許盟康，郝宇雷，劉航

興平市人民醫(yī)院泌尿外科，陜西 興平713100

良性前列腺增生(benign prostatic hyperplasia，BPH)是中老年男性常見病，男性自30歲起前列腺開始緩慢增生，超過80歲的男性中90%前列腺體積增大[1]。臨床表現(xiàn)為尿急、尿頻、尿不盡、排尿困難等癥狀，可導(dǎo)致泌尿系統(tǒng)感染、甚至腎積水和尿毒癥等，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量[2]。雖然該病手術(shù)治療方法有了一定的創(chuàng)新[3]，但存在損傷大、部分患者難以耐受等問題，而藥物治療近年來取得一定發(fā)展，能夠緩解患者相關(guān)癥狀。多沙唑嗪片是α1受體阻滯藥物，能夠有效緩解膀胱出口梗阻，改善排尿困難癥狀[4]。而前列欣為中成藥，對BPH患者所出現(xiàn)的血瘀兼濕熱型癥狀有較好的效果，且作用持久、不良反應(yīng)小[5]。有研究表明龍比舒膠囊聯(lián)合多沙唑嗪治療BPH 有一定效果[6]，但多沙唑嗪片和前列欣聯(lián)合治療BPH的臨床效果尚不得而知，因此筆者采用前列欣聯(lián)合多沙唑嗪片治療良性前列腺增生患者，以探究其對患者排尿功能的影響。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2017 年1 月至2019 年1 月在興平市人民醫(yī)院就診的良性前列腺增生患者157例，按照隨機(jī)數(shù)表法分為觀察組78例和對照組79例，觀察組患者年齡54～79 歲，平均(65.32±3.86)歲；前列腺增生輕度7 例，中度41 例，重度30 例；病程1 個月～10年，平均(4.28±2.56)年。對照組患者年齡56～80歲，平均(66.14±4.12)歲；前列腺增生輕度6例，中度42例，重度31 例；病程3 個月～11 年，平均(4.79±2.64)年。兩組患者的一般資料比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)，所有患者均知情并簽署知情同意書。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) 符合良性前列腺增生[7]診斷標(biāo)準(zhǔn)；符合《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[8]中“癃閉”的腎氣虧虛證。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) (1)有泌尿外科手術(shù)史患者；(2)患有前列腺癌、膀胱癌、尿路狹窄等非良性前列腺增生引起的排尿障礙者；(3)合并有其他心、肝、腎等重大疾病者；(4)對本研究藥物過敏者。

1.4 治療方法 對照組采用甲磺酸多沙唑嗪片(輝瑞制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字J20090103)治療，開始2 mg/次，用藥2 周后改為4 mg/次，1 次/d，持續(xù)用藥3 個月。觀察組在此基礎(chǔ)上聯(lián)用前列欣膠囊(山東宏濟(jì)堂制藥集團(tuán)股份有限公司，Z10450010，0.5 g/粒)治療，4～6粒/次，3次/d，持續(xù)用藥3個月。

1.5 觀察指標(biāo)與評價方法 (1)兩組患者治療前后的臨床癥狀：觀察記錄治療前后兩組患者國際前列腺癥狀評分(international prostate symptom score，IPSS)、生活質(zhì)量指數(shù)(quality of life index，QoL)、前列腺體積(prostate volume，PV)、殘余尿量(residual urine volume，RU)、最大尿流率(maximum urinary flow rate，MFR)。IPSS評分：癥狀從無到重分為0～5級，共6個等級?？傇u分～35分，輕度癥狀0～7分；中度癥狀8～19分；重度癥狀20～35 分[9]。QoL：0～6 分，數(shù)值越小，生活質(zhì)量越好[10]。PV、RU 通過B 超測量，MFR 采用尿流速測量儀測定。(2)兩組患者治療后臨床療效[11]：顯效，①IPSS≤7分，或中醫(yī)癥候積分總分下降＞90%；②PV縮?。驹瓉眢w積的60%；③MFR≥18 mL/s。上述3 項(xiàng)中具備任意2 項(xiàng)即為顯效。有效，①IPSS 評分≤15分，治療前QoL指數(shù)4～6 者下降至2～3，或中醫(yī)癥候積分總分下降＞60%；②PV縮小＞原來體積的80%，RU下降＞50%，MFR≥12 mL/s。上述2項(xiàng)中具備任意一項(xiàng)即為有效。無效，未達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)者即為無效。(3)兩組患者治療前后的中醫(yī)癥候積分[12]：選取典型中醫(yī)證候包括小腹墜脹、小便不利、會陰疼痛、尿道灼熱4 項(xiàng)作為觀察指標(biāo)，以證候嚴(yán)重程度分別記為無(0 分)、輕(2 分)、中(4 分)、重(6 分)，得分越高表明中醫(yī)證候越顯著，反之則越輕微。(4)不良反應(yīng)：記錄兩組患者治療期間的不良反應(yīng)情況。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 應(yīng)用SPSS20.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析數(shù)據(jù)，計(jì)量資料符合正態(tài)分布，以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示，組間比較采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以例(%)表示，采用χ2檢驗(yàn)，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療前后的臨床癥狀比較 治療前，兩組患者的IPSS評分、QoL、RU、PV等指標(biāo)比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)；治療后，觀察組患者的IPSS評分、QoL、RU、PV指標(biāo)明顯低于對照組，MFR明顯高于對照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，見表1。

表1 兩組患者治療前后的臨床癥狀比較

表1 兩組患者治療前后的臨床癥狀比較

注：與本組治療前比較，aP＜0.05。

2.2 兩組患者的臨床療效比較 治療3 個月后，觀察組患者的治療總有效率為94.87%，明顯高于對照組的84.81%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=4.341，P＜0.05)，見表2。

表2 兩組患者的臨床療效比較(例)

2.3 兩組患者治療前后的中醫(yī)癥候積分比較 治療前，兩組患者的中醫(yī)癥候各項(xiàng)積分比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)；治療后，兩組患者的中醫(yī)癥候各項(xiàng)積分較治療前明顯下降，且觀察組下降較對照組更明顯，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，見表3。

2.4 兩組患者的不良反應(yīng)比較 治療期間，觀察組和對照組患者的不良反應(yīng)率分別為6.41%、11.39%，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=1.200，P＞0.05)，見表4。

表3 兩組患者治療前后的中醫(yī)癥候積分比較(分

表3 兩組患者治療前后的中醫(yī)癥候積分比較(分

注：與本組治療前比較，aP＜0.05。

images/BZ_43_206_293_2273_406.png1.13±0.28a 2.26±0.48a 17.988＜0.05觀察組對照組t值P值78 78 4.47±0.82 4.38±0.79 0.700 0.485 1.68±0.45a 2.64±0.61a 11.210＜0.05 3.89±0.85 3.78±0.74 0.865 0.388 1.32±0.36a 2.11±0.52a 11.054＜0.05 4.08±0.75 4.15±0.81 0.562 0.575 1.53±0.49a 2.81±0.63a 14.198＜0.05 3.51±0.71 3.46±0.65 0.460 0.646

表4 兩組不良情況比較(例)

3 討論

BPH是前列腺上皮增生所致腺體增大，從而壓迫尿路產(chǎn)生梗阻，引起排尿受阻的病變[13]?；疾÷孰S著年齡增加而呈顯著上升趨勢，對老年患者生活質(zhì)量影響嚴(yán)重[14]。多沙唑嗪片是長效α1受體阻滯劑，選擇性作用于節(jié)后α1腎上腺素受體，使周圍血管擴(kuò)張；同時作用于前列腺和膀胱頸平滑肌的α1腎上腺素受體，使膀胱頸、前列腺、前列腺包膜平滑肌松弛，尿道和膀胱阻力減低，從而減輕BPH患者尿道阻塞癥狀[15]。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，良性前列腺增生屬于“癃閉”的范疇，其病因在于腎氣虛衰、氣化不利，血行不暢，濕熱、氣滯、血瘀等共同作用所致，因而需要活血化瘀，滋補(bǔ)腎臟[16]。前列欣膠囊是由桃仁、沒藥、丹參、赤芍、紅花、澤蘭、王不留行、皂角刺、敗醬草、蒲公英、川楝子、白芷、石韋、枸杞子組成，具有清熱利濕、活血化瘀之功效，能有效改善BPH癥狀[17]。

BPH患者往往伴有PV的增大，MFR的減慢及RU的增多，IPSS是目前國際公認(rèn)的判斷BPH患者癥狀嚴(yán)重程度的最佳手段，是BPH患者下尿路癥狀嚴(yán)重程度的主觀反映[18]。王春仙等[19]研究表明前列欣聯(lián)合鹽酸坦索羅辛和非那雄胺治療老年良性前列腺增生療效顯著，有助于改善良性前列腺增生老年患者的前列腺癥狀和中醫(yī)證候，減小PV 和RU。本研究結(jié)果顯示，治療后，觀察組患者的IPSS評分、QoL、RU和PV 等指標(biāo)明顯低于對照組，MFR 明顯高于對照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，說明聯(lián)合治療能有效改善患者臨床癥狀及生活質(zhì)量。究其原因，可能是因?yàn)榍傲行乐械臄♂u草、蒲公英、石韋具有清熱解毒、利尿通淋的作用，可有效改善尿頻、尿急癥狀，可抗增生和抗病毒，聯(lián)合用藥使得IPSS 評分、RU、PV 下降，有效改善患者排尿功能[20]。而患者臨床癥狀減輕、腎臟得到滋補(bǔ)后，其生活質(zhì)量也就相應(yīng)得到提高。

宋春生等[6]研究表明癃閉舒膠囊聯(lián)合甲磺酸多沙唑嗪片治療伴有殘余尿異?；蚰挲g超過66 歲的BPH患者有較好的效果。而本研究中，治療3個月后，觀察組患者的治療總有效率為94.87%，明顯高于對照組的84.81%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，說明聯(lián)合用藥效果優(yōu)于單一多沙唑嗪片。其原因可能主要是由于前列欣中的桃仁、沒藥、紅花等可以活血化瘀，赤芍可清熱，王不留行利尿通淋，而枸杞子可滋補(bǔ)肝腎，多藥聯(lián)用能有效改善患者癥狀，從而提高療效[21]。治療后，兩組患者的中醫(yī)癥候各項(xiàng)積分均較治療前下降，且觀察組下降較對照組更明顯，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，說明聯(lián)合治療能降低患者中醫(yī)癥候積分。其原因可能主要是由于多沙唑嗪片和前列欣聯(lián)用后，有利于緩解尿道痙攣，消除尿道壓力，減輕前列腺的尿液反流，從而有效消除因尿酸化學(xué)刺激導(dǎo)致的會陰疼痛和尿道灼熱[22]。治療期間，觀察組和對照組患者的不良反應(yīng)率分別為6.41%、11.39%，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，說明聯(lián)合用藥并不會加重不良反應(yīng)。

綜上所述，前列欣聯(lián)合多沙唑嗪治療良性前列腺增生較單一多沙唑嗪療效好，其能有效改善患者臨床癥狀和中醫(yī)癥候，提高患者生活質(zhì)量，且安全性較好。