陳園園

【摘 要】目的：總結(jié)兒重臨床及用藥安全問題，進(jìn)行相關(guān)內(nèi)容的探討。進(jìn)而指導(dǎo)兒科醫(yī)師合理、安全用藥。方法：抽取我院2018年1月-2018年9月期間在我院門診和住院兒科開出的6000份兒科處方作為研究對象，對合理用藥情況與不合理用藥情況的做統(tǒng)計，并且總結(jié)不合理用藥的發(fā)生原因。結(jié)果：納入研究6000份兒科用藥處方中有700份不合理用藥情況，不合理用藥的發(fā)生率為11.7%，其中藥物劑量不合適31.6%，杭菌藥物使用不合理31.3%，相比其他用藥不合理情況這兩種不合理用藥的發(fā)生率明顯更高，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。結(jié)論：如何制定適合我國國情、適宜操作的兒童藥品臨床研究政策，是每位醫(yī)藥工作者共同面臨的挑戰(zhàn)。

【關(guān)鍵詞】兒科臨床;兒科用藥;安全

【中圖分類號】R917【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】A【文章編號】1005-0019（2020）04--01

現(xiàn)如今兒科臨床實踐過程中存在用藥不合理與用藥途徑安全的問題，因為兒童處于生長發(fā)育的階段，臟器的各種功能和酶系統(tǒng)、疫中樞系統(tǒng)等發(fā)育不夠健全，對藥物代謝與排泄速度不比成人，相比成人在更多的不良反應(yīng)。依照世界衛(wèi)生組織的調(diào)查研究結(jié)果顯示，全球每年約有30%的患者死亡原因是因為不合理用藥，而不是因為疾病的本身。我國每年也有大約3萬的兒童是因為不合理用藥而出現(xiàn)各種臨床不良反應(yīng)。怎樣安全合理的進(jìn)行兒童用藥，降低藥物不良反應(yīng)是每一位醫(yī)護(hù)人員都需要遵循的基本問題。本次研究的重點在于統(tǒng)計分析我院合理用藥情況和不合理用藥出現(xiàn)的原因，以督促兒科臨床合理用藥執(zhí)行工作的開展。兒科藥品臨床研究是完善兒科用藥信息的有效途徑之一，兒科臨床用藥需要依照患者的年齡特征、具體身體質(zhì)量選擇合適的用藥劑量與用藥類型，督捉臨床合理用藥。

1 資料和方法

1.1 一般資料

對我院2018年1月-2018年10月期間在門診和住院兒科開具的6000份處方當(dāng)成研究對象，6000例處方中其中男性患兒3932例，女性患兒2068例。年齡在5 d-8周歲，平均年齡（2.7±1.1）歲。6000份處方中，包括有中藥處方、西藥處方和中西醫(yī)結(jié)合處方等幾種。

1.2 方法

總結(jié)分析我院6000份處方中，包含各種中藥注射藥劑、西藥注射藥劑、鎮(zhèn)痛解熱藥物、抗菌藥物等藥物的使用方式和使用劑量，以兒科用藥準(zhǔn)則、藥品說明書為參照標(biāo)準(zhǔn)，對這6000份處方中的不合理用藥情況做統(tǒng)計分析。

1.3 統(tǒng)計學(xué)分析

所有數(shù)據(jù)資料使用SPSS 19.0統(tǒng)計學(xué)軟件對數(shù)據(jù)處理，計數(shù)使用%進(jìn)行表示，計量資料使用（）表示，計數(shù)資料使用做檢驗，P<0.05時表示差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 不合理用藥處方分布情況

6000份兒科用藥中不合理用藥情況共700份，不合理用藥發(fā)生率為16%，其中藥物劑量使用不合適221份，發(fā)生率為31.6%，抗菌藥物使用不合理219份，發(fā)生率為31.3%，藥物聯(lián)用不合理88份，發(fā)生率12.6%，藥物間相互排斥作用42份，發(fā)生率6%，濫用激素發(fā)生率25份，發(fā)生率3.6%，溶媒選擇不合理22份發(fā)生率3.1%，其他因素20份，發(fā)生率2.9%。其中藥物劑量使用不合適與抗菌藥物使用不合理的不合理使用發(fā)生率相比其他藥物的不合理生率明顯更高，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（（P<0.05）。

2.2 用藥類數(shù)和不合理用藥發(fā)生率關(guān)系

5種以下藥物聯(lián)用，用藥處方2408份，發(fā)生185例（7.7%）不合理用藥，6種藥物聯(lián)用用藥處方2000例，不合理用藥150份（7.5%），7種藥物聯(lián)用用藥處方668份，不合理用藥156份（23.4%），8種556份，不合理用藥148份（26.6%），9種以上358份，不合理用藥61份（17.0%）。由以上數(shù)據(jù)可知，單張?zhí)幏接盟幏N類數(shù)量不斷增加的過程中，各種藥物不合理使用的發(fā)生率也在逐漸遞增，并且單張?zhí)幏接盟庮愋统^6種以上的不合理用藥發(fā)生率相比用藥類型5種以下的明顯更高，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。

3 討論

美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的《Consumer》雜志在2003年的一篇文章指出，F(xiàn)DA 批準(zhǔn)上市的藥品中僅有20%～30%標(biāo)示為兒童使用。醫(yī)生們通常給兒童開具的藥品是"超標(biāo)簽"使用的。大多數(shù)藥品并未在兒童中進(jìn)行充分的臨床對照試驗，由于缺少數(shù)據(jù)，醫(yī)生通常依據(jù)自己的判斷與經(jīng)驗決定某藥是否可用于兒童及使用的具體劑量。還有部分醫(yī)生避免使用"經(jīng)驗"藥物，實際上也延誤了必要的治療。通常而言，兒科醫(yī)生會依據(jù)以往的經(jīng)驗用藥，一般的做法是使用成人的數(shù)據(jù)，再依據(jù)兒童的體重調(diào)整用量。慘痛的教訓(xùn)警示我們需研究藥品在兒童中使用的特殊情況，因為他們有特殊的生理病理特點，而不是"微縮版的成人"。

我國大多數(shù)的兒科用藥同樣未經(jīng)歷過兒童臨床試驗，且我國尚未建立兒科藥品研究制度，我國兒童面臨著與其他國家兒童相似或者更嚴(yán)重的安全性隱患。如何制定適合我國國情、適宜操作的兒童藥品臨床研究政策，是每位醫(yī)藥工作者共同面臨的挑戰(zhàn)。

兒科臨床研究的試驗設(shè)計，并不只是可以從成人試驗中"順手牽羊"，這是一個"技術(shù)活"，試驗方案中關(guān)涉的數(shù)字和細(xì)節(jié)需要進(jìn)行"量身定做"。涉及兒科臨床研究的安全性及倫理學(xué)問題是個世界難題，采用正確的方法及研究設(shè)計獲取更為科學(xué)的數(shù)據(jù)，提高對兒科疾病的醫(yī)療水平，提升對兒科群體的健康保障應(yīng)是我們共同的目標(biāo)。

參考文獻(xiàn)：

盧耀文，孫天宇，鄧桂興，等. 兒科藥物臨床試驗國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)解讀與思考[J]. 中國新藥雜志，2013，22（3）：256 - 259.