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        嚴監(jiān)管造就美國安全可靠的保健品市場

        2020-03-31 13:21:46張東秀
        中國食品 2020年2期
        關(guān)鍵詞:產(chǎn)品信息

        張東秀

        保健品關(guān)乎百姓生命健康與安全,但保健品市場魚龍混雜,虛假或夸大宣傳、欺詐等頻出。在美國,保健品主要是膳食補充劑,市場起步早,在監(jiān)管方面的一些經(jīng)驗值得參考。

        產(chǎn)品說明必需包含五方面信息

        最新調(diào)查顯示,美國約71%的成年人服用保健品,最受歡迎的膳食補充劑是復(fù)合維生素、維生素D、維生素C、鈣和B族維生素。作為全球最大的保健品市場,膳食補充劑在美國屬于食品范疇,受美國食品和藥品管理局(FDA)直接管理。

        為有效規(guī)范和管理膳食補充劑,1994年,美國政府出臺了《膳食補充劑健康教育法》,規(guī)定膳食補充劑的產(chǎn)品說明中必須包含五方面的詳細信息:1.膳食補充劑的產(chǎn)品、成分和其他物質(zhì)方面的信息。2.膳食補充劑使用者的提示,其中包括老年使用者。3.經(jīng)營者的基本信息。4.不良反應(yīng)的報告。消費者、醫(yī)療保健提供者等對有關(guān)膳食補充劑的投訴、疑慮或問題。5.新的膳食成分告知,還有行業(yè)背景信息、上市前的相關(guān)指南和登記注冊文件的鏈接。另外,膳食補充劑產(chǎn)品不得聲稱“能夠診斷、預(yù)防、治療或治愈某種疾病”,這意味著產(chǎn)品包裝上不能出現(xiàn)“降低壞膽固醇”或“治療心臟病”等字樣。法規(guī)還要求,如果包裝上標注了產(chǎn)品對健康的益處,必須寫明“這些說法并未得到FDA評估”。此外,廠家如果有新型補充劑問世,上市前需要向FDA備案,并且提供安全性報告。

        生產(chǎn)商一經(jīng)違法將面臨嚴厲處罰

        FDA還設(shè)計了十分詳細的不良事件報告系統(tǒng)。如果消費者服用膳食補充劑后出現(xiàn)身體不適,可通過電話或郵件報告給FDA。FDA會派專人到患者家中提取樣品進行檢測,還會派工作人員到分銷商、經(jīng)銷商和廠家進行調(diào)查。如果檢測結(jié)果證實該產(chǎn)品有可能導(dǎo)致健康問題,F(xiàn)DA將勒令產(chǎn)品下架,并召開新聞發(fā)布會告知消費者。企業(yè)將面臨訴訟,接受法律嚴懲。若FDA發(fā)現(xiàn)某種膳食補充劑名不副實,有權(quán)將其下架,生產(chǎn)者也將面臨罰款和牢獄之災(zāi)。出現(xiàn)宣傳造假或事故,最高將被處以3年徒刑并罰款1萬美元(1美元約合人民幣7元),重大事故最高可判處10年徒刑或罰款25萬美元。

        在相對完善的體系下,雖然有少量膳食補充劑問題出現(xiàn),但美國保健品市場總體比較安全可靠。根據(jù)2016年調(diào)查,85%的美國成年人對膳食補充劑的安全性、質(zhì)量和有效性很有信心,在服用膳食補充劑的人群中,這一比例更高,有96%的用戶表示信賴補充劑。

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