崔小花

2019年，注定要被載入中國醫(yī)藥行業(yè)的史冊。

這一年，對于大多數(shù)中國藥企而言，是變化、動蕩且焦灼的，但對于未來十年的醫(yī)藥行業(yè)，這或許又是最輕松的一年。

將時間的注腳再往前追溯一年，2018年12月6日，上海正浸淫在一場曠日持久的冷雨中。

與室外的濕冷不同，此時此刻，長寧區(qū)天山路1800號會議室，全國“4+7”第一次帶量采購開標(biāo)現(xiàn)場的價格博弈正陷入白熱化。幾十家醫(yī)藥企業(yè)的代表面紅耳赤、汗透衣背，而坐在他們對面的醫(yī)保局官員早已經(jīng)亮出了直逼藥價的手術(shù)刀。

開了封的手術(shù)刀自然是要見血的，而這血由誰來出，則是帷幕下的又一場戰(zhàn)爭。

“一致性評價+低價中標(biāo)”，藥企間的博弈可謂刀刀見血。恒瑞的鹽酸右美托咪定注射液原本占有85%的市場份額，不料被初出茅廬的揚子江藥業(yè)一招反殺，算是見著血了；而正大天晴更是放干了自己92%的血才拿下了恩替卡韋的半壁江山，算是勉強活著。

幾十家藥企經(jīng)過一整天的廝殺，最終，15家企業(yè)的25個品種中標(biāo)，全部中標(biāo)品種價格降幅達到52%，個別品種更是以不到一成的“地板價”擊穿了整個行業(yè)的心理防線。

這項一直被業(yè)內(nèi)諸多藥企反對，阻力巨大，甚至有人揚言一定會“胎死腹中”的醫(yī)保大政，以此次開標(biāo)為基點，在一年內(nèi)席卷整個醫(yī)藥圈，帶來了一波又一波的震撼。綜合“4+7”城市中標(biāo)藥原價和中標(biāo)價，市場規(guī)模由原來的80億元縮減到了20億元以內(nèi)，減少了近四分之三。

2019年12月29日，第三次帶量采購在同樣的地方開標(biāo)，已經(jīng)沒有人懷疑這項政策的雄心和實力。是的，沒有一家藥企能置身事外，就如同一年前上海室外的冷雨與會場的灼熱，中國的醫(yī)藥界正上演著一曲冰與火之歌。

彎道超車的“逆襲者”

2019年年初，嘉林藥業(yè)總裁劉偉在一場醫(yī)藥行業(yè)的峰會上表示，自己有點不理解帶量采購。在開標(biāo)的當(dāng)天，沒有中標(biāo)的企業(yè)，股價在瘋狂地下降；而中標(biāo)了的企業(yè)，股價也在降，他不明白到底是為什么？

劉偉的疑惑，大概代表了絕大多數(shù)從業(yè)者的心聲，在這場殺敵一千自損八百的博弈中，究竟誰是“贏家”？

藥企們?nèi)缤硖幟造F中的森林，聽得見風(fēng)從四面八方刮來，而面前蜿蜒的路卻通向未知。

如今，帶量采購已經(jīng)走過一年，經(jīng)過了3輪競標(biāo)，藥企一路過關(guān)斬將而來，迷霧似乎也在慢慢消散，漸露真容的賽道上格局卻已大變。

比如，京新藥業(yè)的氨氯地平的原市占率基本為零；華海藥業(yè)原來在利培酮片、厄貝沙坦片的市占率僅為10%；正大天晴的恩替卡韋市場占有率在40%；北京嘉林的阿托伐他汀市場占有率為20%……

這4家原本都屬于“光腳”的企業(yè)，而現(xiàn)在均已在市場上占據(jù)了大半壁江山。

“4+7”帶量采購給出了單個品種在每個城市前一年公立醫(yī)院年度60%～70%的市場份額，這在一定程度上為部分企業(yè)提供了“彎道超車”的機會。

從營收增長來看，以大幅降價換得中標(biāo)的京新藥業(yè)瑞舒伐他汀市場增長強勁，2019年上半年營收3.95億元，同比增長16%。單從增長來看，16%絕對算不上高速增長，但考慮到品種的大幅降價就顯得十分可觀。而接下來，全國多個省市又要求價格聯(lián)動，瑞舒伐他汀在全國的市場規(guī)模必然出現(xiàn)萎縮，京新藥業(yè)由此在瑞舒伐他汀上所占據(jù)的市場份額優(yōu)勢將更加明顯。

而科倫藥業(yè)的草酸艾司西酞普蘭片中標(biāo)后，迅速覆蓋11個重點城市200多家三級醫(yī)院，對整體銷售增長促進明顯，2019年上半年銷售同比增長97.14%。

這些企業(yè)，在自己的賽道上原來都名不見經(jīng)傳，但因為搭上了集中采購這輛快車，便在強手如林的醫(yī)藥行業(yè)中，給自己爭取到了跑出來的機會。

在這個由買單者說話的時代，意味著傳統(tǒng)醫(yī)院渠道的打法不再適用，藥企不用再層層公關(guān)，而是由醫(yī)保局強制上量 （嚴(yán)格要求招采合一、保證使用、確保質(zhì)量保障供應(yīng)、必須保證回款），從而讓新進企業(yè)和老牌企業(yè)站在同一起跑線上，甚至“光腳”的不怕“穿鞋”的。

資本市場的反應(yīng)總是最敏銳的。2019年9月24日，第二輪帶量采購開標(biāo)后，A股醫(yī)藥股反應(yīng)強烈，中標(biāo)企業(yè)股價大漲，而出局的企業(yè)股價明顯受累。這與第一次帶量采購開標(biāo)后，市場信心不足，所有藥企股價集體受挫的現(xiàn)象形成了鮮明的對比。說明集中采購對于中標(biāo)企業(yè)業(yè)績的促進作用已經(jīng)得到了資本市場的認(rèn)可。

在今后的醫(yī)藥行業(yè)中，我們有望看到更多彎道超車的“逆襲者”。

跨國藥企躬身入局

中國是世界上第二大的醫(yī)藥市場，也就成了國際藥企巨頭們繞不開的賽道。

“4+7”試點前，跨國藥企過專利期的原研藥在中國的銷售額占比基本達到了80%，對于以普藥為主的外國藥企，過專利期的原研藥市場占比更高，甚至可以達到90%以上。這些世界藥業(yè)的巨頭在中國的市場上長期的霸主地位，奠定了他們絕對的底氣和傲骨。

第一次集采時，盡管有14家跨國藥企參與競標(biāo)，但放不下身價的大佬們多持觀望態(tài)度，即不敢也不愿冒降價的風(fēng)險，基本都以原價參與競標(biāo)。毫無懸念，開標(biāo)時外資藥企基本全軍覆沒，僅有阿斯利康與百時美施貴寶兩家跨國藥企中標(biāo)，成功擠進了首批集采的陣營。

一年光景，面對市場的急速萎縮，整個局勢都在發(fā)生逆轉(zhuǎn)，跨國藥企不得不打破當(dāng)初的集體沉默。

首先低頭的是高傲的法國人。為了捍衛(wèi)王牌品種“波立維”“安博諾”，法資藥企賽諾菲在第二輪擴面中報出了比第一輪中標(biāo)者信立泰更低的價格。

賽諾菲中國區(qū)總裁賀恩霆在接受采訪時說：“從嚴(yán)格意義上講，賽諾菲是唯一一家真正主動積極參與‘4+7的跨國藥品企業(yè)?！?/p>

賽諾菲中標(biāo)的兩款藥分別是波立維和安博諾。賀恩霆之所以這樣形容，是因為賽諾菲的波立維和安博諾在全國“4+7”擴面中，真正實施了低價競爭，他們在報價上與中國本土的仿制藥企業(yè)幾乎一致，從而使這兩款原研藥以仿制藥的價格擠進了帶量采購擴面。

不僅是賽諾菲，禮來、默沙東等外資巨頭也不得不接受“專利懸崖”在中國已然到來這個事實，紛紛從過去已經(jīng)習(xí)慣了的、高高的神壇之上，主動降落凡塵，以超低的價格參與集采競標(biāo)，這背后無形的手便是帶量采購和全國價格聯(lián)動帶來的巨大市場壓力。

零售端硝煙彌漫

帶量采購這場以國家醫(yī)保局主導(dǎo)的大事件，以休克式療法驅(qū)動了藥品的大降價的同時，也讓零售藥房面臨了一場“生死大考”。

一方面，國家集采使得醫(yī)院藥品大幅降價，巨大的價差給零售端帶來了前所未有的壓力；另一方面，國家集采也推動了處方外流，2020年，預(yù)計有8 000億元規(guī)模的藥品通過處方外流的形式流入零售終端，給藥店帶來了空前的市場規(guī)模。

一利一弊間，巨大的想象空間就這樣展開了。

“4+7”的目的就是要促使醫(yī)藥分離，中標(biāo)藥企按照中標(biāo)價格供應(yīng)給醫(yī)院，醫(yī)保局要求醫(yī)院按照規(guī)定價格來銷售藥品，從而讓更多患者享受到集中采購的政策福利。而藥企在給藥店供貨時，價格就不再受集采價格的限制，所以往往比醫(yī)院要高。

記者通過對多個知名連鎖藥房的探訪得知，帶量采購政策落地后，多數(shù)藥房同步調(diào)低了中標(biāo)品種的價格。包括江蘇豪森藥業(yè)、成都倍特藥業(yè)、先聲藥業(yè)在內(nèi)的藥企，對合作的連鎖藥店實施了院內(nèi)院外同品同價。而對于未能同步調(diào)價的品種，一些藥店則選擇了主動降價或者是下架的處理方式。

而在走訪中，記者也發(fā)現(xiàn)的確有部分藥品在“4+7”城市處于斷貨狀態(tài)，比如深圳信立泰的中標(biāo)品種硫酸氯吡格雷片（泰嘉）在“4+7”城市的藥店便難尋蹤影，廠方的解釋是為了防止全國價格波動，等全國價格統(tǒng)一后才能繼續(xù)供貨。

這一定程度上反映了制藥企業(yè)和零售藥店不同的憂慮：制藥企業(yè)大品種必須中標(biāo)，但不會主動進行全國全渠道的降價，在形勢不明朗時，寧可放棄零售渠道；零售藥店擔(dān)心在醫(yī)院價格的沖擊下，從平價藥房時代開始建立的藥店低價形象被顛覆，消費者可能回流到各級醫(yī)院尤其是基層醫(yī)療機構(gòu)，因此希望藥企讓出利潤，院店同價。

就目前狀況來看，這場政策驅(qū)動下的工商博弈，短時間內(nèi)還難以完美解決。

十字路口

帶量采購實施一年后，從“4+7”到“4+X”，帶量采購的面在擴，國家醫(yī)保局配套政策出臺的頻率也沒有降低，中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的分水嶺似乎就在2020年。各大藥企也已經(jīng)有了覺悟，過去醫(yī)藥企業(yè)“躺賺”的高毛利時代已經(jīng)過去，大家要做好過冬的準(zhǔn)備。

所謂的過冬，就是進入一種常態(tài)，仿制藥企業(yè)已經(jīng)從舒適區(qū)中走了出來。在一致性評價、帶量采購等多重政策的夾擊下，中國的藥企正走在十字路口。

對于未來，制藥企業(yè)有一個共識：帶量采購正在且一定會倒逼企業(yè)進行轉(zhuǎn)型和創(chuàng)新。未來的仿制藥企業(yè)，一定是手里握著幾十個仿制藥，在一致性評價、帶量采購的戰(zhàn)場上一輪一輪地廝殺過來，成為仿制藥行業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)者，而熬不過去的企業(yè)將被自然淘汰。

最終，市場必將引導(dǎo)創(chuàng)新藥企業(yè)與仿制藥企業(yè)分離，創(chuàng)新藥企業(yè)專心研發(fā)創(chuàng)新，賺取少量市場但是高利潤；而仿制藥企業(yè)專注生產(chǎn)，通過精益管理，提高質(zhì)量，降低成本，賺取少量利潤但是占領(lǐng)大部分市場規(guī)模。而不論是仿制藥企業(yè)還是創(chuàng)新藥企業(yè)都必須以產(chǎn)品為主導(dǎo)，這才是國家希望看到的遠景目標(biāo)。

相信，不管哪一條路，堅持走下去，都會闖出黑暗，迎接黎明。

“醫(yī)藥企業(yè)正在面臨大洗牌，可能百分之七八十的企業(yè)都會死掉?！边@是一個知名投資機構(gòu)的分析師對中國醫(yī)藥企業(yè)做出的預(yù)測。雖然過于危言聳聽，但縱觀2019年的中國醫(yī)藥行業(yè)，確實夾雜著混亂、焦慮、恐懼、迷惘……將不平靜愈演愈烈。

但，若以“大歷史觀”來看待帶量采購對醫(yī)藥行業(yè)的影響，一年或許還太短，我們可能還需要更長的時間才能夠看清。