強直性脊柱炎(ankylosing spondylitis,AS)是一種容易被忽視的,以脊柱為主要病變部位的自身免疫性疾病,累及骶髂關(guān)節(jié)、器官,可造成關(guān)節(jié)強直、脊柱活動受限,甚至出現(xiàn)脊柱畸形;該病以青年男性多見,遷延不愈,致殘率高,病人身心受創(chuàng),嚴(yán)重影響其生活質(zhì)量,且至今暫無根治之策[1-2]。研究發(fā)現(xiàn),僅1/3的強直性脊柱炎病人接受治療,且治療依從性不高[3-4],而醫(yī)護人員的指導(dǎo)可影響病人對疾病的態(tài)度和行為[5],故對強直性脊柱炎病人提供延續(xù)護理顯得極其重要。延續(xù)護理是指病人的治療和護理從醫(yī)院延伸到社區(qū)、家庭,有關(guān)Meta研究表明:延續(xù)護理可提高慢性病,如慢性阻塞性肺疾病、腦卒中等病人的生活質(zhì)量[6-7],而針對強直性脊柱炎卻未見Meta分析。目前,國內(nèi)外針對強直性脊柱炎延續(xù)護理有大量研究[8-11],但研究結(jié)果存在差異,故本研究從循證角度出發(fā),對國內(nèi)外隨機對照試驗(RCT)進行Meta分析,以期為臨床護理提供依據(jù)。
1.1.1 納入標(biāo)準(zhǔn)
①研究設(shè)計:RCT,語言中文、英文;②研究對象:經(jīng)臨床醫(yī)師據(jù)臨床標(biāo)準(zhǔn)確診為強直性脊柱炎的病人;③干預(yù)措施:延續(xù)護理,包括電話隨訪、家訪、社區(qū)護理、家庭護理、健康教育、院外康復(fù)鍛煉指導(dǎo)等;④結(jié)局指標(biāo):主要指標(biāo)為生活質(zhì)量(生存質(zhì)量)、強直性脊柱炎功能指數(shù)(Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index,BASFI);次要指標(biāo)為焦慮、抑郁。
1.1.2 排除標(biāo)準(zhǔn)
①重復(fù)發(fā)表、資料不全、數(shù)據(jù)不完整的文獻;②會議論文摘要。
預(yù)檢索后正式檢索,主題詞和自由詞相互組合,必要時采用文獻追溯,計算機檢索PubMed、the Cochrane Library、EMbase 、中國生物醫(yī)學(xué)文獻數(shù)據(jù)庫(CBM)、中國知網(wǎng)(CNKI)、萬方數(shù)據(jù)庫、維普中文科技期刊數(shù)據(jù)庫(VIP)等中外數(shù)據(jù)庫,檢索時限均為自建庫至2019年3月31日。英文檢索詞包括ankylosing spondylitis、ankylosing spondylarthritis、ankylosing spondylarthritides、continuity care、continuous nursing、transitional care、Internet based、telephone based、online based、Wechat based、app based、web based、phone based、remote based、health education、nurse-led、community based、home visit、counselling based、follow-up based 。中文檢索詞包括強直性脊柱炎、延續(xù)護理、延續(xù)性護理、健康教育、電話隨訪、家訪、網(wǎng)絡(luò)隨訪、微信隨訪、移動隨訪、社區(qū)護理、綜合干預(yù)、遠(yuǎn)程干預(yù)、信息化干預(yù)、院外護理。
由2名研究人員按照制定的納排標(biāo)準(zhǔn)獨立進行文獻初篩,并根據(jù)Cochrane協(xié)作網(wǎng)的RCT偏倚風(fēng)險評價工具進行文獻質(zhì)量評價,如雙方有爭議,則請第三方研究人員評定。提取納入研究資料:①研究的基本信息,即文題、第一作者、發(fā)表年份、國家、病人性別、年齡、疾病種類等;②研究特征,即研究方法、研究對象(樣本量)、干預(yù)措施、隨訪時間、隨機方法、是否采用盲法、盲法種類、失訪例數(shù)和處理;③結(jié)局測量指標(biāo),收集本研究需要評價的結(jié)局指標(biāo)。
質(zhì)量評價根據(jù)發(fā)生偏倚高低分為A、B、C 3個等級。若研究滿足所有評價標(biāo)準(zhǔn),表示發(fā)生偏倚的可能性小, 文獻質(zhì)量評價為A;部分滿足標(biāo)準(zhǔn),表示發(fā)生偏倚的可能性為中度,文獻質(zhì)量評價為B;完全不滿足標(biāo)準(zhǔn),發(fā)生偏倚的可能性高,文獻質(zhì)量評價為C。
由2人核查,采用RevMan 5.3統(tǒng)計軟件對納入的14篇RCT文獻的數(shù)據(jù)進行Meta分析。I2統(tǒng)計量越大,表示異質(zhì)性越大。若P>0.10,I2<50%,說明異質(zhì)性可以接受,采用固定效應(yīng)模型進行Meta分析;若P≤0.10,I2≥50%,認(rèn)為各研究間異質(zhì)性較大,分析異質(zhì)性來源,若無臨床異質(zhì)性,則采用亞組分析隨機效應(yīng)模型進行Meta分析[12]。數(shù)值型變量可選擇均方差(MD)、加權(quán)均方差(WMD)或標(biāo)準(zhǔn)化均方差(SMD)進行合并效應(yīng)量;如無法合并,采用描述性分析。
初篩文獻數(shù)為2 195篇,包含英文1 279篇,中文916篇。根據(jù)納排標(biāo)準(zhǔn),利用NoteExpress軟件剔除重復(fù)文獻521篇,閱讀文獻標(biāo)題和摘要后排除不相關(guān)文獻1 453篇,無法獲取全文64篇,則獲取全文文獻157篇;再排除非RCT文獻116篇,結(jié)局指標(biāo)不符文獻20篇,數(shù)據(jù)報告不完整文獻6篇,重復(fù)文獻1篇,最后納入14篇[8-11,13-22]RCT文獻,共1 724例病人,其中試驗組865例,對照組859例。文獻篩選流程及結(jié)果見圖1。
圖1 文獻篩選流程圖及結(jié)果
表1 納入研究基本特征
注:T為試驗組;C為對照組;①為生活質(zhì)量;②為BASFI;③為焦慮;④為抑郁。
表2 文獻質(zhì)量基本情況及評價
注:+為低風(fēng)險;-為高風(fēng)險;?為風(fēng)險不清楚。
2.4.1 延續(xù)護理對強直性脊柱炎病人生活質(zhì)量的影響
7項RCT[8-11,18-20]均測量了強直性脊柱炎病人的生活質(zhì)量情況,其中4項RCT[9-11,20]采用SF-36量表(簡明健康狀況調(diào)查問卷表,8維度),1項RCT[8]采用ASQOL量表(總分),1項RCT[18]采用QOL-30量表(4維度),1項RCT[19]采用生存質(zhì)量評估量表(總分),由于測量工具不同,且部分?jǐn)?shù)據(jù)無法定量合并,本研究僅將報道了SF-36量表8個維度的研究進行Meta分析,其余進行描述性分析。4項RCT[9-11,20]研究共348例病人采用SF-36進行生活質(zhì)量評價,試驗組174例,對照組174例,結(jié)果(見表3)表明:短期(≤3個月)延續(xù)護理,各研究間異質(zhì)性較小,均采用固定效應(yīng)模型進行Meta分析。Meta分析結(jié)果顯示,SF-36各維度得分試驗組均優(yōu)于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.000 1),結(jié)論與肖巖巖等[19]研究結(jié)果(P=0.038)相同。Jennings等[9]隨訪6個月表明長期延續(xù)護理對生活質(zhì)量沒有明顯改善(P>0.05),而與研究者Rodríguez-Lozano等(P=0.009)[8]和劉林清(P<0.05)[18]的結(jié)論相反,說明這一結(jié)論目前存在爭議。
表3 SF-36各維度Meta分析
2.4.2 延續(xù)護理對強直性脊柱炎病人 BASFI的影響
7項[8-10,13-14,16,21]研究中采用BASFI測量強直性脊柱炎綜合功能狀況,但由于1項RCT[10]研究測量算法不同(8個維度),最終納入6項研究[8-9,13-14,16,21]進行Meta分析。
2.4.2.1 短期(≤3個月)延續(xù)護理對病人BASFI的影響
4項RCT[9,13-14,16]共217例病人,試驗組108例,對照組109例,4項研究報道了短期延續(xù)護理對BASFI評分的影響。各研究間異質(zhì)性可以接受(P=0.26,I2=26%),采用固定效應(yīng)模型進行Meta分析,Meta分析結(jié)果顯示,試驗組病人BASFI評分低于對照組,差異有差異有統(tǒng)計學(xué)意義[MD=-0.93,95%CI(-1.38,-0.48),P<0.000 1],見圖2,與謝艷芳等[10]研究結(jié)果一致。
圖2短期延續(xù)護理對病人BASFI影響的Meta分析
2.4.2.2 長期(>3個月)延續(xù)護理對病人BASFI的影響
納入4項RCT[8-9,16,21]共931例,失訪3例(已說明失訪原因),試驗組467例,對照組461例,4項研究報道了長期護理對BASFI評分的影響。各研究間異質(zhì)性較大(P=0.10,I2=51%),采用隨機效應(yīng)模型進行分析,Meta分析結(jié)果顯示,試驗組病人BASFI評分低于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義[MD=-0.81,95%CI(-1.37,-0.25),P=0.005],見圖3。
圖3長期延續(xù)護理對病人BASFI影響的Meta分析
2.4.3 延續(xù)護理對強直性脊柱炎病人心理狀況的影響
5項研究[11,15,17-18,22]中,4項研究[11,15,18,22]采用SAS、SDS分別測量強直性脊柱炎病人焦慮及抑郁心理狀況,1項研究[17]采用綜合性醫(yī)院量表測量(數(shù)據(jù)無法量化)。本研究對采用SAS、SDS測量強直性脊柱炎病人焦慮及抑郁心理狀況的4項RCT[11,15,18,22]進行Meta分析。各研究間異質(zhì)性較大(P<0.000 01,I2=94%),故根據(jù)延續(xù)護理的時間長短對強直性脊柱炎病人的焦慮及抑郁進行亞組分析,分為短期(≤3個月)和長期(>3個月)亞組。亞組Meta分析結(jié)果顯示, 短期亞組納入2項RCT[11,22]共228例,失訪6例,試驗組病人焦慮及抑郁情緒評分低于對照組(P=0.002,P=0.000 7);長期亞組納入3項RCT[15,18,22]共267例,失訪6例,試驗組病人焦慮及抑郁情緒評分低于對照組(P=0.003,P<0.00001),詳見圖4、圖5。
圖4延續(xù)護理對病人焦慮影響的Meta分析
圖5延續(xù)護理對病人抑郁影響的Meta分析
共納入14篇文獻,質(zhì)量評價等級均為B級。有11篇RCT[8-11,13-17,19-20]報道了隨機序列方法;國外文獻[8-9,13,16]均報道了分配隱藏情況;有3篇RCT[8,16,22]報道了失訪或退出,并描述了原因;延續(xù)護理對受試者提供干預(yù)很難施盲,所納入研究也均未報道是否施盲;14篇RCT[8-11,13-22]均無選擇性結(jié)果報告。
短期延續(xù)性護理可提高強直性脊柱炎病人的生活質(zhì)量,而長期延續(xù)護理對強直性脊柱炎病人生活質(zhì)量的影響有待進一步研究。強直性脊柱炎病人需要進行終生功能鍛煉,而適當(dāng)康復(fù)訓(xùn)練可讓強直性脊柱炎病人肌肉松弛,減輕晨僵、痙攣,緩解軀體疼痛等[23]。醫(yī)護人員通過延續(xù)護理給予強直性脊柱炎病人知識、功能鍛煉、用藥、心理等實時互動指導(dǎo),從而加強病人的自我管理能力,緩解疾病癥狀,增強戰(zhàn)勝疾病的信心。短期內(nèi)的持之以恒提高了強直性脊柱炎病人的生活質(zhì)量,但長期延續(xù)性護理對強直性脊柱炎病人生活質(zhì)量的影響存在爭議:這可能與疾病本身的進展所致;或自認(rèn)為疾病已經(jīng)好轉(zhuǎn)出現(xiàn)“賭博心理”;又或經(jīng)濟困難、家庭支持系統(tǒng)欠缺,病人不再繼續(xù)堅持治療。
延續(xù)護理可明顯改善強直性脊柱炎病人的綜合功能狀況。吳清香等[3]調(diào)查發(fā)現(xiàn):強直性脊柱炎病人存在疾病知識缺乏、依從性低、缺乏康復(fù)鍛煉指導(dǎo)等,而通過延續(xù)護理的干預(yù),讓強直性脊柱炎病人進一步理解疾病相關(guān)知識,相信持之以恒的康復(fù)鍛煉、用藥等能讓其自身的綜合功能狀況得以改善,從而改變行為方式、加強疾病的自我管理,進而維持機體的功能。同時,醫(yī)護人員對強直性脊柱炎病人后續(xù)治療有督促作用,可針對其進行個體化指導(dǎo),提高治療依從性。因此,延續(xù)性護理可明顯改善強直性脊柱炎病人的綜合功能狀況。
延續(xù)護理可明顯緩解強直性脊柱炎病人的焦慮、抑郁情緒。李坤鵬等[2]認(rèn)為,強直性脊柱炎遷延不愈,大多數(shù)病人有著焦慮、抑郁等情緒,且焦慮 、抑郁與強直性脊柱炎密切相關(guān)。而延續(xù)護理運用信息化技術(shù)、家訪等對病人進行心理疏導(dǎo)、情感支持,可以增強病人的自信心。同時,延續(xù)性護理可明顯改善強直性脊柱炎病人的綜合功能狀況,能增強病人的自我效能感,具有雙向激勵作用。因此,延續(xù)性護理可明顯緩解強直性脊柱炎病人的焦慮、抑郁情緒,改善病人心理狀況。
本研究存在一些局限:①納入的14篇RCT質(zhì)量中等,有待于更高質(zhì)量的證據(jù)支持;②僅納入中英文文獻,未檢索灰色文獻,可能存在文獻收錄不全面;③所納入文獻為重復(fù)測量資料,由于存在單獨提取不同時間點的數(shù)據(jù),可能會出現(xiàn)偏差的估計。因此,應(yīng)謹(jǐn)慎對待本次Meta分析的結(jié)果,并期待更多高質(zhì)量的多中心研究,以進一步證實本研究結(jié)論。