石清芳 侯淑霞

(陜西省延安市洛川縣醫(yī)院，陜西 洛川 727400)

中藥配方顆粒是采用現(xiàn)代化技術(shù)將傳統(tǒng)的中藥飲片提取、濃縮、干燥而成的顆粒狀劑型，具有不需煎煮、方便快捷、安全衛(wèi)生等特點(diǎn)，更能適應(yīng)現(xiàn)代快節(jié)奏的生活方式和臨床應(yīng)用的需要[1]。中藥配方顆粒能夠提高患者服藥依從性，無需煎煮，藥效穩(wěn)定[2]。本文探究中藥配方顆粒與傳統(tǒng)中藥飲片調(diào)劑方式的應(yīng)用及其臨床意義。

1 資料與方法

1.1一般資料 選取2017年8月至2019年1月期間我院收治的類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者60例及我院從事配藥的10名藥師作為研究對(duì)象，本次研究全部患者均由此10名藥師負(fù)責(zé)配藥。隨機(jī)分為對(duì)照組及觀察組，各30例。對(duì)照組男18例，女12例；年齡49～72歲，平均年齡(55.88±6.38)歲；BMI(29.47±4.52) kg/m2。觀察組男19例，女11例；年齡47～71歲，平均年齡(55.89±6.47)歲；BMI(28.96±4.92) kg/m2。納入標(biāo)準(zhǔn)：全部入選研究對(duì)象都符合中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)，其中西醫(yī)符合《臨床風(fēng)濕病學(xué)》[3]中的相關(guān)診斷內(nèi)容，中醫(yī)符合《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》中的相關(guān)診斷內(nèi)容；患者符合寒濕痹阻之證[4]，具有屈伸不利、晨僵、腫脹、關(guān)節(jié)疼痛等癥狀；患者知情同意，通過我院倫理學(xué)會(huì)審核。排除標(biāo)準(zhǔn)：妊娠及哺乳婦女；造血功能障礙患者；干燥綜合征；系統(tǒng)性紅斑狼瘡；提前1周未停用免疫抑制劑、糖皮質(zhì)類激素等藥物的患者；合并紅斑狼瘡、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎等患者。兩組患者一般資料無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

1.2方法 兩組患者均給予甲氨蝶呤片內(nèi)服，批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H22022674 ;生產(chǎn)企業(yè)：三九醫(yī)藥股份有限公司藥品，1次/d，5 mg/次。對(duì)照組患者在西醫(yī)基礎(chǔ)上給予獨(dú)活寄生湯傳統(tǒng)飲片(組方中飲片由安徽尚德中藥飲片有限公司藥品提供，批號(hào)20091025)，1劑/d。觀察組患者在西醫(yī)基礎(chǔ)上給予獨(dú)活寄生湯配方顆粒(批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字Z20050053；生產(chǎn)企業(yè)：北京康仁堂藥業(yè)有限公司)溫開水沖服，3次/d，1袋/次，持續(xù)服用6個(gè)療程，2周為1個(gè)療程。

1.3觀察指標(biāo) 采用《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[5]的內(nèi)容對(duì)兩組患者臨床效果進(jìn)行比較，改善率=(治療后4個(gè)證候積分—治療前)/治療前×100%。總有效率=(顯效率+有效率)；兩組患者不良反應(yīng)比較[6]；采用問卷調(diào)查方式[7]調(diào)查兩組患者對(duì)調(diào)劑方式觀點(diǎn)。

2 結(jié) 果

2.1對(duì)比兩組患者治療效果及不良反應(yīng) 觀察組治療總有效率為90.00%(27/30)，對(duì)照組為86.67%(26/30)，對(duì)比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=0.177，P=0.915>0.05)。觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率10.00%(3/30)，對(duì)照組為13.33%(4/30)，對(duì)比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=0.177，P>0.05)。

2.2患者對(duì)調(diào)劑方式的選擇 對(duì)照組患者27例(90.00%)認(rèn)為價(jià)格優(yōu)惠，觀察組只有13例(43.33%)，比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，觀察組在帶存儲(chǔ)方便、食用便捷、安全衛(wèi)生、取藥時(shí)間短、劑量準(zhǔn)確、取藥便捷更加優(yōu)勢(shì)，比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表1。

表1 患者對(duì)調(diào)劑方式的選擇[n(%)]

3 討 論

傳統(tǒng)中藥飲片和中藥配方顆粒都是醫(yī)院中藥房常用的藥物調(diào)劑方式，傳統(tǒng)中藥飲片調(diào)劑方式通俗來講就是抓藥，這種藥品調(diào)劑方式歷史悠久，藥物調(diào)劑人員可以通過手抓、眼看和鼻嗅的方式對(duì)藥物進(jìn)行分辨，但是此種調(diào)劑方式存在很多弊端，如衛(wèi)生不合格、浪費(fèi)多、劑量準(zhǔn)確性不夠等[8]。中藥配方顆粒以傳統(tǒng)中藥飲片為原料，經(jīng)過現(xiàn)代工藝的加工、提取等手段制成的中藥顆粒劑量[9]。這種調(diào)劑方式就很好的解決了傳統(tǒng)中藥飲片調(diào)劑方式存在的問題，但同時(shí)這種調(diào)劑方式也存在一定的問題，如藥劑的成本比較高等。

本次研究中，觀察組治療總有效率略高于對(duì)照組(χ2=0.177，P>0.05)。觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率略低于對(duì)照組(χ2=0.177，P=0.915>0.05)。說明中藥配方顆粒與傳統(tǒng)中藥飲片調(diào)劑治療均具有較高的安全性及有效率。原因在于，兩種治療方法的藥物成分相同，獨(dú)活寄生湯具有補(bǔ)益肝腎、養(yǎng)血柔肝、益氣活血等作用。與陳倩倩[10]、喻萍[11]等學(xué)者研究一致，均認(rèn)為獨(dú)活寄生湯有效控制病情，能夠取得較高的有效率。

盡管兩種方法效果顯著，但是在服用方便方面存在差異。傳統(tǒng)飲片是煎水服用，然而需要較長的煎藥時(shí)間，而且煎藥過程中的煎藥容器、煎藥溫度、水量、時(shí)間等因素均影響藥效[12]。中藥配方顆粒有效改善這種情況，有效彌補(bǔ)這些缺陷，只需溫水沖服即可，不僅方便實(shí)用，也便于保存與攜帶。有學(xué)者[12]研究發(fā)現(xiàn)，兩種治療方法效果相似，但是顆粒沖服方便?，F(xiàn)代藥效學(xué)研究表明獨(dú)活寄,生湯配方保留和部分增強(qiáng)了煎劑的藥效,與傳統(tǒng)飲片煎劑均具有較好的鎮(zhèn)痛、抗炎和抗佐劑性關(guān)節(jié)炎的作用。在實(shí)際工作中，中藥配方顆粒標(biāo)明了藥物名稱、劑量和規(guī)格、避免了藥物浪費(fèi)，與傳統(tǒng)調(diào)劑方式中散裝存放相比較，不僅提高了工作效率，還減小了工作強(qiáng)度。此外，在傳統(tǒng)中藥調(diào)劑過程中，調(diào)劑人員通過手抓、眼看、鼻嗅等方式對(duì)藥物質(zhì)量進(jìn)行檢查，鑒定過程簡便快捷準(zhǔn)確；而中藥配方顆粒采用指紋圖譜等高新技術(shù)進(jìn)行質(zhì)控，對(duì)相關(guān)成分都有定性和定量的檢測(cè)，不但免去了患者的煎煮麻煩，保證了服藥的安全性和有效性。

綜上所述，中藥配方顆粒與傳統(tǒng)中藥飲片調(diào)劑應(yīng)用效果均顯著，均能有效控制疾病癥狀，安全性高，控制炎性，但是中藥配方顆粒服用更加方便，值得推廣。