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        市場監(jiān)管總局:發(fā)布暫行辦法 規(guī)范“三品一械”廣告審查管理

        2020-03-31 13:21:46
        中國食品 2020年2期
        關鍵詞:用途藥品內(nèi)容

        2019年12月27日,國家市場監(jiān)督管理總局在官網(wǎng)發(fā)布《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》(以下簡稱《辦法》),自2020年3月1日起施行?!掇k法》提出,藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學用途配方食品廣告應當真實、合法,不得含有虛假或者引人誤解的內(nèi)容;廣告主應當對藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學用途配方食品廣告內(nèi)容的真實性和合法性負責。

        藥品方面,《辦法》稱,藥品廣告應當顯著標明禁忌、不良反應,處方藥廣告還應當顯著標明“本廣告僅供醫(yī)學藥學專業(yè)人士閱讀”,非處方藥廣告還應當顯著標明非處方藥標識(OTC)和“請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用”。

        醫(yī)療器械方面,《辦法》指出,推薦給個人自用的醫(yī)療器械的廣告,應當顯著標明“請仔細閱讀產(chǎn)品說明書或者在醫(yī)務人員的指導下購買和使用”。醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書中有禁忌內(nèi)容、注意事項的,廣告應當顯著標明“禁忌內(nèi)容或者注意事項詳見說明書”。

        保健食品方面,《辦法》明確,廣告的內(nèi)容不得涉及疾病預防、治療功能,并且應當顯著標明“保健食品不是藥物,不能代替藥物治療疾病”,聲明本品不能代替藥物,并顯著標明保健食品標志、適宜人群和不適宜人群。

        特殊醫(yī)學用途配方食品方面,《辦法》明確,廣告應當顯著標明適用人群、“不適用于非目標人群使用”、“請在醫(yī)生或者臨床營養(yǎng)師指導下使用”。

        此外,《辦法》還提到,藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學用途配方食品廣告不得使用或者變相使用國家機關、國家機關工作人員、軍隊單位或者軍隊人員的名義或者形象,或者利用軍隊裝備、設施等從事廣告宣傳;不得使用科研單位、學術機構(gòu)、行業(yè)協(xié)會或者專家、學者、醫(yī)師、藥師、臨床營養(yǎng)師、患者等的名義或者形象作推薦、證明;不得違反科學規(guī)律,明示或者暗示可以治療所有疾病、適應所有癥狀、適應所有人群,或者正常生活和治療病癥所必需等內(nèi)容;不得含有“安全”、“安全無毒副作用”、“毒副作用小”;不得明示或者暗示成分為“天然”,因而安全性有保證等內(nèi)容;不得含有“熱銷、搶購、試用”、“家庭必備、免費治療、免費贈送”等誘導性內(nèi)容及“無效退款、保險公司保險”等保證性內(nèi)容等。

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