陶永德 孫建超 張娜佳 陳健均 吳嫻 何雅靚 鄒陽

(貴州省臨床檢驗中心，貴州 貴陽 550002)

微生物室間質(zhì)量評價是加強實驗室管理，規(guī)范實驗室檢測，提升檢驗人員的技術(shù)水平，從而提高檢測質(zhì)量的重要工具，為臨床提供更為準確可靠的檢測結(jié)果，對疾病的診斷和治療以及控制疾病流行有著重要意義。本文將我省臨床檢驗中心2011～2019年組織全省的各級實驗室的室間質(zhì)量評價結(jié)果進行總結(jié)分析，現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 2011～2019年全省各參評實驗室上報的EQA結(jié)果。質(zhì)控菌株：由衛(wèi)生部臨床檢驗中心提供。

1.2方法 質(zhì)評活動安排：2011～2019年上、下半年各安排1次EQA活動，每次發(fā)放5株菌株，均要求做細菌鑒定，其中有2株細菌要求做藥物敏感試驗。評價標準：細菌鑒定：每株菌按要求正確鑒定到種得20分，鑒定到屬得10分，未鑒定到屬得0分，5株菌總分100分，每次PT≥80為合格，每年兩次結(jié)果PT≥80為年度合格；藥物敏感試驗：根據(jù)所做藥物數(shù)量不同，每種藥物敏感試驗結(jié)果的分值不同，總分100分，每次PT≥80為合格，每年兩次結(jié)果PT≥80為年度合格。

1.3統(tǒng)計學方法 將各實驗室回報的EQA結(jié)果用EQA軟件進行數(shù)據(jù)處理。統(tǒng)計軟件：EQA軟件由北京科臨易檢技術(shù)有限公司提供。

2 結(jié) 果

2.1細菌鑒定結(jié)果情況 2011～2019年貴州省微生物鑒定室間質(zhì)量評價微生物鑒定：參加評價實驗室逐年上升，參加實驗室數(shù)由2011年的91個上升至2019年的179個；合格實驗室數(shù)總體均呈上升趨勢，由2011年的69個上升至2019年的160個；合格率總體均呈上升趨勢，由2011年的75.8%上升至2019年的89.4%，不合格實驗室數(shù)和不合格率總體呈下降趨勢。見表1。

表1 2011～2019年貴州省微生物室間質(zhì)量評價微生物鑒定結(jié)果情況

2.2藥物敏感試驗結(jié)果情況 2011～2019年貴州省微生物室間質(zhì)量評價藥物敏感試驗：參評實驗室數(shù)逐年上升，參加實驗室數(shù)由2011年的89個上升至2019年的178個，合格實驗室數(shù)總體均呈上升趨勢，由2011年的49個上升至2019年的164個，合格率總體均呈上升趨勢，由2011年的55.1%上升至2019年的92.1%，不合格實驗室數(shù)和不合格率總體呈下降趨勢。見表2。

表2 2011～2019年貴州省微生物室間質(zhì)量評價藥物敏感實驗結(jié)果情況

2.3細菌鑒定菌株分布情況 2011～2019年貴州省微生物室間質(zhì)量評價共發(fā)放菌株90株，發(fā)放菌株覆蓋革蘭陽性球菌、革蘭陽性桿菌、革蘭陰性球菌腸桿菌科、弧菌、氣單胞菌、非發(fā)酵菌以及真菌。以臨床常見菌為主，每年發(fā)放1～2株臨床相對少見菌株。見表3。

2.4細菌鑒定錯誤菌株分布情況 2011～2019年貴州省微生物檢驗室間質(zhì)量評價共發(fā)放菌株90株，其中鑒定錯誤率較高的菌株16株，占總數(shù)的17.8%，鑒定錯誤率較高菌株的主要有葡萄牙念珠菌、屎腸球菌、惡臭假單胞菌、雞鶉腸球菌、紅斑丹毒絲菌、腸炎沙門菌、熱帶念珠菌、解脲棒狀桿菌、嗜水氣單胞菌、卡他布蘭漢菌、潘氏變形菌、表皮葡萄球菌、季也蒙念珠菌、鮑氏志賀菌。見表4。

表3 2011～2019年貴州省微生物室間質(zhì)量評價微生物鑒定菌株分布情況

表4 2011～2019年貴州省微生物室間質(zhì)量評價微生物鑒定結(jié)果錯誤率較高的菌株結(jié)果情況

2.5細菌鑒定錯誤菌株分布情況 2011～2019年共18株細菌進行藥敏試驗，各抗菌藥物敏感試驗的合格情況。見表5。

表5 2011～2019年貴州省微生物檢驗室間質(zhì)量評價EQA藥敏結(jié)果

3 討 論

EQA是通過定期向?qū)嶒炇野l(fā)放考核樣本，評價實驗室的檢測能力[1]。貴州省EQA統(tǒng)計結(jié)果顯示，參加微生物EQA的實驗室數(shù)在逐年增加，合格率總體呈上升趨勢，說明實驗室的質(zhì)量管理在日益增強，實驗室通過EQA能夠不斷提高檢測質(zhì)量、發(fā)現(xiàn)實驗室存在的問題，改進了實驗室檢測能力[2-3]。貴州省EQA結(jié)果顯示，實驗室對臨床常見菌正確率總體正確率較高，臨床出現(xiàn)較少的細菌總體正確率相對較低。貴州省微生物藥物敏感試驗室間質(zhì)量評價以CLSI文件推薦使用藥物為主，其中產(chǎn)超廣譜β-內(nèi)酰胺酶細菌的藥物敏感試驗錯誤率較高；菌株對某些藥物可以在體外顯示活性但臨床無效的藥物敏感試驗結(jié)果錯誤率相對較高；一些菌株對某些藥物天然耐藥，這類藥物相結(jié)果錯誤率也較高。

貴州省室間質(zhì)量評價結(jié)果顯示，雖然參評實驗室數(shù)和合格率在不斷提高，但正確率還有待提升，特別是臨床少見細菌的鑒定。影響鑒定正確率的因素主要有：(1)實驗室工作人員的專業(yè)知識有待提高，人員培訓的力度有待加強，特別是臨床少見細菌的認識；(2)人員不固定，不便于經(jīng)驗的積累；(3)設(shè)備的投入過低，導致培養(yǎng)條件受限和必要的鑒定手段欠缺；(4)微生物室各種程序文件有待加強和規(guī)范；(5)培養(yǎng)基的質(zhì)量達不到要求；(6)相關(guān)試劑存在質(zhì)量問題或缺乏；(7)未規(guī)范開展室內(nèi)質(zhì)控；(8)實驗室配制細菌懸液濃度不達標使藥敏試驗結(jié)果出現(xiàn)誤差；(9)藥敏紙片保存不當影響藥物敏感試驗結(jié)果準確性[4-7]。

根據(jù)貴州省室間質(zhì)量評價結(jié)果，需注意以下菌株鑒別和鑒定：(1)屎腸球菌與糞腸球菌；(2)雞鶉腸球菌與屎腸球菌及糞腸球菌；(3)惡臭假單胞菌與熒光假單胞菌；(4)紅斑丹毒絲與產(chǎn)單核細胞李斯特菌；(5)鑒定為解脲棒狀桿菌時，需根據(jù)細菌形態(tài)和染色來考慮鑒定方向；(6)志賀菌屬和沙門菌屬血清學的分群；(7)念珠菌絕大多數(shù)參評實驗室均鑒定到屬，種出現(xiàn)錯誤的實驗室較多；(8)潘氏變形桿菌與普通變形桿菌的區(qū)別應(yīng)注意生化結(jié)果[8]；(9)混合樣本需注意正常菌群和致病菌的報告。根據(jù)據(jù)貴州省實驗室基本情況，首先應(yīng)更新微生物檢驗方面的儀器和設(shè)備，提高檢驗過程的自動化和標準化[9]，其次，加強實驗室工作人員專業(yè)素質(zhì)的培養(yǎng)，工作人員最好相對固定，便于積累經(jīng)驗[10]。同時要不斷進行知識更新，及時地了解和掌握新的理論知識與先進的檢測技術(shù)。再次，經(jīng)常查閱CLSI相關(guān)標準是否有更新，制定標準操作程序、相關(guān)操作文件和操作指南。另外，必須制定質(zhì)量控制措施，確保檢測前、中、后全過程均處于質(zhì)控狀態(tài)，保證檢測結(jié)果準確可靠[11]，更好為臨床正確診斷與治療提供客觀的依據(jù)。