黎美嬋

東莞市人民醫(yī)院，廣東 東莞 523000

干眼癥是眼科門診比較多見的疾病，其主要致病原因目前尚不確切，被大家接受的有以下幾種：水液層、油脂層、粘蛋白層分泌不足及淚液過(guò)度蒸發(fā)、淚膜分布不均勻。干眼癥臨床表現(xiàn)：眼干、畏光、怕風(fēng)；病情嚴(yán)重則出現(xiàn)眼睛炎癥的表現(xiàn)紅腫痛及角膜病變，最終結(jié)局是視力的下降。關(guān)于該病的治療，現(xiàn)在多采用玻璃酸鈉滴眼液治療，由于其成分及各項(xiàng)系數(shù)均與淚液接近，因此是目前首選用藥之一。目前臨床上有研究[1]指出：普拉洛芬聯(lián)合玻璃酸鈉滴眼液治療干眼癥療效更好，但由于相關(guān)研究較少，究竟療效如何，仍未形成明確共識(shí)。本研究是比較普拉洛芬聯(lián)合玻璃酸鈉滴眼液與單獨(dú)應(yīng)用玻璃酸鈉滴眼液在干眼癥治療中的療效，現(xiàn)就本實(shí)驗(yàn)詳細(xì)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 基線資料 所有的研究對(duì)象均來(lái)源2015年6月-2017年6月我院就診的干眼癥患者，總共100例。對(duì)所納入的研究對(duì)象采用相同的納入、排除及診斷標(biāo)準(zhǔn)。診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]：①淚液分泌試驗(yàn)（≤5mm/5min）；②淚膜破裂時(shí)間≤5s；③角膜熒光著色評(píng)分（≥1分）；患者有干眼癥狀并檢查出現(xiàn)以上三條任意符合兩條或以上，干眼癥這一診斷就可確診。將研究對(duì)象隨機(jī)分為實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組。實(shí)驗(yàn)組共50例，其中男性23例，女性27例；患者年齡在19-78歲，平均在(56.6±12.3)歲。對(duì)照組共50例，其中男性24例，女性26例；患者年齡在18-81歲，平均在58.8±14.1)歲。實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組基線資料比較統(tǒng)計(jì)學(xué)上無(wú)顯著差異(P＜0.05)。

1.2 治療方法 將按照相同的納入、排除及診斷標(biāo)準(zhǔn)，最終入選的研究對(duì)象，均采用相同的基礎(chǔ)治療。然后對(duì)于對(duì)照組的患者選用玻璃酸鈉滴眼液(參天制藥株式會(huì)社，H20080561)的治療方案。對(duì)于實(shí)驗(yàn)組的研究對(duì)象采取普拉洛芬（Senju Pharmaceutical Co.,Ltd.，H20130682）和玻璃酸鈉滴眼液聯(lián)合的治療方案。兩組患者采用的玻璃酸鈉滴眼液均為同一公司生產(chǎn)。實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組在治療藥物的劑量、次數(shù)及療程等基本一致，無(wú)明顯差異，具有可比性。

1.3 觀察標(biāo)準(zhǔn) 破裂時(shí)間，其英文縮寫為BUT；③角膜熒光著色評(píng)分。Schirmer試驗(yàn):該試驗(yàn)是在標(biāo)準(zhǔn)的環(huán)境下，采用專用濾紙來(lái)完成，通過(guò)規(guī)定時(shí)間內(nèi)濾紙濕的距離來(lái)評(píng)價(jià)（正常人：10-15mm/5min；干眼癥：＜5mm/5min；介于二者之間的為淚液分泌減少）。BUT：人為的形成一個(gè)帶顏色的易于觀察淚膜，記錄該淚膜形成至其破烈不完整的時(shí)間段（正常人：一般在15-45s；5s＜淚膜破烈時(shí)間＜10s，為淚膜不穩(wěn)定；淚膜破裂時(shí)間≤5s考慮干眼）。角膜熒光著色評(píng)分：利用帶熒光試紙或溶液滴眼，觀察角膜著色情況，根據(jù)角膜是否著色及著色的面積的大小不同，其評(píng)分不同（未著色即為0分，著色面積占整個(gè)角膜的一半以上者為3分，著色面積占整個(gè)角膜的三分之一以上者為2分，著色面積占整個(gè)角膜的三分之一以下者為1分）。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 各組所得實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，均選用SPSS20.0軟件進(jìn)行。定量資料則選用t檢驗(yàn)，定性資料用卡方檢驗(yàn)，檢驗(yàn)水準(zhǔn)α=0.05，當(dāng)（P＜0.05)看為有顯著差異。

2 結(jié)果

2.1 兩組實(shí)驗(yàn)前后各評(píng)價(jià)指標(biāo)差值對(duì)比 兩組實(shí)驗(yàn)前后淚液分泌時(shí)間、淚膜破裂時(shí)間及角膜熒光著色評(píng)分等指標(biāo)的差值相比均具有顯著差異見表1。

表1 兩組實(shí)驗(yàn)前后各評(píng)價(jià)指標(biāo)差值對(duì)比（Mean±SD）

2.2 兩組有效率比較 治療效果的判定標(biāo)準(zhǔn)[3]：治愈：淚液分泌時(shí)間＞10mm，角膜熒光著色評(píng)分0分，干眼癥的所有癥狀消失；顯效：淚液分泌時(shí)間介于5-10mm之間，角膜熒光著色評(píng)分1分，干眼癥的所有癥狀均明顯好轉(zhuǎn)；有效：淚液分泌時(shí)間＜5mm，角膜熒光著色評(píng)分2分，干眼癥的癥狀改善不完全；無(wú)效：淚液分泌時(shí)間＜5mm，角膜熒光著色評(píng)分3分，干眼癥的癥狀無(wú)顯著消失。

實(shí)驗(yàn)組患者治療有效率為9 4.0 0%，對(duì)照組為76.00%。針對(duì)兩組數(shù)據(jù)性質(zhì)，統(tǒng)計(jì)學(xué)方法選用卡方檢驗(yàn)，經(jīng)比較統(tǒng)計(jì)學(xué)上有顯著差異（P＜0.05)，見表2。

表2 兩組有效率對(duì)比(n,%)

3 討論

干眼癥做為眼科常見疾病的一種，流行病學(xué)統(tǒng)計(jì)得出，近年來(lái)其發(fā)病率呈增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，這與人們的生活習(xí)慣(隱形眼鏡及眾多電子產(chǎn)品等的廣泛使用）及環(huán)境變化等密不可分[4]。干眼癥臨床表現(xiàn)：眼干、畏光、怕風(fēng)；病情嚴(yán)重則出現(xiàn)眼睛炎癥的表現(xiàn)紅腫痛及角膜病變，最終結(jié)局是視力的下降。干眼癥具體病因目前尚不確切，但得到學(xué)術(shù)界公認(rèn)的主要有以下幾種：①水液層淚腺淚液分泌不足，為最多見的原因之一；②油脂層分泌不足，多為眼部疾病，使瞼板腺功能異常所致；③粘蛋白層分泌不足；④淚液過(guò)度蒸發(fā)、淚膜分布不均勻。關(guān)于干眼癥的治療，是基于上述上述理論，由于患者淚液分泌的質(zhì)量下降，故在治療原發(fā)病的同時(shí)基于外源性的局部淚液類似物的補(bǔ)充[5]。目前臨床上最常用的替代物就是玻璃酸鈉滴眼液，由于其成分及各項(xiàng)系數(shù)均與淚液接近，因此做為干眼癥的最基礎(chǔ)的治療[6]。近年來(lái)相關(guān)學(xué)者相繼報(bào)道：普拉洛芬聯(lián)合玻璃酸鈉滴眼液治療干眼癥療效更好，但關(guān)于此類研究臨床上仍不多見[7]。

在本研究中，實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組，在實(shí)驗(yàn)前后淚液分泌時(shí)間、淚膜破裂時(shí)間及角膜熒光著色評(píng)分等指標(biāo)的差值相比均具有顯著差異。普拉洛芬聯(lián)合玻璃酸鈉滴眼液與單獨(dú)應(yīng)用玻璃酸鈉滴眼液均能得到不錯(cuò)的治療效果，但聯(lián)合用藥方案，療效更佳。實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組在淚液分泌時(shí)間的比較上有顯著差異(P＜0.05)，實(shí)驗(yàn)組內(nèi)淚液分泌時(shí)間維持在正常水平。兩組在淚膜破裂時(shí)間的比較上有顯著差異(P＜0.05)，淚膜破裂時(shí)間是評(píng)價(jià)淚膜穩(wěn)定性的首選指標(biāo)。

兩組在角膜熒光著色評(píng)分的比較上有顯著差異(P＜0.05)，實(shí)驗(yàn)組內(nèi)該評(píng)分均處于正常水平，且下降幅度大，治療效果顯著。實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組在臨床療效的比較上有顯著差異(P＜0.05)，聯(lián)合用藥組有效率明顯高于獨(dú)用藥組，這與目前相關(guān)報(bào)道研究結(jié)果一致。

總的來(lái)說(shuō)，結(jié)合本研究及之前學(xué)者的眾多研究，大都研究均認(rèn)為，普拉洛芬聯(lián)合玻璃酸鈉滴眼液相比單純使用玻璃酸鈉滴眼液兩種不同方案在干眼癥患者的治療中有效率及副作用等方面均有較好的效果。因此該方案更值得在臨床實(shí)踐中應(yīng)用。