梁建華

玉林市第一人民醫(yī)院，廣西 玉林 537000

FT4是游離甲狀腺激素之一，血循環(huán)中FT4約占總T4的0.02%；FT3也是游離甲狀腺激素之一，占總T3的的0.3%。當(dāng)人體機(jī)體出現(xiàn)游離甲狀腺激素異常時(shí)，可導(dǎo)致精神抑郁、甲亢等多種病癥發(fā)生，臨床FT4、FT3等測(cè)定在多種疾病的診療中具有重要意義[1]。本次研究在驗(yàn)證試劑性能同時(shí)，對(duì)比游離甲狀腺激素FT4于不同性別上是否存在差異，并初步建立相應(yīng)參考范圍，同時(shí)與試劑說明書提供的參考區(qū)間做對(duì)比，詳細(xì)研究?jī)?nèi)容如下。

1 資料及方法

1.1 一般資料 選取我院295例健康體檢者進(jìn)行研究，其中男111例，女184例，年齡最大71歲，最小20歲，平均40.69±4.52歲，納入標(biāo)準(zhǔn)：①肝功、腎功能檢查無異常；②血脂兩項(xiàng)無異常；③甲狀腺B超無異常;④知情研究自愿加入。排除標(biāo)準(zhǔn)：①合并腎、心腦血疾病者；②血脂異常者；③臨床資料不全。

1.2 方法 使用德國(guó)Roche公司成產(chǎn)生產(chǎn)免疫分析儀，型號(hào)Cobas E601，患者于清晨空腹?fàn)顟B(tài)抽取肘靜脈血液3mL，4000r/min完成離心5min，完成FT4測(cè)定。

1.3 觀察指標(biāo) 對(duì)不同性別健康體檢者的三代血清游離甲狀腺激素FT4-水平，計(jì)算95%參考區(qū)間。

1.4 區(qū)間驗(yàn)證 選擇性別分布均勻，符合要求的20份標(biāo)本檢測(cè)FT4，計(jì)算結(jié)果落在參考區(qū)間的例數(shù)，比例（R%）=結(jié)果落在區(qū)間例數(shù)/參考個(gè)體總數(shù)×100%，R%≥95%適用[2]。

2 結(jié)果

不同性別間游離甲狀腺激素FT4-Ⅲ測(cè)定結(jié)果基本一致，以2.5-97.5%置信區(qū)間計(jì)算得其參考范圍當(dāng)在12.83-21.95pmol/L，且均R%≥95%，參考區(qū)間有效，見表1。

總體人群與試劑說明書（即與說明書給定的均值17相比）：T=2.881,P=0.004

男與試劑說明書相比：T=3.082 P=0.003，女與試劑說明書相比：T=1.180 P=0.239

（P<0.05差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義）。

3 討論

FT4、FT3均是典型的游離甲狀腺激素，二者也是甲狀腺激素的活性部分，是真正發(fā)揮甲狀腺生理作用的部分。通過測(cè)定游離甲狀腺激素，F(xiàn)T3和FT4，能夠直接準(zhǔn)確的判斷甲狀腺功能。人在食用肉制品后，在消化酶作用下游離甲狀腺激素FT4從食物中游離出來，同胃幽門部粘膜分泌的內(nèi)因子結(jié)合，生成復(fù)合物，該復(fù)合物于小腸上重新分為游離甲狀腺激素FT4及內(nèi)因子，經(jīng)粘膜細(xì)胞吸收后進(jìn)入門靜脈，廣泛分布于機(jī)體血液中。

臨床研究發(fā)現(xiàn)，F(xiàn)T3和FT4不受血清中甲狀腺結(jié)合球蛋白變化的影響，可直接反映甲狀腺的功能狀態(tài)。目前臨床角度來說，不需要從年齡角度進(jìn)行分組設(shè)定參考區(qū)間[3]。

本文將即通過295例研究對(duì)象對(duì)本實(shí)驗(yàn)室參考值區(qū)間進(jìn)行初步建立，經(jīng)精密度實(shí)驗(yàn)和準(zhǔn)確度驗(yàn)證確定廠商提供的三代游離甲狀腺激素FT4-Ⅲ試劑符合實(shí)驗(yàn)室規(guī)定，后續(xù)利用95%置信區(qū)間建立了適宜本地區(qū)人群的參考區(qū)間，本次研究所得參考區(qū)間為12.83-21.95pmol/L。在不同性別的對(duì)比觀察中為游離甲狀腺激素FT4水平基本一致。

綜上所述，本研究建立第三代血清游離甲狀腺激素FT4-參考區(qū)間，可供臨床參考。

表1 不同性別分組的FT4-Ⅲ參考區(qū)間與說明書參考區(qū)間對(duì)比[pmol/L，M（P2.5-P975）]