朱順/恒大國能新能源汽車（上海）有限公司

0 引言

實驗室的種類繁多，各類實驗室的用途也不盡相同?！翱蒲袑嶒炇艺J可關(guān)鍵技術(shù)研究”項目，是“十三五”重點研發(fā)計劃“國家質(zhì)量基礎(chǔ)的共性技術(shù)研究與應(yīng)用”設(shè)立的第一批項目[1-2]。隨著研發(fā)實驗室認可的實施，標志著我國科研實驗室開始進入了認可管理制度[3]。在實際實驗室認可申請過程中，尤其是企業(yè)研發(fā)實驗室申請CNAS認可，能清晰區(qū)分檢測實驗室和科研實驗室顯得尤為重要。

1 認可條件不同

認可條件是申請實驗室為獲得認可資格必須滿足的全部要求[4]。因此擬申請CNAS認可的實驗室可以通過認可條件做出最直接的判斷。

1.1 檢測實驗室

擬申請CNAS認可的實驗室在遵守國家的法律法規(guī)、誠實守信的前提下，必須滿足下列條件[4]方可獲得檢測實驗室認可：

1）具有明確的法律地位，具備承擔法律責任的能力；

2）符合CNAS頒布的認可準則和相關(guān)要求；

3）遵守CNAS認可規(guī)范文件的有關(guān)規(guī)定，履行相關(guān)義務(wù)。

1.2 科研實驗室

擬申請CNAS認可的實驗室在遵守國家的法律法規(guī)、誠實守信的前提下，必須滿足下列條件[5]方可獲得科研實驗室認可：

1）具有明確的法律地位，具備承擔法律責任的能力；

2）具有省部級及以上重點實驗室資格并有在申請認可相關(guān)科研領(lǐng)域方向承擔國家級科技項目的經(jīng)歷；

3）5年內(nèi)未發(fā)生過重大安全事故、學(xué)術(shù)不端行為；

4）符合CNAS頒布的認可準則和相關(guān)要求；

5）遵守CNAS認可規(guī)范文件的有關(guān)規(guī)定，履行相關(guān)義務(wù)。

省部級及以上重點實驗室指除了省部級部門認定的實驗室外，還包括國家工程研究中心、國家工程技術(shù)研究中心、國家工程實驗室等類型的科研實驗室。

2 認可準則不同

認可準則是CNAS為規(guī)范實驗室的特定活動（如檢測、科研）而制定的強制性要求，是實驗室獲得和維持認可資格所必須滿足的。

2.1 檢測實驗室

檢測實驗室的認可準則為CNAS-CL01：2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》（等同采用ISO/IEC 17025檢測和校準實驗室能力的通用要求），也就是俗稱的“17025”（以下簡稱17025）。17025是國際性標準，也是國際實驗室認可合作組織（International Laboratory Accreditation Cooperation，英文縮寫 ILAC）100多名成員（包括正式成員、協(xié)作成員、區(qū)域合作組織和相關(guān)組織）在檢測領(lǐng)域達成多邊承認協(xié)議（MAR）的基礎(chǔ)[6]。ILAC通過建立相互同行評審制度，形成國際多邊互認機制，并通過多邊協(xié)議促進對認可的實驗室結(jié)果的利用，從而減少技術(shù)壁壘，實現(xiàn)產(chǎn)品“一次檢測、全球承認”[7-8]。

2.2 科研實驗室

科研實驗室的認可準則為CNAS-CL09:2019《科研實驗室認可準則》，是我國特有的科研實驗室國家制度。與17025不同，其不具備國際互認的特性；但是我國率先建立的科研實驗室國家制度，不僅是國家NQI建設(shè)的重要成部分，更為規(guī)范和有效開展科研行為、提高科研數(shù)據(jù)的質(zhì)量提供了有力支撐。

3 認可項目不同

認可項目又稱認可能力范圍，是指實驗室開展CNAS認可的實驗室活動能力的范圍。

3.1 檢測實驗室

CNAS認可的檢測實驗室，其獲認可的能力范圍在CNAS網(wǎng)站上可以快速查詢。顯示的實驗室的檢測能力范圍信息包括：檢測對象、項目/參數(shù)、檢測標準（方法）、說明以及狀態(tài)。

實驗室的檢測能力范圍示例見表1。

表1 實驗室的檢測能力范圍示例

3.2 科研實驗室

CNAS認可的檢測實驗室，其獲認可的能力范圍在CNAS網(wǎng)站上可以快速查詢。顯示的實驗室的科研能力范圍信息包括：研究領(lǐng)域/方向、說明以及狀態(tài)。

實驗室的科研能力范圍示例見表2。

表2 實驗室的科研能力范圍示例

4 綜合比較

檢測實驗室是承擔檢測或抽樣和檢測活動的實驗室，其目的是提供準確可靠的檢測數(shù)據(jù)；而科研實驗室是承擔科學(xué)研究工作的實驗室，其目的是提供準確可靠的科研成果。

兩者的區(qū)別簡單概括見表3。

5 結(jié)語

檢測實驗室認可和科研實驗室認可是我國實驗室認可制度重要組成部分，是實驗室提供準確可靠的實驗室活動數(shù)據(jù)/結(jié)果的有力保障。實驗室管理者清晰區(qū)分檢測實驗室和科研實驗室在認可條件、認可準則和認可項目上的差異，可以快速高效的選擇申請認可的類型，并為實驗室規(guī)劃策劃提供參考。