胡安妮，張 萍，吳文雪，徐志璐，李婕珂，汪小華*

（1.蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院，江蘇215006；2.蘇州大學(xué)醫(yī)學(xué)部護(hù)理學(xué)院）

阻塞性睡眠呼吸暫停低通氣綜合征（obstructive sleep apnea hypopnea syndrome，OSAHS）是睡眠呼吸紊亂疾病中最常見(jiàn)的類型，其發(fā)病率高，遠(yuǎn)期危害嚴(yán)重[1]。由于病人對(duì)OSAHS 的認(rèn)知度不足，導(dǎo)致超過(guò)80%的具有OSAHS 高危風(fēng)險(xiǎn)的人群未能得到及時(shí)診斷和治療[2]。因此，合理地評(píng)估并提高病人對(duì)疾病的認(rèn)識(shí)尤為重要。Smith 等[3]研制的睡眠呼吸暫停知識(shí)問(wèn)卷（Apnea Knowledge Test，AKT）內(nèi)容以呼吸機(jī)治療相關(guān)知識(shí)為主，缺少OSAHS 發(fā)生的誘因、危害及臨床表現(xiàn)等基本知識(shí)，且其信度不高，有待進(jìn)一步檢驗(yàn)。國(guó)內(nèi)梁素娟等[4]對(duì)AKT 量表進(jìn)行漢化，雖然Cron‐bach's α 系數(shù)為0.76，但未對(duì)其條目?jī)?nèi)容做出更改，對(duì)OSAHS 相關(guān)知識(shí)的評(píng)價(jià)仍不全面。另外，由Schot‐land 等[5]研制的阻塞性睡眠呼吸暫停知識(shí)及態(tài)度問(wèn)卷，內(nèi)容過(guò)于專業(yè)，適用于對(duì)醫(yī)護(hù)人員的認(rèn)知度調(diào)查。而目前國(guó)內(nèi)OSAHS 相關(guān)知識(shí)測(cè)評(píng)問(wèn)卷均為研究者自行設(shè)計(jì)，缺少規(guī)范、普適性的問(wèn)卷。因此，本研究結(jié)合OSAHS 發(fā)生的誘因、危害、臨床表現(xiàn)及相關(guān)診斷與治療等基本知識(shí)，旨在編制并驗(yàn)證能全面涵蓋OSAHS相關(guān)基本知識(shí)的調(diào)查工具，以測(cè)評(píng)病人對(duì)疾病基本知識(shí)的掌握情況，為今后實(shí)施針對(duì)性健康教育提供有效的評(píng)價(jià)工具。

1 對(duì)象與方法

1.1 研究對(duì)象 采用方便取樣法，于2018 年12 月―2019 年2 月 在 湖 北、福 建、江 蘇3 省 選 取OSAHS 高 危病 人210 例。納 入 標(biāo) 準(zhǔn)：Stop‐Bang 問(wèn) 卷[6]評(píng) 分≥3 分；年齡≥18 歲；無(wú)嚴(yán)重軀體及精神疾?。灰庾R(shí)清楚、能正常交流者；具有一定理解能力和/或閱讀能力；知情同意，自愿參與本研究。根據(jù)樣本量為條目數(shù)5～10 倍的原則[7]，并考慮10%的缺失率，因此本研究擬調(diào)查樣本量為210 例。

1.2 量表編制方法

1.2.1 形成初始版量表 初始量表?xiàng)l目池的形成來(lái)源于3 個(gè)方面。①查閱文獻(xiàn)：以中國(guó)和美國(guó)睡眠醫(yī)學(xué)會(huì)診治指南[8‐9]為依據(jù)，閱讀相關(guān)文獻(xiàn)及著作，總結(jié)出OSAHS 相關(guān)知識(shí)可分為危害、誘因、臨床表現(xiàn)、診斷及治療5 個(gè)方面。②病人的深入訪談：為進(jìn)一步補(bǔ)充完善初始問(wèn)卷，對(duì)11 例確診為OSAHS 的病人進(jìn)行半結(jié)構(gòu)式訪談，主要包括以下問(wèn)題：您知道什么是OSAHS 嗎，它常有哪些癥狀？您知道OSAHS 會(huì)給您的健康帶來(lái)什么影響？您知道生活中哪些不良生活方式會(huì)引起該疾病的發(fā)生？您知道什么樣的人群易患這個(gè)疾病？您知道OSAHS 該如何治療嗎？您還希望了解該疾病的哪些相關(guān)知識(shí)？總結(jié)發(fā)現(xiàn)病人需要了解的相關(guān)知識(shí)，結(jié)合文獻(xiàn)查閱結(jié)果，對(duì)問(wèn)卷內(nèi)容進(jìn)行提煉，形成最初的18 個(gè)條目。③德?tīng)柗茖＜易稍儯汗策M(jìn)行2輪專家咨詢，咨詢專家包括專業(yè)睡眠醫(yī)師4 名、各相關(guān)科室醫(yī)師（包括呼吸科、心內(nèi)科、內(nèi)分泌科、神經(jīng)內(nèi)科醫(yī)師各1 名，耳鼻喉科醫(yī)師2 名）6 名及工具研制專家1名。根據(jù)專家的反饋意見(jiàn)，增添了1 個(gè)條目“OSAHS對(duì)睡眠質(zhì)量的影響”，合并了條目的相關(guān)選項(xiàng)，調(diào)整語(yǔ)句的順序及措辭并修改了語(yǔ)言表達(dá)有歧義、表達(dá)不清和不易理解的條目。對(duì)15 例不同年齡、性別和文化程度的OSAHS 高危病人進(jìn)行預(yù)調(diào)查，評(píng)價(jià)其對(duì)條目的理解性，進(jìn)一步調(diào)整易產(chǎn)生歧義和不易理解的條目。

1.2.2 量表的結(jié)構(gòu)及計(jì)分 量表包括19 個(gè)條目，根據(jù)OSAHS 的危害、誘因、臨床表現(xiàn)、診斷及治療設(shè)置每個(gè)條目的題干，每個(gè)條目均包含5 個(gè)選項(xiàng)，答對(duì)1 項(xiàng)計(jì)1 分，答錯(cuò)1 項(xiàng)計(jì)0 分，得分越高表示病人OSAHS 相關(guān)知識(shí)掌握得越好。

1.3 資料收集方法 經(jīng)統(tǒng)一培訓(xùn)的4 名調(diào)查人員，使用統(tǒng)一指導(dǎo)語(yǔ)向調(diào)查對(duì)象說(shuō)明研究的目的和意義，獲取其知情同意。調(diào)查人員首先使用Stop‐Bang 問(wèn)卷進(jìn)行篩選，≥3 分者繼續(xù)進(jìn)行量表調(diào)查。量表由調(diào)查對(duì)象自行填寫(xiě)，文化程度較低或不方便填寫(xiě)者由研究人員以簡(jiǎn)單易懂的語(yǔ)言向其陳述后，再進(jìn)行答題，代其填寫(xiě)，問(wèn)卷均當(dāng)場(chǎng)收回。重測(cè)間隔時(shí)間以內(nèi)容基本遺忘、不受病情或治療環(huán)境等客觀因素的影響為原則，在首次測(cè)量后間隔1 周隨機(jī)抽取10 例病人再次測(cè)量，以評(píng)價(jià)重測(cè)信度。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 所有數(shù)據(jù)雙人錄入Excel 2013，再導(dǎo)入SPSS 18.0 統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。采用臨界比值法（critical ration，CR）檢驗(yàn)每個(gè)條目的區(qū)分程度，刪除決斷值P＞0.05 的條目[7]。內(nèi)容效度以內(nèi)容效度指數(shù)（content validity index，CVI）進(jìn)行評(píng)估，條目CVI 值低于0.78，予以刪除[10]。結(jié)構(gòu)效度通常采用探索性因子分析[7]，取樣適切性量數(shù)（Kaiser‐Meyer‐Olkin mea‐sure of sampling adequacy，KMO）≥0.5 時(shí)，方適宜做因子分析；累計(jì)解釋變異量＞40%方可接受。采用條目與所歸屬公因子之間、各公因子之間、公因子與總量表之間的相關(guān)系數(shù)來(lái)辨別其集合效度和區(qū)分效度，P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。量表內(nèi)部和外部一致性的判定分別使用Cronbach's α 系數(shù)和重測(cè)信度系數(shù)，一般認(rèn)為總量表Cronbach's α 系數(shù)＞0.80，分量表＞0.60，重測(cè)信度＞0.70，則表明該量表具有較好的信度[7，11]。

2 結(jié)果

2.1 基本資料 本次調(diào)查共發(fā)放問(wèn)卷210 份，每份問(wèn)卷完成時(shí)間10～15 min，剔除漏項(xiàng)≥25%或規(guī)律作答問(wèn)卷11 份，收到有效問(wèn)卷199 份，有效回收率94.5%。199 名 調(diào) 查 對(duì) 象 年 齡（43.79±12.08）歲；體 質(zhì) 指 數(shù)（24.83±4.30）kg/m2；男151 例（75.9%）；小學(xué)及以下49 例（24.6%），初中72 例（36.2%），高中/中專39 例（19.6%），專科及以上39 例（19.6%）；已婚者159 例（79.9%）；在職者159 例（79.9%），以體力勞動(dòng)者為主；有醫(yī)保者135 例（67.8%）；個(gè)人月收入以2 000～5 000元居多，共146 例（73.4%）；吸煙者48 例（24.1%），飲酒者47 例（23.6%）；合并高血壓、高血脂者41 例（20.6%）。

2.2 項(xiàng)目分析 采用臨界比值法判斷各條目的區(qū)分程度，即算出總分并按高低排序，選前27%為高分組，后27%為低分組，用兩獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，刪除兩組得分差別無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）的條目。分析結(jié)果顯示，所有條目均具有顯著差異（P＜0.01），表明所有條目具有較好的區(qū)分度，因此保留所有條目，進(jìn)行下一步探索性因子分析。

2.3 效度分析

2.3.1 內(nèi)容效度 在文獻(xiàn)查閱及深度訪談的基礎(chǔ)上初步擬定量表?xiàng)l目池，進(jìn)行2 輪德?tīng)柗茖＜易稍儯?1 名專家對(duì)條目的代表性、邏輯性及是否能反映所測(cè)量的內(nèi)容做出判斷評(píng)價(jià)。CVI 用于評(píng)判量表?xiàng)l目所測(cè)內(nèi)容與量表主題的相關(guān)性，根據(jù)CVI 公式[10]計(jì)算得出，總量表的CVI 值為0.90，各條目的CVI 值為0.73～1.00。

2.3.2 結(jié)構(gòu)效度 本量表的KMO 值為0.944，Bartlett的球形檢驗(yàn)χ2為1 484.730，自由度為105，P＜0.001，表明本量表非常適合進(jìn)行因子分析。采用主成分分析法和最大方差法對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行正交旋轉(zhuǎn)，選取特征值＞1的因子，按因子分析的篩選原則，旋轉(zhuǎn)2 次后，因有4 個(gè)條目跨越2 個(gè)維度，萃取的共同因素所包含的條目存在分歧，質(zhì)量不好，經(jīng)團(tuán)隊(duì)研究討論后予以刪除，刪除條目包括：條目6“OSAHS 對(duì)其他方面的危害”、條目11“引起OSAHS 發(fā)生的其他因素”、條目18“關(guān)于口腔矯治器的正確說(shuō)法”及條目19“關(guān)于治療OSASH 的其他正確方法”。最終形成含有2 個(gè)因子15 個(gè)條目的正式調(diào)查工具，因子1：OSAHS 的誘因、臨床表現(xiàn)及危害；因子2：OSAHS 診斷與治療。各因子上條目的載荷系數(shù)均＞0.45，公因子解釋變量的累積方差貢獻(xiàn)率為63.835%，見(jiàn)表1。工具的集合效度和區(qū)分效度，見(jiàn)表2。

表1 各公因子載荷系數(shù)（n=199）

表2 量表的條目、維度與總量表的集合系數(shù)、區(qū)分系數(shù)及相關(guān)系數(shù)（n=199）

2.4 信度分析

2.4.1 內(nèi)部一致性信度 采用Cronbach's α 系數(shù)來(lái)檢驗(yàn)量表的內(nèi)部一致性。分析結(jié)果顯示，總量表的整體Cronbach's α 系 數(shù) 為0.924，因 子1 和 因 子2 的Cron‐bach's α 系數(shù)分別為0.869，0.886，表明該量表能較好地反映其所要測(cè)量的內(nèi)容。

2.4.2 重測(cè)信度 間隔1 周對(duì)10 例調(diào)查對(duì)象進(jìn)行重復(fù)測(cè)量，以了解量表的外部穩(wěn)定性，重測(cè)的問(wèn)卷回收率為100%。結(jié)果顯示，總量表、因子1 和因子2 的重測(cè)信度系數(shù)分別為0.804，0.824，0.778。

3 討論

3.1 樣本具有一定代表性 本次調(diào)查的樣本來(lái)源于湖北、福建、江蘇3 個(gè)省份，其分屬于中部、東部發(fā)達(dá)地區(qū)及東南沿海地區(qū)，在區(qū)域及語(yǔ)言上具有一定的代表性。本次調(diào)查結(jié)果顯示，本量表的使用在語(yǔ)言理解上不存在障礙，日后可作為普適性量表在全國(guó)范圍內(nèi)推廣使用。此外，本次調(diào)查聚焦的研究對(duì)象為具有OSAHS 高危風(fēng)險(xiǎn)的人群，相對(duì)于已確診的OSAHS 病人，尚未進(jìn)行診斷的這類人群更容易忽視疾病的危害，其對(duì)疾病的認(rèn)知不足，導(dǎo)致延誤就醫(yī)、癥狀加重及其他相關(guān)疾病的發(fā)生[12]。本量表的研制將研究對(duì)象定位于OSAHS 高危人群，有利于提高這部分人群的疾病相關(guān)知識(shí)，以便盡早就醫(yī)，改善不良結(jié)局。

3.2 量表的效度評(píng)價(jià)

3.2.1 內(nèi)容效度評(píng)價(jià) 本量表?xiàng)l目池的修訂分別邀請(qǐng)來(lái)自多地的三級(jí)甲等醫(yī)院高年資、高學(xué)歷的專業(yè)人員，在專家人員組成方面，不僅包含睡眠醫(yī)學(xué)方面的專家，同時(shí)邀請(qǐng)與OSAHS 密切相關(guān)疾病的醫(yī)學(xué)專家，這有利于形成對(duì)OSAHS 危害及治療的全面認(rèn)識(shí)，避免相關(guān)內(nèi)容的遺漏，對(duì)量表?xiàng)l目的修訂具有重要意義。各專家對(duì)量表各條目邏輯性、歸屬性及代表性進(jìn)行判斷，如對(duì)各條目的語(yǔ)言表達(dá)進(jìn)行調(diào)整，對(duì)條目選項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行合并和增補(bǔ)，如條目12 中認(rèn)為“晨起口干比頭痛常見(jiàn)”，所以將“口干”移至前面，認(rèn)為“血壓增高”與“口干、頭痛”均為晨起常見(jiàn)表現(xiàn)，故將其合并；另外，來(lái)自心理衛(wèi)生中心的睡眠醫(yī)學(xué)專家依據(jù)文獻(xiàn)和臨床經(jīng)驗(yàn)認(rèn)為OSAHS 病人抑郁情緒較為常見(jiàn)，經(jīng)專家討論后，予以補(bǔ)充選項(xiàng)“易出現(xiàn)抑郁情緒”。經(jīng)專家修改討論后，使量表盡可能概念明確，通俗易懂，盡可能全面涵蓋OSAHS 的相關(guān)知識(shí)。CVI 與預(yù)測(cè)量的內(nèi)容緊密相連，是評(píng)價(jià)構(gòu)成量表的條目反映整個(gè)內(nèi)容程度的指標(biāo)[13]。本量表的CVI 值為0.90，各條目的CVI 值為0.73～1.00，其中條目4 的CVI 值為0.73，低于0.78 的標(biāo)準(zhǔn)，但經(jīng)專家商議，認(rèn)為OSAHS 對(duì)呼吸的危害也很重要，應(yīng)引起重視，故經(jīng)修改條目后予以保留。其他條目的CVI 值均在0.78 以上，表明量表的內(nèi)容效度較好，能代表量表所欲測(cè)量的內(nèi)容。

3.2.2 結(jié)構(gòu)效度評(píng)價(jià) 量表的條目臨界比值分析結(jié)果均達(dá)到條目保留的要求，說(shuō)明條目的區(qū)分度良好，可繼續(xù)進(jìn)行下一步分析。探索性因子分析結(jié)果顯示，2個(gè)因子的累計(jì)解釋變異率為63.835%，超過(guò)40%的標(biāo)準(zhǔn)，說(shuō)明2 個(gè)因子在較大程度上解釋了OSAHS 病人相關(guān)知識(shí)的掌握情況。由于條目6、條目11、條目18、條目19 跨越兩個(gè)維度，條目區(qū)分度低，質(zhì)量不好，予以刪除。這可能是由于條目6“其他危害”和條目11“其他因素”的條目?jī)?nèi)容的設(shè)置過(guò)于寬泛，不能緊密圍繞主題，因而在兩個(gè)維度上的區(qū)別不大。另外，條目18“關(guān)于口腔矯治器的正確說(shuō)法”及條目19“關(guān)于治療OSASH 的其他正確方法”，可能是由于OSAHS 治療的主要方法是CPAP 治療，因而病人對(duì)口腔矯治器及其他輔助治療方法不甚明確，故這兩個(gè)條目未能很好地測(cè)量病人對(duì)相關(guān)治療知識(shí)的理解，因而經(jīng)因子分析后予以刪除。最終量表包含的14 個(gè)條目的因子負(fù)荷均在0.50 以上，說(shuō)明所有條目具有較好的質(zhì)量和代表性，能較大程度體現(xiàn)OSAHS 病人相關(guān)知識(shí)的范疇。相關(guān)分析結(jié)果表明，各條目與所歸屬因子的相關(guān)系數(shù)均大于與其他因子的相關(guān)系數(shù)，表明該量表有較好的集合效度和區(qū)分效度，說(shuō)明各因子的概念雖相互關(guān)聯(lián)，但彼此獨(dú)立，共同解釋OSAHS 病人掌握的疾病相關(guān)知識(shí)。

3.3 量表的信度評(píng)價(jià) 本研究采用Cronbach's α 系數(shù)評(píng)價(jià)量表各條目之間的內(nèi)在一致性程度，用以評(píng)判量表是否穩(wěn)定、可靠。一般來(lái)說(shuō)，Cronbach's α 系數(shù)在0.7以上表示該量表才具有使用價(jià)值。本問(wèn)卷的總Cron‐bach's α 系數(shù)為0.924，各維度的Cronbach's α 系數(shù)分別為0.869，0.886，表明該量表內(nèi)部一致性高，可信度甚佳。本量表的外部一致性使用重測(cè)信度進(jìn)行評(píng)價(jià)，總量表和各維度重測(cè)信度系數(shù)分別為0.804，0.824，0.778，均在0.7 以上，說(shuō)明量表具有可靠的外部穩(wěn)定性。

4 小結(jié)

本研究編制的量表信效度較好，具有廣泛的適用性，可推廣使用。該量表的測(cè)評(píng)對(duì)象不僅可以是OSAHS 高危人群，更可以用于OSAHS 病人的知識(shí)測(cè)評(píng)。但本次研究也存在局限性：①納入的對(duì)象均為OSAHS 高?；蛭疵鞔_診斷的人群，下一步可將研究人群進(jìn)行拓展，以檢驗(yàn)量表在不同人群中的信效度；②選取研究對(duì)象時(shí)采用的是便利抽樣法，在樣本代表性上有所局限。因此，在未來(lái)的研究中，可拓展人群以及選擇更為合理的取樣方法進(jìn)行測(cè)評(píng)，以驗(yàn)證和完善量表。此外，最終量表形成的維度與最初設(shè)計(jì)時(shí)存在一定差距，但經(jīng)研究團(tuán)隊(duì)討論認(rèn)為最終版量表可以滿足預(yù)測(cè)量的內(nèi)容，認(rèn)可最終形成的維度。