曾 莉 蔣文蹊

(重慶理工大學(xué)重慶知識產(chǎn)權(quán)學(xué)院，重慶 400054)

隨著知識產(chǎn)權(quán)強國戰(zhàn)略的全面推進，知識產(chǎn)權(quán)成為助力經(jīng)濟社會轉(zhuǎn)型升級、實施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略的重要推動力。反應(yīng)在我國中藥產(chǎn)業(yè)中，如何加強中藥知識產(chǎn)權(quán)保護以促進中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展成為重要課題。2016年12月19日《中華人民共和國中醫(yī)藥法(草案二次審議稿)》提請全國人大常委會三審，其中重點提到了保護中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)。江蘇省作為經(jīng)濟發(fā)達省份和中藥資源大省，在中藥知識產(chǎn)權(quán)方面呈現(xiàn)出“重數(shù)量輕質(zhì)量”的特點，中藥知識產(chǎn)權(quán)整體創(chuàng)新能力和保護水平依然不高。本文通過研究江蘇省中藥發(fā)明專利申請質(zhì)量，探索江蘇省中藥發(fā)明專利重數(shù)量輕質(zhì)量的問題及原因，提出合理化建議，以促進江蘇省中藥產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。

1 數(shù)據(jù)來源

近年來江蘇省經(jīng)濟快速發(fā)展，知識產(chǎn)權(quán)保護意識不斷加強。為掌握江蘇省中藥知識產(chǎn)權(quán)的發(fā)展現(xiàn)狀，本文統(tǒng)計并分析了2000—2018年間的中藥發(fā)明專利申請數(shù)量。通過檢索國家知識產(chǎn)權(quán)局專利檢索數(shù)據(jù)庫，制定檢索式為“(申請日=20000101:20181231 AND IPC分類號=(A61K36 A61K125 A61K127 A61K129 A61K133 A61K135)AND申請人地址=(江蘇 南京 蘇州 連云港 無錫 常州 鎮(zhèn)江 鹽城 泰州 淮安 揚州 徐州 南通 宿遷))AND(發(fā)明類型=(“I”)AND公開國家/地區(qū)/組織=(CN))”[1]，檢索截止日期為2019年3月16日，共檢索到14 196條結(jié)果。

2 江蘇省中藥發(fā)明專利質(zhì)量現(xiàn)狀分析

2.1 專利申請量趨勢分析

為從整體上把握江蘇省中醫(yī)發(fā)明專利態(tài)勢,故對2000—2018年專利申請量進行分析,如圖1所示。

圖1 2000—2018年江蘇省中藥發(fā)明專利申請量

由圖1可知，江蘇省中藥發(fā)明專利申請量整體上呈逐年遞增的趨勢，其中出現(xiàn)3次波動。尹克華等人在2007年集中申請，直接造成2007年江蘇省專利申請量的突增；2011年江蘇省各市發(fā)布知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略綱要，激勵中藥發(fā)明專利產(chǎn)生，造成2012年江蘇省專利申請量突增；2014年張秋云、徐梅兩人集中申請中藥發(fā)明專利，其專利申請量分別達247件和179件，同時國家開設(shè)“產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟的中藥企業(yè)新藥孵化基地”，在相關(guān)政策扶持下，2014年江蘇省專利申請量再次形成突增。需特別指出的是，由于專利數(shù)據(jù)公開具有一定滯后性,故2016—2018年專利申請量在此不做分析。整體上看，2000年以前江蘇省處于知識產(chǎn)權(quán)制度探索初期，專利申請數(shù)量少；2005年江蘇省進入知識產(chǎn)權(quán)制度的快速發(fā)展期，專利申請量開始增多；2011年后江蘇省各市發(fā)布知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略綱要,積極助推知識產(chǎn)權(quán)發(fā)展，中藥發(fā)明專利申請量開始迅速增多。

2.2 專利授權(quán)量分析

在政府獎勵政策①的影響下,江蘇省中藥發(fā)明專利申請量逐年增加,雖達一定申請量,但授權(quán)率卻不容樂觀,本文統(tǒng)計了2000—2018年江蘇省中藥發(fā)明專利的授權(quán)量，見表1。

表1 2000—2018年江蘇省中藥發(fā)明專利授權(quán)量分析

從表1可以看出，江蘇省中藥發(fā)明專利的授權(quán)量并不高，專利授權(quán)量最多的是2013年，為342件，整體上看授權(quán)率逐年遞減。為更清晰反映授權(quán)率的變化，本文繪制圖2。

圖2 2000—2018年江蘇省中藥發(fā)明專利授權(quán)量趨勢

由圖2可看出，隨時間變化，申請量與授權(quán)量之差越來越大，授權(quán)率越來越低。2000—2004年，雖然中藥發(fā)明專利申請量少，但其專利授權(quán)量高。2005年后，授權(quán)率逐年遞減，且申請量的每一次突增均對應(yīng)授權(quán)率的一次低谷。從前文統(tǒng)計中可知，個人集中申請的中藥發(fā)明專利質(zhì)量極低，造成申請量突增對應(yīng)授權(quán)率低谷的現(xiàn)象。而2011年為配合各市出臺的知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略綱要，江蘇省財政廳出臺相關(guān)發(fā)明專利獎勵政策，同時南京、泰州、蘇州等市相繼出臺獎勵政策,部分申請人缺乏正確的知識產(chǎn)權(quán)保護意識，僅為獲得專利申請獎勵資金，未關(guān)注專利申請質(zhì)量。且2014年國家知識產(chǎn)權(quán)局出臺的《關(guān)于進一步提升專利申請質(zhì)量的若干意見》影響了2014年、2015年的授權(quán)率，兩年授權(quán)率均不達10%，江蘇省中藥發(fā)明專利申請質(zhì)量亟待提高。

2.3 專利申請人分析

通過對專利授權(quán)量的分析，得出其申請量與授權(quán)率的變化，揭示出江蘇省中藥發(fā)明專利“重數(shù)量輕質(zhì)量”的特點。而專利的申請來自不同主體，不同的申請主體也是影響專利申請質(zhì)量的重要因素之一,故本文對江蘇省中藥發(fā)明專利的申請人構(gòu)成進行分析，見表2。

表2 2000—2018年江蘇省中藥發(fā)明專利申請人構(gòu)成分析

在企業(yè)申請方面，醫(yī)藥類企業(yè)眾多是江蘇省優(yōu)勢所在，醫(yī)藥類企業(yè)本應(yīng)掌握創(chuàng)新程度較高的中藥技術(shù)，但其授權(quán)率僅達12.37%，說明其創(chuàng)新能力尚未完全激發(fā)。高校及科研所、機關(guān)團體是專利質(zhì)量相對較高的申請機構(gòu)，其授權(quán)率分別達31.86%、35.86%。企業(yè)申請量占比雖高，但授權(quán)率低，其亟需加強與高校的聯(lián)系，增強產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新以提高企業(yè)專利質(zhì)量。在個人申請方面，其授權(quán)率僅6.06%。而個人申請量占江蘇省中藥發(fā)明專利申請量的40%，大量的低質(zhì)量個人申請直接導(dǎo)致了江蘇省中藥發(fā)明專利申請的低質(zhì)量現(xiàn)象。

通過對江蘇省中藥發(fā)明專利申請人構(gòu)成的分析，揭示出申請量占比最多的兩類主體——企業(yè)與個人的專利申請質(zhì)量極低。為進一步探尋其中藥發(fā)明專利低質(zhì)量的原因，本文統(tǒng)計2000—2018年江蘇省中藥發(fā)明專利申請量與授權(quán)量以及其是否通過專利代理機構(gòu)進行代理的情況,見表3。

表3 2000—2018年江蘇省中藥發(fā)明專利申請量排名前10的申請人

從表3可知，江蘇省中藥發(fā)明專利申請人眾多，但其授權(quán)率不高。江蘇省中藥發(fā)明專利申請量前10位的申請人,其申請量雖均達100件以上，但僅4個申請人的申請被授權(quán)，且僅南京中醫(yī)藥大學(xué)的專利授權(quán)率達50%以上。而個人申請的專利授權(quán)率普遍為0。造成此情況的原因有：一是個人知識產(chǎn)權(quán)保護意識薄弱，個人申請僅為獲得政府獎勵，只需申請被受理便可獲得獎勵資金,故形成大量低質(zhì)量專利申請；二是個人均未通過代理機構(gòu)申請和提交專利申請文件，由于個人研究資金匱乏,鮮有申請人尋求代理機構(gòu)的專業(yè)服務(wù)，故其申請文件質(zhì)量不高、不易被授權(quán)；三是個人缺乏較強的研發(fā)實力，個人不像高校和企業(yè)擁有專業(yè)的研發(fā)團隊，個人的技術(shù)創(chuàng)新能力不夠，其中藥技術(shù)不具有較強的創(chuàng)新程度，難以獲得專利授權(quán)。

通過對上述分析發(fā)現(xiàn)，授權(quán)率高的申請人普遍找尋代理機構(gòu)，相反授權(quán)率為0的申請人均未找尋代理機構(gòu)。通過代理機構(gòu)申請的中藥發(fā)明專利，其申請文件頁數(shù)多為7頁，獨立權(quán)利要求與從屬權(quán)利要求清楚明了，說明書內(nèi)容完整，且具有多個具體實例。而由個人自己提交的專利申請文件頁數(shù)多為3頁，僅有獨立權(quán)利要求，沒有從屬權(quán)利要求對其進一步限定，說明書中也僅有一個具體實例，且均無說明書附圖。因此,高質(zhì)量的專利申請文件更易被授權(quán),個人專利申請文件由于欠缺規(guī)范性、質(zhì)量較低，導(dǎo)致其中藥技術(shù)未被授權(quán)。

2.4 法律狀態(tài)分析

通過上述分析發(fā)現(xiàn)江蘇省中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀不容樂觀，一是個人不重視專利的質(zhì)量，二是各類申請人的中藥技術(shù)創(chuàng)新力仍有待提高，產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新仍有待增強。而法律狀態(tài)的穩(wěn)定性也是反映中藥發(fā)明專利申請質(zhì)量的重要指標(biāo)，故本文統(tǒng)計江蘇省中藥發(fā)明專利申請的法律狀態(tài),見圖3。

圖3 2000—2018年江蘇省中藥發(fā)明專利法律狀態(tài)分析

專利的“撤回”分為申請人的主動撤回和視為撤回兩種，專利申請的視為撤回是指申請人未履行專利法規(guī)定的程序性義務(wù)[2]。江蘇省中藥發(fā)明專利多呈“撤回”狀態(tài)，占比達67%，“撤回”的專利多不具備穩(wěn)定性，而高質(zhì)量專利具備高度穩(wěn)定性。專利申請的“駁回”指未通過國家知識產(chǎn)權(quán)局初步審查或?qū)嵸|(zhì)審查[2]，江蘇省中藥發(fā)明專利7%呈“駁回”狀態(tài)，這些專利申請多缺乏創(chuàng)造性、實用性、新穎性的要求，因而即使進行了補正仍不符合規(guī)定被駁回?！榜g回”狀態(tài)的占比量反映出江蘇省中藥技術(shù)創(chuàng)新能力亟待提高。而專利的“失效”是指到期專利以及放棄專利權(quán)的專利[3]。江蘇省中藥發(fā)明專利7%為“失效”狀態(tài)，一方面由于專利時效有限，更為重要的是一些企業(yè)認為該專利經(jīng)濟效益過低，沒有繼續(xù)保護的意義，因此，主動放棄其專利權(quán)，表明江蘇省中藥發(fā)明專利市場競爭力弱、中藥發(fā)明專利質(zhì)量較低之現(xiàn)狀。江蘇省僅有19%中藥發(fā)明專利為“有效”，法律狀態(tài)極不穩(wěn)定，中藥發(fā)明專利申請質(zhì)量極低，江蘇省中藥產(chǎn)業(yè)未來發(fā)展趨勢較為嚴峻。

3 結(jié)論與對策

3.1 江蘇省中藥發(fā)明專利存在問題及原因分析

3.1.1 中藥知識產(chǎn)權(quán)保護意識薄弱

江蘇省中藥發(fā)明專利申請中“重數(shù)量輕質(zhì)量”的現(xiàn)象嚴重，許多申請人申請中藥發(fā)明專利的目的“不純”，其申請的低位動機正是源于缺乏正確的中藥知識產(chǎn)權(quán)保護意識。例如前文提到的江蘇省財政廳出臺的獎勵政策，凡被受理發(fā)明申請均給予資助。許多申請人尤其是個人申請的，其申請目的在于獲得資助金而非單純地為保護其中藥發(fā)明專利。這些“不純”的申請目的均源自其薄弱的知識產(chǎn)權(quán)意識。正是由于缺乏對中藥知識產(chǎn)權(quán)的保護意識，從而僅重視申請的數(shù)量而忽略其質(zhì)量。

3.1.2 政府獎勵政策不完善

在政府2011年出臺的獎勵政策下，江蘇省中藥發(fā)明專利申請量逐年遞增，在2014年時中藥發(fā)明專利申請量達4 230件。但其中大部分申請人僅為獲取專利申請被受理后的資助金，從而產(chǎn)生大量未通過授權(quán)的技術(shù)。在此政策導(dǎo)向下，申請人的申請目的指向現(xiàn)金資助，浪費了大量研發(fā)資源、申請資源，降低了江蘇省中藥發(fā)明專利的申請質(zhì)量。在建設(shè)引領(lǐng)型知識產(chǎn)權(quán)強省試點省的戰(zhàn)略驅(qū)動下，江蘇省應(yīng)轉(zhuǎn)變專利申請獎勵政策導(dǎo)向，避免申請目的指向現(xiàn)金資助的現(xiàn)象產(chǎn)生。

3.1.3 專利申請文件質(zhì)量不高

專利申請文件格式不規(guī)范、權(quán)利要求書內(nèi)容不完整均是低質(zhì)量專利申請文件的表現(xiàn)。如前文所述，通過代理機構(gòu)提交的專利申請，其權(quán)利要求清楚明了，說明書內(nèi)容完整，專利申請文件質(zhì)量較高，更易被授權(quán)。而個人沒有雄厚資金資助，加上大部分個人僅為獲取獎勵資金而申請中藥發(fā)明專利，因此他們不愿在專利申請文件上支出過多費用，由自己撰寫專利申請文件。這部分申請人未意識到專利申請書撰寫的重要性，可能出于保密的目的而未充分公開其技術(shù)內(nèi)容，導(dǎo)致無法獲得專利保護，或不懂得在充分公開的基礎(chǔ)上要求合理的保護，雖易授權(quán)，但因保護范圍小，更易被規(guī)避[4]。由于缺乏專利代理機構(gòu)的專業(yè)服務(wù)支持，其專利申請文件質(zhì)量無法得到保證，中藥技術(shù)難以得到授權(quán)或極易被規(guī)避。

3.1.4 技術(shù)創(chuàng)新能力未被完全激發(fā)

在滿足專利申請的“三性”要求下，創(chuàng)新程度成為決定專利質(zhì)量的關(guān)鍵，而江蘇中藥發(fā)明專利的低授權(quán)率說明其中藥技術(shù)創(chuàng)新能力不夠。一方面，由于我國中醫(yī)藥歷史悠久，流傳了很多優(yōu)秀經(jīng)典名方，但這些藥方的作用機理、有效組分并不明確，不少復(fù)方在長期使用中已經(jīng)公開而失去了新穎性，導(dǎo)致其不能被授予專利權(quán)[5]。另一方面，一些中藥發(fā)明專利雖然通過審查被授予專利權(quán)，但投入市場后，由于技術(shù)創(chuàng)新程度不夠、市場競爭力不強，專利技術(shù)所帶來的經(jīng)濟效益不高。由于專利帶來的低回報，專利權(quán)人認為不值得將該項專利繼續(xù)維持下去，從而不再繳納年費放棄該項專利，造成了專利的“失效”。

3.2 提高江蘇省中藥發(fā)明專利申請質(zhì)量的對策建議

3.2.1 轉(zhuǎn)變中藥知識產(chǎn)權(quán)保護意識

就中藥產(chǎn)業(yè)而言，培養(yǎng)中藥知識產(chǎn)權(quán)意識是提高中藥發(fā)明質(zhì)量的第一步，也是中藥產(chǎn)業(yè)繁榮發(fā)展的基礎(chǔ)。通過轉(zhuǎn)變中藥知識產(chǎn)權(quán)保護意識，可減少低位動機的申請產(chǎn)生，為保護和運用自己的技術(shù)而提交專利申請，從而提高江蘇省中藥發(fā)明專利申請質(zhì)量。但對于社會大眾來說，知識產(chǎn)權(quán)制度在一定程度上仍屬新生物，故應(yīng)培養(yǎng)大量中醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)等部門的相關(guān)工作人員的知識產(chǎn)權(quán)素養(yǎng)，激發(fā)他們的研發(fā)熱情，并根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容進行考核。這些工作人員是中藥產(chǎn)業(yè)的關(guān)鍵核心，他們必須具有極強的中藥知識產(chǎn)權(quán)保護意識[6]。

3.2.2 轉(zhuǎn)變發(fā)明專利獎勵政策導(dǎo)向

在江蘇省發(fā)明專利獎勵政策激勵下，江蘇省中藥發(fā)明專利申請量已達每年2 000件以上，但授權(quán)率逐年遞減，數(shù)量增長的同時助長了大量“垃圾專利”的產(chǎn)生。故政府應(yīng)積極響應(yīng)國家關(guān)于取消專利申請資助的政策，不再對僅被受理的申請?zhí)峁┵Y金資助與獎勵，避免產(chǎn)生僅為獲得資金獎勵的“垃圾專利”,對為套取專利資助和獎勵資金而弄虛作假的申請人應(yīng)嚴肅懲處[4]。應(yīng)引導(dǎo)各申請人重視其專利的質(zhì)量，強化中藥技術(shù)的創(chuàng)新度和實用性。

3.2.3 提高專利申請文件的質(zhì)量

高質(zhì)量專利申請文件更易被受理以及被授權(quán)。針對個人申請，應(yīng)通過代理機構(gòu)進行。其專業(yè)的申請文件撰寫能力以及審查答復(fù)能力可提高專利授權(quán)的概率。若由于個人書寫并提交的專利申請文件內(nèi)容的不完整而未被授權(quán)，反而浪費自身的研發(fā)精力與財力。針對個人企業(yè),應(yīng)建立專門的、完備的專利管理部門，或委托代理機構(gòu)進行相關(guān)技術(shù)的專利申請與答復(fù),這樣可有效規(guī)避因流程性問題造成被視為撤回的現(xiàn)象。

3.2.4 提高中藥技術(shù)創(chuàng)新能力

創(chuàng)新程度決定專利申請質(zhì)量，創(chuàng)新程度高的專利更易被轉(zhuǎn)化[7]。江蘇省應(yīng)提高各類申請人的中藥技術(shù)的創(chuàng)新能力，從源頭上提高中藥發(fā)明專利的質(zhì)量。就企業(yè)而言，應(yīng)加強企業(yè)間交流,江蘇應(yīng)利用其地理優(yōu)勢，通過長江一帶經(jīng)濟區(qū)搭建與其他各醫(yī)藥企業(yè)的交流機制，建立知識產(chǎn)權(quán)產(chǎn)業(yè)基地，促進知識產(chǎn)權(quán)區(qū)域協(xié)調(diào)發(fā)展；就高校及科研所而言，應(yīng)充分發(fā)揮其學(xué)術(shù)優(yōu)勢,重視對專利文獻的利用,掌握前沿核心技術(shù)，激發(fā)創(chuàng)新點；就個人而言，應(yīng)充分利用我國中醫(yī)藥在歷史長河中形成的理論，在此基礎(chǔ)上從天然物質(zhì)中提取藥物化合物，創(chuàng)新中藥技術(shù)。同時還應(yīng)加強企業(yè)與高校的聯(lián)系，推進中藥產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新，擴大中藥產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新核心地區(qū)“輻射”范圍[8]，以提高江蘇省中藥發(fā)明專利質(zhì)量、促進發(fā)明專利實施轉(zhuǎn)化為導(dǎo)向，助推江蘇省中藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級。

4 結(jié) 語

中藥產(chǎn)業(yè)是一個增長潛力巨大、技術(shù)含量極高的行業(yè)。要促進中藥產(chǎn)業(yè)的繁榮發(fā)展，就應(yīng)在中藥產(chǎn)業(yè)上不斷提高技術(shù)水平，推動技術(shù)創(chuàng)新。從資源驅(qū)動轉(zhuǎn)化為創(chuàng)新驅(qū)動，并逐步轉(zhuǎn)化為知識產(chǎn)權(quán)驅(qū)動。目前江蘇省的中藥發(fā)明專利申請量已達一定高度，亟待解決的是其中藥發(fā)明專利的低質(zhì)量問題。在鼓勵申請中藥發(fā)明專利的同時，更應(yīng)加強質(zhì)量掌控，提高中藥研發(fā)相關(guān)工作人員的中藥知識產(chǎn)權(quán)意識，提升專利申請文件質(zhì)量；轉(zhuǎn)變政策導(dǎo)向，力促中藥發(fā)明專利成果轉(zhuǎn)化；激發(fā)創(chuàng)新能力，從而使中藥產(chǎn)業(yè)在市場戰(zhàn)略中發(fā)揮其效用，促進江蘇省中藥產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展，最終使江蘇省成功從中藥大省轉(zhuǎn)變?yōu)橹兴帍娛?、知識產(chǎn)權(quán)強省，助推江蘇省創(chuàng)新型經(jīng)濟發(fā)展。