胡平
摘? 要:為了加強消毒產(chǎn)品的安全性和管理控制,本文結(jié)合我院實際情況,對消毒產(chǎn)品資質(zhì)審核、驗收貨物進行了全面詳細的闡述。
關(guān)鍵詞:消毒產(chǎn)品;驗收;安全與管理控制;
消毒產(chǎn)品:包括消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學(xué)指示物和滅菌物品包裝物)、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品。
國家對按照消毒產(chǎn)品用途、使用對象的風(fēng)險程度實行分類管理。第一類是具有較高風(fēng)險,需要嚴(yán)格管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品,包括用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械,皮膚黏膜消毒劑,生物指示物、滅菌效果化學(xué)指示物。第二類是具有中度風(fēng)險,需要加強管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品,包括除第一類產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械、化學(xué)指示物,以及帶有滅菌標(biāo)識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑。第三類是風(fēng)險程度較低,實行常規(guī)管理可以保證安全、有效的除抗(抑)菌制劑外的衛(wèi)生用品。
產(chǎn)品責(zé)任單位是指依法承擔(dān)因產(chǎn)品缺陷而致他人人身傷害或財產(chǎn)損失賠償責(zé)任的單位或個人。國產(chǎn)產(chǎn)品責(zé)任單位為生產(chǎn)企業(yè),委托生產(chǎn)加工時,特指委托方;進口產(chǎn)品的責(zé)任單位為在華責(zé)任單位。產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)在第一類、第二類消毒產(chǎn)品首次上市前自行或者委托第三方進行衛(wèi)生安全評價,并對評價結(jié)果負責(zé),衛(wèi)生安全評價合格的消毒產(chǎn)品方可上市銷售。
消毒產(chǎn)品的采購過程而言,審批、采購、驗收3個環(huán)節(jié)都需要加強安全與管理控制, 資質(zhì)審核在整個過程中是重中之重。
1.1 消毒產(chǎn)品資質(zhì)
1.1.1 消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告
衛(wèi)生安全評價內(nèi)容包括產(chǎn)品標(biāo)簽(銘牌)、說明書、檢驗報告(含結(jié)論)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì)、進口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的批文情況。其中消毒劑、生物指示物、化學(xué)指示物、帶有滅菌標(biāo)識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產(chǎn)品配方,消毒器械還應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。
1.1.2消毒產(chǎn)品備案登記
第一類、第二類消毒產(chǎn)品首次上市時,產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)將衛(wèi)生安全評價報告向所在地省級衛(wèi)生計生行政部門備案。
1.1.3 新消毒劑和新消毒器械衛(wèi)生許可批件
國家衛(wèi)生計生委于2017年12月26日修訂了新的《消毒管理辦法》, 該辦法規(guī)定“生產(chǎn)新消毒產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)取得衛(wèi)生部頒發(fā)的新消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件”。
1.2 消毒產(chǎn)品供應(yīng)商資質(zhì)
1.2.1營業(yè)執(zhí)照
營業(yè)執(zhí)照是每個供應(yīng)商的必備證件, 采購消毒產(chǎn)品時, 應(yīng)注意核查以下內(nèi)容:
1、“經(jīng)營范圍”是否包含消毒產(chǎn)品;
2、“營業(yè)期限”是否在有效期之內(nèi)。
1.2.2消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證
消毒劑、消毒器械和衛(wèi)生用品生產(chǎn)企業(yè)取得工商行政管理部門頒發(fā)的營業(yè)執(zhí)照后,還應(yīng)當(dāng)取得所在地省級衛(wèi)生計生行政部門發(fā)放的衛(wèi)生許可證,方可從事消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)。當(dāng)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)直接向醫(yī)院銷售消毒產(chǎn)品時, 應(yīng)當(dāng)提供上述證件。生產(chǎn)企業(yè)持該證只能銷售該企業(yè)自產(chǎn)的列入該證“生產(chǎn)范圍”的消毒產(chǎn)品。該證主要核查的就是有效期和“生產(chǎn)范圍”欄的產(chǎn)品分類名稱。
消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證編號格式為:(省、自治區(qū)、直轄市簡稱)衛(wèi)消證字(發(fā)證年份)第XXXX號。
國家衛(wèi)健委對批準(zhǔn)的新消毒產(chǎn)品發(fā)給衛(wèi)生許可批件,批準(zhǔn)文號格式為:衛(wèi)消新準(zhǔn)字(年份)第XXXX號。
消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的生產(chǎn)項目分為消毒劑類、消毒器械類、衛(wèi)生用品類。
1.2.3消毒產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
國產(chǎn)產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和進口產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)符合下列要求:
1、消毒劑、抗(抑)菌制劑產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)包括原材料衛(wèi)生質(zhì)量要求(包括級別、純度)、技術(shù)要求(包括感官指標(biāo)、理化指標(biāo)、微生物學(xué)指標(biāo)、殺滅微生物指標(biāo))及其檢驗方法、型式檢驗項目、出廠檢驗項目等;消毒器械標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)包括名稱與型號、原材料、主要元器件技術(shù)參數(shù)、技術(shù)要求(包括殺菌因子強度、殺滅微生物指標(biāo))及其檢驗方法、型式檢驗項目、出廠檢驗項目等;
2、產(chǎn)品技術(shù)要求應(yīng)當(dāng)符合國家衛(wèi)生法律法規(guī)、規(guī)范和規(guī)定要求,并不低于相應(yīng)產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn);
3、檢驗方法應(yīng)當(dāng)符合國家衛(wèi)生法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和規(guī)定要求;
4、國產(chǎn)產(chǎn)品的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)依法備案,并在有效期內(nèi)。
1.2.4 制造廠家授權(quán)代理銷售證明書
有效的授權(quán)書是供貨渠道和售后服務(wù)等條款的保障,采購者應(yīng)驗明該授權(quán)書是否包含了所采購的消毒產(chǎn)品及所在的醫(yī)院, 以及是否在有效期內(nèi)。如果該供應(yīng)商不是一級代理商, 則需提供從制造廠家一直授權(quán)到該供應(yīng)商的逐級授權(quán)書。同時還必須提供該授權(quán)鏈上所有代理商的營業(yè)執(zhí)照,并驗證這些代理商均具有經(jīng)營該消毒產(chǎn)品的一切合法證照,只要該授權(quán)鏈上的一個代理商的一項證照不符合要求,則該授權(quán)書就是不合法的。
1.3 合法性審核注意點
在審核各項合法性資質(zhì)的時候,特別要注重資質(zhì)真實性的審核。由于供應(yīng)商提供給醫(yī)院的所有證件均為復(fù)印件,因此,首先要讓供應(yīng)商在其提供的材料上加蓋公章,以示該復(fù)印件的來源;其次,應(yīng)通過各種渠道核實證照的真實性。
為了即時監(jiān)控各類證照的有效期問題, 計算機數(shù)據(jù)庫成為必備的管理工具, 計算機數(shù)據(jù)庫將已失效和即將失效的各類證照提醒顯示出來, 隨時提醒管理人員讓供應(yīng)商補充相應(yīng)的新的有效證照。
1.4 保證消毒產(chǎn)品的可追溯性, 嚴(yán)格把好驗收關(guān)。
1.4.1保證消毒產(chǎn)品采購的可追溯性
國家《消毒管理辦法》對消毒的驗收有專門的規(guī)定。為了保證消毒產(chǎn)品的可追溯性, 必須對采購的消毒產(chǎn)品進行嚴(yán)格驗收, 確認合格后方能入庫。
驗收步驟如下:
1、對包裝進行驗收
確認大小包裝完好、無破損及封裝不嚴(yán)等情況。
2、對物品進行驗收
和采購人員核對物品的名稱、規(guī)格、價格和數(shù)量。
3、對標(biāo)識及說明書進行驗收
驗收人員和供應(yīng)商檔案核對、確認內(nèi)外包裝文字標(biāo)識與檔案內(nèi)容載明信息是否一致。消毒產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書標(biāo)注的有關(guān)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實,不得有虛假夸大、明示或暗示對疾病的治療作用和效果的內(nèi)容,并符合下列要求。
(1)應(yīng)采用中文標(biāo)識,如有外文標(biāo)識的,其展示內(nèi)容必須符合國家有關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。(2)產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)符合《衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品命名規(guī)定》,應(yīng)包括商標(biāo)名(或品牌名)、通用名、屬性名;有多種消毒或抗(抑)菌用途或含多種有效殺菌成分的消毒產(chǎn)品,命名時可以只標(biāo)注商標(biāo)名(或品牌名)和屬性名。(3)消毒劑、消毒器械的名稱、劑型、型號、批準(zhǔn)文號、有效成分含量、使用范圍、使用方法、有效期/使用壽命等應(yīng)與省級以上衛(wèi)生行政部門衛(wèi)生許可或備案時的一致;衛(wèi)生用品主要有效成分含量應(yīng)當(dāng)符合產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的范圍。(4)產(chǎn)品標(biāo)注的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)范規(guī)定,國產(chǎn)產(chǎn)品標(biāo)注的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)依法備案。(5) 殺滅微生物類別應(yīng)按照衛(wèi)生部《消毒技術(shù)規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定進行表述;經(jīng)衛(wèi)生部審批的消毒產(chǎn)品殺滅微生物類別應(yīng)與衛(wèi)生部衛(wèi)生許可時批準(zhǔn)的一致;不經(jīng)衛(wèi)生部審批的消毒產(chǎn)品,其殺滅微生物類別應(yīng)與省級以上衛(wèi)生行政部門認定的消毒產(chǎn)品檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告一致。
(6)消毒產(chǎn)品對儲存、運輸條件安全性等有特殊要求的,應(yīng)在產(chǎn)品標(biāo)識中明確注明。(7)在標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè)信息時,應(yīng)同時標(biāo)注產(chǎn)品責(zé)任單位和產(chǎn)品實際生產(chǎn)加工企業(yè)的信息(兩者相同時,不必重復(fù)標(biāo)注)。(8)所標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號應(yīng)為實際生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號,未列入消毒產(chǎn)品分類目錄的產(chǎn)品不得標(biāo)注任何與消毒產(chǎn)品管理有關(guān)的衛(wèi)生許可證明編號。
消毒產(chǎn)品的最小銷售包裝應(yīng)當(dāng)印有或貼有標(biāo)簽,應(yīng)清晰、牢固、不得涂改。消毒劑、消毒器械、抗(抑)菌劑、隱形眼鏡護理用品應(yīng)附有說明書,其中產(chǎn)品標(biāo)簽內(nèi)容已包括說明書內(nèi)容的,可不另附說明書。
消毒劑包裝(最小銷售包裝除外)標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注以下內(nèi)容:
(1)產(chǎn)品名稱;(2)產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件號;(3)生產(chǎn)企業(yè)(名稱、地址);(4)生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號(進口產(chǎn)品除外);(5)原產(chǎn)國或地區(qū)名稱(國產(chǎn)產(chǎn)品除外);(6)生產(chǎn)日期和有效期/生產(chǎn)批號和限期使用日期。
消毒劑最小銷售包裝標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)注以下內(nèi)容:
(1)產(chǎn)品名稱;(2)產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件號;(3)生產(chǎn)企業(yè)(名稱、地址);(4)生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號(進口產(chǎn)品除外);(5)原產(chǎn)國或地區(qū)名稱(國產(chǎn)產(chǎn)品除外);(6)主要有效成分及其含量;(7)生產(chǎn)日期和有效期/生產(chǎn)批號和限期使用日期;(8)用于粘膜的消毒劑還應(yīng)標(biāo)注“僅限醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)診療用”內(nèi)容。
消毒劑說明書應(yīng)標(biāo)注以下內(nèi)容:
(1)產(chǎn)品名稱;(2)產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件號;(3)劑型、規(guī)格;(4)主要有效成分及其含量;(5)殺滅微生物類別;(6)使用范圍和使用方法(7)注意事項;(8)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn);(9)生產(chǎn)企業(yè)(名稱、地址、聯(lián)系電話、郵政編碼);(10)生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號(進口產(chǎn)品除外);(11)原產(chǎn)國或地區(qū)名稱(國產(chǎn)產(chǎn)品除外);(12)有效期;(13)用于粘膜的消毒劑還應(yīng)標(biāo)注“僅限醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)診療用”內(nèi)容。
消毒器械包裝(最小銷售包裝除外)標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)注以下內(nèi)容:
(1)產(chǎn)品名稱和型號;(2)產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件號;(3)生產(chǎn)企業(yè)(名稱、地址);(4)生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號(進口產(chǎn)品除外);(5)原產(chǎn)國或地區(qū)名稱(國產(chǎn)產(chǎn)品除外);(6)生產(chǎn)日期;(7)有效期(限于生物指示物、化學(xué)指示物和滅菌包裝物等);(8)運輸存儲條件;(9)注意事項。
消毒器械最小銷售包裝標(biāo)簽或銘牌應(yīng)標(biāo)注以下內(nèi)容:
(1)產(chǎn)品名稱;(2)產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件號;(3)生產(chǎn)企業(yè)(名稱、地址);(4)生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號(進口產(chǎn)品除外);(5)原產(chǎn)國或地區(qū)名稱(國產(chǎn)產(chǎn)品除外);(6)生產(chǎn)日期;(7)有效期(限生物指示劑、化學(xué)指示劑和滅菌包裝物);(8)注意事項。
消毒器械說明書應(yīng)標(biāo)注以下內(nèi)容:
(1)產(chǎn)品名稱;(2)產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件號;(3)型號規(guī)格;(4)主要殺菌因子及其強度、殺菌原理和殺滅微生物類別;(5)使用范圍和使用方法;(6)使用壽命(或主要元器件壽命);(7)注意事項;(8)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn);
(9)生產(chǎn)企業(yè)(名稱、地址、聯(lián)系電話、郵政編碼);(10)生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號(進口產(chǎn)品除外);(11)原產(chǎn)國或地區(qū)名稱(國產(chǎn)產(chǎn)品除外);(12)有效期(限于生物指示物、化學(xué)指示物和滅菌包裝物等)。
衛(wèi)生用品包裝(最小銷售包裝除外)標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)注以下內(nèi)容:
(1)產(chǎn)品名稱;(2)生產(chǎn)企業(yè)(名稱、地址);(3)生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號(進口產(chǎn)品除外);(4)原產(chǎn)國或地區(qū)名稱(國產(chǎn)產(chǎn)品除外);(5)符合產(chǎn)品特性的儲存條件;(6)生產(chǎn)日期和保質(zhì)期/生產(chǎn)批號和限期使用日期;(7)消毒級的衛(wèi)生用品應(yīng)標(biāo)注“消毒級”字樣、消毒方法、消毒批號/消毒日期、有效期/限定使用日期。
衛(wèi)生用品最小銷售包裝標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)注以下內(nèi)容:
(1)產(chǎn)品名稱;(2)主要原料名稱;(3)生產(chǎn)企業(yè)(名稱、地址、聯(lián)系電話、郵政編碼);(4)生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號(進口產(chǎn)品除外);
(5)原產(chǎn)國或地區(qū)名稱(國產(chǎn)產(chǎn)品除外);(6)生產(chǎn)日期和有效期(保質(zhì)期)/生產(chǎn)批號和限期使用日期;(7)消毒級產(chǎn)品應(yīng)標(biāo)注“消毒級”字樣;(8)衛(wèi)生濕巾還應(yīng)標(biāo)注殺菌有效成分及其含量、使用方法、使用范圍和注意事項。
抗(抑)菌劑最小銷售包裝標(biāo)簽除要標(biāo)注衛(wèi)生用品最小銷售包裝標(biāo)簽規(guī)定的內(nèi)容外,還應(yīng)標(biāo)注產(chǎn)品主要原料的有效成分及其含量;含植物成分的抗(抑)菌劑,還應(yīng)標(biāo)注主要植物拉丁文名稱;對指示菌的殺滅率大于等于90%的,可標(biāo)注“有殺菌作用”;對指示菌的抑菌率達到50%或抑菌環(huán)直徑大于7mm的,可標(biāo)注“有抑菌作用”;抑菌率大于等于90%的,可標(biāo)注“有較強抑菌作用”。
抗(抑)菌劑的說明書應(yīng)標(biāo)注下列內(nèi)容:
(1)產(chǎn)品名稱;(2)規(guī)格、劑型;(3)主要有效成分及含量,植物成分的抗(抑)菌劑應(yīng)標(biāo)注主要植物拉丁文名稱;(4)抑制或殺滅微生物類別;(5)生產(chǎn)企業(yè)(名稱、地址、聯(lián)系電話、郵政編碼);(6)生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號(進口產(chǎn)品除外);(7)原產(chǎn)國或地區(qū)名稱(國產(chǎn)產(chǎn)品除外);(8)使用范圍和使用方法;(9)注意事項;(10)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn);(11)生產(chǎn)日期和保質(zhì)期/生產(chǎn)批號和限期使用日期。
隱形眼鏡護理用品的說明書應(yīng)標(biāo)注下列內(nèi)容:
(1)產(chǎn)品名稱;(2)規(guī)格、劑型;(3)生產(chǎn)企業(yè)(名稱、地址、聯(lián)系電話、郵政編碼);(4)生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號(進口產(chǎn)品除外);(5)原產(chǎn)國或地區(qū)名稱(國產(chǎn)產(chǎn)品除外);(6)使用范圍和使用方法;(7)注意事項;(8)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn);(9)生產(chǎn)日期和保質(zhì)期/生產(chǎn)批號和限期使用日期。
有消毒作用的隱形眼鏡護理用品還應(yīng)注明主要有效成分及含量,殺滅微生物類別。
同一個消毒產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書上禁止使用兩個及其以上產(chǎn)品名稱。衛(wèi)生濕巾和濕巾名稱還不得使用抗(抑)菌字樣。
4、對合格證明及檢驗報告等證明文件的驗收
按照《傳染病防治法》、《消毒管理辦法》及《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》的要求,使用單位使用第一類、第二類消毒產(chǎn)品前,應(yīng)當(dāng)索取衛(wèi)生安全評價報告和備案憑證復(fù)印件、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復(fù)印件、產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告或者新消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件復(fù)印件。其中衛(wèi)生安全評價報告中的評價資料只包括標(biāo)簽(銘牌)、說明書、檢驗報告結(jié)論、國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證、進口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報關(guān)單,所有的證件有效證件的復(fù)印件應(yīng)當(dāng)加蓋原件持有者的印章
5、確認驗收單并入庫
驗收單是對驗收過程的記錄, 應(yīng)詳細確認。驗收單應(yīng)包括:產(chǎn)品名稱、購入日期、產(chǎn)品數(shù)量、規(guī)格型號、實收數(shù)量、供應(yīng)商/生產(chǎn)廠名稱、生產(chǎn)批號、滅菌批號 (無菌產(chǎn)品) 、產(chǎn)品有效期等,按照記錄應(yīng)能達到對產(chǎn)品的質(zhì)量進行跟蹤和追溯的要求。驗收單上應(yīng)有3個人的簽字, 即:送貨人、驗收人員和采購人員。
驗收合格的產(chǎn)品按入庫管理流程辦理入庫手續(xù), 按消毒產(chǎn)品相關(guān)的管理規(guī)范, 管理相應(yīng)產(chǎn)品。對不合格產(chǎn)品作好封存, 存放到不合格區(qū), 然后再上報, 按驗收制度處理。
1.5消毒產(chǎn)品入庫管理
消毒產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)真實、完整、準(zhǔn)確地記錄進貨查驗情況。進貨查驗記錄應(yīng)當(dāng)保存至一定的時間。消毒器械進貨查驗記錄應(yīng)當(dāng)保存至消毒器械規(guī)定使用期限屆滿后5年或者使用終止后5年。
消毒產(chǎn)品使用單位應(yīng)當(dāng)妥善保存購入消毒產(chǎn)品的原始資料,確保信息具有可追溯性。消毒產(chǎn)品使用單位貯存消毒產(chǎn)品的場所、設(shè)施及條件應(yīng)當(dāng)與消毒產(chǎn)品的品種、數(shù)量相適應(yīng),符合產(chǎn)品說明書、標(biāo)簽標(biāo)示的要求及使用安全、有效的需要;對溫度、濕度等環(huán)境條件有特殊要求的,還應(yīng)當(dāng)監(jiān)測和記錄貯存區(qū)域的溫度、濕度等數(shù)據(jù)。消毒產(chǎn)品使用單位應(yīng)當(dāng)按照貯存條件、消毒產(chǎn)品有效期限等要求對貯存的醫(yī)療器械進行定期檢查并記錄。
參考文獻
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