn)字H20053708)治療,每日口服1次,服用劑量是50mg,后續(xù)根據(jù)病情恢復(fù)程度調(diào)整劑量。研究組氯沙坦鉀藥物劑量、使用方法與對照組保持一致,聯(lián)合腎衰寧膠囊(國藥準(zhǔn)字H53 021547;生產(chǎn)企業(yè):云南理想藥業(yè)有限公司)治療,每日口服3次,每次服用劑量是6粒,后續(xù)根據(jù)病情恢復(fù)程度對藥物劑量作出調(diào)整[3-4]。研究對象治療時間均是2周。

        1.3 觀察指標(biāo)評估血尿酸(正常值180~440μmol/L)、尿素氮(2.9~7.5mmol/L)、血肌酐(44~106μmol/L)與24h尿蛋白量(晨起8點排完尿后開始計時,到次日8點排尿結(jié)束,統(tǒng)計24h所有尿液放在同一個容器內(nèi)測定)。

        1.4 療效評價根據(jù)《糖尿病腎病防治專家共識》[5]評估療效。顯效:癥狀消失,24h尿蛋白量控制1.5g/24h內(nèi);好轉(zhuǎn):不適癥狀明顯改善,24h尿蛋白量控制1.5~3g/24h;無效:與上述條件不相符且病情有效率越高說明療效越好[6]。統(tǒng)計發(fā)生皮膚瘙癢、頭暈與惡心嘔吐的不良反應(yīng)。

        表1 兩組患者觀察指標(biāo)比較()

        表1 兩組患者觀察指標(biāo)比較()

        表2 兩組患者有效率比較[例(%)]

        表3 兩組患者不良反應(yīng)比較[例(%)]

        1.5 統(tǒng)計學(xué)方法利用SPSS22.0軟件分析研究數(shù)據(jù),計量資料(觀察指標(biāo))用()表示,進(jìn)行t檢驗;計數(shù)資料(有效率與不良反應(yīng))用[例(%)]表示,進(jìn)行χ2檢驗。P<0.05,差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

        2 結(jié)果

        2.1 兩組患者觀察指標(biāo)比較研究組血尿酸、尿素氮、血肌酐與24h尿蛋白量的指標(biāo)較對照組低,P<0.05(具統(tǒng)計學(xué)差異),見表1。

        2.2 兩組患者有效率比較研究組較對照組有效率高,P<0.05,見表2。

        2.3 兩組患者不良反應(yīng)比較研究組皮膚瘙癢、頭暈與惡心嘔吐的不良反應(yīng)發(fā)生率較對照組低,P<0.05,見表3。

        3 結(jié)論

        糖尿病腎病(又稱糖尿病性腎小球硬化癥)是臨床常見的內(nèi)分泌代謝性疾病,具有較高致殘率與致死率,病理學(xué)改變是細(xì)胞外基質(zhì)沉積誘導(dǎo)腎小管間質(zhì)纖維化及腎小球硬化,早期癥狀不明顯,疾病持續(xù)發(fā)展誘導(dǎo)機體表現(xiàn)為水腫、腎病綜合征及蛋白尿等癥狀,治療不及時則造成病情發(fā)展至終末期尿毒癥,導(dǎo)致全身多系統(tǒng)受累,甚至直接威脅生命健康,根據(jù)患者病情嚴(yán)重程度,配合針對性治療手段是很重要的,達(dá)到治愈疾病的目的,具時效性。有研究報道[5],氯沙坦鉀聯(lián)合腎衰寧膠囊治療早期糖尿病腎病患者能改善預(yù)后康復(fù)效果,前者是血管緊張素受體拮抗劑,其具備平穩(wěn)降壓或改善腎功能等優(yōu)勢,與血管平滑肌、腎上腺與腎臟受體實現(xiàn)選擇性結(jié)合,但單純用藥易導(dǎo)致機體發(fā)生惡心、嘔吐或頭暈等不良反應(yīng),影響最終的治療效果[7-8]。

        腎衰寧膠囊屬于中藥制劑,中醫(yī)認(rèn)為該病癥屬“虛勞”“水腫”“尿濁”等范疇,病機是正氣虛損或淤血濁度內(nèi)生,該藥物成分主要是黃連、半夏、茯苓、大黃、陳皮、丹參、牛膝與甘草等,整體藥物具備活血化瘀、通腑泄?jié)峄蛞鏆饨∑⒌墓π?,藥方中大黃經(jīng)腸道內(nèi)被分解成大黃酸蒽酮,對機體氮質(zhì)代謝加以改善,有效排泄尿毒癥毒素,使得血尿素氮水平能降低,對腎小管上皮細(xì)胞底的增生起到抑制作用,緩解腎小球高濾過狀態(tài)[9-10],對腎臟代償性肥大產(chǎn)生抑制,避免發(fā)生腎小球硬化情況,同時藥方中太子參的藥理機制是抗疲勞、強化免疫功能等,達(dá)到改善腎功能的目的;丹參有效清除尿素氮,緩解腎臟損傷且改善腎臟血流程度,對腎功能起到保護作用,緩解疾病進(jìn)展,達(dá)到治愈疾病的目的,因此,給予該病癥患者上述兩種藥物聯(lián)合使用能提高臨床療效,不良反應(yīng)發(fā)生少且保護健存腎單位,控制疾病進(jìn)展且長期服用,具有較高的安全性與有效性[11]。

        在本次研究中,研究組血尿酸、尿素氮、血肌酐與24h尿蛋白量的指標(biāo)較對照組低,研究組有效率(96.77%)較對照組(80.64%)高,研究組不良反應(yīng)發(fā)生率(9.67%)較對照組(32.25%)低,P<0.05,說明24h尿蛋白量能反映腎臟濾過功能,尿素氮是蛋白質(zhì)分解代謝產(chǎn)物,經(jīng)腎小球濾過排出體外。給予患者聯(lián)合用藥治療手段能直接擴張血管,避免發(fā)生血小板聚集情況,擴張腎動脈使得腎血流量能顯著增加,強化腎小球濾過功能或腎小管重吸收能力,對血管內(nèi)皮細(xì)胞舒張因子實施調(diào)控處理,便于達(dá)到擴張腎血管、調(diào)節(jié)血壓的目的。改善腎功能,對腎功能進(jìn)展惡化產(chǎn)生抑制作用,達(dá)到治愈疾病的目的,避免用藥期間發(fā)生嚴(yán)重毒副作用。由此說明本研究與潘春宇、張?zhí)m等[12]文獻(xiàn)報道具相似性,改善預(yù)后效果與腎臟功能,提高生活質(zhì)量,具可靠性。

        綜上所述,對早期糖尿病腎病患者采用氯沙坦鉀聯(lián)合腎衰寧膠囊治療能減少不良反應(yīng)發(fā)生且改善預(yù)后,改善腎臟功能及不適癥狀,延緩疾病進(jìn)展且緩解患者的家庭經(jīng)濟負(fù)擔(dān),提高生活質(zhì)量且對提高整體療效具有積極重要的意義,具備較高的安全性及可行性,臨床應(yīng)用較廣泛。

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