張萍

漳州市人民醫(yī)院內(nèi)一科，福建漳州 363000

心房顫動(dòng)（atrrialfibrillation，AF）簡(jiǎn)稱房顫，是臨床 上最常見(jiàn)的心血管疾病之一，可引起動(dòng)脈栓塞、心力衰竭等并發(fā)癥，導(dǎo)致致殘率、致死率高，嚴(yán)重地影響患者的遠(yuǎn)期生存率和生活質(zhì)量[1]。在臨床上，心力衰竭與心房顫動(dòng)因有著相同的危險(xiǎn)因素如心臟瓣膜病、高血壓、冠心病等[2]，并互相作用形成惡性循環(huán)。房顫可使心力衰竭的發(fā)病率增加3倍，并加重心力衰竭的癥狀[3]。而且隨著心力衰竭的加重，房顫發(fā)生率也隨之明顯升高。因此防治房顫癥狀性發(fā)作及其并發(fā)癥是目前心房顫動(dòng)合并心力衰竭主要治療目標(biāo)[4]。近年來(lái)大量研究[5]表明中醫(yī)藥結(jié)合西藥在治療心律失常及心力衰竭上療效顯著，且安全性高。基于上述研究及益心舒功效之依據(jù)，該研究于2018年11月—2019年10月對(duì)49例在該院門診就診和心內(nèi)科住院的持續(xù)性心房顫動(dòng)合并心力衰竭患者在常規(guī)規(guī)范化治療基礎(chǔ)上應(yīng)用益心舒膠囊治療，評(píng)價(jià)其對(duì)持續(xù)性心房顫動(dòng)合并心力衰竭患者的治療效果。現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

便利選取在該院門診和心內(nèi)科住院的持續(xù)性心房顫動(dòng)合并心力衰竭患者96例，隨機(jī)分為對(duì)照組（47例）與觀察組（49例）。其中對(duì)照組男28例，女19例；年齡53～80 歲，平均年齡（70.30±7.07）歲。觀察組男 27 例，女22 例；年齡 52～78 歲，平均年齡（70.14±6.96）歲。 兩組一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。接受益心舒膠囊的患者均已充分告知，同意接受口服益心舒膠囊的治療。所選病例均已通過(guò)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：動(dòng)態(tài)心電圖檢查確診持續(xù)性心房顫動(dòng)，心臟彩超顯示LVEF＜50%，NYHA分級(jí)Ⅲ～Ⅳ級(jí)。排除標(biāo)準(zhǔn)：急性心肌梗死3個(gè)月內(nèi)、二尖瓣狹窄、嚴(yán)重肝腎功能不全、甲亢、腫瘤。

1.3 方法

對(duì)照組患者采用常規(guī)規(guī)范化治療方法，包括利尿劑、降血壓、降血糖、調(diào)脂、擴(kuò)血管及口服華法林(國(guó)藥準(zhǔn)字H37021314，規(guī)格：2.5 mg/片)抗凝治療。觀察組患者在常規(guī)規(guī)范化治療基礎(chǔ)上聯(lián)合益心舒膠囊(國(guó)藥準(zhǔn)字Z52020038，規(guī)格：0.4 g/粒)治療，1.2 g/次，3 次/d。兩組患者均治療3個(gè)月。

1.4 觀察指標(biāo)

①評(píng)估兩組患者治療后臨床療效；②比較治療前后 LVEDd、LVEF、NT-proBNP、6MWT 的變化；③記錄兩組不良反應(yīng)及并發(fā)癥發(fā)生情況。

1.5 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[6]對(duì)治療效果進(jìn)行判定。顯效：治療后心功能提高2級(jí)以上；有效：治療后心功能提高1級(jí)或以上，但未達(dá)到2級(jí)；無(wú)效：治療后心功能無(wú)改善甚至加重。總有效率=顯效率+有效率。

1.6 統(tǒng)計(jì)方法

應(yīng)用SPSS 22.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析數(shù)據(jù)，計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（）表示，組間比較采用 t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用[n(%)]表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效比較

觀察組治療總有效率明顯高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=8.861，P＜0.05）。 見(jiàn)表 1。

表1 兩組患者臨床療效比較[n（%）]

2.2 兩組患者 LVEDd、LVEF、NT-proBNP、6MWT 比較

兩組治療前 LVEDd、LVEF、NT-proBNP、6MWT 比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；兩組治療后 LVEDd、NT-proBNP較治療前明顯降低，LVEF、6MWT明顯升高，觀察組各指標(biāo)改善程度均大于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表 2。

2.3 兩組不良反應(yīng)及并發(fā)癥發(fā)生情況比較

觀察組患者出現(xiàn)惡心1例，不良反應(yīng)發(fā)生率為2.04%，無(wú)并發(fā)癥發(fā)生；對(duì)照組患者無(wú)不良反應(yīng)發(fā)生，腦栓塞3例，并發(fā)癥發(fā)生率為6.38%。兩組不良反應(yīng)及并發(fā)癥發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=0.970、1.290，P＞0.05)。

3 討論

目前我國(guó)的房顫患者超過(guò)1 000萬(wàn)，其中70%的房顫發(fā)生于器質(zhì)性心臟病患者。中醫(yī)將房顫歸屬于 “胸痹”“心悸”等范疇，與心氣虛、心血不足、瘀血阻絡(luò)等因素有關(guān)。心房顫動(dòng)伴心力衰竭系濕邪痰阻引起心脈受阻不暢所致。房顫的治療主要以口服抗凝劑、控制心室率及控制節(jié)律為主。持續(xù)性房顫合并心力衰竭在臨床上多使用單純性西藥治療。臨床評(píng)價(jià)心功能的指標(biāo)有臨床癥狀及左室內(nèi)徑、NT-proBNP、左室射血分?jǐn)?shù)、6 min步行試驗(yàn)等。臨床癥狀是指患者主觀上的感受，臨床醫(yī)生對(duì)其心功能可能有一定偏差，而左室內(nèi)徑、NT-proBNP、左室射血分?jǐn)?shù)、6 min步行試驗(yàn)是通過(guò)彩超及檢驗(yàn)等手段進(jìn)行檢測(cè)，可以較為客觀、準(zhǔn)確地反映心功能。

表2 兩組患者治療前、后的心功能指標(biāo)比較（）

表2 兩組患者治療前、后的心功能指標(biāo)比較（）

注：與同組治療前比較，*P＜0.05；治療后觀察組與對(duì)照組比較，▲P＜0.05[其中 LVEDd(t=4.729，P＜0.001)、NT-proBNP(t=11.795，P＜0.001)、LVEF(t=6.289，P＜0.001)、6MWT(t=4.299，P＜0.001)]

項(xiàng)目對(duì)照組（n=47）治療前 治療后觀察組（n=49）治療前 治療后LVEDd(mm)LVEF(%)NT-proBNP(pg/mL)6MWT(m)56.32±4.84 40.21±7.37 983.84±243.25 241.70±81.39（52.13±3.77）*（50.45±6.68）*（602.23±90.11）*（276.53±77.43）*57.20±4.67 39.96±6.95 1003.12±258.70 239.24±80.58（48.56±3.62）*▲（59.36±7.14）*▲（386.02±89.32）*▲（343.37±74.90）*▲

該文所用的益心舒膠囊是根據(jù)《內(nèi)外傷辨惑論》中的名方“生脈散”研制而成的純中藥制劑[7]，主要包括人參、丹參、黃芪、麥冬、五味子、川芎以及山楂等。其中人參、丹參為君藥，黃芪、麥冬、川芎為臣藥，佐以五味子、山楂。中醫(yī)認(rèn)為人參可大補(bǔ)元?dú)狻?fù)脈固脫；丹參祛瘀止痛、活血通絡(luò)；黃芪補(bǔ)中益氣；麥冬養(yǎng)陰生津、清心潤(rùn)肺；五味子收斂止汗、益氣生津；川芎行氣活血；山楂消積散瘀、滋陰生津。現(xiàn)代藥理研究[8-9]顯示，人參、黃芪、丹參均具有擴(kuò)張血管、降低心肌耗氧量、提高心肌耐缺氧能力的作用。同時(shí)人參、黃芪通過(guò)抑制Na+-K+-ATP酶活性增加心肌收縮力，改善心功能。黃芪、丹參、川芎均具有抗凝、抗血小板聚集作用，有助于改善微循環(huán)[10]及心衰所造成的胸痛、麻痹。麥冬可以養(yǎng)陰潤(rùn)肺、清心除煩，從而改善心肺功能。山楂具有抑制單胺氧化酶的活性和增強(qiáng)超氧化物歧化酶的活性，達(dá)到保護(hù)心肌的作用。

該研究結(jié)果顯示，持續(xù)性房顫合并心力衰竭患者經(jīng)常規(guī)規(guī)范化及口服益心舒膠囊治療3個(gè)月后，總有效率達(dá)95.91%，較常規(guī)治療者的77.47%明顯更高。賀桂彬等[11]曾應(yīng)用益心舒結(jié)合西醫(yī)治療慢性心力衰竭，結(jié)果顯示在常規(guī)治療基礎(chǔ)上給予益心舒口服后患者的臨床治療有效率達(dá) 93.55%，NT-proBNP（185.54±41.38）pg/mL、LVEDd （44.06±4.21）mm 明顯較單純常規(guī)治療的（362.14±53.14）pg/mL、（49.11±4.36）mm 明顯降低，而左室射血分?jǐn)?shù) （61.25±8.61）%較常規(guī)治療的 （51.07±9.06）%明顯升高。周沫等[12]的研究同樣顯示在常規(guī)治療基礎(chǔ)上給予益心舒口服后患者的臨床治療有效率達(dá)92.5%，NT-proBNP （85.3±14.5）pg/mL、LVEDD （54.5±5.5）mm 明顯較單純常規(guī)治療的 （92.2±15.4）pg/mL、（57.7±5.9）mm 明顯降低，而左室射血分?jǐn)?shù)（50.0±5.1）%及 6 min步行試驗(yàn)（338.4±68.2）m 較常規(guī)治療的（43.2±4.6）%、（277.6±65.4）m 明顯升高。 該研究結(jié)果顯示觀察組 NT-proBNP （386.02±89.32）pg/mL、LVEDd （48.56±3.62）mm 較 對(duì) 照 組 （602.23±90.11）pg/mL、（52.13±3.77）mm 更低，而左心室射血分?jǐn)?shù)（59.36±7.14）%、6 min步行試驗(yàn)（343.37±74.90）m 則較對(duì)照組（50.45±6.68）% 、（276.53±77.43）m更高。該研究同時(shí)顯示口服益心舒膠囊的觀察組無(wú)腦栓塞，對(duì)照組出現(xiàn)腦栓塞的患者達(dá)3例，兩組差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），但結(jié)果可見(jiàn)益心舒有可能起到一定的抗凝作用，該文中的陰性結(jié)果不排除研究樣本量少可能。在以后的研究中將結(jié)合左心耳血栓的檢測(cè)進(jìn)行進(jìn)一步的觀察比較。

綜上所述，上述中藥組成的益心舒，與血管緊張素轉(zhuǎn)換酶、血管緊張素受體拮抗劑、β受體阻滯劑聯(lián)用可協(xié)同改善心肌血供、抑制心室重構(gòu)，與華法林聯(lián)用可協(xié)同抗凝，可改善患者臨床癥狀和心功能，減少并發(fā)癥的發(fā)生，提高患者生活質(zhì)量。目前臨床所使用的抗心律失常藥物多可誘發(fā)新的心律失常，且有較多的不良反應(yīng)，導(dǎo)致患者依從性差，療效不顯著。射頻消融除顫復(fù)律要求的設(shè)備及技術(shù)條件高，在基層醫(yī)院難于完成，并存在易復(fù)發(fā)、手術(shù)費(fèi)用較高等缺點(diǎn)，不易為患者接受。而中藥治療安全性好，療效明顯，容易被患者認(rèn)可，可以在基層醫(yī)院推廣使用。